萘普生钠伪麻黄碱缓释片(高迪)

处方药物

英文名：Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets
主治：鼻炎感冒过敏过敏性鼻炎鼻塞头痛肌肉酸痛

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：萘普生钠伪麻黄碱缓释片
商品名称：高迪
英文名称：Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets
汉语拼音：Naipushengna Weima Huangjianhuanshipian
【成份】
本品为复方制剂
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于缓解因感冒、过敏性鼻炎等引起的鼻塞、头痛、发热、咽喉肿痛、周身关节及四肢肌肉酸痛、鼻塞、流涕等症状。
【用法用量】
口服，成人及12岁以上青少年，一日1-2片，不可压碎或咀嚼服用，24小时内服用不得超过4片
【不良反应】
萘普生钠常见的不良反应有：（1）恶心、呕吐、消化不良、便秘、胃烧灼感、胃痛或不适、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、皮肤瘙痒、下肢水肿；（2）可见视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等；（3）偶见胃肠出血、肾损伤、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、血象异常、肝功损害。盐酸伪麻黄碱常见的不良反应有：口干、厌食、失眠、焦虑、紧张、不安、心动过速、心悸，也会发生快速减敏，偶见复发性假猩红热、固定性药疹
【禁忌】
对萘普生钠（包括其它非甾体解热镇痛药）及/或盐酸伪麻黄碱过敏者禁用；因服用阿司匹林和其它非甾体类抗炎药诱发的血管性水肿，哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
【注意事项】
1.对麻黄碱药物作用敏感者、有消化道溃疡史者、心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大引起的排尿困难患者不宜服用本品。 2.服用本品后症状未改善或出现新的未预料的症状，如服药后发热持续3天，鼻塞持续7天以上，可能为严重疾病的症状，应停药并请医生诊治。 3.避免与降压药或抗抑郁药以及其它解热镇痛药同时服用，服用期间避免饮酒。 4.本品为缓释片，应整片吞服，不得碾碎或嚼碎服用。 5.本品每日总量不得超过4片，持续用药不得超过7天。 6.将本品放置小孩触摸不到的地方。 7.运动员慎用
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无十二岁以下儿童使用本品的安全性和有效性资料；十二岁以下儿童不宜服用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
除非医生特别指导使用，孕妇在怀孕最后3个月，禁止使用本品。因为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱能从乳汁中排泄，哺乳期妇女使用本品应停止哺乳或停用此药。

老人注意事项：
老年人慎用。
【药物相互作用】
1.盐酸伪麻黄碱能降低甲基多巴和利血平的降压疗效。 2.单胺氧化酶抑制剂能增加伪麻黄碱的升压作用；心得安、交感神经阻滞剂会增加盐酸伪麻黄碱的毒性。 3.萘普生钠与肝素、双香豆素等抗凝剂合用，加强抗凝作用，可出现出血倾向，并可能导致胃肠道溃疡。 4.萘普生钠与水杨酸类制剂同服，并不增强疗效，反而增加胃肠道不良反应。饮酒或其它抗炎药（非甾体抗炎药或糖皮质激素）同用时，胃肠道不良反应增多，并有溃疡发生的危险。 5.萘普生钠与丙磺舒同用，血药浓度升高，T1/2延长，可增加疗效，但不良反应也相应增加。 6.萘普生钠能降低呋喃苯胺酸的排钠和降压作用。 7.本品可抑制钾随尿排除体外，使钾血药浓度升高。
【药理作用】
本品为萘普生钠和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂。盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；萘普生钠属非甾体类抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。
【贮藏】
密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存
【规格】
每片含盐酸伪麻黄碱60mg,萘普生钠110mg
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
YBH01312004（试行）
【批准文号】
国药准字H20040153
【说明书修订日期】
核准日期
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药六厂
企业简称：哈药制药六厂