药品说明书:
【药品名称】
通用名称:酮康唑胶囊
商品名称:纽兰
英文名称:Ketoconazole Capsules
汉语拼音:Tongkangzuo Jiaonang【成份】
酮康唑
【性状】
胶囊,内含类白色结晶性粉末;无臭,无味。
【适应症】
1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)的感染(皮癣菌病、甲癣、甲周炎、花斑癣、慢性皮肤粘膜念珠菌病等),当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不易上药时,可用本药治疗。 2.胃肠道酵母菌感染。 3.应用局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌
【用法用量】
应在医生指导下使用。
成人:
1.皮肤感染:口服,一日1次,一次0.2g,与饭同用。必要时,可增至一日2次,一次0.2g。
2.阴道念球菌病:口服,一日1次,一次0.4g,与饭同服。
儿童:
1.体重小于15公斤的儿童:一日1次,一次50mg。
2.体重15~30公斤的儿童:一日1次,一次0.1g。
3.体重30公斤以上的儿童:同成人。
深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。
儿童:每日每公斤体重4~8mg。【不良反应】
1 肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为 0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例报道,儿童中亦有肝炎样病例发生。 2 胃肠道反应,如恶心、呕吐、纳差等; 3 男性乳房发育及精液缺乏,此与本品抑制睾酮和肾上腺皮质激素合成有关。 4 其他尚有皮疹、头晕、嗜睡、畏光等不良反应。
【禁忌】
禁用于患急慢性肝病的病人或已知对此药过敏的病人。大鼠实验中,本品在80mg/Kg剂量时可引起胎仔并趾,对孕妇尚无研究资料,孕妇忌用。
【注意事项】
服用本品的病人,特别是50岁以上的妇女和有肝病病史,对药物耐受性差,曾服用灰黄霉素及同时服用对肝脏有损害药物的患者,应注意肝损害反应,如异常疲劳感,尿色深黄,粪便色淡或出现黄疸等症状。 需服用本品两周以上的患者,治疗前应先做肝功检查,治疗期间每间隔二周必须进行肝功复查,如出现上述肝损害反应症状应立即做肝功检查,确诊有肝病应立即停止用药。 用灰黄霉素治疗的病人,开始用本品前最好停药一个月。 本品应与饭同时服用。由于吸收依赖于足够的胃液分泌,因此应避免与抑制胃液分泌的药物(如抗胆碱能药、抗酸药、H2-拮抗药等)同时服用。如需同时服用这类药,应至少间隔两小时以上分别服用。 对每日服用0.4g以上(含0.4g)剂量的健康受试者,发现此药会降低可的松对促皮质激素刺激的反应,因此对肾上腺功能不全的病人,以及对于长时间应激(如大手术、严密护理等)状态的病人,都应监测他们的肾上腺功能。 利福平与酮康唑同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。 环孢菌素A与酮康唑同时服用会升高前者的血药浓度。当两药同时服用时,应对环孢菌素A的血药浓度进行监测。 本品有与抗凝剂相互作用的报道,但对健康受试者的研究未能证实,同时服用应定期监测。 对酒精极少发生戒酒样作用。 本品可能从母乳中排出,因此哺乳妇女应停止哺乳。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在小儿中的应用缺乏系统的研究资料,2岁以下婴幼儿的应用缺乏资料,因此本品不宜用于2岁以下小儿。2岁以上儿童亦不宜应用,如确有指征应用时,需权衡利弊后决定是否应用。
妊娠与哺乳期注意事项:
本品可透过血胎盘屏障。动物实验表明本品可致畸,如发生大鼠的并指、少指(趾)及难产等。美国FDA资料表明,该药在孕妇中应用属C类,即动物实验研究有毒性,对人类研究缺乏充足的资料。因此孕妇应避免应用。 本品可分泌至乳汁中。在人类应用本品尚未证实有问题存在,但本品可使新生儿发生核黄疸的可能性增加,哺乳期妇女有指征应用时应权衡利弊后决定是否应用。
老人注意事项:
未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】
1 酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。 2 本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。 3 环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。 4 制酸药、抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑、硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少,因此应于服用本品2小时后应用此类药物。 5 利福平与本品同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。与异烟肼同用时可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用。 6 苯妥因与吡咯类合用时,可使苯妥因的代谢减缓,导致苯妥因血药浓度升高,同时使吡咯类血药浓度降低。 7 本品与西沙必利、阿司咪唑、特非那定合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。 8 去羟肌苷(didanosine,DDI)所含缓冲剂可使消化道pH升高,影响本品吸收,必须合用时需间隔2小时以上。 9 本品与两性霉素B有拮抗作用,合用时疗效减弱。
【药理作用】
1 药理:本品属吡咯类抗真菌药,对深部感染真菌如念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。 2 毒理:动物长期毒性实验表明,本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
0.2克
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH07632006
【批准文号】
国药准字H20064565
【说明书修订日期】
核准日期:2006年9月5日
【生产企业】
企业名称:湖北纽兰药业有限公司
企业简称:湖北纽兰药业
医师专业问答:
问:灰指甲用酮康唑胶囊管用吗
答:灰指甲一般指的是甲癣,甲癣用酮康唑胶囊一般是管用的。甲癣通常是由皮肤癣菌感染所引起的,可能会导致指甲的颜色发生改变,出现指甲发黄、增厚等现象。而酮康唑胶囊能够起到抗真菌的作用,可以抑制真菌细胞膜的合成,从而达到抗真菌的效果,因此对于治疗甲癣能够起到比较好的作用,可以在医生指导下用药。但由于指甲的生长比较缓慢,因此需要坚持用药,才能够达到比较好的效果,如果治疗的疗程不足,可能会导致病情进一步加重。除了使用酮康唑胶囊之外,患者也可以遵医嘱外用药物治疗,比如盐酸阿莫罗芬搽剂、环吡酮胺乳膏等,从而使病情得到有效的控制。治疗期间要注意做好局部的护理措施,尽量不要与别人使用共同的物品,能够预防病情交叉感染。
问:酮康唑胶囊治脚气效果怎么样
答:脚气一般指足癣。酮康唑胶囊治疗足癣的效果一般是比较好的,但具体情况需要根据患者自身情况来判断。酮康唑胶囊属于抗真菌药物,主要成分是酮康唑,临床上主要用于治疗真菌引起的皮肤感染,比如手癣、足癣、体癣等,如果患者出现上述疾病,可以在医生指导下使用酮康唑胶囊进行治疗,通常效果是比较好的。但如果患者病情较轻,一般遵医嘱使用酮康唑胶囊治疗的效果是比较好的,但如果患者病情比较严重,单纯使用酮康唑胶囊治疗效果可能不是很好,还需遵医嘱结合其他药物进行治疗。此外,建议患者在使用酮康唑胶囊时需要注意,如果对该药物成分过敏需要禁用,孕妇以及哺乳期妇女也要禁用。同时患者用药期间要注意饮食清淡,避免食用辛辣刺激性食物,以免影响药物效果。如果患者用药后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:酮康唑胶囊和酮康唑乳膏有不一样吗
答:酮康唑胶囊和酮康唑乳膏通常是指酮康唑胶囊,两者一般没有不一样的地方。酮康唑胶囊属于咪唑类抗真菌药物,主要成分是酮康唑,具有抗真菌的作用,可以治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣等疾病。酮康唑乳膏是一种抗真菌的药物,主要成分是酮康唑,具有抗真菌的作用,可以治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣等疾病。患者可以在医生指导下,根据病情的严重程度选择合适的药物剂量。患者使用上述药物时,需要严格遵医嘱,不可私自盲目用药,不可私自增量或减量。用药期间要注意饮食清淡,避免吃辛辣油腻食物,以免影响药物吸收,还要注意多加休息,避免过度劳累,保证充足睡眠,有利于身体恢复。
问:皮肤被细菌感染了可以吃酮康唑胶囊吗
答:酮康唑胶囊一般指盐酸特比萘芬胶囊,皮肤被细菌感染一般可以吃盐酸特比萘芬胶囊,但需要在医生指导下进行用药治疗。盐酸特比萘芬胶囊属于抗真菌药物,主要成分是盐酸特比萘芬,临床上主要用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣以及花斑癣等皮肤真菌感染。如果皮肤被细菌感染,出现皮肤瘙痒、红肿、疼痛等不适症状,患者可以在医生指导下服用盐酸特比萘芬胶囊进行治疗,可以抑制细菌细胞膜的合成,起到抗菌的作用。但患者需要注意,对药物成分过敏者禁用,以免引起过敏反应。同时,患者也可以遵医嘱外用炉甘石洗剂、莫匹罗星软膏等药物进行治疗。如果用药后出现不适症状,建议患者及时就医治疗。建议患者在日常生活中注意保持皮肤清洁卫生,避免挠抓患处,以免加重皮肤损伤的情况。另外,患者还需要注意保持清淡饮食,可以适当进食小米粥、面条等食物,避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。
问:酮康唑胶囊那个治脚气效果怎么样
答:脚气一般指足癣。通常情况下,酮康唑胶囊治疗足癣的效果一般是比较好的,但是需要在医生的指导下合理使用。酮康唑胶囊属于一种抗真菌的药物,里面的主要成分是酮康唑,具有抗真菌的功效,可以用于治疗足癣、体癣、手癣、花斑癣等疾病引起的不适症状,也可以用于治疗念珠菌性阴道炎。所以酮康唑胶囊治疗足癣的效果一般是比较好的,但是需要在医生的指导下合理使用,避免私自盲目用药。如果患者的病情比较严重,建议患者还可以在医生的指导下,配合使用盐酸特比萘芬乳膏、硝酸咪康唑乳膏等药物进行治疗。如果使用药物治疗的效果不佳,而且病情也出现加重的情况,建议患者及时去医院的皮肤科进行检查,并在医生的指导下进行规范治疗。
问:酮康唑胶囊的作用与功效
答:酮康唑胶囊一般是指酮康唑胶囊。酮康唑胶囊具有抗真菌的作用与功效,但是在使用药物之前需要先到正规的医疗机构咨询医生。酮康唑胶囊属于一种抗真菌的药物,里面的主要成分是酮康唑,可以用于治疗浅表真菌感染引起的疾病,比如手癣、足癣、体癣等。如果身体受到真菌感染以后,可以在医生的指导下合理使用酮康唑胶囊进行治疗,从而起到抗真菌的作用。在使用药物期间可能会出现不良反应,比如恶心、呕吐、头痛等,这些症状一般不严重,不需要过多担心。如果症状比较严重,需要及时停药并到医院就诊治疗。在日常生活中需要注意合理饮食,多吃新鲜的水果蔬菜,比如苹果、芹菜等。避免大量摄入辛辣刺激性的食物,比如辣椒、火锅等。
问:酮康唑胶囊的作用
答:酮康唑胶囊的作用是抗菌。酮康唑胶囊可以用于治疗真菌感染的疾病,由于酮康唑胶囊的毒性比较大,因此在使用药物时要根据医生的指导使用。主要的副作用是会引起肝毒性,会引起血清氨基转移酶升高、黄疸、尿色加深等症状,另外会有胃肠道反应,如会引起恶心、呕吐、纳差。本品可引起光敏反应,故服药期间应避免长时间暴露于明亮光照下,可佩戴有色眼镜。
问:酮康唑胶囊怎么样
答:酮康唑胶囊对一些深部感染的真菌,比如像念珠菌属,还有球孢子菌属,组织浆胞菌属等有一定的抗菌作用。目前酮康唑胶囊可以用于治疗一些真菌感染的疾病,比如像一些念珠菌病,口腔念珠菌感染,还有尿路念珠菌感染,另外还可以用于球孢子菌病,着色真菌病,副球孢子菌病等,由于酮康唑胶囊的毒性比较大,需要严格遵医嘱使用。
问:酮康唑胶囊的作用与功效
答:酮康唑胶囊具有抑制细菌的作用。该药物是抗真菌药,其主要成分为酮康唑、丙酸氯倍他索、硫酸新霉素,主要适用于皮肤浅层真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。由于本品为复方制剂,其中除酮康唑外,还含有激素成分,即丙酸氯倍他索,因此还适用于癣菌疹。建议患者遵医嘱用药,避免引起不良影响。
问:酮康唑胶囊是治疗什么病的
答:酮康唑胶囊一般是用于治疗真菌感染引起的疾病,患者需要在医生的指导下合理用药。酮康唑胶囊属于一种抗真菌的药物,具有抑制真菌生长的功效,也具有杀菌的作用。如果存在真菌感染等方面的疾病,比如外阴阴道假丝酵母菌病、皮肤真菌感染等,此时可以在医生的指导下,配合使用酮康唑胶囊等药物进行治疗,通常具有一定的作用。如果患者用药一段时间以后,症状仍不见缓解,还需要及时去医院进行检查,明确病因以后再进行治疗。在日常生活中,还要注意用药期间的护理,尽量多穿透气性比较好的衣服。另外,也要注意平时的饮食健康,尽量吃清淡易消化的食物,也可以吃新鲜的水果和蔬菜,从而为身体补充所需要的营养。
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