药品说明书：
【药品名称】
通用名称：罗格列酮片
商品名称：圣奥
英文名称：Rosiglitazone Tablets
汉语拼音：Luogelietong Pian【成份】
本品主要成份是罗格列酮，其化学名称为:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2，4-二酮。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，而且对有效地保
【用法用量】
1.糖尿病的治疗应个体化
2.本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次4片。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。
3.本品可于空腹或进餐时服用。
4.单药治疗：本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次4片。临床试验表明，服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。
5.与磺酰脲类药物或二甲双胍合用：在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。
6.与磺酰脲类药物合用：与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。
7.与二甲双胍合用：与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。
8.最大推荐剂量：本品最大推荐剂量为8毫克/日，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明，8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。
9.老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
10.肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。
11.若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍)，则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。
12.本品单片不可掰开服用。【不良反应】
据国外研究资料报道:在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良发应可参照马来酸罗格列酮资料。罗格列酮单用和与其它口服降糖药合并用药的研究少数患者服用罗格列酮后可出现轻-中度的贫血和水肿，但毋需中断罗格列酮的治疗。双盲试验中，贫血的发生率分别为:罗格列酮组1.9%，安慰剂组0.7%，磺
【禁忌】
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮类药物一样，可使伴有胰岛素抵抗的绝经前期或无排卵型妇女恢复排卵。随着胰岛素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，则有妊娠的可能。虽然临床前研究发现本品可致激素水平失调(见致癌性、致突变性和对生育能力影响章节)，但此改变的临床
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
18岁以下患者禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠、哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者服用本品毋需因年龄而调整剂量。【药物相互作用】
与其它药物的相互作用及其它形式的相互作用。经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明，在临床使用剂量下，罗格列酮不抑制主要的P450。体外试验资料证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢，因此与本品(4mg/次，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。格列本脲:对于服用格列本脲病情稳定的糖尿病患者，本品(
【药理作用】
药理作用2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过提高靶组织对胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体的γ(PPAR-γ，peroxisome proliferator-activated receptor-gamma)的高选择性、强效激动剂。人体内胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中，均存在PPAR受体。本品激活PPAR-γ核受体，可参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因的转录进行调控。此外，PPAR-
【贮藏】
遮光，密封保存。24个月
【规格】
1mg
【包装规格】
1mg*20片/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H20041422
【生产企业】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
企业简称：成都恒瑞制药
医师专业问答：
问：糖尿病可以吃罗格列酮吗
答：糖尿病患者是否可以吃罗格列酮需根据类型而定。罗格列酮主要用于治疗2型糖尿病，通过增加胰岛素敏感性降低血糖。1型糖尿病患者的胰腺无法产生足够的胰岛素，因此不适合使用罗格列酮。在确定药物治疗方案时，应由专业医生根据患者的具体情况进行评估和指导。如果糖尿病患者合并了严重的肝功能损害或心力衰竭，则不建议使用罗格列酮，因为这些疾病可能加重病情。糖尿病患者应在医生指导下选择合适的降糖药物，并定期监测血糖水平，以控制病情发展。同时，保持健康的生活方式，包括合理饮食、适量运动和规律作息，对于糖尿病管理也至关重要。
问：爱能罗格列酮片多少钱一盒
答：爱能罗格列酮片指的是盐酸二甲双胍片，一盒的价格一般在5-20元，由于药物规格、地区不同，药物的价格也会有所不同。建议患者到正规医院或药店进行购买，以免买到假冒伪劣药品，影响身体健康。盐酸二甲双胍片是一种西药，主要成分为盐酸二甲双胍，主要用于治疗单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。本药物的价格会根据地区、医院的不同，存在一定的差异性，一般在5-20元。通常情况下，建议患者在医生指导下使用盐酸二甲双胍片，以免出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹等不良反应。需要注意的是，对本品过敏者、严重肾功能不全者、严重感染者等人群应禁止使用此药物。同时，在用药期间，患者应避免食用含糖饮料，以免引起血糖升高的情况。如果患者在服用盐酸二甲双胍片后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：盐酸罗格列酮片治疗什么
答：盐酸罗格列酮片是一种降糖药物，一般用于治疗2型糖尿病。盐酸罗格列酮片的主要成分是罗格列酮，属于一种噻唑烷二酮类降糖药，具有降血糖的作用，可以用于治疗2型糖尿病。但是需要注意对该药物过敏的患者、孕妇以及哺乳期妇女不可以服用该药物，并且需要在医生的指导下服用，避免服用不当对身体造成一定伤害。如果服用过量可能会引起低血糖、恶心呕吐、腹泻等症状，严重时还可能会引起昏厥。如果服用该药物后出现不良反应，需要及时停药，并且需要及时到医院就诊治疗。在日常生活中，要注意保持规律的作息，不要熬夜，可以结合自身情况，适当参加户外运动，例如慢跑、骑自行车等，有助于辅助增强身体抵抗力。
问：罗格列酮钠片的副作用
答：罗格列酮钠片副作用通常包括轻度至中度水肿、贫血、低血糖反应和肝功能异常等副作用。1、轻度至中度水肿：个别患者服用罗格列酮钠片后出现水肿，与胰岛素联合使用时更容易发生水肿。2、贫血：罗格列酮钠片可能降低血红蛋白和红细胞压积，这可能与罗格列酮引起血浆容量增加有关。因此，有些人在服药后可能会出现贫血症状。3、低血糖反应：当罗格列酮钠片与降糖药物一起使用时，存在低血糖风险。4、肝功能异常：很少患者会出现转氨酶轻度升高，这通常是可逆的。建议患者服用罗格列酮钠片时注意用法用量，在医生指导下服用，如发现不良反应，可停止服用。
问：盐酸罗格列酮胶囊的功效
答：盐酸罗格列酮胶囊的功效主要是降低血糖。盐酸罗格列酮胶囊是一种降血糖的药物，可以用于治疗2型糖尿病。2型糖尿病可能会出现多尿、多饮、体重下降等症状。在医生的指导下服用盐酸罗格列酮胶囊，可以在一定程度上降低血糖，缓解症状。需要注意的是对盐酸罗格列酮胶囊过敏的人不宜服用，以免产生过敏反应，比如皮疹、皮肤瘙痒等。如果出现过敏反应，要立即停止用药，并遵医嘱口服盐酸西替利嗪片、氯雷他定片等药物治疗。除此之外，还可以用于治疗高血压病。如果出现皮肤瘙痒、头痛等症状，要及时到正规医院就诊治疗，以免延误病情，损害身体健康。在日常生活中，要注意身体健康，不要吸烟酗酒。
问：盐酸罗格列酮和罗格列酮的区别
答：盐酸罗格列酮和罗格列酮的区别在于作用不同。盐酸罗格列酮片可增加胰岛素的生产，而盐酸吡格列酮胶囊可作为一种高选择性的过氧化物酶活化受体，其作用机制是增加周围和肝脏对胰岛素的敏感度，从而达到控制血糖的目的。其主要机制是激活胰岛素在组织中的PPAR核受体，如脂肪、骨骼肌和肝脏，进而调控胰岛素应答基因的转录，调控血糖的生成、转运和利用。
问：盐酸罗格列酮片副作用有哪些
答：盐酸罗格列酮片可能会出现水肿或贫血等副作用。轻度和中等程度的水肿可以选择服用二甲双胍或阿卡波糖等药物，还可能有贫血的情况，需要经常进行血常规的检查。若出现神经衰竭的症状，一定要立即停止服用，因为降糖药物最害怕的就是低血糖。使用的时候要特别小心，可能还会有一些不良反应，比如肝功能的变化以及血脂的升高。
问：盐酸罗格列酮的副作用
答：盐酸罗格列酮可能会增加患者出现心力衰竭的风险，或导致患者低血糖。盐酸罗格列酮可能会增加患者出现心力衰竭的风险，如果患者既往有心力衰竭，不建议使用该药物。在使用该药物期间，如果患者出现心衰的可疑现象，比如患者出现了水肿、呼吸困难、心脏不适等，这时建议及时到医院就诊，评估心脏功能。盐酸罗格列酮有可能和其他的降糖药物联合使用时，会导致患者出现低血糖，因此应该加强血糖的监测。
问：盐酸罗格列酮片副作用
答：盐酸罗格列酮片的副作用是低血糖反应。盐酸罗格列酮片属于噻唑烷二酮类的降糖药物，可以增加人体对胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，增强胰岛素的作用。主要适用于伴有代谢综合征，或者存在胰岛素抵抗的患者。可以单独使用，也可以与其他的降糖药物联合使用，并且对肾脏疾病的患者影响比较小。
问：罗格列酮药的作用
答：罗格列酮具有降低血糖、保护心血管系统等作用。罗格列酮一般属于噻唑烷二酮类的降糖药，属于胰岛素增敏剂之一，一般可以激活体内所有特殊的受体，也可以称为过氧化物酶体增殖物激活受体γ，可以增加肌肉、肝脏以及脂肪对胰岛素的敏感性，从而降低血糖。另外还能改善血脂谱，提高纤溶系统的活性，改善血管内皮细胞的功能，从而致使体内炎症因子C反应蛋白下降，对心血管系统有保护作用。建议心衰和骨折的患者禁止服用。
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