普拉替尼胶囊(普吉华)

英文名：Pralsetinib Capsules
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：普拉替尼胶囊
  商品名称：普吉华
  英文名称：Pralsetinib Capsules
  汉语拼音：Pulatini Jiaonang

• 【成份】

  本品主要成分为普拉替尼。化学名称: (0-5S)1-(6-(4- 氟-1H-吡唑1-基)吡啶3-基)乙基)-1-甲氧基4-(4-甲基-6-((5-甲基-1H-吡唑3-基)氨基)嘧啶2-基)环己甲酰胺。化学结构式:分子式: C2rHzFNgO2分子量: 533.61 g/mol辅料:羟丙甲纤维素、微晶纤维素、碳酸氢钠、无水枸橼酸、硬脂酸镁、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素空心胶囊。

• 【性状】

  本品内容物为白色至类白色粉末。

• 【适应症】

  本品用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 成人患者的治疗。该适应症是基于一项RET基因融合阳性晚期NSCLC的研 究的结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。(参见[临床试验])

• 【用法用量】

  本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。患者选择使用本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到RET基因融合阳性。推荐剂量本品的推荐剂量为400 mg,每日一次，空腹状态下口服(服用本品前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食) (参见[药代动力学])。持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服本品，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复本品的常规日剂量服药计划。若在服用本品后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。针对不良反应的剂量调整在停用P-gp和强效CYP3A共同抑制剂达其3-5个消除半衰期后，按与P-gp和强效CYP3A共同抑制剂联合治疗之前的剂量重新恢复本品用药(参见[药物相互作用]和[药理毒理])。与强效CYP3A诱导剂联合用药导致的剂量调整避免本品与强效CYP3A诱导剂联合用药。若无法避免，应从本品与强效CYP3A诱导剂联合用药的第7天开始，将本品的起始剂量增至当前剂量的两倍。在停用诱导剂至少14天后，按与强效CYP3A诱导剂联合治疗之前的剂量重新恢复本品用药(参见[药物相互作用]和[药理毒理D)。肝功能不全患者用药尚未在中度肝损伤(总胆红素>正常值上限的1.5-3.0倍，且AST值不限)或重度肝损伤(总胆红素>ULN的3.0倍，且AST值不限)患者中对本品进行研究。轻度肝损害患者(总胆红素≤ULN且AST>ULN或总胆红素>ULN的1~1.5倍，且AST值不限)，不建议调整剂量。尚未确定本品在重度肝损害患者中的安全性和有效性，不建议使用。

• 【不良反应】

  临床试验经验由于临床试验是在各种不同条件下开展的，因此不同药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无直接可比性，也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。安全性特征总结本品的安全性人群来自于ARROW研究中438例RET变异的实体瘤患者，主要为RET融合阳性NSCLC (n=220)和RET变异的甲状腺癌(n=138) 患者，这些患者以400 mg每日一次剂量口服本品进行单药治疗。在438例服用本品的患者中，47％的患者暴露持续时间为6个月或以上，23％的患者暴露持续时间在1年以上。最常见的不良反应(发生率≥25％)为便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻。最常见的3-4级实验室检查结果异常(发生率≥2％)为淋巴细胞降低、中性粒细胞降低、血红蛋白降低、磷酸盐降低、钙降低(校正)、血钠降低、AST升高、ALT升高、血小板减少和碱性磷酸酶升高。14.2％的患者因不良反应永久停药，≥1％的患者发生的导致永久停药的不良反应为非感染性肺炎(1.4％) 和感染性肺炎(1.4％) 。61.0％的患者因不良反应中断给药。≥2％的患者发生的需要中断给药的不良反应包括中性粒细胞减少症、非感染性肺炎、贫血、高血压、感染性肺炎、中性粒细胞计数降低、腹泻、AST升高、血肌酸磷酸激酶升高、发热、疲乏、ALT升高、乏力、血小板减少症、呕吐、白细胞计数降低、尿路感染和呼吸困难。36.1％的患者因不良反应降低剂量，≥2％的患者发生的需要降低剂量的不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、非感染性肺炎、中性粒细胞计数降低、高血压和血肌酸磷酸激酶升高。RET融合阳性非小细胞肺癌在ARROW研究的220例转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者中评估了以400 mg每日一次剂量口服本品进行单药治疗的安全性[参见临床研究]。在220例服用本品的患者中，42％的患者暴露持续时间为6个月或以上，19％的患者暴露持续时间在1年以上。患者的中位年龄为60岁(范围: 26-87 岁)，52％的患者为女性，50％的患者为白人，41％的患者为亚裔，4％的患者为西班牙裔/拉丁裔。接受本品治疗的患者中，45％的患者发生严重不良反应。最常见的严重不良反应(≥2％的患者发生)为感染性肺炎、非感染性肺炎、脓毒症、尿路感染和发热。5％的患者发生致命性不良反应; > 1例患者发生的致命性不良反应包括感染性肺炎(m-3)和脓毒症(n=2)。接受本品治疗的患者中，15％的患者因不良反应而永久停用本品。> 1例患者发生的导致永久停用本品的不良反应包括非感染性肺炎(1.8％)、感染性肺肺炎（1.8％）和脓毒症(1％)。接受本品治疗的患者中，60％的患者因不良反应中断给药。2％的患者发生的需要中断给药的不良反应包括中性粒细胞减少症、非感染性肺炎、贫血、高血压、感染性肺炎、发热、AST升高、血肌酸磷酸激酶升高、疲乏、白细胞减少症、血小板减少症、呕吐、ALT升高、脓毒症和呼吸困难。接受本品治疗的患者中，36％的患者因不良反应降低剂量。≥2％的患者发生的需要降低剂量的不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、非感染性肺炎、中性粒细胞计数降低、疲乏、高血压、感染性肺炎和白细胞减少症。表4总结了ARROW研究中RET融合阳性NSCLC患者发生的不良反应。表5总结了ARROW研究中RET融合阳性NSCLC患者发生的实验室检查结果异常。接受本品治疗的患者中，

• 【禁忌】

  无。

• 【注意事项】

  间质性肺疾病/非感染性肺炎服用本品的患者可能发生重度、危及生命和致命性间质性肺疾病(ILD) /非感染性肺炎。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等提示ILD/非感染性肺炎筹呼吸系统症状，立即停用本品并就医。进行影像学、感染病因学评价等检查。经判定明确为≥3级ID患者应永久停药;为1-2级ILD时，应停用本品直至ILD完全恢复，并减量重新开始治疗，.服药后再次发生任何级别的ILD应永久停药。(参见[用法用量])高血压对于治疗期间出现的高血压，最常见的治疗方法是使用降压药。未受控制的高血压患者不可服用本品。所有患者应在服药基线测量血压，服用本品后常规每1~2周监测血压，遵医嘱酌情开始或调整降压治疗。如果服用降压药治疗后高血压仍为3级，必须暂停服用本品。当高血压降至≤2级时，以降低的剂量:重新恢复用药(参见[用法用量])。肝脏毒性在开始服用本品前应常规检查肝功能明确基线AST和ALT,在服用本品的最初3个月内，每2周监测一次， 此后每月监测一次， 或在有临床指征时进行监测。如果AST/ALT升高≥3级，暂停服用本品，每周监测一次AST和ALT,直至不良反应恢复至1级或基线水平，以降低的剂量重新恢复用药。如果再次发生≥3级肝脏毒性,永久停用本品(参见[用法用量)。出血事件服用本品的患者可能发生严重(包括致命性)出血事件。如果患者发生重度或危及生命的出血事件，须永久停用本品并立即就医。肿瘤溶解综合征如果患者肿瘤病灶体积大、肿瘤生长迅速、肾功能不全或脱水，则存在更高的TLS风险。患者用药前，医生应评估患者是否存在更高的TLS风险，对高风险患者应评估接受本品治疗的获益风险。如给予治疗，可考虑适当的预防措施(包括充分补水)，并监测患者的症状体征和肾功能，在有临床指征时积极地干预治疗。伤口愈合不良风险接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物治疗的患者，可能会发生伤口愈合不良。因此，本品对伤口愈合有潜在不良影响。在择期手术前至少7天，暂停服用本品。在手术后至少2周内请勿服用本品，直至伤口完全愈合。尚未确立伤口愈合并发症恢复后重新恢复服用本品的安全性。胚胎-胎儿毒性基于动物研究结果及本品的作用机制，妊娠女性服用本品可能会对胎儿造成伤害。动物数据表明，母体暴露量低于人体400mg每日一次临床剂量给药的暴露量时，可导致畸性和胚胎致死(参见[孕妇及哺乳期妇女用药] )。妊娠试验开始服用本品前，须确认具有生育能力女性的妊娠状态(参见，孕妇及哺乳期妇女用药])。女性应告知妊娠女性本品对于胎儿的潜在风险。建议具有生育能力的女性在服用本品期间以及末次服用本品后2周内采取有效的非激素类避孕措施。本品可能使激素类避孕药失效。男性建议有具有生育能力女性伴侣的男性患者在服用本品期间及末次服用本品后1周内采取有效避孕措施。生育能力雄性和雌性大鼠生殖系统的组织病理学发现以及一项专门的生育能力研究(两种性别大鼠接受给药并交配)表明，本品可能损害生育能力(参见[药理毒理)。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚未确定本品在RET融合阳性NSCLC儿童患者中的安全性和有效性。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠期用药基于动物研究结果及本品的作用机制，妊娠女性服用本品可能对胎儿造成伤害(参见[药理毒理)。尚无妊娠女性服用本品的相关数据提示存在药物相关风险。妊娠大鼠在器官形成期经口给 予普拉替尼，母体暴露水平低于人体400 mg每日一次临床剂量给 药的暴露量时(参见数据)，可导致畸形和胚胎致死。妊娠期女性禁用。哺乳期用药尚无普拉替尼或其代谢产物是否通过乳汁分泌，或对母乳喂养婴儿或乳计量产生影响的数据。由于本品可能导致母乳喂养婴儿发生严重不良反应，因此建议哺乳期女性在服用本品期间及末次服用本品后3周内不要母乳喂养。
  
  老人注意事项：
  在ARROW研究438例以400mg每日一次推荐剂量服用本品的患者中，30％的患者年龄≥65岁。与年轻患者相比，老年患者的药代动力学(PK)、 安全性或有效性未观察到差异。

• 【药物相互作用】

  强效CYP3A抑制剂避免与强效CYP3A抑制剂联合用药。本品与强效CYP3A抑制剂联合用药导致普拉替尼暴露量增大，这可能增加本品不良反应的发生率和严重程度。避免本品与P-gp 和强效CYP3A共同抑制剂联合用药。若无法避免与P-gP和强效CYP3A共同抑制剂联合用药，则降低本品的剂量(参见[用法用量]和[药理毒理]。强效CYP3A诱导剂本品与强效CYP3A诱导剂联合用药导致普拉替尼暴露量下降，这可能降低本品的有效性。避免本品与强效CYP3A诱导剂联合用药。若无法避免与强效CYP3A诱导剂联合用药，则增加本品的剂量(参见[用法用量]和[药理毒理] )。

• 【药理作用】

  药理作用普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET (Rearranged during Transfection)抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，可剂量依赖性抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RET (野生型和多种突变型)的细胞增殖。在重组酶活性抑制试验中，普拉替尼对野生型RET、RET V804L、RET V804M、RETM918T、CCDC6-RET酶活性抑制作用的ICso均小于0.5nM;对RET的活性抑制约为对KDR活性抑制的80倍，约为对FGFR1活性抑制的25倍。在表达RET的Ba/F3细胞中，普拉替尼可剂量依赖性抑制RET的自磷酸化(ICs为5.0nM);抑制表达RET野生型、RET V804L、RET V804M、RET V804E的Ba/F胞增殖的ICso分别为16.5 nM、15.3 nM、4.6 nM、21.9 nM。普拉替尼对不表达RET的Ba/F3细胞增殖的抑制作用ICs为1873.1 nM，约为表达RET的Ba/F3细胞的110倍。维 2021/6/18 15:53:23在表达RET C634W突变的TT细胞、RET M918T突变的MZ-CRC-1细胞、(CCDC6)-RET融合的LC2/ad细胞中，普拉替尼可剂量依赖性地抑制RET及其下旋分子磷酸化，剂量依赖性地下调RET-ShC-ERK信 号通路调节基因DUSP6和SPRY4,可有效抑制TT细胞、MZ-CRC-1细胞和LC2/ad 细胞的增殖，相应的IC50分 别为15.4nM、4.2nM和3.7 nM。普拉替尼抑制人胃癌细胞系Kato II中FGFR2磷酸化的IC50为201 nM，抑制入红白血病细胞系TF-1细胞中JAK2激酶活性的IC50为58 nM,抑制人脐静脉内皮细胞系HUE细胞中VEGFR2磷酸化的IC50为70nM。毒理研究遗传毒性:普拉替尼Ames试验、人淋巴母细胞胸苷激酶6 (TK6) 细胞体外微核试验、大鼠体内微核试验结果均为阴性。生殖毒性:普拉替尼未开展生育力和早期胚胎发育毒性试验。在大鼠重复给药4周(10、20、30、75mg/kg,每天经口给药一次) 毒性试验中，75mg/kg 剂量组( 以暴露量计，约为入推荐剂量400mg/kg的5倍)试验动物可见卵巢矿化;在大鼠13周(5、10、20mg/kg, 每天经口给药一次)重复给药毒性试验中，20mg/kg (以暴露量计，约为人推荐剂量400mg/kg的2倍)剂量组试验动物可见睾丸肾小管变性/萎缩伴继发性细胞碎片和附睾管腔内精子减少、卵巢黄体变性。在猴13周重复给药毒性试验中，各剂量组(2、 5、10mg/kg, 每天经口给药一次;以暴露量计，高剂量约为人推荐剂量400 mg/kg的1倍)未观察到生殖器官异常。在大鼠胚胎~胎仔发育毒性试验中，每天经口给予普拉替尼(5、10、20、30mg/kg)，5mg/kg剂量组(以暴露量计，约为人推荐剂量400mg/kg的0.2倍)和10mg/kg剂量组(以暴露量计，约为人推荐剂量400mg/kg的0.5倍)可见胎仔多个内脏畸形(肾脏和输尿管缺失、子宫角缺失或狭窄、睾丸或肾脏错位、食管后主动脉弓和/或输尿管部分狭窄)和骨骼畸形(椎体异常伴或不伴相关肋骨异常，以及肋骨、肋软骨和椎体中心异常)，肾乳头未发育和/或输尿管扩张以及肾脏变小，第13肋骨骨化减少的变异发生率增加; 10mg/kg 剂量组着床后丢失率轻微升高; 20mg/kg (以暴露量计，约为人推荐剂量400mg/kg的1.5倍)及以上剂量组着床后丢失(早期吸收胎)率为100％。母体系统毒性的未见不良反应剂量(NOAEL) 为30 mg/kg,未确定胚胎/胎仔发育毒性的NOAEL.致癌性普拉替尼未开展致癌性试验。

• 【贮藏】

  密封，不超过25°C保存。注:开启后保持原包装防潮贮藏，请勿丢弃包装中的干燥剂。

• 【规格】

  100mg*120粒*1瓶

• 【包装规格】

  药用高密度聚乙烯瓶及聚丙烯瓶盖包装，内置聚乙烯纤维袋装药用干燥剂(合成非晶态沉淀硅胶)。60粒/瓶，1瓶/盒; 90粒/瓶， 1瓶/盒; 120粒/瓶， 1瓶/盒。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  执行标准】JX20210026

• 【批准文号】

  国药准字HJ20210018

• 【生产企业】

  企业名称：CatalentCTS,LLC

医师专业问答：

问：尿道炎吃诺氟沙星胶囊有用吗

答：对于由敏感菌引起的细菌性尿道炎，服用诺氟沙星胶囊是有用的。尿道炎通常由细菌感染引起，诺氟沙星胶囊是一种广谱抗生素，能够有效抑制细菌的生长和繁殖。因此，对于由敏感菌引起的尿道炎，服用诺氟沙星胶囊可以起到治疗作用。但需要注意的是，诺氟沙星胶囊并非对所有类型的尿道炎都有效。如果尿道炎是由非细菌性原因如病毒感染、真菌感染或化学刺激引起的，则该药物可能无效。此外，在使用诺氟沙星胶囊时，应遵循医生的建议，并注意可能出现的副作用和药物相互作用。在确诊为细菌性尿道炎后，在医生指导下使用诺氟沙星胶囊的同时，还应注意个人卫生习惯的改善和避免摄入刺激性食物和饮料。

问：卵巢早衰吃坤泰胶囊有效吗

答：坤泰胶囊对轻度的卵巢早衰症状可能有一定的改善作用，但并非专门针对该疾病的药物。坤泰胶囊主要成分为阿胶、黄芩、白芍、茯苓等，具有滋补肝肾、滋阴补肾的作用。卵巢早衰可能与雌激素水平下降有关，坤泰胶囊中的阿胶和茯苓可能有助于调节内分泌，提高雌激素水平。因此，坤泰胶囊可能对卵巢早衰有一定的治疗效果。然而，坤泰胶囊并非专门针对卵巢早衰的药物，其治疗效果因人而异。对于轻度的卵巢早衰症状，可能有一定的改善作用；但对于严重的症状或已经导致不孕等情况，则需要结合其他治疗方法。对于卵巢早衰患者，建议在医生指导下使用坤泰胶囊，并结合生活方式调整和营养补充等综合治疗措施。

问：龙牙肝泰胶囊治肝病有效吗

答：龙牙肝泰胶囊对部分类型的肝病有效，但具体效果因人而异。龙牙肝泰胶囊是一种针对肝脏疾病的中成药，其主要成分为龙胆、黄芩等中药。这些药物具有清热解毒、利湿退黄的作用，对于肝炎、肝硬化等引起的肝功能异常有一定的改善效果。但其对不同类型的肝病效果可能有所差异，如对酒精性肝病的治疗效果可能不如西药。此外，使用时应遵循医生建议，避免与其他药物相互作用。对于严重的肝病患者，应结合医生的指导进行综合治疗，包括饮食调整、生活方式改变和必要时的药物治疗。

问：连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊疗效一样吗

答：连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊的疗效是相同的，因为它们含有相同的中药成分，并且作用机制也相似。连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊的疗效相同，因为它们都含有相同的中药成分，如金银花、连翘等。这些成分具有清热解毒、宣肺泄热的作用，适用于治疗风热感冒引起的症状。虽然两种剂型的药物成分相同，但其吸收和利用方式可能略有不同。颗粒剂型可能更适合儿童或对胶囊有不适感的患者，而胶囊则更方便携带和服用。在使用连花清瘟颗粒或连花清瘟胶囊时，应按照医生或说明书的建议进行，并注意观察症状变化。如果症状持续或加重，应及时就医。

问：连花清瘟胶囊到底有效吗

答：连花清瘟胶囊对某些类型的感冒有效，但需注意适用范围和正确使用方法。连花清瘟胶囊的有效性主要取决于其成分和适应症。该药物含有多种中药成分，如金银花、连翘等，具有清热解毒、宣肺泄热的作用。对于风热感冒、流感等引起的发热、咳嗽等症状，连花清瘟胶囊能够起到一定的缓解作用。临床研究显示，连花清瘟胶囊在治疗上述疾病时具有较好的疗效。但需要注意的是，该药物并非适用于所有感冒类型，如风寒感冒患者使用可能会加重症状。此外，在使用过程中应遵循医生建议或说明书指导。对于感冒患者，除了使用连花清瘟胶囊外，还应注意休息、保持充足的水分摄入，并避免接触他人以减少传播风险。

问：连花清瘟胶囊能否治疗发烧

答：连花清瘟胶囊适用于部分由流行性感冒引起的发烧，但并非所有发烧都适合使用该药物。连花清瘟胶囊主要针对流行性感冒引起的发烧，其清瘟解毒、宣肺泄热的功效有助于缓解症状。但并非所有发烧都由流行性感冒引起，如细菌感染或非感染性原因导致的发烧，此时使用连花清瘟胶囊可能无效甚至有害。对于非流行性感冒引起的发烧，应根据具体病因进行治疗。如细菌感染可使用抗生素，非感染性疾病则需针对原发病进行治疗。在使用连花清瘟胶囊前，应咨询医生以确定是否适合个体情况。在不明原因的发烧时，建议及时就医以确定病因，并遵循医生的指导进行治疗。

问：金嗓利咽胶囊化痰有效吗

答：金嗓利咽胶囊对化痰效果有限，对于痰多的患者应寻求医生指导并采取其他针对性措施。金嗓利咽胶囊化痰效果有限，其主要针对慢性咽炎、慢性喉炎等引起的咽喉不适。由于其主要作用是清热解毒、消肿止痛，因此化痰不是其主要功效。对于痰多的患者，建议在医生指导下使用具有化痰作用的药物，如盐酸氨溴索口服溶液、盐酸溴己新片等。同时，保持良好的生活习惯和饮食习惯也对缓解症状有帮助。患者应避免吸烟和二手烟，保持室内空气流通，并注意饮食清淡，避免辛辣刺激性食物。

问：金感胶囊和炎热清片能一起吃吗

答：金感胶囊和炎热清片不建议同时服用，以免增加药物相互作用的风险。金感胶囊和炎热清片均是治疗感冒的药物，但其成分和作用机制不同。金感胶囊主要成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱等，具有解热镇痛和减轻鼻黏膜充血的作用；而炎热清片则含有连翘、板蓝根等中药成分，具有清热解毒的功效。两种药物同时服用可能会增加药物相互作用的风险，导致不良反应的发生。在特殊情况下，如患者同时患有多种疾病或需要使用多种药物时，应在医生指导下谨慎使用。此外，对于过敏体质或对其中任何一种药物成分过敏的患者应避免同时使用。在服用这两种药物时，应遵循医生的建议和说明书上的用药指导。如果出现任何不适或疑似不良反应，应立即停止使用并咨询医生。

问：金感胶囊和布洛芬缓释胶囊能一起吃吗

答：金感胶囊和布洛芬缓释胶囊不宜同时服用，可能会增加胃肠道不适的风险，并可能产生相互作用。金感胶囊主要成分为盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏等，具有抗病毒作用，常用于缓解普通感冒和流行性感冒引起的症状。而布洛芬缓释胶囊为非甾体抗炎药，能够缓解轻至中度的疼痛和发热。两者作用机制不同，但同时服用可能会增加胃肠道不适的风险。由于金感胶囊中含有马来酸氯苯那敏等成分，与布洛芬缓释胶囊可能存在相互作用，可能导致中枢神经系统抑制作用增强，加重嗜睡、头晕等症状。此外，对于胃肠道较为敏感或存在溃疡的患者来说，同时服用这两种药物可能会加重胃肠道负担。在使用金感胶囊和布洛芬缓释胶囊时应间隔一定时间，并注意观察身体反应。如果出现严重不适或症状加重，请立即停止使用并咨询医生。

问：胶囊皮对身体有害吗

答：正常情况下，胶囊皮对身体无害，并且在正确使用和处理下不会产生负面影响。胶囊皮通常由可食用或可降解的材料制成，如淀粉、明胶等，这些材料无毒无害，不会对身体造成负面影响。但若患者对某些材料过敏，可能会引发过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等。此外，如果胶囊皮被误食或长期滞留胃部，可能增加胃肠道负担或引起不适。对于过敏体质者，在服用含有胶囊皮的药物时应特别注意，避免接触并及时就医处理。对于非过敏人群，误食胶囊皮一般不会产生严重后果，但建议避免长期滞留胃部以免影响消化功能。对于有过敏史的患者，在服用药物时应咨询医生是否需要特殊处理胶囊皮。而对于非过敏人群，则无需特别注意。

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