药品说明书:
【药品名称】
通用名称:布地奈德气雾剂
商品名称:吉舒
英文名称:Budesonide Aerosol
汉语拼音::BudinɑideQiwuji【成份】
本品主要成份为:布地奈德。其化学名称为:16a,17a-22R,S-丙基亚甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羟基-3,20二酮。
【性状】
本品在耐压容器中的药液应为白色混悬液体;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。
【适应症】
支气管哮喘。
【用法用量】
吸入给药。布地奈德气雾剂的剂量应个体化。对严重哮喘和停用或减量使用口服激素的病人,开始使用布地奈德气雾剂的剂量是:成人:200~1600μg/天,分成2~4次使用(较轻微的病例200~800μg/天,较严重的则是800~1600μg/天)。2~7岁儿童:200~400μg/天,分成2~4次使用。7岁以上的儿童:200~800μg/天,分成2~4次使用。每日两次用药(早、晚)一般是足够的,当已达到临床效果时,维持剂量应逐步减量至能控制症状的最低剂量。对需要加强治疗效果的病人,可以增加布地奈德气雾剂的剂量,因为与加用口服激素的治疗相比,前者的全身性副作用发生率较小。非激素依赖的病人:一般在十天内达到治疗作用,对支气管分泌粘液过多的病人,开始时可同时给予一个短期(约2周)口服激素的治疗。激素依赖的病人:在开始由口服激素改用布地奈德气雾剂时,病人应处于相对稳定期。大剂量布地奈德气雾剂应与以前口服激素合用十天左右,随后口服激素可逐渐减至最低剂量(例如强的松龙每月减量2.5mg或相当剂量)。在许多病例,布地奈德气雾剂可以完全替代口服激素。
【不良反应】
主要表现为轻度喉部刺激、咳嗽、声嘶。咽部念珠菌感染已有报道。在极少数病例曾有皮疹的报道。
【禁忌】
1、对本药成分过敏者禁用本品。 2、需更强效的治疗时的支气管痉挛初始阶段。 3、哮喘急性发作需更强效的治疗时。
【注意事项】
1、肺结核、气道真菌和霉菌类感染者应慎用。2、在由布地奈德气雾剂替代口服激素的这一转化过程中,病人会重新表现出一些早期症状,如:鼻炎、湿疹和肌肉、关节痛,暂时增加这些病例口服激素的剂量有时是必要的。3、极少数病例,如果出现下述症状,如疲劳、头痛、恶心、呕吐时,应该预计到是全身性激素缺乏的表现。4、为减少咽喉部鹅口疮,病人在用药后应漱口。5、运动员慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品用于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未进行研究,应避免使用。对儿童哮喘的研究表明本品在6~12岁儿童(172例)和13~17岁儿童(124例)中的不良事件发生率相同。由于口服皮质激素可引起儿童生长抑制,对服用其它皮质激素引起生长抑制的儿童应考虑其同样可能对本品具有较高的敏感性。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品用于妊娠妇女的研究尚不充分,故妊娠妇女使用本品时应权衡利弊。除非有非用不可的理由,怀孕期间应避免使用本品。在怀孕期间,如果无法避免使用糖皮质激素,可以选用吸入性激素,因为在达到抗哮喘的等效剂量时,前者同口服激素相比具有较低的全身性副作用。 怀孕期间使用本品的妇女所生婴儿可能发生肾上腺机能低下,故应对婴儿仔细进行观察。 因本品可排泄入人体乳汁,哺乳期妇女避免使用本品,必须使用时应停止哺乳。
老人注意事项:
通过对100名65岁以上老年患者使用本品的临床研究表明,本品对老年患者的疗效和安全性与年轻患者相同。【药物相互作用】
通过对100名65岁以上老年患者使用本品的临床研究表明,本品对老年患者的疗效和安全性与年轻患者相同。
【药理作用】
含有布地奈德的气雾剂是一种非卤代化的糖皮质激素,由于布地奈德具有极高的(约90%)肝脏首过代谢效应,故在较大的剂量范围内,该药对局部抗炎作用具有良好的选择性。 在动物与患者的诱发试验中显示:布地奈德具有抗过敏和抗炎作用,能缓解对即刻及迟发过敏反应所引起的支气管阻塞。 在高反应性病人,布地奈德具有降低气道对组胺和乙酰甲胆碱的反应,布地奈德还可以有效地预防运动性哮喘的发作。 家兔气雾吸入布地奈德400μg/天,连续一周,无局部刺激作用。小鼠吸入本品的最小致死剂量为100mg/kg(约为最大推荐人用每日吸入剂量的250倍)。小鼠口服布地奈德200μg/kg天(约为1/2最大推荐人用每日吸入剂量),连续91周,未见致癌作用。在Sprague-Dawley大鼠104周的致癌研究中,接受口服剂量50μg/kg/天(约为1/4最大推荐人用每日吸入剂量)的雄性大鼠神经胶质瘤的发生率明显增加,并有统计学意义;而对接受口服剂量10、25μg/kg/天(分别约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/20和1/8)的雄性大鼠及口服剂量为50μg/kg/天(约为1/4最大推荐人用每日吸入剂量)的雄性大鼠未发现致癌作用。Ames实验、小鼠微核实验、小鼠淋巴瘤实验、人淋巴细胞染色体畸变实验、黑腹果蝇隐性致死实验及大鼠肝细胞培养物DNA修复实验研究证实,布地奈德无致突变作用和诱裂作用。大鼠皮下给予布地奈德20μg/kg/天(约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/10),母体增重,产前成活率、产时和哺乳期幼仔成活率下降,在5μg/kg(约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/40)剂量下无此作用。家兔和大鼠分别皮下给予布地奈德25、500μg/kg/天(分别约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/4和2.5倍)可致死胎、幼仔体重下降、骨骼畸形。大鼠吸入布地奈德100~250μg/kg/天(约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/2~1/4)剂量时未见致畸和致死胎作用。
【贮藏】
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【规格】
每瓶含布地奈德20毫克,每瓶200揿,每揿含布地奈德0.1毫克。
【包装规格】
20ml耐压铝罐,罐口锁以定量气雾阀门,外罩驱动器纸盒包装,1瓶/盒,20ml耐压铝罐,罐口锁以定量气雾阀门,外罩驱动器纸盒包装,1瓶/盒,0.1mg*200揿(吉舒)+1g*10s/套,0.1mg*200揿(吉舒)+1g*10s/套,0.1mg*200揿(吉舒)+4.6g/s*10s/套
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06092003-2014Z
【批准文号】
国药准字H20030987
【说明书修订日期】
核准日期 2007年05月16日修改日期 2008年01月15日修改日期 2008年03月27日
【生产企业】
企业名称:鲁南贝特制药有限公司
企业简称:贝特制药
医师专业问答:
问:孕妇能用布雾化吗
答:孕妇在有明确呼吸系统疾病的情况下,在医生指导下可以使用布雾化治疗,但需注意剂量和频率,并定期进行产检。孕妇使用布雾化可能是因为存在呼吸道疾病,如哮喘或慢性支气管炎。布是一种糖皮质激素,具有抗炎和免疫抑制作用,可以缓解呼吸道炎症。在孕期使用布雾化需谨慎,因为激素可能影响胎儿的发育。但若孕妇有明确的呼吸系统疾病需要治疗,且在医生指导下使用,则可能对母婴健康影响较小。在孕期出现呼吸道问题时,应咨询专业医生的意见,并根据医生建议进行治疗。
问:吸入用布混悬液雾化需要加盐水吗
答:吸入用布混悬液雾化是否需要加盐水取决于具体情况和医嘱,在进行雾化治疗时应遵循专业指导。吸入用布混悬液是一种糖皮质激素类药物,常用于雾化治疗。在雾化过程中,盐水可以起到湿润和稀释药物的作用,有助于药物更好地被吸入肺部。因此,根据医嘱和具体使用情况,可能需要在雾化时加入适量的盐水。对于某些特定的疾病或患者群体,如哮喘、慢性支气管炎等,可能需要在雾化时加入盐水。但并非所有情况下都需要加盐水,具体操作应遵循医生的指导。在进行雾化治疗时,应遵循医生的建议和处方,并确保使用正确的药物和剂量。如果对是否需要加盐水有疑问,应及时咨询医生或药师。
问:雾化布可以减轻咳嗽症状吗
答:雾化布可以通过减轻气道炎症来缓解非感染性呼吸道疾病引起的咳嗽症状。雾化布是一种糖皮质激素,通过抑制免疫反应和减少气道炎症来减轻咳嗽症状。在哮喘等慢性气道疾病中,气道炎症是导致咳嗽的主要原因,雾化布可以有效缓解这种炎症。对于急性支气管炎或肺炎等非感染性呼吸道疾病引起的咳嗽,雾化布可能也有一定的缓解作用。但如果是感染性咳嗽,如细菌或病毒感染,则需要使用抗生素或抗病毒药物进行治疗。在使用雾化布前,应咨询医生并遵循医嘱。同时,保持良好的生活习惯和饮食习惯,避免吸烟和接触有害气体,有助于减少咳嗽的发生。
问:维生素C和布可以一起做雾化吗
答:维生素C和布不建议一起做雾化,因为它们的给药途径和作用机制不同。维生素C是一种水溶性维生素,主要通过口服摄入,而布是一种糖皮质激素类药物,常用于雾化治疗。两者在作用机制和给药途径上存在差异,因此不建议一起做雾化。维生素C在雾化中通常没有明显作用,而布则用于缓解呼吸道炎症。将两种药物混合使用可能会导致药物相互干扰或产生不良反应。如果需要同时使用这两种药物,应分别给予,并遵循医生的建议和处方剂量。
问:特布他林能和布一起雾化吗
答:特布他林和布可以一起雾化使用,在医生指导下合理用药可以有效缓解哮喘症状。特布他林和布都是用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的药物。特布他林是一种β2受体激动剂,可以扩张支气管平滑肌,缓解哮喘症状;而布则是一种糖皮质激素,具有抗炎作用。两者可以一起雾化使用,因为它们的作用机制不同,能够协同作用,增强治疗效果。在雾化时,应按照医生的建议和药品说明书的指导进行操作。同时要注意药物的剂量和使用频率,避免过量使用导致不良反应。患者在使用特布他林和布时,应定期监测病情变化,并遵循医生的指导进行调整。此外,保持良好的生活习惯、避免接触过敏原等也是控制哮喘的重要措施。
问:特步他林和布分别吸入可以吗
答:特步他林和布可以分别吸入使用,在医生指导下合理用药,并注意定期复查和监测病情变化。特步他林和布分别吸入可以,因为它们是两种不同的药物,分别用于治疗不同的呼吸系统疾病。特步他林主要用于缓解哮喘症状,而布则是一种糖皮质激素类药物,用于控制哮喘的炎症反应。虽然这两种药物可以同时使用,但需要在医生的指导下进行,并且要注意剂量和使用频率。同时,患者应定期进行复查和监测病情变化。对于患有哮喘等呼吸系统疾病的患者,应遵循医生的治疗方案,并按时服药。此外,保持室内空气清新、避免接触过敏原也是控制病情的重要措施。
问:可必特和布可以一起雾化吗
答:可必特和布可以一起雾化使用,在医生指导下合理控制剂量和使用频率,并注意雾化器的清洁消毒。可必特和布可以一起雾化。可必特主要成分为盐酸氨溴索,是一种黏液溶解剂,可以稀释痰液,促进痰液排出。布是一种糖皮质激素类药物,具有抗炎作用。在雾化治疗中,这两种药物可以协同作用,缓解呼吸道炎症和痰液分泌过多的情况。在使用时需注意剂量控制和使用频率,避免过量使用导致不良反应。同时,应确保雾化器的清洁和消毒以防止感染。在雾化治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,如戒烟限酒、避免吸入刺激性气体等。
问:喉咙有痰影响睡眠,能用布喷剂吗
答:喉咙有痰影响睡眠时,在医生指导下可以考虑使用布喷剂。布喷剂主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病,其主要作用是减轻炎症和缓解气道痉挛。对于喉咙有痰的情况,如果是由过敏性鼻炎、慢性咽炎等引起的,且症状严重影响睡眠,可能可以考虑使用布喷剂。但如果是由于细菌感染或病毒感染引起的喉咙痰多,则不建议使用该药物。在使用布喷剂前,应咨询医生或药师的意见,并按照医嘱正确使用。此外,应注意观察是否有不良反应出现,如口腔念珠菌感染、声音嘶哑等。对于喉咙有痰影响睡眠的情况,还可以尝试使用加湿器、保持室内空气流通、避免吸烟和接触刺激性气体等措施来改善症状。
问:孩子咳嗽能用布做雾化吗
答:孩子咳嗽是否能用布做雾化需根据具体病因而定。布是一种糖皮质激素类药物,常用于雾化治疗。对于孩子咳嗽,如果是由哮喘、慢性支气管炎等炎症性疾病引起的,使用布可以减轻炎症反应,缓解咳嗽症状。但如果是由于感冒、支原体感染等非炎症性疾病导致的咳嗽,则不建议使用布进行雾化治疗。在使用布前,应先确定孩子的具体病因,并在医生指导下进行雾化治疗。此外,长期或不当使用糖皮质激素类药物可能会导致一些副作用,如免疫抑制、生长迟缓等。家长应密切观察孩子的咳嗽情况,并及时就医以确定病因。在医生的指导下,可以考虑配合其他治疗方法如抗生素或止咳药来缓解咳嗽。
问:儿童可以使用布吗
答:在医生指导下,并严格控制剂量和时间的情况下,部分符合条件的儿童可以使用布。布是一种糖皮质激素类药物,主要适用于治疗哮喘等呼吸道疾病。儿童使用布需要考虑其年龄、体重和病情,因为儿童的生理特点与成人不同,对药物的反应和副作用也有所不同。对于年龄较小的儿童,由于其免疫系统尚未完全发育,使用布可能会增加感染的风险。此外,长期或过量使用布可能导致生长迟缓、骨质疏松等副作用。在使用布前,应咨询专业医生的意见,并严格按照医嘱进行用药。同时,家长应密切观察孩子的反应和症状变化,并及时就医处理。
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