盐酸二甲双胍肠溶胶囊

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Metformin Hydrochloride Enteric Capsules
主治：糖尿病肥胖糖尿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍肠溶胶囊
英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric Capsules
汉语拼音：YanSuan Erjiashuanggua Changrong Jiaonang
【成份】
盐酸二甲双胍。
【性状】
本品内容物为白色至类白色肠溶微丸。
【适应症】
1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 2、对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血选作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生 3、本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
【用法用量】
应遵医嘱服用。成人一般开始剂量-一次0.25g (1粒)，一日2次，餐前服用。约一周后，如病情控制不满意，一可加至一日3次，每次0.25g(1粒)，以后视疗效调整用量，每日用量不宜超过1.8g
【不良反应】
本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。
【禁忌】
1.肾脏疾病或下列情况禁用:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常) 2、需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。 3、严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。 4、己知对盐酸二甲双胍过敏。 5、急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。 6、酗酒者。 7、接受血m管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。 8、维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
【注意事项】
1、口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂时停止口服本品。2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。3、应激状态:在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。4、对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。5、应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素Bu缺乏。6、既往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于表达的不适)，应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。7、单独接受盐酸二甲双胍片的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)，饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。8、老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低下、酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用B-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认，须注意。9、患者应当了解盐酸三甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。10、须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性症状时，应立即停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状，一且患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
10~16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为2000mg。不推荐10岁以下儿童使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。

老人注意事项：
65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。
【药物相互作用】
1、单剂量联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2、二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化;同时呋塞米的C.和AUC均下降，终末半衰期縮短，肾清除无改变。3、经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。4、二甲双胍与西咪替丁合用，二甲双胍的血浆和全血AUC增加，但两药单剂合用，未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。5、如同时服用某些可引起血糖升高的药物，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、堆激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖，而在这些药物停用后，要密切注意低血糖的发生。6、二甲双胍不与血浆蛋白结合，因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氣椎素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用，后者主要与血清蛋白结合.7、除氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时，通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意，因为氯磺丙脲在体内有长滞留，易导致药物过量，发生低血糖。8、二甲双胍有增加华法林的抗凝d血倾向。9、树脂类药物与本品同服，可减少三甲双胍吸收。
【药理作用】
盐酸二甲双胍是-种降血糖药，具有提高2型糖尿患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸=甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病忠者或正常d血糖的患者产生低血糖症(除特殊情况见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平
【贮藏】
遮光，密封(10~30度)保存。
【规格】
0.25克
【包装规格】
铝塑包装。每板10粒，每盒1板；每板12粒，每盒1板；每板12粒，每盒2板；每板10粒，每盒3板；每板12粒，每盒3板；每板12粒，每盒4板；每板12粒，每盒5板。
【有效期】
36月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
国药准字H20060728
【说明书修订日期】
2019年04月12日
【生产企业】
企业名称：珠海润都制药股份有限公司

医师专业问答：

问：有皮肤病可以服用盐酸二甲双胍缓释胶囊吗

答：通常情况下，有皮肤病的患者一般可以服用盐酸二甲双胍缓释胶囊，但需要在医生指导下进行用药治疗。盐酸二甲双胍缓释胶囊主要成分为盐酸二甲双胍，属于降糖药物，常用于治疗单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。由于盐酸二甲双胍缓释胶囊对胃肠道具有一定的刺激性，如果患者存在胃肠道疾病，如胃炎、胃溃疡等，一般不建议服用，以免加重胃肠道不适症状。因此，对于有皮肤病的患者，通常可以在医生指导下服用盐酸二甲双胍缓释胶囊，一般不会对病情造成影响。但患者需要注意避免自行用药，以免因用药不当引起不适症状。同时，建议皮肤病患者需要及时就医，可以在医生指导下使用炉甘石洗剂等涂抹患处进行治疗。对于瘙痒症状严重的患者，则可以遵医嘱使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗组胺药物进行治疗。建议皮肤病患者在日常生活中需要注意做好皮肤护理措施，避免挠抓患处，以免加重皮肤损伤的情况。另外，在饮食上，患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、芹菜等，有助于增强抵抗力，有利于疾病康复。

问：盐酸二甲双胍缓释胶囊的作用

答：盐酸二甲双胍缓释胶囊的作用是促进全身组织对血液中葡萄糖摄取与利用，减少血液中葡萄糖浓度。可以抑制或延缓胃肠排空速度，抑制糖尿病和肥胖症过于旺盛的食欲，达到控制高热量食物摄入过多的要求目的。可以减轻体重，对体重过重糖尿病患者，能降低内脏性肥胖引起的心、脑、血管疾病风险。能提高胰岛素敏感性，提高降糖药和胰岛素敏感性，延缓胰岛细胞寿命。

问：盐酸二甲双胍胶囊和片的区别

答：盐酸二甲双胍胶囊和片的区别是释放行为不同。普通片剂在胃内溶解速度较快，对胃肠道不良反应较多，多在餐时或餐后服用，减少对胃肠道刺激。胶囊是从胃排空到肠道后崩解释放，对胃肠道刺激比普通片小，应餐前口服。胶囊适合于有胃肠道反应者，普通片适合于没有胃肠道反应者。如没有上消化道疾病，服用二甲双胍胶囊或片一般没有明显区别。二甲双胍是治疗糖尿病的基础药物，需要在医师指导下进行治疗。

问：盐酸二甲双胍胶囊怎么样

答：盐酸二甲双胍胶囊效果较好。盐酸二甲双胍胶囊是一种良好的降血糖药物，对患者有多方面的益处，二甲双胍的主要作用机制是抑制糖异生和糖原分解，减少肝脏的葡萄糖输出。二甲双胍还可以提高外周组织中葡萄糖的利用率，减轻体重，提高胰岛素敏感性，降低胰岛素抵抗。二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，主要用于治疗2型糖尿病。

问：盐酸二甲双胍缓释胶囊有什么副作用

答：盐酸二甲双胍缓释胶囊可能会有腹泻、恶心、呕吐等副作用。也可能会有胃肠道等不良反应，二甲双胍引起的胃肠道不良反应主要包括腹泻、恶心呕吐、胃胀虚弱、消化不良和腹部不适，大多数发生在治疗的早期，大多数发生在治疗前10周。大多数患者可随着治疗时间的延长逐渐耐受或消失，缓释制剂可减轻胃肠道症状，长期服用二甲双胍会导致维生素B12水平下降。

问：盐酸二甲双胍肠溶片和胶囊的区别

答：盐酸二甲双胍肠溶片和胶囊没有本质的区别。只是剂型不同而已，一般情况下普通片剂在胃中溶解更快，对胃肠道的不良反应也更多，每天给药2至3次。最好在用餐时或饭后服用，以减少对胃肠道的刺激。胶囊被分解，从胃排空到肠后释放，对胃肠道的刺激性小于普通片剂。饭前口服，每天2至3次。胶囊适用于有胃肠道反应者，普通片剂适用于无胃肠道反应者。

问：盐酸二甲双胍肠溶片和胶囊的区别

答：盐酸二甲双胍肠溶片和胶囊有药物剂型不同、针对性不同等区别。一般二甲双胍胶囊是早晚各吃一粒，而肠溶片主要是在早中晚各服用一次，作用比较相似。如果是患者存在着一定的肠胃疾病，那么就建议选择二甲双胍肠溶片，因为这类的肠溶片是可以帮助患者减少由于药物带来的刺激感，避免肠道产生不良反应。

问：盐酸二甲双胍胶囊和片的区别

答：盐酸二甲双胍胶囊和片的区别在于剂型不同、适用人群不同、治疗效果不同等。盐酸二甲双胍是一种降糖药物，可以起到降糖的作用。1、剂型不同盐酸二甲双胍胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末，无臭无味。片剂为白色或类白色的片状药物，无臭无味。2、适用人群不同盐酸二甲双胍胶囊可以用于单纯饮食治疗不能良好控制的2型糖尿病患者。而片剂可以用于治疗1型糖尿病患者，也可以用于治疗2型糖尿病患者，同时也可以用于治疗肥胖或超重的肥胖患者。3、治疗效果不同盐酸二甲双胍胶囊的治疗效果一般，服用后可能会出现恶心、呕吐、腹泻、味觉改变等不良反应。而片剂服用后，可以较快地起到降糖的作用，一般服用后1~2小时就可以起效。除此之外，还包括药物剂量不同、服用药物的依从性不同等。在服用药物期间，需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用。如果服用药物一段时间后，症状仍不能缓解，建议及时到正规医院进行就诊治疗。