地特胰岛素注射液(诺和平(特充))

英文名：Dite insulin injection
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：地特胰岛素注射液
商品名称：诺和平(特充)
英文名称：Dite insulin injection
汉语拼音：Dite Yidaosu Zhusheye
【成份】
活性成份：地特胰岛素(通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1ml溶液含有100单位（U），相当于14.2mg地特胰岛素。1支预混填充笔含有3ml溶液人（相当于300U的地特胰岛素），1单位（U）地特胰岛素相当于1国际单位（IU）人胰岛素。化学名称：赖氨酸B29(Nε-十四酰)去(B30)人胰岛素分子式：C267H402N64O76S6分子量：5916.9本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂，每100ml本品中加入间甲酚0.206g和苯酚0.18g。其他成份：甘油、醋酸锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸（PH调价剂）、氢氧化钠（PH调节剂）、注射用水。
【适应症】
用于治疗糖尿病。
【用法用量】
本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长达24小时。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素用于基础-餐时治疗方案时不引起体重增加。与中性精蛋白胰岛素（NPH胰岛素）相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而用于基础-餐时治疗方案时，可进行更为积极记得剂量调整以实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。地特胰岛素可以作为基础胰岛素单独使用或者餐时胰岛素联合使用，还可以与口服抗糖尿病药物联合使用。与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。当地特胰岛素作为基础-餐胰岛素治疗方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。本品用量应根据个体化调整。对于未达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚间或睡前进行。如果患者体力活动增加，日常饮食改变，或者在伴发疾病期间，也可能需要调整剂量。由其他胰岛素转换为本品：由中效或者长效胰岛素转用本品的患者，可能需要调整注射剂量和注射时间。和所有的胰岛素一样，在转用本品期间和在本品开始治疗的几周内，建议密切监测血糖水平。本品和抗糖尿病药物同时使用时，可能需要调整同时使用的短效/速效胰岛素或者口服降糖药物的剂量和/或给药时间。本品和所有的胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能不全的患者，应该密切监测血糖水平，并根据每个患者的不同病情调整剂量。本品仅用于皮下注射。由于可能导致重度低血糖，本品不得静脉注射。应避免肌内注射。本品不能用于胰岛素泵。经皮下注射，皮下注射部位可选择腹壁、大腿、上臂、三角肌区或臀部。应在同一注射区内持续轮换注射点避免发生脂肪代谢障碍。本品和所有的胰岛素制剂一样，作用持续时间随剂量、注射部位、血液、温度和体力活动的程度而改变。本品为预填充注射柄，应与长度为8mm或更短的诺和针配合使用。注射剂量的调节范围为1-60个单位，最小可调剂剂量为1单位。本品是以颜色编码的，并附有详细的使用说明书。
【不良反应】
A安全性概况摘要患者使用本品时发生的不良反应主要与胰岛素药理学作用有关。据估计，大约有12％的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。使用本品治疗时，最常见报告的不良反应是低血糖，请见以下C节。临床研究表明，大约有6％的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。与人胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括注射部位疼痛、发红、荨麻疹、炎症、瘀斑、肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正和水肿。这些反应通常为一过性的。快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变，这种症状通常是可逆的。强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能会引起糖尿病视网膜病的暂时恶化，然而长期血糖水平控制良好可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险。B不良反应列表如下：根据临床试验数据，并按照临床不良反应的发生频率和器官系统分级，与本品相关的不良反应如下：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，且
【禁忌】
以下患者禁用：对地特胰岛素或者本品中任何其他成份过敏者。
【注意事项】
由于在不同时区之间旅行时，患者要在不同时间使用胰岛素和进餐，请在旅行前征求医生的意见。高血糖本品注射剂量不足或治疗中断时，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒（特别是在1型糖尿病患者中易发生）。通常在几小时到几天内，高血糖的首发症状逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼气中有丙酮气味。在1型糖尿病患者中，出现高血糖事件若不予以治疗，最终可能导致有潜在致死性的糖尿病酮症酸中毒。低血糖漏餐或进行无计划、高强度的体力活动，可导致低血糖。如果胰岛素的用量远高于胰岛素的需要量时可能出现低血糖。血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。对于病程长的糖尿病患者，常见的低血糖的先兆症状可能会消失。伴有其他疾病，特别是感染和发热，通常患者的胰岛素需要量会增加。伴有肾脏或肝脏疾病，或影响肾上腺、垂体或甲状腺的疾病，需要调整胰岛素的剂量。由其他胰岛素转为本品治疗患者换用不同品牌或类型的胰岛素制剂，必须在严格的医疗监控下进行，以下方面的变化均可能导致患者所需剂量改变：胰岛素规格、品牌（生产商）、类型、种类（人胰岛素或人胰岛素类似物）和/或生产工艺。患者从其日常使用的胰岛素转用本品时，可能需要调整剂量。剂量调整可能在首次注射或开始治疗的几周或几个月内进行。和所有的胰岛素治疗一样，使用本品时可能发生注射部位反应，包括疼痛、发红、荨麻疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒。在指定注射区域连续轮换注射点有助于减少或避免这些反应。这些反应通常在几天或几星期内消失。在罕见情况下，注射部位反应可能需要停止注射地特胰岛素。本品和所有胰岛素一样，对于老年患者和肾功能或肝功能不全者的患者，应该密切监测血糖水平，并根据每个患者的不同病情调整剂量。运动员慎用。对驾驶或机械操作能力的影响低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。在这些能力异常重要的情况下（如在驾驶汽车和操作机械的过程中），可能会存在危险。应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及既往经常发生低血糖的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
据国外文献报告，地特胰岛素的安全性和有效性，已经在 6 岁及以上儿童和青少年中进行的长达 6 个月的临床研究中得以证实。

妊娠与哺乳期注意事项：
据国外文献报告，妊娠期可考虑使用地特胰岛素治疗，如果证实临床获益大于潜在风险。一项在 1 型糖尿病的孕妇中进行的比较地特胰岛素（n = 152）与 NPH 胰岛素（n = 158）（两者均与门冬胰岛素联合使用）的随机、对照临床试验的结果显示：地特胰岛素与 NPH 胰岛素具有相似的有效性，且对于妇女妊娠期、妊娠结局以及胎儿和新生儿具有相似的总体安全性。另外约有 300 例使用地特胰岛素的妊娠妇女的上市后数据表明，地特胰岛素用于妊娠妇女无不良事件，并且无致畸性或胚胎毒性。动物研究数据未显示本品具有生殖毒性。建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时对血糖控制进行强化治疗和密切监测。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少；而在随后的妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量通常迅速回到妊娠前的水平。哺乳期妇女可能需要调整胰岛素用量和饮食。哺乳期尚未得知地特胰岛素是否会随乳汁排出。预计母乳喂养的新生儿/婴儿经口摄入地特胰岛素不会产生代谢方面的影响，因为地特胰岛素属于肽类，在人体的胃肠道中将被消化降解为氨基酸。哺乳期妇女可能需要调整胰岛素用量和饮食。

老人注意事项：
在老年受试者和青年受试者之间，本品的药代动力学没有与临床相关的差异。
【药物相互作用】
已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。噻唑烷二酮类药物与胰岛素合用：当噻唑烷二酮类药物与胰岛素合用时，已有充血性心力衰竭的病例报告，特别是在具有发展为充血性心力衰竭的风险因素的患者中使用时，如果考虑采用噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合治疗时，请谨记上述情况，如果合用，应观察患者的充血性心力衰竭、体重增加和水肿的体征和症状、如果患者出现任何心脏症状的变化，请停止使用噻唑烷二酮类药物。可能会减少胰岛素需要量的药物：口服抗糖尿病药物，单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，β-受体阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐、合成代谢类固醇和磺脲类制剂。可能会增加胰岛素需要量的药物：口服避孕药、噻嗪类药物、糖皮质激素、甲状腺激素和拟交感神经药、生长激素和达那唑。β阻滞剂可能掩盖低血糖症状。奥曲肽／兰瑞肽可能增加或减少胰岛素的需要量。酒精可以加强或降低胰岛素的降糖作用。配伍禁忌本品中加入其他化学物质可能导致地特胰岛素的降解（如含有巯基或亚硫酸盐的药物）。本品不能用于静脉输液。本产品不能与其他产品混合。
【贮藏】
本品应冷藏于2-8℃冰箱中。勿接近冰箱的冷却器件。不可冷冻。盖上笔帽避光保存。本品应避免过热和光照。首次使用后或随身携带的备用品：不要置于冰箱中。可在不超过30℃环境下保存。使用中的有效期是6周。
【规格】
3ml:300单位（特充）
【包装规格】
本品为可调节剂量，一次性预填充注射笔，内含装有3ml液体的笔芯。笔芯由1型玻璃制成，内有一个活塞（溴丁基）并由一个橡胶膜（溴丁基橡胶/聚异戊二烯）密封，装在包装盒内。每盒1支。
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字S20217014
【生产企业】
企业名称：诺和诺德（中国）制药有限公司

医师专业问答：

问：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药可以互换吗

答：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药不可以互换。门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30虽然都含有门冬胰岛素，但是前者不含中效成分，而后者则含有中效成分甘精胰岛素。由于两者含有的成分不同，所以不建议随意替换。除了上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用赖脯胰岛素、地特胰岛素等药物控制血糖水平。在使用门冬胰岛素注射液或门冬胰岛素30之前，应咨询医生以确定最适合自己的治疗方案，并定期监测血糖水平以确保安全有效地管理糖尿病。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：胰岛素是一种短效胰岛素,起效比较快,将糖作用维持时间比较短,使用胰岛素治疗糖尿病,初期剂量和使用方法,一定要在专科医生的指导下,根据各时间段的血糖水平,选择合适的剂量门冬胰岛素注射液的价格,根据胰岛素的含量不同而有所区别,300单位的门冬胰岛素一般在80元左右

问：门冬胰岛素注射液怎么换药水？

答：你好，正规胰岛素类药物更换时可能需要看选择其生产厂家佩戴的器具，具体规格品种类型都有自身的要求，一般都有自身适合的品种，需要看具体生产厂家的要求。建议，此类药物都是专业医院才能选择应用，因此可能需要咨询经治医生，避免盲目选择更换，无法正常应用。希望我的回复对你有帮助。

问：胰岛素注射液“诺和锐”有几种？可通用吗？

答：胰岛素按照作用快慢和维持时间长短可分为四种，诺和锐R是短效胰岛素。诺和锐三零是预混胰岛素，可以按比例调整，不能通用。保持平和心态，强调糖尿病指导，饮食治疗，运动锻炼，药物治疗及监测等综合治疗措施，目标是改变不良的生活方式和代谢紊乱，防止各种并发症的发生，提高生活质量和保持良好的心理状态。

问：重组甘精胰岛素注射液价格

答：重组甘精胰岛素注射液的价格，一般在100-300元之间。重组甘精胰岛素注射液，是一种长效的胰岛素，主要用于糖尿病的治疗。由于该药物属于一种胰岛素类似物，因此在注射以后，可以有效的控制血糖，从而控制血糖的波动。该药物的价格在100-300元之间，但是由于不同的厂家、不同的规格、不同的包装，价格也会有所不同。除此之外，该药物还可以用于改善糖尿病并发症，比如视网膜病变、糖尿病肾病等。但需要注意的是，该药物需要在医生的指导下合理使用，避免盲目用药，损害身体健康。如果使用药物以后，出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：门冬胰岛素注射液售价是八十左右。是一种超短效胰岛素，起效时间比较短，但是相对于作用时间也是比较短的。这个药在饭后使用可以降低血糖，也可以选择皮下注射。适用饭后血糖高的患者。但是如果空腹血糖也比较高，就需要联合基础长效胰岛素共同应用。平时少食多餐，避免高糖量的食物。

问：精蛋白生物合成人胰岛素注射液有什么用？

答：这种速效成分是可以在注射后15分钟就起效的，所以可以吃东西那时直接打，或者忘记了可以在吃完饭后立即打。灵30含的是30%的短效成分，起效较慢，一般1小时候才起效，那样的话，注射胰岛素的话，必须要饭前30分钟就注射，那样吃东西那时，饭后血糖升高需要胰岛素的时候，才正好碰到胰岛素发挥作用的时候。

问：胰岛素注射液有什么用？

答：胰岛素注射液的主要作用是降低血糖。胰岛素注射液是一种降糖药物，主要成分为胰岛素，可以用于治疗糖尿病。糖尿病患者可能会出现多尿、多饮、多食、体重减轻等症状，还可能会出现视力模糊、皮肤瘙痒、四肢麻木等症状。患者可以在医生的指导下，服用格列本脲片、格列吡嗪片等药物治疗。如果治疗后效果不明显，还可以遵医嘱通过注射用门冬胰岛素、地特胰岛素注射液等药物治疗。需要注意的是注射胰岛素后不要立即进食，以免食物消化吸收，影响药效。如果出现饥饿感，可以吃鸡蛋、鱼肉、豆腐等高蛋白食物，补充身体所需要的营养物质，提高身体免疫力。平时要保持良好的饮食习惯，按时吃饭。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：门冬胰岛素注射液的售价一般在300-400元/支。门冬胰岛素注射液的主要成分为门冬胰岛素，可以用于治疗糖尿病。如果是普通人，且身体没有出现明显不适症状，可以遵医嘱注射门冬胰岛素注射液，一般需要300元/支。如果是糖尿病患者，且出现多饮、多尿、体重下降等症状，可以遵医嘱注射门冬胰岛素注射液，一般需要400元/支。如果出现低血糖症状，要立即就医，明确病因后治疗。注射门冬胰岛素注射液后不要立即进食，以免药物吸收不全，降低药效。如果出现低血糖现象，要立即进食含糖的食物，如糖果、饼干等。如果出现头晕、心悸等症状，要立即到正规医院就诊治疗。