药品说明书:
【药品名称】
通用名称:淫羊藿总黄酮胶囊
汉语拼音:YinYangHuoZongHuangTongJiaoNang【成份】
淫羊藿总黄酮
【功能主治】
温阳补肾,强健筋骨。用于原发性骨质疏松,肾阳虚症,症见腰脊疼痛,腰膝酸软,形寒肢冷,下肢无力,夜尿频多,舌淡,苔薄白。
【用法用量】
口服。一次2粒,一日3次,饭后温开水送服,疗程24周。
【不良反应】
1.少数患者出现口干、轻度皮疹、口疮、咽痛、燥热、耳鸣、心悸、小便黄或小便赤痛等,必要时停药,并及时去医院就诊。2.少数患者出现便秘、腹泻、腹痛、胃部不适等胃肠道反应。
【禁忌】
1.感冒、阴虚阳亢者禁用。2.对本品处方成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.现有临床试验安全性研究资料仅支持24周的疗程。2.目前尚无孕妇和喊乳期妇女及儿童用药的经脸。3.本品长期服月,服用期间建议定期到医院复诊,定期进行血液生化指标的检测及心电图的检察。既往有窦性心动过缓病史者慎用。4.少数患者出现轻度盗汗、头晕,尚无法确定与药物的关系。5.少数患者用药期间发生了上呼吸道感染,尚无法确定与药物的关系。6.临床试验所纳入女性患者平均绝经时间为11年。7.过敏体质者慎用。[临床试验]本品于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过I期、II期、III期临床试验。I期临床试验:单次给药耐受试验:纳入30例健康受试者,.共设计6个剂量组,分别为1粒.2粒.4粒.7粒.10粒.13粒,1日1次,口服。连续给药耐受试验:共纳入6例健康受试者,给药剂量为一次13粒,一日一次,口服,连续给药7天。II.III期临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性药对照设计方法,对照药为骨松宝胶囊。II期临床试验:给药方法:试验组(高剂量组):淫羊藿总黄酮胶囊,口服。一次3粒,一日3次,饭后温开水送服;试验组(低剂量组):淫羊藿总黄酮胶囊,口服。一次2粒加模拟剂1粒,一日3次,饭后温开水送服;对照组:骨松宝胶囊,口服。一次2粒加模拟剂1粒,一日3次,饭后温开水送服。疗程24周。II期对照组(低剂量组)入组84例,完成79例;试验组(高剂量组)入组84例,完成82例;对照组入组84例,完成77例。III期临床试验:给药方法:试验组:淫羊藿总黄酮胶囊,口服。每次2粒,每日3次,饭后温开水送服;对照组:骨松宝胶囊,口服。每次2粒,每日3次,饭后温开水送服;疗程24周。III期试验组入组360例,完成337例;对照组入组120例,完成157例。II期、III期临床试验纳入标准:符合原发性骨质疏松症西医诊断及中医辨证肾阳虚证患者。II期纳入年龄为50--70岁。III期纳入年龄为50--75岁,女性患者绝经2年以上。主要疗效观察指标为骨密度疗效、中医临床症状和体征(包括腰脊疼痛、腰膝酸软等)的改善等。临床试验纳入女性患者平均绝经时间为11年。有效性结果:II期:试验组高、低剂量组及与对照药组比较,骨密度疗效总有效率差异均无统计学意义。腰脊疼痛,腰膝酸软等相关症状体征以及中医证候比较,三组差异无统计学意义。III期:试验组骨密度疗效总有效率数值高于对照组,差异具有统计学意义,试验组疗效优于对照组。腰脊疼痛的改善率、腰膝酸软的改善率两组间比较,差异具有统计学意义,试验组疗效优于对照组。安全性结果:I期临床试验:36例受试者实验检查指标(包括血常规、血生化指标、尿常规、大便常规指标、凝血功能等)心电图检查结果等疗后均未出现与试验药物相关的异常者,单次给药及连续给药受试者均未发生不良事件。II、III期临床试验,试验组约520例患者进行了试验前后的血、尿、便常规,肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)检查及心电图检查,疗后均未发现与试验药物相关的异常者。II期试验组共发生不良反应24例次,其中试验组(低剂量组)发生不良反应11例次,表现为口疮4例,便秘2例,口干2例,小便黄1例、咽痛1例,燥热1例;试验组(高剂量组)发生不良反应13例次,表现为口疮2例,便秘3例,口干4例,燥热2例,小便黄1例、咽痛1例。III期临床试验发生不良反应21例,表现为口疮3例,胃部不适3例,咽痛2例,便秘3例,小便赤痛2例,耳鸣3例,心悸2例,腹泻1例,腹痛1例,皮疹1例。以上不良反应均判断与试验药物可能有关,多为轻度,未停药,转归为缓解;个别为中毒,均停用药物,转归为缓解。III期试验组出现1例轻度盗汗,2例头晕,尚无法判定与试验药物的关系。II、III期试验组均有因不良事件退出试验者,退出试验的原因为心悸、耳鸣、口疮、咽炎、便秘、口干、小便黄或小便赤痛等。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
null
妊娠与哺乳期注意事项:
null
老人注意事项:
null【药物相互作用】
null
【贮藏】
密封
【规格】
每粒装0.35g(含淫羊藿总黄酮提取物309mg)
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBZ00132013
【批准文号】
国药准字Z20140012
医师专业问答:
问:大豆异黄酮维e软胶囊能调理卵巢早衰吗
答:大豆异黄酮维e软胶囊可能对卵巢早衰有一定的辅助调理作用,但不能完全治愈。大豆异黄酮和维生素E具有一定的抗氧化和调节激素水平的作用,可能有助于改善卵巢早衰的症状。然而,卵巢早衰是一种复杂的疾病,需要综合治疗,包括激素替代疗法和其他医疗干预措施。因此,单纯依靠大豆异黄酮维e软胶囊可能无法完全解决卵巢早衰的问题。如果怀疑自己患有卵巢早衰,应咨询专业医生以获得适当的诊断和治疗方案。此外,还需要注意的是,个体差异会影响药物的效果,部分人群可能对大豆异黄酮或维生素E过敏,使用后可能会出现不适反应。在服用大豆异黄酮维e软胶囊期间,应注意饮食均衡,增加富含蛋白质、维生素的食物摄入,避免高脂肪、高糖食物,保持良好的作息习惯,避免熬夜和过度劳累,同时定期复查,监测身体状况的变化。
问:小叶增生能吃大豆异黄酮胶囊吗
答:小叶增生患者可以遵医嘱服用大豆异黄酮胶囊。大豆异黄酮属于一种植物雌激素,具有双向调节的作用,能够有效抑制体内的雌激素分泌,从而达到一定的治疗效果。小叶增生可能是由于内分泌失调引起的,所以患者可以服用该药物进行调理。但是患者需要在医生指导下用药,不可盲目自行服用,以免出现不适症状。小叶增生患者还可以遵医嘱使用他莫昔芬、枸橼酸氯米芬等药物进行针对性治疗。对于小叶增生的患者,在日常生活中要注意保持良好的生活习惯,避免熬夜,保证充足的睡眠时间,有利于病情恢复。同时还要注意饮食健康,多吃新鲜的水果和蔬菜,少吃辛辣刺激性的食物。
问:多囊卵巢能吃大豆异黄酮软胶囊吗
答:多囊卵巢综合征患者可以遵医嘱服用大豆异黄酮软胶囊。大豆异黄酮软胶囊中含有大豆异黄酮,而大豆异黄酮是一种天然的植物雌激素,不会对多囊卵巢综合征患者的内分泌系统产生不良影响,还可以起到一定的调理作用。但患者在服用前应咨询医生,以确保安全有效。多囊卵巢综合征患者还应注意避免高糖、高脂肪食物,如糖果、油炸食品等,因为这些食物可能会加重症状或引发代谢异常。对于多囊卵巢综合征患者来说,饮食调节是管理症状的重要措施之一。建议平衡饮食,适量摄入营养丰富的食物,并结合适当的运动,有助于改善症状并预防并发症。
问:多囊卵巢综合症能吃大豆异黄酮胶囊吗
答:多囊卵巢综合征患者可以适量食用大豆异黄酮胶囊。大豆异黄酮属于植物雌激素,具有弱雌激素活性,可改善该疾病患者的内分泌失调症状。但患者需遵医嘱使用,不可自行盲目用药。多囊卵巢综合征患者还应注意饮食调整,减少高糖、高脂肪食物摄入,增加蔬菜、水果等富含膳食纤维的食物的比例,以维持正常体重和血糖水平。对于多囊卵巢综合征患者而言,保持均衡饮食,避免过度节食或暴饮暴食,有助于控制病情。同时建议定期进行体检,监测血压、血脂等指标,及时发现并处理潜在风险。
问:60岁能吃大豆异黄酮胶囊吗
答:60岁的女性可以适量食用大豆异黄酮胶囊。大豆异黄酮属于一种植物雌激素,对于绝经后的女性,适当补充大豆异黄酮可以起到一定的辅助调理作用,如改善睡眠质量、缓解潮热盗汗等不适症状。但需注意的是,大豆异黄酮并不能替代药物治疗,若存在相关症状且症状较为严重,建议及时就医,在医生的指导下用药治疗。如果患者对大豆异黄酮过敏,则不能服用,否则可能会出现皮疹、瘙痒等症状。需要注意的是,大豆异黄酮并不适用于所有人群,因此在考虑是否使用前应咨询专业医师或药师的意见,并严格按照产品说明书上的指示进行使用。
问:大豆异黄酮维e软胶囊能调理月经吗
答:大豆异黄酮维E软胶囊一般能调理月经,但患者在服用药物时需要在医生指导下遵医嘱服用,不可私自盲目用药。大豆异黄酮维E软胶囊是一种保健品,主要成分是大豆油、维生素E、维生素B6等。月经不调是指月经周期、月经量、颜色等出现异常的情况,一般是由于气血不足、肝气郁结、肾精不足、脾气虚等原因所致。如果患者出现月经不调的情况,可以在医生指导下服用大豆异黄酮维E软胶囊进行调理。大豆异黄酮维E软胶囊具有补充体内雌激素的作用,同时还能够补充体内的维生素E,能够促进雌激素分泌,从而可以改善月经不调引起的月经量减少、月经周期延长、痛经等症状。建议患者在服用大豆异黄酮维E软胶囊时,需要注意避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒或者是芥末等,以免影响药物效果。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:有子宫肌瘤可以吃大豆异黄酮软胶囊吗
答:有子宫肌瘤的患者一般可以吃大豆异黄酮软胶囊,但要注意适量,以免出现不良反应。子宫肌瘤是女性生殖器官中常见的一种良性肿瘤,可能是由于遗传因素、激素水平异常等原因导致的。大豆异黄酮软胶囊主要成分是大豆异黄酮,是一种天然的雌激素,可以补充体内的雌激素,能够在一定程度上抑制子宫肌瘤的生长,因此有子宫肌瘤的患者可以在医生的指导下吃大豆异黄酮软胶囊。如果患者过量服用大豆异黄酮软胶囊,可能会导致体内的雌激素水平升高,从而引起子宫肌瘤增大的情况,因此要注意适量。建议有子宫肌瘤的患者需要定期到医院进行复查,动态监测病情变化。如果子宫肌瘤体积较大,或者出现月经量增多、腹部包块、下腹坠胀等症状,则需要通过手术的方式进行治疗,比如子宫肌瘤切除术、子宫切除术等。
问:大豆异黄酮软胶囊可以补充雌激素吗
答:大豆异黄酮软胶囊一般可以补充雌激素,但需遵医嘱用药。大豆异黄酮软胶囊的主要成分是大豆异黄酮,是一种天然的雌激素,可以补充体内的雌激素,改善体内雌激素不足的情况,同时也可以改善更年期症状。如果体内的雌激素水平过低,可能会导致患者出现月经紊乱、潮热盗汗、失眠多梦、记忆力减退等症状,此时可以在医生的指导下服用大豆异黄酮软胶囊进行治疗,能够起到调节雌激素的作用,同时也可以改善不适症状。在服用药物期间,患者需要严格遵医嘱,不可私自盲目用药,以免引起不良反应。在日常生活中,建议患者注意多休息,保证充足的睡眠时间,避免过度劳累。如果出现不适症状时,建议患者及时就医治疗。
问:卵巢囊肿能吃大豆异黄酮软胶囊吗
答:通常情况下,卵巢囊肿患者一般能吃大豆异黄酮软胶囊。卵巢囊肿是指卵巢内或者是表面形成的囊状结构,可能与环境因素、饮食因素、感染因素等因素有关,患者可能会出现腹部疼痛、腹部下坠感等不适症状。而大豆异黄酮软胶囊属于一种天然的植物性雌激素,可以补充体内的雌激素,在一定程度上可以缓解卵巢囊肿引起的不适症状。因此,卵巢囊肿患者一般能吃大豆异黄酮软胶囊。但患者需要注意适量服用,以免引起胃肠道不适症状。建议卵巢囊肿的患者需要及时就医,可以通过妇科彩超、肿瘤标志物等方式明确诊断。对于确诊为卵巢囊肿体积较小的患者,可以通过定期复查的方式动态监测疾病变化。而对于体积较大的卵巢囊肿,则可以通过手术的方式进行治疗,如卵巢囊肿剥除术、患侧卵巢切除术等。
问:莱特维健大豆异黄酮软胶囊的功效与作用
答:通常情况下,莱特维/威麦苗粉可提高免疫力,调节内分泌。1、提高免疫力大豆异黄酮软胶囊富含大豆黄酮、维生素E等营养物质,可以为人体补充所需的营养,还可以促进体内蛋白质的合成,有助于提高人体免疫力。2、调节内分泌大豆异黄酮软胶囊中含有丰富的大豆异黄酮,可以调节体内的激素水平,在一定程度上还可以达到平衡激素水平的效果。如果存在内分泌失调等方面的疾病,可能会出现月经失调、皮肤暗黄等现象。建议患者遵医嘱使用该药物进行治疗。除此之外,还有补充营养、促进消化等功效。建议患者严格在医生的指导下用药治疗,避免盲目用药,诱发不良反应,损害身体健康。同时用药期间饮食上尽量以清淡易消化、营养均衡为主,避免进食辛辣、生冷、油腻等刺激性食物,以免影响药物疗效。若期间出现明显不适,还需及时就医诊治,以免延误病情。
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