阿奇霉素软胶囊(八奇)
处方药物国家医保目录(甲类)国家基本药物目录(2012)
英文名:Azithromycin Soft Capsules主治:梅毒 咽炎 软下疳 风湿热 沙眼 湿热 下呼吸道感染 上呼吸道感染
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:阿奇霉素软胶囊
商品名称:八奇
英文名称:Azithromycin Soft Capsules
汉语拼音:Aqimeisu Ruanjiaonang【成份】
本品主要成份为阿奇霉素。化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。化学结构式为:分子式:C38H72N2O12分子量:749.00
【性状】
本品为软胶囊剂,内容物为无色澄明液体或微黄色澄明液体。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:1.支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮肤和软组织感染;急性中耳炎;3.鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。4.阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【用法用量】
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。小儿用量:1.治疗中耳炎、肺炎,第一日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。2.治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。
【不良反应】
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1.常见不良反应有: (1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等; (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等; (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2.临床中还观察到下列<1%的不良反应: (1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等; (2)神经系统:头痛、嗜睡等; (3)过敏反应:支气管痉挛等; (4)其它反应:味觉异常等。 3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应:
【禁忌】
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.进食可能影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40毫升/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不得超过1500毫克。 阿奇霉素片用于体重大于45千克的儿童时,用法用量同成人。 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。 尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
根据国外进行的药物相互作用研究资料介绍,获得以下有关本品的信息: 抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。 西替利嗪:健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用,亦未观察到QT间期的显著变化。 去羟肌苷(二去氧次黄嘌呤核苷):与服用安慰剂相比较,6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。 地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者,应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。 齐多夫定:单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄糖醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度,后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚,但对患者来说可能是有益的。 阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同,不影响其他药物的药代动力学,不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。 麦角:由于理论上存在有麦角中毒的可能性,故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。 已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。 阿托伐他汀:每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg,对阿托伐他汀的血药浓度没有影响(HMGCoA-reductase inhibition assay)(3羟基-3-甲基一戊二酰辅酶A还原酶抑制分析)。 卡马西平:对健康志愿者的药代动力学研究表明,同时应用卡马西平和阿奇霉素,对卡马西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。 西咪替丁:在单剂量西咪替丁的药代动力学研究中,在服用阿奇霉素前二小时用药,未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。 香豆素类口服抗凝剂:在健康志愿者进行的药代动力学研究中,阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后,有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定。但是对同时使用香豆素类口服抗凝剂的患者,应注意经常监测凝血酶原时间。 环孢素:在健康志愿者中进行药代动力学研究,每日口服阿奇霉素500mg,连续3天后再口服环孢素单剂量10mg/kg,环孢素的峰浓度和5小时药时曲线下面积显著增加。故二者同时使用时必须慎重。如必须同时使用,应监测环孢素的血药浓度,以便相应调整剂量。 依非韦伦:同时应用阿奇霉素(单剂600mg)和依非韦伦(每天400mg,共7天),未发现具有显著临床意义的药代动力学改变。 氟康唑:同时应用单剂氟康唑800mg与单剂阿奇霉素1200mg,未见氟康唑的药代动力学有明显改变,阿奇霉素的总暴露量和半衰期也无改变,血药峰浓度则降低了18%,但无显著临床意义。 茚地那韦:同时应用单剂量的阿奇霉素1200mg,对于茚地那韦(每天3次,每次800mg,连续5天)的药代动力学无显著影响。 甲泼尼龙:在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中,阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。 咪达唑仑:健康志愿者同时使用阿奇霉素(500mg/天,共3天)和咪达唑仑(单剂15mg),后者的药代动力学和药效学无显著改变。 奈非那韦:同时应用阿奇霉素1200mg和奈非那韦(750mg每天3次给药,直到达到血药稳态浓度为止),未发生具有显著临床意义的药物相互作用,所以不需调整剂量。 利福布丁:本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。阿奇霉素与利福布丁合用时,会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关,但是否与阿奇霉素合用有关尚无定论。 西地那非:在健康男性志愿者中进行的研究中,尚无证据表明阿奇霉素(每天500mg,共3天)对西地那非或其主要循环代谢产物的血药峰浓度、药时曲线下面积有影响。 特非那丁:药代动力学研究表明,阿奇霉素与特非那丁之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道,而且这种作用的可能性亦不能完全排除,可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。 茶碱:在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。 三唑仑:与服用安慰剂相比较,14名健康志愿者同时服用阿奇霉素(第1天500mg,第2天250mg)与三唑仑(第2天给予0.125mg),对三唑仑的药代动力学无显著影响。 TMP/SMZ:每日服用TMP/SMZ160mg/800mg,连续7天,并在第7天同时服用阿奇霉素单剂1200mg,测得TMP/SMZ的血药峰浓度、总暴露量和尿清除率均无显著改变。阿奇霉素的血药浓度亦与其他研究中相仿。
【药理作用】
药理作用 阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白的合成(不影响核酸的合成)。 体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效: 革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。 革兰氏阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。 体外试验和临床研究提示,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。 产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。 对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。 毒理研究 遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。 致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】
0.125g (12.5万单位)
【包装规格】
6粒*2板/盒。
【有效期】
18个月
【执行标准】
局颁标准YBH40322005
【批准文号】
国药准字H20052637
【说明书修订日期】
2007年03月09日
【生产企业】
企业名称:西安大恒制药有限责任公司
企业简称:西安大恒制药
医师专业问答:
问:月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊有影响吗
答:月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊可能对阴道环境产生影响,需谨慎使用并遵循医嘱。月经期间女性身体处于特殊生理状态,阴道分泌物增多,免疫力相对较低。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎。如果在月经期间使用,可能会导致阴道环境的平衡被打破,加重炎症反应或引发不适症状。但若患者存在细菌性或念珠菌性阴道炎,并且在医生指导下使用,通常不会对月经产生直接的影响。但需注意避免自行增减剂量或改变用药方式。在月经期间应避免自行使用任何药物,如有不适症状应及时就医,并告知医生当前的月经情况。
问:硝呋太尔制霉素软胶囊孕妇可以用吗
答:硝呋太尔制霉素软胶囊不建议孕妇使用,因为其中的成分可能对胎儿造成不良影响。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗阴道炎等妇科疾病,孕妇在使用药物时需考虑药物对胎儿的影响。由于孕妇的特殊生理状态,可能导致胎儿发育异常或早产等问题。该药物中的硝呋太尔可能通过胎盘影响胎儿,而制霉素则可能引起子宫收缩,增加流产的风险。因此,在孕期应避免使用此药。如果孕妇出现阴道炎症状,应咨询医生并遵循医嘱进行治疗。避免自行购买和使用药物。
问:朗依硝呋太尔制霉素软胶囊副作用
答:朗依硝呋太尔制霉素软胶囊可能引起的常见不良反应包括胃肠道不适、过敏反应、阴道刺激感、尿道灼热以及白带增多。1.胃肠道不适该药物中的硝呋太尔成分可能会对消化系统产生一定的刺激作用,导致患者出现恶心、呕吐等胃肠道不适症状。如果这些症状持续或加重,应立即停药并咨询医生。2.过敏反应部分患者在使用本品后可能出现皮肤瘙痒、红肿等症状,这是由于个体差异导致机体对该药物产生了过度免疫反应所致。若发现有上述异常情况发生,需及时停止用药,并采取抗组胺治疗措施以减轻症状。3.阴道刺激感由于其含有制霉菌素这一成分,在进入女性体内后会对局部组织造成一定影响,从而引起轻微的刺痛感和烧灼感。一般情况下,这种感觉会在短时间内自行缓解,但如果持续存在或者加剧,则需要考虑是否存在其他并发症的可能性。4.尿道灼热对于男性患者来说,长期服用此药物还可能导致泌尿系统的感染,进而引发尿频、尿急、尿痛等问题,严重时甚至会出现血尿现象。针对这种情况,建议患者及时就医进行相关检查,并按医嘱调整用药方案。5.白带增多此外,由于该药物中含有大量的抗生素成分,因此也有可能会破坏正常菌群平衡,使某些有益微生物数量减少,继而诱发真菌滋生繁殖,此时就会表现为外阴部位分泌物增加的情况。对此,除了要注意个人卫生习惯之外,还要避免性生活过于频繁,以免加重病情发展。在接受治疗期间,应注意观察身体变化,如有任何不适或疑虑,请务必与医生沟通。同时保持良好的生活习惯,如均衡饮食、充足睡眠及适量运动,有助于提高免疫力,减少疾病的发生风险。
问:【hpv6阳性吃阿奇霉素肠溶胶囊有用吗?】
答:【hpv6阳性吃阿奇霉素肠溶胶囊有用吗?】HPV6阳性感染患者可以遵医嘱服用阿奇霉素肠溶胶囊来改善病情。阿奇霉素肠溶胶囊是一种半合成大环内酯类抗生素,能够抑制细胞壁合成,从而起到杀菌的作用,适用于敏感致病菌株引起的感染。虽然阿奇霉素对多种革兰氏阳性菌和阴性菌有抗菌活性,但并不包括人乳头瘤病毒,因此无法直接对抗HPV6感染。但是当患者存在继发细菌感染时,可考虑用此药进行抗感染治疗。如果患者出现瘙痒症状,可以在医生指导下使用他克莫司软膏、丁酸氢化可的松乳膏等药物局部涂抹止痒。在治疗期间,应避免过度劳累,保持充足睡眠,以增强机体免疫力,有利于疾病恢复。
问:嗓子疼可以吃阿奇霉素胶囊吗
答:嗓子疼是否可以吃阿奇霉素胶囊需根据具体病因判断。阿奇霉素主要用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染,如扁桃体炎或咽炎等。如果嗓子疼是由这些细菌感染引起,且对阿奇霉素敏感,则可以考虑使用阿奇霉素胶囊。然而,如果嗓子疼是由其原因,如病毒感染、过敏反应或非感染性炎症导致,则阿奇霉素可能无效。此外,对阿奇霉素过敏的人群应避免使用此药。因此,在确定病因后,最指导下使用阿奇霉素胶囊。但需要注意的是,如果喉咙疼痛伴有高热、呼吸困难等症状,可能是严重的疾病表现,此时不应自行用药,应及时就医寻求专业处理。建议患者在出现嗓子痛时,先观察症状持续时间及伴随症状,再决定是否需要药物干预。同时,保持充足的水分摄入、避免刺激性食物和烟酒,有助于缓解不适。
问:慢性咽炎可以吃阿奇霉素胶囊吗
答:慢性咽炎患者是否可以吃阿奇霉素胶囊需根据病因判断。慢性咽炎的病理机制与阿奇霉素胶囊的作用机制不同。阿奇霉素主要用于治疗细菌感染,但并非所有慢性咽炎都由细菌引起。因此,在确定病因后,才能决定是否使用阿奇霉素胶囊。如果患者对阿奇霉素过敏,则应避免使用。建议在医生指导下进行治疗,以免延误病情。若慢性咽炎是由病毒感染或环境刺激引起的,则不适宜使用阿奇霉素胶囊。因为阿奇霉素对病毒无效,并可能加重症状或产生不良反应。综上所述,慢性咽炎患者的用药需谨慎,最的指导下进行。日常生活中应注意保持良好的生活习惯,避免吸烟、饮酒等不良嗜好,多喝水,多吃新鲜水果蔬菜,有助于缓解症状。
问:阿奇霉素胶囊可以治疗淋病吗
答:阿奇霉素胶囊可能对淋病有治疗作用,但具体是否适用需遵医嘱。阿奇霉素属于大环内酯类抗生素,对多种细菌有抑制作用,包括淋球菌。因此,在医生指导下使用阿奇霉素胶囊可能有助于治疗淋病。但要注意个体差异,如青霉素过敏或对大环内酯类药物过敏者不宜使用,治疗期间需完整疗程。如果患者对青霉素或其β-内酰胺类抗生素过敏,则不能使用阿奇霉素来治疗淋病,因为这两种药物具有交叉过敏反应的可能性。在诊断淋病时,应通过尿道分泌物培养等实验室检查确认感染类型,并遵循医生建议选择合适的抗生素治疗方案。同时,注意个人卫生习惯,避免性行为传播疾病。
问:阿奇霉素胶囊可以治疗解脲支原体吗
答:阿奇霉素胶囊可能对解脲支原体感染有效,但具体使用需遵医嘱。阿奇霉素属于大环内酯类抗生素,能够抑制解脲支原体的生长繁殖。然而,为了确保治疗效果和避免不良反应,患者在使用前应接受专业医生的评估和指导,包括进行药敏试验。同时,注意监测病情变化,如有不适及时就医。此外,对于孕妇、哺乳期妇女或肝功能受损者,需要特别谨慎使用阿奇霉素胶囊,并严格遵循医嘱调整剂量。如果出现尿道刺痛、灼热感等症状,建议及时到医院就诊,通过尿液分析、细菌培养等检查明确诊断。日常生活中要注意个人卫生,勤换洗内衣裤,保持局部清洁干燥,避免不洁性行为,以降低感染风险。
问:干咳吃阿奇霉素胶囊有用吗
答:干咳如果是由于肺炎支原体或衣原体感染引起,阿奇霉素胶囊可能有治疗作用。阿奇霉素是大环内酯类抗生素,对某些非典型病原体如肺炎支原体或衣原体有抑制作用。因此,当干咳由这些病原体感染导致时,使用阿奇霉素可以缓解症状。但若干咳由其他原因如过敏性鼻炎、慢性咽炎等引起,则阿奇霉素可能无效。在确定病因前,不应自行使用抗生素,以免延误病情或产生耐药性。如果干咳是由普通感冒或其他病毒感染引起的,通常不需要使用抗生素,包括阿奇霉素。因为抗生素无法有效对抗病毒,反而可能导致细菌滋生和药物滥用的问题。建议患者在出现干咳症状时,及时就医以明确病因,并遵医嘱选择合适的治疗方法。同时,保持良好的生活习惯,避免吸烟和接触有害气体,有助于减少咳嗽的发生。
问:儿童中耳炎能不能吃阿奇霉素胶囊
答:儿童中耳炎若由敏感菌引起,且无阿奇霉素过敏史,可考虑使用阿奇霉素胶囊治疗。阿奇霉素为大环内酯类抗生素,适用于某些敏感菌引起的中耳炎。但需注意,中耳炎也可能由病毒或其他非细菌性因素导致,此时不宜使用阿奇霉素。此外,儿童对药物的耐受性和反应性较成人更为复杂,因此在确定使用阿奇霉素前,应咨询专业医生并进行必要的检查。如果儿童中耳炎是由病毒感染或非细菌性因素导致,则不建议使用阿奇霉素胶囊。因为阿奇霉素主要是针对细菌感染,对于病毒和其他病原体无效,并可能加重病情或产生不良反应。家长应注意观察儿童症状变化,避免自行给儿童服用任何药物,特别是处方药。若发现儿童有不适症状,应及时就医,接受专业医生的诊断和治疗。同时,保持室内空气流通、避免儿童接触烟雾等刺激物也有助于缓解中耳炎症状。
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