药品说明书:
【药品名称】
通用名称:雷贝拉唑钠肠溶胶囊
商品名称:济诺
英文名称:Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules
汉语拼音:Leibeilazuona Changrongjiaonang【成份】
本品主要成份为雷贝拉唑钠。
【性状】
本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色包衣微丸
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】
通常,成人每日口服10mg(1粒),根据病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
【不良反应】
据报告,在总病例1244例中,有22例(1.77%)出现了不良反应。此外,据报告有82例(6.59%)的临床检查值出现异常(至获认可时)。 1.严重的不良反应(类似药物) (1)休克:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会引起过敏反应或休克。因此,当见有异常状况时,应中止用药,并采取适当的措施。 (2)血象:有报告指出,类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外,有时可见粒细胞减少、贫血,因此当出现此类异常状况时,应中止给药,并采取适当的措
【禁忌】
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
【注意事项】
1.下列患者应谨慎使用: (1)有药物过敏史的患者 (2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项)] (3)高龄患者[参照“老年用药”项] 2.重要的基本注意事项 给予本药时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项 使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 2.本品可能通过乳汁分泌,故避免用于哺乳期妇女,不得已而必须用药时,则应暂停给婴儿哺乳。
老人注意事项:
临床研究表明,未见65岁以上患者与年轻患者在疗效与安全性方面有差异,但不排除某些老年患者的敏感性更强。由于本药主要在肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应。因此,当出现消化系统不良反应(参照“不良反应”项)时,应谨慎给与,必要时应停止用药。【药物相互作用】
1.雷贝拉唑钠通过细胞色素P450(CYP450)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究表明,雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过CYP450系统代谢的药物有相互作用。 2.雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降,因此,与那些吸收与胃pH值有关的药物有相互作用。例如,正常受试者如果每天同时服用酮康唑与20mg雷贝拉唑钠,会使酮康唑的生物利用度减少大约30%;同时服用地高辛,会使地高辛的AUC和Cmax值分别增加19%和29%。因此,病人在同时服用上述药物和雷贝拉唑钠时应进行监测。雷贝拉唑钠与抗酸剂同时服用以及在服用抗酸剂1小时后再服用时,雷贝拉唑的平均血浆中浓度曲线下面积分别下降8%和6%。本品的类似药物奥美拉唑与苯妥英同服有导致苯妥英代谢或排泄延缓的报告。
【药理作用】
雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
【贮藏】
遮光,密封,置阴凉处(不超过20℃)保存。
【规格】
10mg
【包装规格】
每盒装7粒,,10mg*6s*2板/盒,10mg*6s*3板/盒,10mg*7s*2板/盒
【有效期】
18个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH09252004
【批准文号】
国药准字H20040916
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月02日
【生产企业】
企业名称:济川药业集团有限公司
企业简称:济川药业
医师专业问答:
问:雷贝拉唑钠肠溶胶囊怎么吃
答:雷贝拉唑钠肠溶胶囊一般可以空腹口服,也可以餐后服用。但具体用药剂量和时间应遵医嘱。雷贝拉唑钠肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂类药物,主要成分为雷贝拉唑钠,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。该药通常建议在饭前30分钟至1小时内进行口服,此时胃酸分泌较多,有利于药物更好地发挥作用。如果患者存在严重的肝肾功能不全或对本品过敏,则不宜使用此药物。需要注意的是,在服药期间应注意观察是否有不良反应发生,并及时就医处理。此外,还应避免与抗凝血药如华法林等同时使用,以免影响血液凝固机制。日常生活中还要注意保持良好的生活习惯,规律作息,适当运动,以增强身体素质,促进病情恢复。
问:雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效与作用
答:雷贝拉唑钠肠溶胶囊具有抑制胃酸分泌、促进溃疡愈合、缓解反流症状功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞中氢离子和钾离子的交换,从而降低胃酸的产生。2.促进溃疡愈合该药物能够减少胃酸对受损组织的刺激,为溃疡面提供一个相对温和的环境,有助于加速溃疡的愈合过程。3.缓解反流症状由于其抗酸作用,雷贝拉唑钠可以减轻食管下括约肌的压力下降引起的反流症状,如烧心和胸痛。雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。在使用时应注意可能出现的头痛、失眠、便秘、腹泻等不良反应,并避免与其他可能影响胃酸分泌或消化道黏膜保护的药物同时使用。
问:雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效和作用
答:雷贝拉唑钠肠溶胶囊具有抑制胃酸分泌、促进溃疡愈合、缓解反流症状功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞中氢离子-钾离子-ATP酶的活性,从而降低胃酸的产生。2.促进溃疡愈合由于该药物能够有效抑制胃酸分泌,减少对胃黏膜的刺激,有助于促进溃疡面的修复和愈合。3.缓解反流症状雷贝拉唑钠可以减少胃酸的分泌,减轻食管下括约肌的压力,从而缓解因胃酸逆流引起的烧心、嗳气等症状。雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。在使用时应注意可能出现的不良反应,如头痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐等,并遵循医嘱进行用药。
问:雷贝拉唑钠肠溶胶囊的副作用
答:雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能出现头痛、腹泻、便秘、恶心呕吐以及腹痛等不良反应。1.头痛头痛是由于脑部神经受到刺激或压迫引起的疼痛感,可能与雷贝拉唑钠肠溶胶囊对中枢神经系统产生影响有关。患者可能会感到头部不适,严重时可伴有头晕和眩晕等症状。2.腹泻腹泻是指排便次数增多且粪便量增加,通常还伴随有稀薄水样便的情况发生。可能是由于药物作用于胃肠道黏膜,导致其分泌功能增强所致。此时会导致水分无法被充分吸收而随大便排出体外,从而引起腹泻的发生。3.便秘便秘指排便困难、费力,伴排便时间延长和/或粪质干硬,多由多种因素共同作用造成。长期使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能导致胃肠蠕动减慢,进而引发便秘的症状出现。4.恶心呕吐恶心呕吐是一种反射性保护机制,当胃内食物过多或者存在异物时会引起这种现象。雷贝拉唑钠肠溶胶囊通过抑制胃酸分泌来达到治疗效果,在某些情况下也可能诱发恶心呕吐的感觉。5.腹痛腹痛是指腹部器官或组织受到损伤、炎症或其他病理状态时所表现出的一种症状,表现为腹部区域的疼痛感觉。雷贝拉唑钠肠溶胶囊在发挥作用的同时也有可能会对消化道黏膜产生一定的刺激作用,长时间服用该药则容易引发腹痛的现象。如果上述症状持续不缓解或加重,应立即停药并咨询医生进行相应处理。此外,建议定期监测肝肾功能指标,以评估是否存在潜在的肝脏或肾脏损害风险。
问:胆汁反流性胃炎可以吃雷贝拉唑肠溶胶囊吗
答:胆汁反流性胃炎患者可以遵医嘱使用雷贝拉唑肠溶胶囊进行治疗。胆汁反流性胃炎是由于幽门括约肌功能不全或手术后吻合口瘢痕形成导致的十二指肠内容物逆流入胃,引起胃黏膜炎症。雷贝拉唑肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞的H+/K+-ATP酶,减少胃酸的分泌,从而降低胃内胆汁浓度,减轻胆汁对胃黏膜的损害。因此,该药物有助于缓解胆汁反流性胃炎的症状,但具体用药还需遵循医生指导。如果患者对该药过敏,则不能服用雷贝拉唑肠溶胶囊。因为此药物可能引发过敏反应,表现为皮疹、瘙痒等症状。在治疗胆汁反流性胃炎时,应注意饮食调整,避免高脂食物和饮酒,以减少胆汁分泌,促进胃肠健康。
问:雷贝拉唑钠肠溶胶囊治胃胀打嗝吗
答:雷贝拉唑钠肠溶胶囊可以治疗由胃酸过多引起的胃胀和打嗝症状。雷贝拉唑钠肠溶胶囊通过抑制胃壁细胞上的质子泵,减少胃酸分泌,从而缓解胃酸过多导致的胃胀和打嗝。但若胃胀和打嗝是由其他原因,如胃动力不足或功能性消化不良引起,则该药物可能无效。在使用时需遵医嘱,并注意与其他药物的相互作用。如果胃胀和打嗝是由于幽门螺杆菌感染、胃溃疡等疾病引起,单纯使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能无法有效改善症状。此时需要结合抗生素治疗或其他相应措施来消除病因。对于胃胀和打嗝的症状,建议患者首先保持良好的饮食习惯,避免过量进食和摄入易产生气体的食物。同时,定期复查以监测病情变化,必要时可咨询医生是否需要调整用药方案。
问:打嗝能否吃雷贝拉唑肠溶胶囊
答:打嗝时可以服用雷贝拉唑肠溶胶囊,但需考虑其对胃酸分泌的影响。雷贝拉唑肠溶胶囊能够抑制胃酸分泌,对于因胃酸过多引起的打嗝有缓解作用。然而,如果打嗝是由其他原因如消化不良或食管反流病引起,则该药物可能无效。因此,在使用前应评估病因,并在医生指导下使用。若患者本身存在幽门螺杆菌感染,此时则不建议使用雷贝拉唑肠溶胶囊,因为该药物可能会促进细菌生长,加重病情。需要注意的是,虽然雷贝拉唑肠溶胶囊有助于缓解由胃酸过多导致的打嗝症状,但在使用过程中应注意观察是否有过敏反应或其他不适症状出现。同时,避免与其他可能导致胃酸分泌增加的药物同时使用,以减少不必要的副作用风险。
问:红斑狼疮能服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊吗
答:红斑狼疮患者在医生指导下可以适量服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊,但不能用于治疗红斑狼疮本身。雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要用于治疗胃酸过多引起的消化道问题,对红斑狼疮的病因无直接影响。但长期服用非甾体抗炎药可能会增加胃部不适,此时适量使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能有益。然而,该药物不能治疗或控制红斑狼疮,因此必须在专业医生的监督下进行。对于有活动性肝病、严重肾功能不全等禁忌症的患者,应避免使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊,以免加重病情。在确诊为红斑狼疮后,应在医生指导下制定个体化的治疗方案,同时注意监测症状变化和药物副作用,以确保疾病得到适当管理和预防并发症的发生。
问:雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗胃糜烂吗
答:雷贝拉唑钠肠溶胶囊一般可以用于治疗胃糜烂。雷贝拉唑钠肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂,可以抑制胃酸分泌,保护胃黏膜,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病,也可以辅助治疗胃糜烂。胃糜烂一般是由于长期饮酒、幽门螺杆菌感染等原因引起的胃黏膜糜烂。患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊后,可能会出现恶心、呕吐、腹胀、头痛、皮疹等不良反应,如果症状比较轻微,一般不需要特殊治疗,如果症状比较严重,建议患者立即停止用药,并及时到正规医院就医,以免延误病情。在日常生活中,患者要注意饮食健康,可以吃清淡易消化的食物,比如小米粥、南瓜粥等,也可以吃新鲜的水果和蔬菜,比如香蕉、火龙果、菠菜等,可以补充身体所需要的营养元素,也可以促进胃肠道蠕动,有利于病情的恢复。
问:雷贝拉唑钠肠溶胶囊一盒多少粒
答:雷贝拉唑钠肠溶胶囊一盒有多少粒一般无法明确,需要根据具体的规格来判断,常见规格有0.5g、1g、10mg。雷贝拉唑钠肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂,可以抑制胃酸分泌,主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。雷贝拉唑钠肠溶胶囊的规格有两种,分别是0.5g、1g、10mg。患者需要在医生的指导下服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊,避免自行服用,以免出现不良反应,损害身体健康。患者在服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊时,要注意饮食清淡,多吃新鲜的水果蔬菜,避免食用辛辣、油腻、刺激性的食物,如辣椒、炸鸡、芥末等。同时要注意休息,保持充足的睡眠,避免熬夜,以免影响身体恢复。如果患者服用药物后出现不适症状,建议及时去医院就医,以免延误病情。
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