注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(康得力)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
主治：阑尾炎盆腔炎糖尿病子宫内膜炎急性嗜酸性粒细胞性肺炎细菌感染糖尿脓肿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
商品名称：康得力
英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhushe Yongtazuobatana
【成份】
他唑巴坦钠，哌拉西林钠
【性状】
本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。
【适应症】
本品适用于对哌拉西林耐药，但对他唑巴坦/哌拉西林敏感的产β—内酰胺酶的细菌引起的中、重度下述感染：1、由耐哌拉西林、产β—内酰胺酶的大肠杆菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵拟杆菌、多形拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2、由耐哌拉西林、产β—内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿性足部感染。3、由耐哌拉西林、产β—内酰胺酶的大肠杆菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4、由耐哌拉西林、产β—内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。5、由耐哌拉西林、产β—内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。
【用法用量】
将适量本品用20毫升稀释液(0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水)，充分溶解后，立即加入250毫升液体(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7—10天。医院获得性肺炎疗程为7—14天。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
对于正常肾功能(肌酐清除率大于等90毫升/分)患者，成人及12岁以上儿童每次3.375g(含哌拉西林钠3g和他唑巴坦钠0.375g)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖首类药物，如果末分离出绿脓假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖首类药物。对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表：
肌酐清除率(毫升/分) 推荐用量>40—90 每次3.375g，每6小时1次，每日总星12g/1.5g 20—40 每次2.25g，每6小时1次，每日总量8g/1.0g <20 每次2.25g，每1日1时1次，每日总星6g/0.75g 对于血透患者，每次最大剂量为2.25g，每日8小时1次，并在每次血透后可追加0.75g
【不良反应】
　　1、本品常见不良反应有：　　1)皮肤反应：如皮疹、痉痒等; 　　2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等; 　　3)过敏反应; 　　4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等; 　　5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、腹泻或转氨酶升高等。这些反应发生在本品和氨基糖苷类联合治疗时。　　2、此外，本品尚可见下列不良反应：　　1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等; 　　2)斑丘疹、疤疹、音麻疹、湿疹、厘痒等; 　　3)烦燥、头晕、焦虑等; 　　4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。
【禁忌】
本品禁用于对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β—内酷胺酶抑制药过敏事宜。
【注意事项】
　　1、在使用本品前，应详细询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、β—内酰胺酶抑制剂有无过敏史。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理，包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。　　2、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。若诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白等。　　3、本品含钠、需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平;对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。　　4、当治疗由绿脓假单胞菌引起的医院内肺炎时，应与氨基糖苷类药物联合使用。　　5、孕妇、哺乳期妇女慎用。　　6、应定期检查造血功能，特别是对疗程大于等于21天的患者。　　7、12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。　　8、现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇慎用。少量哌拉西林可自母乳中排泄，使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。

老人注意事项：
老年患者肾功能减退，应适当调整剂量。
【药物相互作用】
　　氨基糖苷类：体外试验中，本品与氨基糖苷类药物同用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素应时，由于哌拉西林/他挫巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血透患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学1弓会发生变化。　　丙磺舒：本品与丙磺舒联合应用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。　　万古霉素：本品与万古霉素联合应用时，药代动力学不受影响。皮下注射肝素、口服抗疑药物或其它可能影响血液凝固与血小板功能的药物时，应考虑监测凝血功能。
【药理作用】
本品为哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方制剂。哌拉西林为广谱半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制剂。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用。革兰氏阴性茵：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠杆菌、克雷伯氏菌属(催产克雷伯氏菌、肺炎克雷伯氏菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门氏菌属、志贺氏菌属、淋病亲瑟氏菌、脑膜炎双球菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细茵：弗劳地枸橼酸菌、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷氏菌、液压沙雷氏菌)；绿脓杆菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌)、嗜麦芽假单胞菌、不动杆菌属。革兰氏阳性茵：产和不产β内酰胺酶99下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、酿脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。厌氧茵：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣氏球菌属、放线菌属。
【贮藏】
遮光密闭，在干燥阴凉处(不超过20℃)保存。
【规格】
2.25克(他唑巴坦0.25克与哌拉西林2.0克)
【包装规格】
西林瓶加丁基胶塞，易拉铝盖。每盒1瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H19990190
【说明书修订日期】
2010年08月26日
【生产企业】
企业名称：浙江海力生制药有限公司
企业简称：海力生制药

医师专业问答：

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠影响哺乳吗

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠通常不影响哺乳，但如果患者对青霉素类药物过敏，则不建议使用。哌拉西林钠他唑巴坦钠属于一种抗生素药物，主要用于治疗细菌感染引起的疾病，比如急性支气管炎、肺炎、肾盂肾炎等。该药物主要是通过抑制细菌细胞壁的合成，使细菌的细胞壁缺损，从而使细菌失去细胞壁的保护，导致菌体膨胀裂解，起到杀菌作用。该药物在使用后，一般不会通过乳汁排泄，因此通常不会影响哺乳。但如果哺乳期女性对青霉素类药物过敏，则不建议使用，以免引起皮疹、瘙痒等过敏反应，影响身体健康。另外，在使用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用，以免引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠的作用与功效

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠是一种抗生素，可以用于治疗由于敏感菌感染导致的疾病，具有消炎杀菌的作用，需要在医生的指导下用药。哌拉西林钠他唑巴坦钠属于复方制剂，主要的成分是哌拉西林钠、他唑巴坦钠，可以抑制细菌细胞壁的合成，从而达到杀菌的作用，在临床可以用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染等疾病，还可以用于治疗皮肤感染、软组织感染等疾病。在用药期间要密切关注患者的身体情况，做好日常的护理，健康饮食，保证营养均衡，多吃新鲜的蔬菜和水果以及营养价值高的食物，适当进行体育锻炼，增强个人体质，保持愉快的心情，避免焦虑和紧张，定期去医院复查。

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠的作用与功效

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠可用于抗革兰氏阴性菌感染、抗耐药β-内酰胺酶、治疗呼吸道感染、治疗尿路感染、治疗皮肤软组织感染等。该药物需要在医生指导下使用。1.抗革兰氏阴性菌感染哌拉西林钠他唑巴坦钠是一种广谱抗生素，其中的哌拉西林通过抑制细菌细胞壁合成，干扰其生长繁殖；而他唑巴坦则能有效抑制多种β-内酰胺酶，从而增强抗菌活性。两者联合应用可显著提高对革兰氏阴性菌的抗菌能力，适用于敏感菌株所致的感染。2.抗耐药β-内酰胺酶本品中所含的他唑巴坦能够抑制产β-内酰胺酶的细菌，防止耐药性的产生和传播。对于多重耐药菌株引起的感染，本品具有一定的治疗效果。通常情况下，医生会根据患者的具体情况调整剂量或更换药物。3.治疗呼吸道感染本品中的哌拉西林成分可以穿透细菌细胞壁并破坏其结构，进而阻止其复制和扩散，达到杀灭病原体的目的。主要针对由敏感菌株引起的下呼吸道感染如肺炎等。需监测患者的肾功能以避免潜在风险。4.治疗尿路感染本品可用于治疗由大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感菌株引起的泌尿系感染，因为其对这些菌有较强的抗菌作用。治疗期间应保持充足的水分摄入量以促进排泄。老年人及儿童使用时需谨慎考虑肾功能的影响。5.治疗皮肤软组织感染本品中哌拉西林对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等多种致病性革兰阳性球菌具有良好的抗菌作用，因此对上述菌种导致的皮肤软组织感染有一定的治疗效果。本品外用前需清洁患处，严重感染者可能需要配合口服给药。使用时应注意可能出现过敏反应。患者在使用哌拉西林钠他唑巴坦钠时，应注意观察是否出现皮疹、瘙痒等症状，及时发现可能的过敏反应。同时，在使用过程中，应注意肝肾功能的监测，以及避免与其他可能导致出血的药物共用，以免引起出血倾向。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢一样吗

答：注射用哌拉西林钠和头孢不一样。哌拉西林主要是一种半合成青霉素，属于广谱抗生素。对革兰氏阳性球菌有特别好的效果，其抗菌谱包括革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性球菌、革兰氏阳性杆菌和革兰氏阴性杆菌。头孢菌素分为四代，其中一代对革兰氏阳性杆菌作用较强，对革兰氏阳性球菌作用较弱。第二代头孢菌素对革兰氏阳性杆菌的作用更强，对革兰氏阴性杆菌的作用较弱。第三代头孢菌素主要针对革兰氏阴性杆菌，效果较好。第四代头孢菌素是一种广谱头孢菌素类抗生素，对革兰氏阳性和革兰氏阴性杆菌均有作用。建议患者注射后，避免立即洗澡，以免导致伤口发炎。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢呋辛有什么区别

答：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢呋辛的区别是功效不同。哌拉西林他唑巴坦与头孢菌素的区别在于其疗效不同。哌拉西林他唑巴坦用于治疗以下由敏感细菌引起的感染，呼吸道感染。尿路感染。腹腔感染：阑尾炎并发穿孔或脓肿、腹膜炎。头孢菌素用于由耐药金黄色葡萄球菌和一些革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，如肺部感染、尿路感染、败血症、脑膜炎和心内膜炎。哌拉西林钠是一种广谱抗生素，他唑巴坦是一种β-内酰胺酶抑制剂。当联合使用时，这种药物的抗菌谱更常见，但在临床理论上，这种药物对革兰氏阳性细菌感染的治疗很重要。

问：肺炎支原体用哌拉西林钠他唑巴坦钠有效么

答：肺炎支原体用哌拉西林钠他唑巴坦钠一般是有效的。肺炎支原体感染后，可能会引起肺炎，出现发热、咳嗽、咳痰等症状。哌拉西林钠他唑巴坦钠是一种抗生素药物，可以用于治疗肺炎、尿路感染等。肺炎支原体感染患者在医生的指导下服用上述药物，可以杀灭肺炎支原体，使病情得到改善。除了用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗外，还可以遵医嘱口服阿奇霉素胶囊、盐酸多西环素片等药物治疗。如果出现发热症状，可以遵医嘱口服布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等药物治疗。如果出现咳嗽、咳痰等症状，可以遵医嘱口服盐酸溴己新片、盐酸氨溴索胶囊等药物治疗。如果出现发热、咳嗽等症状，要及时到正规医院就诊治疗。在日常生活中，要注意休息，保持睡眠充足，避免过度疲劳。

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠跟头孢的区别

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠跟头孢的区别，主要有药物成分不同、作用不同、治疗疾病不同等，需要在医生的指导下用药。1、药物成分不同哌拉西林钠他唑巴坦钠属于抗生素类的药物，而头孢属于抗生素类的药物。2、作用不同哌拉西林钠他唑巴坦钠可以用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹部感染、皮肤软组织感染等。头孢具有抗菌、抗炎的作用，可以用于治疗细菌感染引起的疾病，比如上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、尿路感染等。3、治疗疾病不同哌拉西林钠他唑巴坦钠可以用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、泌尿道感染、腹部感染、皮肤软组织感染等。头孢具有抗菌、抗炎的作用，可以用于治疗细菌感染引起的疾病，比如肺炎、支气管炎、胆囊炎、腹膜炎等。除以上几种区别以外，还有其他的区别，比如药物不良反应不同等。在使用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用。对药物过敏的患者，应禁止使用上述药物。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢的区别

答：注射用哌拉西林与他唑巴坦钠和头孢在适用症状和功效主治等方面存在差异。哌拉西林可以用来治疗已经检测出或者疑似敏感细菌所造成的全身或局部的细菌感染。比如下呼吸道感染、细菌性败血症等症状。头孢可以用来治疗淋病、伤寒、心内膜炎等症状，具有抗菌谱广、可以替代青霉素杀死细菌等优点。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作用和副作用

答：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠具有抗菌的作用，可能会导致烧心、反酸、恶心等不良反应。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠适用于对该药物敏感的葡萄球菌、大肠杆菌、枸橼酸菌、克雷伯杆菌等引起的感染性疾病，如败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎等。另外，也可以用于治疗下呼吸道感染、泌尿道感染、细菌性败血症、妇科炎症等疾病。