药品说明书：
【药品名称】
通用名称：托吡酯胶囊
英文名称：Topiramate Capsules
汉语拼音：TuoBiZhiJiaoNang【成份】
化学名：为2,3:4,5-双-0-(1-甲基亚乙基）-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯，分子式：C12H21NO8S，分子量：339.36。
【适应症】
用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作的加用治疗。
【用法用量】
·常规剂量 ·口服给药 作为添加治疗，起始剂量为每晚50mg，一周后增加为一日100mg，分2次服用。此后一周增加一次剂量，一次增量50mg，直至症状控制良好，一日总量不宜超过400mg，分2次服用。 ·肾功能不全时剂量肌酐清除率低于70ml/min者，剂量应为常规剂量的一半。 ·透析时剂量本药可经血液透析清除，透析患者可补服日剂量的一半，补服量分为2次，分别在透析开始及结束时服用。补服剂量应根据透析设备情况、透析时间、患者本身肾脏情况加以调整。儿童 ·常规剂量 ·口服给药 作为添加治疗，起始剂量为一日1-3mg/kg(也可一日25mg)，每隔1-2周增加一次剂量，一次增量1-3mg/kg，一日服药2次，直至症状控制良好，一日总量为5－9mg/kg，分2次服用。
【不良反应】
根据约1800名受试者和患者应用妥泰的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于妥泰通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中，最常见的不良反应主要为与中枢神经系统相关的症状，包括：共济失调、注意力受损、意识模糊、头晕、疲劳、感觉异常、嗜睡和思维异常。不常见的不良反应包括焦虑、遗忘、食欲不振、失语、忧郁、复视、情绪不稳、恶心、眼球震颤、言语表达障碍、味觉倒错、视觉异常和体重减轻。罕见肾石症的报道。有个例血栓栓塞的报道，其与药物间的相关性不明确。
【禁忌】
已知对妥泰过敏者。
【注意事项】
已知对本品过敏者禁用。包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下，停药过程可加速。原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除，肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关，伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。与所有患者一样，剂量调整应根据临床疗效进行(如对癫痫发作的控制、副作用的发生)，并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。
【药物相互作用】
妥泰对其他抗癫痫药物的作用 当妥泰与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戌酸、苯巴比妥、扑痫酮加用时，除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时，可导致苯妥英血浆浓度增高外，托吡酯对其他药物的稳态血浆浓度无影响，这可能是由于一种特殊酶的多晶型异构体(CPY2Cmeph)的抑制作用，因此对任何服用苯妥英并出现毒性临床体征或症状的患者，均应监测其血浆苯妥英浓度。其它抗癫痫药物对妥泰的影响 苯妥英和卡马西平可降低妥泰的血浆浓度。在托吡酯治疗时，加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整妥泰的剂量，这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戌酸的加用或停用不会产生临床上明显的妥泰血浆浓度的改变，因此不需调整妥泰的剂量。
【药理作用】
托吡酮是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在培养的神经元中进行的电生理和生化研究得出与其抗癫痫作用有关的托吡酯的三个特性。由神经元持续去极化所反复激发的动作电位被托吡酯以时间依赖模式阻断：表明托吡酯可阻断状态依赖的钠通道。托吡酯可提高γ-氨基丁酸 (GABA)，启动GABA受体的频率，从而加强GABA诱导氯离子内流的能力：表明托吡酯可增强抑制性神经递质作用。由于托吡酯的抗癫痫特性与苯丙二氮 明显不同，它可能是调节苯丙二氮 不敏感的GABA受体亚型。托吡酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)启动兴奋性氨基酸(谷氨酸)的Kainate/AMPA亚型，但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托吡酯的上述作用在1-200 μM范围内与浓度相关。1-10 μM为产生最小作用的浓度范围。此外，托吡酯可抑制一些碳酸酐酶同功酶的作用，这一药理作用比已知的碳酸酐酶抑制剂乙酰唑胺作用弱，并且不是托吡酯抗癫痫作用的主要特性。对小鼠进行的托吡酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明：托吡酯与卡马西平或苯巴比妥合用时，显示协同抗惊厥作用，与苯妥英合用时，显示加合抗惊厥作用。在控制较好的加用治疗中，未观察到托吡酯最低血浆浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托吡酯在人体产生耐受性。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
15毫克
【批准文号】
H20090157
医师专业问答：
问：【托吡酯胶囊主治什么？】
答：【托吡酯胶囊主治什么？】托吡酯胶囊具有抗惊厥、抗癫痫、抗发作性神经疾病、抗神经性疼痛、抗肌阵挛等功效和作用。1.抗惊厥托吡酯通过阻断钠离子通道，减少突触传递异常放电，从而达到抑制神经元过度兴奋的目的。2.抗癫痫该药物能够稳定神经细胞膜电位，防止异常放电扩散，减轻或预防癫痫发作。3.抗发作性神经疾病托吡酯可以调节脑内神经递质平衡，改善神经传导功能紊乱，缓解发作性疾病的症状。4.抗神经性疼痛本品能增加神经细胞对钙离子的摄取能力，降低神经元的敏感性，起到镇痛效果。5.抗肌阵挛该药具有增强γ-氨基丁酸A受体介导的氯离子电流的作用，有助于抑制过度活跃的神经信号传导。患者在使用托吡酯胶囊时需监测可能出现的认知改变或其他中枢神经系统副作用，并遵循医嘱调整剂量。服药期间应避免驾驶机动车辆或操作危险机械，以减少因注意力分散导致的风险。
问：托吡酯胶囊怎么样
答：托吡酯胶囊对于癫痫的治疗有较好的效果，但需要在医生的指导下服用。托吡酯胶囊是一种抗癫痫药物，主要成分为托吡酯，可以用于治疗成人和12岁以上儿童癫痫的部分性发作，也可以用于治疗全身性强直-阵挛性发作、肌阵挛性发作等。如果患者出现上述症状，可以在医生的指导下服用托吡酯胶囊进行治疗，能够起到很好的治疗效果。但是在用药期间患者也需要严格遵医嘱，避免私自盲目服用，如果用药不当，可能会出现嗜睡、头晕、胃肠道不适等不良反应，给身体带来严重损伤。另外，对本品过敏的患者禁止服用，以免出现过敏反应。在日常生活中，服用药物期间还要注意多休息，保证充足的睡眠时间，避免出现熬夜的情况。
问：托吡酯胶囊副作用
答：托吡酯胶囊的副作用主要有胃肠道反应、神经系统反应、代谢系统反应等，需要遵医嘱用药。1、胃肠道反应如果长时间服用此药物，可能会刺激胃肠道黏膜，从而出现恶心、呕吐、腹痛等症状。2、神经系统反应该药物可能会导致神经系统受到损伤，从而出现头晕、头痛等症状，严重时可能会影响到正常的生活和工作。3、代谢系统反应如果长时间服用此药物，可能会加重肝脏的负担，从而影响代谢功能，出现食欲不振、厌食等症状。除此之外，还可能会出现皮肤过敏、关节疼痛等症状，建议患者在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用，也要避免多服或漏服。如果用药后出现不适症状，建议立即停止用药，并及时就医治疗。
问：托吡酯胶囊的功效与作用
答：托吡酯胶囊一般指盐酸托吡酯片，该药物具有抗癫痫的功效与作用。盐酸托吡酯片是一种抗癫痫药，主要用于治疗成人和12岁以上儿童癫痫的部分性发作，还可以用于治疗全身强直-阵挛性发作。在医生的指导下服用该药物，可以在一定程度上控制病情，一般不会产生不良反应，也不会损害身体健康。需要注意的是对盐酸托吡酯片过敏的人、有严重肝功能障碍的人等禁止服用，以免产生不良反应，比如皮疹、皮肤瘙痒、食欲不振等。服用药物期间可以吃鸡蛋、鱼肉、胡萝卜、白菜等富有营养的食物，提高身体免疫力和抵抗力。如果出现皮疹、食欲不振等症状，要立即停止用药，并到医院就诊治疗。在日常生活中，要注意身体健康，不要吸烟酗酒。
问：妥泰托吡酯胶囊的作用
答：妥泰托吡酯胶囊的作用是阻断神经元持续去极化所诱发的动作电位重复发放、阻断依赖性钠通道、增加γ－氨基丁酸、激活γ－氨基丁酸受体频率、使氯离子进入神经元的内流增加、抑制中枢神经递质。对部分癫痫病能取得一定临床疗效，属于新型抗癫痫药，部分患者单独使用托吡酯胶囊就能控制癫痫发作。少数患者单药使用时效果不是特别理想，需要联合其它抗癫痫药物进行治疗。
问：托吡酯胶囊的功效与作用
答：托吡酯胶囊一般是指盐酸托吡酯片，具有治疗癫痫的功效和作用。盐酸托吡酯片属于一种抗癫痫的药物，可以用于治疗癫痫，能够起到抑制神经兴奋的作用，从而达到治疗癫痫的效果。但是在用药时需遵医嘱，禁止私自服用药物，以免诱发不良反应。如果对该药物过敏的患者，禁止服用，以免出现皮肤瘙痒、皮疹等不适症状。如果在服用药物期间出现了不良反应，应立即停止用药，并及时告知医生，以免影响身体健康。在日常生活中，要注意多休息，保证充足的睡眠，避免长时间熬夜。同时还需注意饮食健康，多吃新鲜的水果和蔬菜，避免吃辛辣、油腻的食物，以免影响药物的吸收。另外，还需定期到医院复查，以了解病情的恢复情况。
问：托吡酯胶囊的作用
答：托吡酯胶囊有增强中枢神经系统的作用。该药物可以增强抑制性递质的传递作用，因此对于存在癫痫发作和精神行为异常的患者，可以使用此种药物进行治疗。患者需要在医生的指导下规范地用药，并且不能随意停药、换药或者减量，以免出现症状加重的风险。建议患者平时注意保暖，避免感冒受凉，多吃蔬菜和水果。
问：托吡酯胶囊的功效与作用
答：托吡酯胶囊的作用包括抗癫痫、预防偏头痛等。托吡酯胶囊可以增强中枢神经系统、神经元细胞膜的稳定性，并且可以增强抑制性递质的传递作用，对于存在癫痫发作和精神行为异常的患者治疗效果较好。注意患者可能会出现头晕、嗜睡、乏力等副作用，用药期间要定期地到门诊进行随诊复查。
问：妥泰托吡酯胶囊副作用
答：妥泰托吡酯胶囊可能会出现意识模糊、恶心、食欲不振等副作用。妥泰是托吡酯的商品名，而托吡酯是一种抗癫痫药，主要阻断神经元的去极化导致的异常放电，而发挥抗癫痫作用。用于成人和2岁至16岁青少年和儿童的部分性癫痫的治疗，托吡酯常为单药治疗。建议患者在专业医生指导下使用，肾结石患者避免服用。
问：托吡酯胶囊怎么样
答：托吡酯胶囊比较好。托吡酯胶囊是一种新型抗癫痫药物，一些患者可以通过单独使用托吡酯胶囊来控制癫痫，当然一般就像某些癫痫的分类一样，托吡酯胶囊是一线药物，所以可以用单一药物控制癫痫。然而当一些患者使用单一药物时并不特别理想，应该使用其他抗癫痫药物治疗，使用托吡酯胶囊时应注意一些患者可能会出现头晕等不良反应。
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