硫酸依替米星氯化钠注射液(亦清)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Etimicin Sulfate and Sodium Chloride Injection
主治：肺炎膀胱炎气管炎肾炎急性支气管炎肺部感染软组织感染创伤

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：硫酸依替米星氯化钠注射液
商品名称：亦清
英文名称：Etimicin Sulfate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Liusuan Yitimixing Luhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份为硫酸依替米星。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效。呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾孟肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。
【用法用量】
静脉滴注。成人每日二次，每次0.1~0.15g(12小时一次)滴注1小时。一般使用疗程为5~10天。
【不良反应】
个别病例可见BUN、S-Cr或ALT、AST、ALP等肝肾功能指标轻度升高，但停药后即恢复正常。药理和临床研究显示，本品的耳毒性和前庭毒性均较轻，主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，程度均较轻。
【禁忌】
对本品及其它氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1 肾功能受损的患者，不宜使用本品，必要时应调整剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最合适观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述量个方案中的一种： (1) 改变给药次数：调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相关，因此，实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/100ml)乘以8;例如：一个体重60kg的患者，血清肌酐水平为3.0mg/100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为：每次剂量为2mg/kg × 60kg即120mg，二次间隔时间按血清肌酐水平.0(mg/100ml) × 8算，即24小时。 (2) 改变治疗剂量：在具有肾功能不全的严重全身感染患者，可增加硫酸依替米星的给药次数，但应减少治疗剂量。对这类患者，应当测定血清硫酸依替米星浓度。推荐的方案是：在给予常规的首次剂量后，改为每8小时给药方法是：把常规推荐剂量除以血清肌酐水平;例如：一个体重60kg的患者，首次剂量120mg，血清肌酐浓度3.0mg/100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为：一次剂量为(120÷3)即40mg，每8小时1次。如果已知肌酐清除率，则每间8小时所使用的维持量可以用以下计算公式：维持剂量=((患者的CCr÷正常的CCr)× 常规的维持剂量 CCr=肌酐清除率(ml/分/1.73m2) 上述扒荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中，肾功能随时可发生变化，因此硫酸依米星的使用剂量也应随时给予调整。 2 在用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化，并尽可能进行血药浓度检测，尤其是已明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。 3.本品属氨基糖苷类抗生素，可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橼抗凝剂的血液患者应当特别注意，一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品，静脉内含予钙盐进行治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品属氨基糖苷类抗生素，儿童慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇使用本品前必须充分权衡利弊；哺乳期妇女在用药期间需停止哺乳。

老人注意事项：
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。
【药理作用】
本品系半和成水溶性抗生素，属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明：本品抗菌谱广，对多种病原菌有较好的抗菌作用，其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性，对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性，对部分庆大霉素、小诺霉素和头孢唑啉耐药的金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌和克雷伯氏肺炎杆菌，其体外MIC值仍在本品治疗剂量的血药浓度范围内。对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定的抗菌活性。本品的作用机制是抵制敏感菌正常的蛋白质合成。动物耳毒性实验结果表明本品肌注的耳毒性比其它氨基糖苷类抗生素低，与奈替米星相似。
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【规格】
100ml:10万单位依替米星:0.9g氯化钠
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH00072003
【批准文号】
国药准字H20030206
【说明书修订日期】
核准日期：2006年12月29日
【生产企业】
企业名称：江西制药有限责任公司
企业简称：江西制药

医师专业问答：

问：硫酸依替米星氯化钠注射副作用

答：硫酸依替米星氯化钠注射液的副作用主要包括过敏反应、胃肠道不适、神经系统症状、血液系统症状、肝肾功能损伤等。1、过敏反应硫酸依替米星氯化钠注射液属于一种抗生素类药物，如果患者属于过敏体质，而且对该药物过敏，使用以后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮肤发红等，甚至还有可能会伴有胸闷气短的情况。2、胃肠道不适硫酸依替米星氯化钠注射液具有一定的刺激性，部分患者使用以后，还有可能会出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不适症状。3、神经系统症状如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使神经系统受到损伤，从而出现头晕、头痛等症状，甚至还会伴有精神萎靡的现象。4、血液系统症状部分患者使用硫酸依替米星氯化钠注射液以后，还可能会导致血液系统受到损伤，从而出现白细胞减少、血小板减少等情况。5、肝肾功能损伤硫酸依替米星氯化钠注射液需要经过肝肾代谢，如果患者长期使用硫酸依替米星氯化钠注射液，可能会加重肝肾负担，导致肝肾功能损伤。建议患者在医生指导下使用硫酸依替米星氯化钠注射液，以免引起不良反应。如果患者出现不适症状，需要及时就医治疗。在用药过程中，患者应避免熬夜、酗酒、吃辛辣刺激的食物，如辣椒、芥末等，以免影响药效。

问：硫酸依替米星氯化钠注射功效与作用副作用

答：硫酸依替米星氯化钠注射液，具有治疗敏感细菌等功效与作用。具有肾盂肾炎、尿道炎、膀胱炎等副作用。硫酸依替米星氯化钠注射液属于氨基糖苷类抗生素，本品主要功效与作用就是用于治疗敏感细菌引起的感染性疾病。可以用于治疗大肠杆菌、变形杆菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌等引起的感染性疾病。

问：硫酸依替米星氯化钠注射液的效果如何？

答：硫酸依替米星氯化钠注射液的有效性因人而异。它通常用于治疗敏感菌感染，但具体效果需根据病原体及患者个体差异来评估。硫酸依替米星氯化钠注射液是一种氨基糖苷类抗生素，主要用于敏感菌引起的感染。本品适用于多种细菌感染，如呼吸道、泌尿道和皮肤软组织等部位的感染。由于其具有广谱抗菌作用，能够有效地抑制敏感菌的生长繁殖，从而缓解感染症状。但需注意的是，长期使用可能引起耳毒性和肾毒性。使用硫酸依替米星氯化钠注射液时应监测肾功能和听力变化，避免与其他有耳毒性的药物同时使用。建议患者保持良好的饮食习惯，例如增加蔬菜和水果摄入量，以增强免疫力，预防感染的发生。

问：药店硫酸依替米星氯化钠注射液

答：此药物适应症为敏感的大肠埃希杆菌，克雷伯氏肺炎杆菌，沙雷氏杆菌，肠杆菌属等等引起的各种感染。质量药的副作用主要是为耳，肾的不良反应，发生率和严重程度奈替米星相似。个别病例可见尿素氮转氨酶等肝肾功能指标轻度升高，停药后可恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者。表现为眩晕耳鸣等个别患者听力下降程度均较轻。其他罕见的有恶心，皮疹，静脉炎，心悸，胸闷等。

问：肾盂肾炎打硫酸依替米星氯化钠注射液能同

答：根据你的病情描述，硫酸依替米星注射液是泌尿系统感染抗炎药物，三级片也是消炎药，如果肾盂肾炎症状较轻，输液用消炎药不需要口服，症状严重可口服三金片起到协同作用。注意休息保暖，多喝热水。低盐低脂清淡易消化饮食。少吃辛辣刺激性食物。增加营养，多吃新鲜水果和蔬菜，多喝汤类。

问：硫酸依替米星氯化钠注射液有什么功效？

答：硫酸依替米星氯化钠注射液属于一种抗生素，具有抗菌活性强、抗菌谱广的特点，可以用于治疗敏感菌引起的感染性疾病。硫酸依替米星氯化钠注射液是一种氨基糖苷类抗生素，主要成分是硫酸依替米星，具有抗菌活性强、抗菌谱广的特点，对大多数的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌等都具有较好的抗菌作用，在临床上主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔感染、盆腔感染等疾病。在用药期间，患者可能会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等不良反应，部分患者还可能会出现皮疹、瘙痒、头晕、嗜睡等症状，一般停药后症状会逐渐缓解。对该药物过敏的患者、孕妇、哺乳期妇女以及儿童禁止使用该药物。患者在用药期间应注意休息，避免劳累，注意保暖，避免受凉，以免引起其他不适症状。如果患者出现不适症状，建议及时去医院就医，以免延误病情。

问：依替米星氯化钠注射液属于哪一类药品？

答：1.对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。2.在用本品治疗过程中仍应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化，尤其是已明确或怀疑有肾功能减退者、大面积烧伤者、老年患者或脱水患者。3.本品应避免与其他具有潜在耳、肾脏毒性如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及(速尿)等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。