注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(元欣)

处方药物国家基本药物目录（2012）

英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
主治：白喉败血症鼻炎扁桃体炎肠炎继发感染脓肿软组织感染蜂窝组织炎泌尿系统感染

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
商品名称：元欣
英文名称：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
【成份】
阿莫西林钠和克拉维酸钾
【性状】
本品为白类或类白色粉末
【适应症】
1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。 2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。 3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。 5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
【用法用量】
用法：静脉注射/静脉滴注。成人一次1.2g，一日3～4次，疗程10～14日。取本品一次用量溶于50～100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。小儿每次每公斤体重30mg，一日3～4次（新生儿每日2～3次）。
【不良反应】
本品耐受性良好，绝大多数不良反应轻微而短暂。 1．少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。 2．偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。 3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 5．文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
1.患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9.本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。制备好的本品溶液不能冷冻保存。 10.本品不宜肌内注射。 11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。 12.本品溶液在体外不可与血制品、含蛋白质的液体（如水解蛋白等）混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。 13.本品不能与氨基糖苷类抗生素在体外混合，因为本品可使后者丧失活性。
【药物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。 8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
【药理作用】
本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【贮藏】
密闭，在暗凉干燥处保存
【规格】
0.6g(C16H19N3O5S 0.5g 与C8H9NO5 0.1g)
【包装规格】
抗生素玻璃瓶0.6g 10支/盒
【批准文号】
国药准字H20023018
【生产企业】
企业名称：山东鲁抗医药股份有限公司
企业简称：山东鲁抗立科药业

医师专业问答：

问：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是抗生素吗

答：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾一般是抗生素，患者在使用药物时需要在医生的指导下进行使用，不可自行盲目用药。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾属于复方制剂，主要成分为阿莫西林和克拉维酸，其中阿莫西林属于青霉素类抗生素药物，而克拉维酸属于β-内酰胺酶抑制剂，两者结合可以起到较好的抗菌作用。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾临床上主要用于治疗产酶耐药菌引起的感染性疾病，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，以及肺炎、支气管炎、泌尿系统感染等下呼吸道感染，还有皮肤和软组织感染、急性单纯性淋病等疾病。部分患者在使用该药物后，可能会出现腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，以及皮疹、瘙痒等过敏反应。对于青霉素类药物过敏者禁用，以免引起严重的过敏反应。患者在使用该药物时需要注意，如果需要与其他药物同时使用，需要提前咨询医生，以免产生药物相互作用。如果患者在用药期间出现不适症状，需要及时到医院就诊，以免延误病情。

问：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是青霉素吗

答：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾一般是青霉素，患者在使用药物时需要在医生的指导下进行。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾属于复方制剂，主要成分为阿莫西林和克拉维酸，其中阿莫西林属于青霉素类抗生素，具有抗菌的作用，克拉维酸属于β-内酰胺酶抑制剂，可使阿莫西林的抗菌作用增强，从而起到抗感染的效果。因此，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾一般是青霉素。该药物可用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、泌尿生殖系统感染等。部分患者使用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾后，可能会出现腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，还可能会出现皮疹、药物热等过敏反应，严重时可出现过敏性休克。因此，患者在使用药物时需要注意观察自身情况，如果出现不适症状，需要及时停药并就医治疗。另外，患者需要注意在使用该药物时需要避免与其他抗生素药物同时使用，以免引起不良的药物反应。如果患者对青霉素过敏，需要避免使用该药物，以免出现过敏反应。

问：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的溶酶是什么

答：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的溶酶一般是指注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的溶解物。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的主要成分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，是一种复方制剂，主要用于治疗产酶株所致的轻、中度感染，包括呼吸道感染、皮肤和软组织感染、复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染等。该药物需要在医生指导下使用，患者不可以自行用药，以免出现不良反应。部分患者在使用该药物后，可能会出现腹泻、恶心、呕吐、皮疹、药物热等不良反应。对于青霉素过敏者、严重肝肾功能不全者、阿莫西林皮疹过敏者禁用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾。另外，在使用该药物期间，应避免与其他青霉素类药物、头孢菌素类药物、硝基咪唑类药物合用，以免出现不良反应。如果患者出现上述不适症状，建议及时前往医院就医治疗，以免延误病情。

问：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾药理作用

答：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的药理作用主要是抗菌、消炎，适用于敏感菌引起的感染性疾病，如泌尿系统感染、生殖系统感染等。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种复方制剂，主要成分是克拉维酸钾、阿莫西林，其中克拉维酸钾可抑制β-内酰胺酶的活性，使细菌对阿莫西林不敏感，从而达到消炎的作用，此外，该药物还具有广谱抗菌的作用。阿莫西林属于青霉素类抗生素，对于大多数的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较好的抗菌作用，此外，阿莫西林克拉维酸钾还可抑制肺炎链球菌、大肠埃希菌、沙门菌属、枸橼酸杆菌、肠球菌属等微生物的生长，从而达到抗菌的效果。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在使用前需要做青霉素皮试，如果患者对此药物过敏，则不建议使用，以免出现过敏反应，另外，此药物需遵医嘱使用，避免私自用药，以免出现不良反应。