注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(安迪泰)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：PiperacillinSodiumandTazobactamSodiumforlnjection
主治：阑尾炎盆腔炎糖尿病子宫内膜炎流感细菌感染糖尿脓肿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
商品名称：安迪泰
英文名称：PiperacillinSodiumandTazobactamSodiumforlnjection
汉语拼音：ZhuSheYongPaiLaXiLinNaTaZuoBaTanNa
【成份】
本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠(哌拉西林( C 23 H 27 N 5 O 7 S )和他唑巴坦( C 10 H 12 N 4 O 5 S )标示量之比为 8 ： 1 )均匀混合的无菌粉末。
【适应症】
本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染。1.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属（脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌）所致的阑尾炎（伴发穿孔或脓肿）和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎（仅限中度）。5.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎（医院内肺炎）。治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。
【用法用量】
将适量本品用 20ml 稀释液 ( 氯化钠注射液或灭菌注射用水 ) 充分溶解后，立即加入 250ml 液体( 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少 30 分钟，疗程为 7 ～ 10 日。医院获得性肺炎疗程为 7 ～ 14 日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
对于正常肾功能 ( 肌酐清除率 >90ml /分钟 ) 成人及 12 岁以上儿童，一次 3.375g ( 含哌拉西林 3g 和他唑巴坦 0.375g ) 静脉滴注，每 6 小时 1 次。治疗医院内肺炎时，起始剂量为一次 3.375g ，每 4 小时 1 次，同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。
对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表：
肌酐清除率
( ml/ 分钟) 推荐用量
40 ～ 90 一次 3.375g ，每 6 小时 1 次，一日总量 12g / 1.5g
20 ~ 40 一次 2.25g ，每 6 小时 1 次，一日总量 8g / 1.0g
< 20 一次 2.25g ，每 8 小时 1 次，一日总量 6g / 0.75g
对于血液透析患者，一次最大剂量为 2.25g ，每 8 小时 1 次，并在每次血液透析后可追加 0.75g 。
【不良反应】
1 .本品常见不良反应 ( 1 )皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 ( 2 )消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。 ( 3 )过敏反应。 ( 4 )局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 ( 5 )其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等;这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。 2 .此外，本品尚可见下列不良反应。 ( 1 )腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。 ( 2 )斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。 ( 3 )烦躁、头晕、焦虑等。 ( 4 )其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。
【禁忌】
对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β内酰胺酶抑制药过敏者禁用。
【注意事项】
1 .用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2 .交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。 3 .有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用;肾功能减退者应适当减量。(见用法用量) 4 .本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平：对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。 5 .在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。 6 .发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。 7 .肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。 8 .应定期检查造血功能，特别是对疗程 ≥21 日的患者。 9 .现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。 10 .对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白( Coombs )试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。
【药物相互作用】
1.本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。 2 .体外试验中，本品与氨基糖苷类药物合用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素合用时，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降 11% 、 32% 和 38% 。严重肾功能不全患者如血液透析患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将发生变化。 3 .本品与丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延长 21% ，他唑巴坦半衰期延长 71% 。 4 .哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样，与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时，将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮;非甾体抗炎镇痛药，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。 5 .本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时，必须分开给药。不得与含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品。
【药理作用】
哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：革兰阴性菌：大多数质粒芥导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属 ( 催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌 ) 、变形杆菌属 ( 奇异变形杆菌、普通变形杆菌 ) 、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属 ( 流感和副流感嗜血杆菌 ) 、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体芥导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸菌、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属 ( 粘质沙雷菌、液压沙雷菌 ) 、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属 ( 洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌 ) 、不动杆菌属。革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属 ( 肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、 C 族和 G 族链球菌 ) 、肠球菌属 ( 粪肠球菌、屎肠球菌 ) 、金黄色葡萄球菌 ( 不包括 MRSA) 、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌 ( 凝固酶阴性葡萄球菌 ) 、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属 ( 难辨梭菌、产气荚膜杆菌 ) 、韦荣球菌属、放线菌属。
【贮藏】
遮光，密封，在凉暗干燥(不超过 20℃ )处保存。
【规格】
4.5g (含哌拉西林4．0g与他唑巴坦0.5g)
【批准文号】
国药准字H20083785
【生产企业】
企业名称：朗致集团博康药业有限公司
企业简称：朗致

医师专业问答：

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠影响哺乳吗

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠通常不影响哺乳，但如果患者对青霉素类药物过敏，则不建议使用。哌拉西林钠他唑巴坦钠属于一种抗生素药物，主要用于治疗细菌感染引起的疾病，比如急性支气管炎、肺炎、肾盂肾炎等。该药物主要是通过抑制细菌细胞壁的合成，使细菌的细胞壁缺损，从而使细菌失去细胞壁的保护，导致菌体膨胀裂解，起到杀菌作用。该药物在使用后，一般不会通过乳汁排泄，因此通常不会影响哺乳。但如果哺乳期女性对青霉素类药物过敏，则不建议使用，以免引起皮疹、瘙痒等过敏反应，影响身体健康。另外，在使用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用，以免引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠的作用与功效

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠是一种抗生素，可以用于治疗由于敏感菌感染导致的疾病，具有消炎杀菌的作用，需要在医生的指导下用药。哌拉西林钠他唑巴坦钠属于复方制剂，主要的成分是哌拉西林钠、他唑巴坦钠，可以抑制细菌细胞壁的合成，从而达到杀菌的作用，在临床可以用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染等疾病，还可以用于治疗皮肤感染、软组织感染等疾病。在用药期间要密切关注患者的身体情况，做好日常的护理，健康饮食，保证营养均衡，多吃新鲜的蔬菜和水果以及营养价值高的食物，适当进行体育锻炼，增强个人体质，保持愉快的心情，避免焦虑和紧张，定期去医院复查。

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠的作用与功效

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠可用于抗革兰氏阴性菌感染、抗耐药β-内酰胺酶、治疗呼吸道感染、治疗尿路感染、治疗皮肤软组织感染等。该药物需要在医生指导下使用。1.抗革兰氏阴性菌感染哌拉西林钠他唑巴坦钠是一种广谱抗生素，其中的哌拉西林通过抑制细菌细胞壁合成，干扰其生长繁殖；而他唑巴坦则能有效抑制多种β-内酰胺酶，从而增强抗菌活性。两者联合应用可显著提高对革兰氏阴性菌的抗菌能力，适用于敏感菌株所致的感染。2.抗耐药β-内酰胺酶本品中所含的他唑巴坦能够抑制产β-内酰胺酶的细菌，防止耐药性的产生和传播。对于多重耐药菌株引起的感染，本品具有一定的治疗效果。通常情况下，医生会根据患者的具体情况调整剂量或更换药物。3.治疗呼吸道感染本品中的哌拉西林成分可以穿透细菌细胞壁并破坏其结构，进而阻止其复制和扩散，达到杀灭病原体的目的。主要针对由敏感菌株引起的下呼吸道感染如肺炎等。需监测患者的肾功能以避免潜在风险。4.治疗尿路感染本品可用于治疗由大肠埃希菌、变形杆菌属等敏感菌株引起的泌尿系感染，因为其对这些菌有较强的抗菌作用。治疗期间应保持充足的水分摄入量以促进排泄。老年人及儿童使用时需谨慎考虑肾功能的影响。5.治疗皮肤软组织感染本品中哌拉西林对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等多种致病性革兰阳性球菌具有良好的抗菌作用，因此对上述菌种导致的皮肤软组织感染有一定的治疗效果。本品外用前需清洁患处，严重感染者可能需要配合口服给药。使用时应注意可能出现过敏反应。患者在使用哌拉西林钠他唑巴坦钠时，应注意观察是否出现皮疹、瘙痒等症状，及时发现可能的过敏反应。同时，在使用过程中，应注意肝肾功能的监测，以及避免与其他可能导致出血的药物共用，以免引起出血倾向。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢一样吗

答：注射用哌拉西林钠和头孢不一样。哌拉西林主要是一种半合成青霉素，属于广谱抗生素。对革兰氏阳性球菌有特别好的效果，其抗菌谱包括革兰氏阳性球菌、革兰氏阴性球菌、革兰氏阳性杆菌和革兰氏阴性杆菌。头孢菌素分为四代，其中一代对革兰氏阳性杆菌作用较强，对革兰氏阳性球菌作用较弱。第二代头孢菌素对革兰氏阳性杆菌的作用更强，对革兰氏阴性杆菌的作用较弱。第三代头孢菌素主要针对革兰氏阴性杆菌，效果较好。第四代头孢菌素是一种广谱头孢菌素类抗生素，对革兰氏阳性和革兰氏阴性杆菌均有作用。建议患者注射后，避免立即洗澡，以免导致伤口发炎。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢呋辛有什么区别

答：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢呋辛的区别是功效不同。哌拉西林他唑巴坦与头孢菌素的区别在于其疗效不同。哌拉西林他唑巴坦用于治疗以下由敏感细菌引起的感染，呼吸道感染。尿路感染。腹腔感染：阑尾炎并发穿孔或脓肿、腹膜炎。头孢菌素用于由耐药金黄色葡萄球菌和一些革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，如肺部感染、尿路感染、败血症、脑膜炎和心内膜炎。哌拉西林钠是一种广谱抗生素，他唑巴坦是一种β-内酰胺酶抑制剂。当联合使用时，这种药物的抗菌谱更常见，但在临床理论上，这种药物对革兰氏阳性细菌感染的治疗很重要。

问：肺炎支原体用哌拉西林钠他唑巴坦钠有效么

答：肺炎支原体用哌拉西林钠他唑巴坦钠一般是有效的。肺炎支原体感染后，可能会引起肺炎，出现发热、咳嗽、咳痰等症状。哌拉西林钠他唑巴坦钠是一种抗生素药物，可以用于治疗肺炎、尿路感染等。肺炎支原体感染患者在医生的指导下服用上述药物，可以杀灭肺炎支原体，使病情得到改善。除了用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗外，还可以遵医嘱口服阿奇霉素胶囊、盐酸多西环素片等药物治疗。如果出现发热症状，可以遵医嘱口服布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等药物治疗。如果出现咳嗽、咳痰等症状，可以遵医嘱口服盐酸溴己新片、盐酸氨溴索胶囊等药物治疗。如果出现发热、咳嗽等症状，要及时到正规医院就诊治疗。在日常生活中，要注意休息，保持睡眠充足，避免过度疲劳。

问：哌拉西林钠他唑巴坦钠跟头孢的区别

答：哌拉西林钠他唑巴坦钠跟头孢的区别，主要有药物成分不同、作用不同、治疗疾病不同等，需要在医生的指导下用药。1、药物成分不同哌拉西林钠他唑巴坦钠属于抗生素类的药物，而头孢属于抗生素类的药物。2、作用不同哌拉西林钠他唑巴坦钠可以用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹部感染、皮肤软组织感染等。头孢具有抗菌、抗炎的作用，可以用于治疗细菌感染引起的疾病，比如上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、尿路感染等。3、治疗疾病不同哌拉西林钠他唑巴坦钠可以用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、泌尿道感染、腹部感染、皮肤软组织感染等。头孢具有抗菌、抗炎的作用，可以用于治疗细菌感染引起的疾病，比如肺炎、支气管炎、胆囊炎、腹膜炎等。除以上几种区别以外，还有其他的区别，比如药物不良反应不同等。在使用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用。对药物过敏的患者，应禁止使用上述药物。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢的区别

答：注射用哌拉西林与他唑巴坦钠和头孢在适用症状和功效主治等方面存在差异。哌拉西林可以用来治疗已经检测出或者疑似敏感细菌所造成的全身或局部的细菌感染。比如下呼吸道感染、细菌性败血症等症状。头孢可以用来治疗淋病、伤寒、心内膜炎等症状，具有抗菌谱广、可以替代青霉素杀死细菌等优点。

问：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作用和副作用

答：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠具有抗菌的作用，可能会导致烧心、反酸、恶心等不良反应。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠适用于对该药物敏感的葡萄球菌、大肠杆菌、枸橼酸菌、克雷伯杆菌等引起的感染性疾病，如败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎等。另外，也可以用于治疗下呼吸道感染、泌尿道感染、细菌性败血症、妇科炎症等疾病。