注射用利培酮微球(恒德)

处方药物

英文名：Risperidone for Depot Suspension
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用利培酮微球
商品名称：恒德
英文名称：Risperidone for Depot Suspension
【成份】
【主要成分】利培酮微球【分子式】C23H27FN4O2【分子量】410.49
【适应症】
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。
【用法用量】
采用臀部深层肌肉注射的方法每两周注射一次本品。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。在首次注射本品之后的3周内，应当继续服用原有的口服抗精神病药。
【禁忌】
(1)对本药过敏者。(2)高催乳素血症患者(国外资料)。(3)儿童(国外资料)。
【注意事项】
一.禁忌症对本药过敏者。2.高催乳素血症患者(国外资料)。
【药物相互作用】
1.利托那韦可能升高本药的血药浓度，导致利培酮中毒。2.肝酶抑制药如三环类抗抑郁药、amp;beta;-受体阻断药可升高本药的血药浓度。本药可加重三环类抗抑郁药的不良反应。3.本药可增强某些降压药的疗效。4.本药与中枢神经系统抑制药合用，可增强其中枢抑制作用，导致过度嗜睡。两者合用应谨慎。5.本药可加重单胺氧化酶抑制药的不良反应。6.与肝酶诱导药合用，本药的血药浓度可下降。两者合用后停止使用肝酶诱导药，应重新确定本药的剂量，必要时可减量。7.长期与卡马西平、氯氮平合用，可能会使本药的清除率提高。8.抗帕金森病药物可对抗本药的部分不良反应。9.本药能拮抗左旋多巴和其它多巴胺促效药的作用。10.本药与左啡诺、美沙酮等合用，可加速后者的代谢。11.与双丙戊酸钠合用，可能引起水肿伴体重增加。12.锂剂与本药合用，会引起一系列脑病症状、锥体外系症状和运动障碍。13.本药与帕罗西汀合用，可出现5-羟色胺综合征。14.与曲马朵、佐替平联合用，可能会增高出现癫痫发作的风险。 amp;middot;药物-酒精/尼古丁相互作用乙醇与本药同用时，可导致嗜睡。
【药理作用】
恒德微球体的水解、药物扩散及聚合物崩解过程，形成了一种独特的释放特性。在第一次注射的3周内，几乎不会释出任何药物（amp;le;1％所以在首次注射恒德的3周内，药效尚未发挥时，必须对患者投入足够的抗精神病药物。）血浆中的恒德在第4－6周时维持于治疗浓度，而有效成份的最高血浆浓度（Cmax）约在第4－5周出现。药物血浆浓度于第6周后便会迅速下降。每两周注射一次是恒德最理想的给药间隔，并于8周后（注射4次后）达到稳定浓度。
【贮藏】
15-30℃密封保存。
【批准文号】
注册证号H20050598
【生产企业】
企业名称：西安杨森制药有限公司
企业简称：杨森制药