药品说明书：
【药品名称】
通用名称：那格列奈分散片
商品名称：罗愉
英文名称：NateglinideDispersibleTablets
汉语拼音：NaGeLieNaiFenSanPian(LuoYu)【成份】
本品主要成份为那格列奈。化学名：N-(反式-4-异丙基环己基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸分子量：C19H27NO3
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。
【用法用量】
1.口服。使用时将本品加入适量水中，搅拌使本品分散后服用。通常成年人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。2.肝损害患者的剂量对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。3.肾损害患者剂量肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清
【不良反应】
1、低血糖：与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖3.3mmol/L)的患者比例为2.4%～7.69%。2、肝功能：极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。3、过敏：极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。4、其它反应：临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。
【禁忌】
1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏禁用; 2.Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病)禁用; 3.糖尿病酮症酸中毒禁用; 4.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
1.低血糖：本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈; 2.中重度肝功能损害的病人慎用; 3.血糖控制失常：当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性的升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后，可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用; 4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实，所以不能与磺酰脲类制剂并用; 5.与其他口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险; 6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖; 7.应定期检测血糖。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童慎用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
老年患者慎用。【药物相互作用】
1.体外研究表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9(70%)代谢，部分通过CYP3A4(30%)代谢。体外实验发现其可抑制甲磺丁脲的代谢，据此判断那格列奈在体内是CYP2C9的潜在抑制剂。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。总之，这些发现说明，该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。2.那格列奈对下列药物的药代动力学特征无影响：华法令(CYP3A4和CYP2C9的底物)、双氯芬酸(CYP2C9的底物)、曲格列酮(CYP3A4诱导剂)和地高辛。因
【药理作用】
1.药理作用那格列奈为氨基酸衍生物，为口服抗糖尿病药，用于2型糖尿病人的治疗。那格列奈的作用依赖于胰岛β细胞的功能。那格列奈通过与β细胞膜上的ATP敏感性K+通道受体结合并将其关闭，使细胞去极化，钙通道开放，钙内流，从而刺激胰岛素的分泌，降低血糖水平。那格列奈促胰岛素分泌作用依赖于血液葡萄糖水平，在葡萄糖水平较低时，促胰岛素分泌作用减弱。那格列奈有高度的组织选择性，与心肌和骨骼肌的亲和力低。2.毒理研究(1)遗传毒性：本品Ames实验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验均未表现出致突变作用。(2)生殖毒性：大鼠给药剂量达600mg/kg时(约为患者餐前口服，每日3次，治疗剂量120mg时暴露量的16倍)，对生育力无影响。大鼠给药剂量达1000mg/kg(同上，约为临床治疗时暴露量的60倍)时，未见致畸胎作用。兔给予剂量为500mg/kg时(同上，约为临床治疗暴露量的40倍)，对胚胎发育有不利影响，出现胆囊发育不全或小胆囊的发生率增加。目前尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料，故怀孕期间不应使用本品。那格列奈可通过大鼠乳汁分泌，其在乳汁与血浆中的AUC0-48h的比值为1：4。大鼠给予那格列奈1000mg/kg(同上，约为临床治疗暴露量的60倍)，其后代体重较轻。目前尚不知道那格列奈是否在人乳汁中排出，因为很多药物从人乳汁中排出，因此那格列奈不宜用于哺乳期妇女。(3)致癌性：SD大鼠、B6C3F1小鼠连续2年经口给予本品，剂量分别达900mg/kg/日(其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的30和40倍)和400mg/kg/日(其AUC暴露量在雄性、雌性动物上分别为人临床治疗剂量下的10和30倍)时，均未发现致癌性。
【贮藏】
密封。
【规格】
30mg
【包装规格】
30mg*24s/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20080807
【生产企业】
企业名称：山东罗欣药业集团股份有限公司
企业简称：康健生物
医师专业问答：
问：右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗
答：右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用，应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血，其主要成分为右旋糖酐铁，通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂，主要成分有断血流、三七、地稔等，具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同，同时服用可能会导致药物相互作用，影响药效。在特殊情况下，如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前，应咨询医生或药师的意见，并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。
问：银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗
答：银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物，两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血，而维脑路通则能降低血液黏稠度，减少血栓形成。因此，从作用机制来看，两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是，在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大，建议在医生指导下使用，并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者，在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用，因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢，降低药物疗效，同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制，导致治疗效果减弱或延长病程。此外，长期饮酒还可能对肝脏造成负担，影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时，患者应遵循医生的建议和处方用药，并注意观察身体反应。
问：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎
答：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效，但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素，主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起，尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此，该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而，对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎，盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外，在使用抗生素治疗时，应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者，除了使用抗生素外，还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。
问：盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗
答：盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用，不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素，具有抗菌作用，而万应胶囊含有多种中药成分，具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用，导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者，应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见，并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状，应及时停药并就医。
问：头孢克肟分散片治疗肠炎吗
答：头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗，但需在医生指导下使用，并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起，如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此，头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而，肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎，头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测，并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者，除了药物治疗外，还应注意饮食卫生和调整饮食结构，避免辛辣、油腻食物，增加膳食纤维摄入。
问：头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗
答：头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎，但在使用前应考虑病因，并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素，适用于多种细菌感染，包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起，头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是，扁桃体发炎也可能是由病毒引起的，此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外，在使用头孢克肟分散片时，应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重，应及时就医并接受专业诊断和治疗。
问：头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗
答：头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用，但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响，在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物，如别嘌醇或非布司他，用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同，一般情况下可以同时使用。但需要注意的是，头孢克洛可能影响尿酸的排泄，导致血尿酸升高，从而加重痛风症状。在特定情况下，如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时，应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物，并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者，在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平，并根据医生建议调整用药方案。
问：头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答：头孢地尼分散片是抗生素类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物，其主要成分为头孢地尼，属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成，从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时，应按照医生的处方剂量和时间进行服用，并注意可能出现的不良反应。同时，避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问：嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗
答：盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用，但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂，可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少黏液的黏稠度，从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者，盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状，应考虑其他病因，并及时就医。保持室内空气湿润，避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。
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