注射用头孢匹胺钠(斯壮)

处方药物

英文名：Cefpiramide Sodium for Injection
主治：附件炎脑膜炎盆腔炎喉炎脓胸脓肿蜂窝组织炎咽喉炎

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用头孢匹胺钠
商品名称：斯壮
英文名称：Cefpiramide Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyongtoubaopianna
【成份】
本品主要成份为头孢匹胺钠,其化学名称为:[6R-[6α,7β(R)]]-7-[[[[(4-羟基-6-甲基-3-吡啶基)羰基]-氨基]]-(4-羟基苯基)乙酰]氨基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠.
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末.
【适应症】
由金黄色葡萄球菌属，链球菌属（除肠球菌外）、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：1.败血症；2.烧伤、手术切口等继发性感染；3.咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；4.肾盂炎、胆管炎；5.腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿）；6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；7.脑膜炎；8.颌关节炎，颌骨周围蜂窝组织炎。
【用法用量】
成人常用量为头孢匹胺每天1～2g,分2次静脉注射或静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2～3次静脉滴注.
儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg,分2～3次静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2～3次静脉滴注.
给药方法及注意事项:
(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液,电解质液,氨基酸液等输液中,经30～60分钟滴注完毕;
(2)本药只能用于静脉给药.不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;
(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激性和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解,注射部位的选择,注射方法等,注射速度应尽量缓慢;
(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用.
(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用.
【不良反应】
据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%).主要为少见的腹泻，恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN，肌酐升高等肾功能异常，GOT，GPT升高等肝功能异常者.1.严重不良反应1.过敏性休克(＜0.1%)密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理.2.急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(＜0.1%)定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理.3.伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结
【禁忌】
有对本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用;对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用.
【注意事项】
1.重度肝肾功能障碍者，应适当调节用药量及用药时间，慎重给药.2.应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内.3.对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲，兄弟姐妹中支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人，全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用.4.有可能发生过敏性休克，需充分问诊.5.用药时须做好抢救过敏性
【药物相互作用】
(1)禁止饮酒或含酒精性饮料. (2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血. (3)同时使用时注意事项药品名称临床症状及措施机制,危险因素利尿药 (呋喃苯氨酸,阿佐塞米,吡咯他尼,布美他尼等) 据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时,加重肾功能障碍机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致.
【药理作用】
1,抗菌作用 1) 对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性.同时,对绿脓杆菌等葡萄糖非发酵革兰式阴性杆菌有很强的抗菌活性.本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定.2) 用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果.3) 对青霉素类,其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感. 2,作用机制与青霉素结合蛋白(PBP)的1A,1B及3有很强的亲合性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用.
【贮藏】
避光,密闭,在阴凉干燥处保存.
【规格】
按C25H24N8O7S2计 2.0g
【批准文号】
国药准字H20083963
【生产企业】
企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
企业简称：山东鲁抗立科药业