琥珀酸普芦卡必利片

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：琥珀酸普芦卡必利片
  汉语拼音：huposuanpulukabilipian

• 【成份】

  活性成份：琥珀酸普芦卡必利

• 【性状】

  本品为薄膜衣片，除去包以后显白色或类白色。

• 【适应症】

  用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状

• 【用法用量】

  用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。成人：每日1次，每次2mg。老年患者（>65岁）：起始剂量为每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。儿童及青少年：不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。肾功能障碍患者：严重肾功能障碍患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的剂量为每日1次，每次1mg。轻到中度肾功能障碍患者无需调整剂量。肝功能障碍患者：严重肝功能障碍患者（Child-PughC级）的剂量为每日1次，每次1mg。轻到中度肝功能障碍患者无需调整剂量。考虑到本品促动力的特有作用机制，其每日剂量超过2mg时，可能不会增加疗效。如本品治疗4周后无效，应该对患者进行重新评估，并重新考虑继续治疗是否有益。本品在长达3个月的双盲安慰剂对照研究中证明具有良好疗效。若延长疗程，应定期评估患者是否获益。

• 【不良反应】

  约2700名慢性便秘患者在对照临床研究中使用过本品。其中约1000名患者接受每天2mg的治疗，约1300名患者接受每天4mg的治疗。在临床研发计划中，本品总暴露量超过2600患者-年。最常报告的与药物治疗相关的不良反应为头痛及胃肠道症状（腹泻、腹痛或恶心），各自的发生率约为20％。这些不良反应大多发生在治疗初期，通常在继续用药数日后可消失。其他不良反应偶有报告。大多数不良反应均为轻至中度。所有双盲研究中共有564例老年慢性便秘患者（≥65岁）接受了本品治疗。与较年轻年龄组类似，接受本品治疗的老年患者的最常见不良反应是胃肠道症状（腹泻、腹痛或恶心）和头痛。与安慰剂组相比，未观察到药物治疗组的不良事件发生率的升高具有临床意义。对照临床研究中，按照下列频率对使用治疗剂量（2mg）所发生的不良反应进行报告：很常见（≥1/10）、常见（≥1/100至1/1000至1/10000至<1/1000）和非常罕见（≤1/10,000）。在各个频率分组内，不良反应严格按递减顺序列出。频率的计算基于安慰剂对照的临床研究数据。营养及代谢疾病：少见：食欲减退。神经系统疾病：很常见：头痛；常见：头晕；少见：震颤。心血管疾病：少见：心悸。胃肠道疾病：很常见：恶心、腹泻、腹痛；常见：呕吐、消化不良、直肠出血、胃肠胀气、肠鸣音异常。肾脏及泌尿系统疾病：常见：尿频。全身及给药部位情况：常见：疲劳；少见：发热、全身乏力。第1天治疗后，恶心和腹泻在药物组治疗期间发生率更高，但无明显差别（药物组和安慰剂组之间发生率的差异在1-3％之间），其它大多数常见的不良反应在药物组和安慰剂组中发生率相似（两组间差异小于1％）。0.7％的使用安慰剂的患者、1.0％的使用1mg本品的患者、0.7％的使用2mg本品的患者及1.9％的使用4mg本品的患者中报告有心悸。大多数患者未停止使用本品。与任何新出现的症状一样，患者应及时向医生反映新发心悸的情况。药物相互作用体外数据表明，普芦卡必利发生药物相互作用的可能性低，治疗浓度的普芦卡必利预计不会影响经CYP介导的合并用药的代谢。尽管普芦卡必利可能是P-糖蛋白（P-gp）的弱的底物，但其在临床相关浓度上并不是P-糖蛋白抑制剂。酮康唑是一种有效的CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂，每日2次，每次200mg酮康唑可使本品AUC增加大约40％。这种弱效应可能归因于抑制了P-糖蛋白介导的肾脏转运，并不具有临床意义。在与其他P-糖蛋白抑制剂，如维拉帕米、环孢素A、奎尼丁及酮康唑联合使用时，也可以观察到类似程度的相互作用。本品也可能通过另一种肾脏转运蛋白分泌。抑制与普芦卡必利主动分泌有关的所有转运蛋白（包括P-gp），理论上可能会使本品的暴露量增加75％。针对健康受试者的研究显示，本品对华法林、地高辛、乙醇及帕罗西汀的药代动力学没有临床意义的影响。在与本品同时治疗期间，发现红霉素的血药浓度升高30％，其作用机制未完全明确，现有数据表明这是红霉素的药代动力学本身变异性高的结果，而不是本品的直接影响。治疗剂量的丙磺舒、西咪替丁、红霉素及帕罗西汀不影响本品的药代动力学。由于其作用机制，使用阿托品类药物可能会降低本品对5-HT4受体的介导作用。

• 【禁忌】

  对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。肾功能障碍需要透析的患者。由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病，如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。近期接受过肠部手术的患者。

• 【注意事项】

  使用本品治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估本品联合轻泻剂的安全性和有效性。本品的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估本品用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用本品。尚未证实本品对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用本品。肾脏排泄是本品清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1mg。未对本品在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方本品时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。使用本品时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防可能发生的口服避孕失败。肝功能障碍不太可能对本品的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。尚无轻、中或重度肝功能障碍患者的临床数据，因此建议严重肝功能障碍患者的给药剂量降为1mg。片剂中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者，不得服用本品。正在服用已知可引起QTc延长的药物治疗的患者应慎用本品。尚未进行本品对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用本品，特别是在用药第1天，可引起头晕和疲乏，可能对驾驶及操控机器产生影响。未观察到本品与食物的相互作用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  目前该方面的临床数据较少，因此不建议儿童及小于18岁的青少年使用本品。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。

• 【贮藏】

  密闭，不超过30℃干燥处保存。

• 【包装规格】

  2mg*7片

• 【有效期】

  有效期24个月。

• 【执行标准】

  进口药品注册标准JX20120179

• 【批准文号】

  H20171241

医师专业问答：

问：心率过快能否继续吃琥珀酸美洛尔缓释片

答：心率过快是否可以继续使用琥珀酸美洛尔缓释片需根据具体原因而定。心率过快可能是由于多种原因导致的，如贫血、甲状腺功能亢进等。琥珀酸美洛尔缓释片是一种β受体阻滞剂，可以降低心率和血压。如果心率过快是由于非心脏原因引起的，使用琥珀酸美洛尔缓释片可能有效；但如果是心脏疾病导致的，可能需要调整药物剂量或更换其他药物。在确定心率过快的原因后，应避免自行调整药物剂量或停药。建议患者及时就医，在医生指导下进行治疗。对于心率过快的患者，应避免剧烈运动和情绪激动，保持良好的作息和饮食习惯。

问：心率65能吃琥珀酸美托洛尔缓释片吗

答：对于健康个体的心率65，通常不需要使用琥珀酸美托洛尔缓释片；但对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者，在医生指导下可能需要使用该药物来控制心率和预防并发症。心率65低于正常范围，琥珀酸美托洛尔缓释片是一种β受体阻滞剂，主要用于降低心率和血压。对于心率过快的患者，使用该药物可以起到减缓心跳的作用。然而，对于心率65的患者，是否适合使用该药物需要考虑其是否有心脏病史以及是否存在其他心血管疾病风险因素。对于没有心脏病史且无其他心血管疾病风险因素的健康个体，心率65可能并不需要特殊治疗。而对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者，则可能需要使用琥珀酸美托洛尔缓释片来控制心率和预防并发症。建议定期监测心率和血压，并根据医生建议进行相应治疗。对于存在心脏疾病或有心血管疾病风险的患者，应遵循医生处方使用琥珀酸美托洛尔缓释片，并注意可能出现的副作用如低血压、疲劳等。

问：琥珀酸亚铁片和维生素C一起吃吗

答：琥珀酸亚铁片和维生素C可以一起服用，两者具有协同作用，能有效改善缺铁性贫血症状。琥珀酸亚铁片主要用于治疗缺铁性贫血，而维生素C可以促进铁的吸收。两者一起服用可以增强铁的吸收和利用，从而提高治疗效果。对于缺铁性贫血患者，同时服用琥珀酸亚铁片和维生素C可以有效改善贫血症状。但应注意避免过量摄入维生素C，以免影响其他营养素的吸收。在服用琥珀酸亚铁片时，应按照医生或药品说明书的建议剂量使用，并根据个人情况调整剂量。同时，适量补充富含维生素C的食物，如柑橘类水果、草莓等。

问：吃琥珀酸美托洛尔缓释片能喝黄米酒吗

答：吃琥珀酸美托洛尔缓释片时应避免饮用黄米酒，以免影响药物效果或加重病情。吃琥珀酸美托洛尔缓释片是为了降低心率和血压，而黄米酒含有酒精，酒精会扩张血管，可能会导致血压下降。两者同时使用可能相互抵消药效，甚至可能引起低血压等严重后果。对于患有高血压、心绞痛或心力衰竭的患者，同时摄入琥珀酸美托洛尔缓释片和黄米酒可能会加重病情。因此，这类患者应避免同时使用这两种物质。如果必须同时使用琥珀酸美托洛尔缓释片和黄米酒，则应密切监测自己的身体状况，并在医生指导下进行。

问：怀孕13周可以吃琥珀酸亚铁片吗

答：怀孕13周可以适量服用琥珀酸亚铁片。琥珀酸亚铁片是一种补铁药物，用于治疗缺铁性贫血。在医生指导下，孕妇可适量服用以补充铁元素，但需注意饮食均衡。如果孕妇没有缺铁性贫血的症状，应避免自行服用琥珀酸亚铁片，因为过量摄入铁元素可能会导致铁中毒，影响胎儿发育。例如，孕妇在日常饮食中已经摄入足够的铁元素，此时服用琥珀酸亚铁片可能会造成铁元素摄入过多。建议定期进行产检，监测孕妇和胎儿的健康状况。同时，保持均衡饮食，增加富含铁元素的食物摄入，如瘦肉、动物肝脏等，有助于预防缺铁性贫血。

问：肝炎可以吃琥珀酸亚铁片吗

答：肝炎患者应谨慎使用琥珀酸亚铁片。琥珀酸亚铁片是一种补铁药物，主要用于治疗缺铁性贫血。由于琥珀酸亚铁片需经肝脏代谢，肝炎患者使用可能加重肝脏负担。对于非缺铁性贫血的肝炎患者，不应使用琥珀酸亚铁片。因为这类患者服用后可能会导致铁元素在体内堆积，加重肝脏负担，甚至引发肝硬化等严重后果。肝炎患者在使用任何药物前，应咨询医生意见，避免自行用药。同时，应注意饮食均衡，避免高脂肪、高盐食物，以减轻肝脏负担。

问：琥珀酸亚铁片的功效与作用是什么

答：琥珀酸亚铁片具有改善缺铁性贫血、增强免疫力、促进生长发育的功效和作用1.改善缺铁性贫血琥珀酸亚铁片中的亚铁离子可以被人体吸收，补充体内缺乏的铁元素，从而改善缺铁性贫血。该药物通过补充铁元素来增加血红蛋白的合成，提高血液携氧能力，缓解贫血症状。2.增强免疫力琥珀酸亚铁片中的亚铁离子可以参与多种酶的活性，促进细胞代谢，增强机体免疫力。该药物通过调节机体代谢，提高免疫细胞的功能，增强机体对病原体的抵抗能力。3.促进生长发育琥珀酸亚铁片中的亚铁离子是合成血红蛋白和肌红蛋白的重要原料，对于儿童和青少年的生长发育具有促进作用。该药物通过提供必要的营养素，促进骨骼和肌肉的生长，有利于身体的正常发育。琥珀酸亚铁片适用于缺铁性贫血患者，但需注意可能引起的胃肠道不适。在使用时应避免与含钙、镁、铝等离子的药物同时使用，以免影响铁的吸收。

问：氢化可的松琥珀酸钠是什么药

答：氢化可的松琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物。氢化可的松琥珀酸钠通过抑制炎症反应中的多种细胞因子和介质来发挥其抗炎作用。它能够减少白细胞浸润，降低毛细血管通透性，从而减轻组织水肿。该药物常用于治疗各种原因引起的急性严重过敏反应，如荨麻疹、支气管哮喘等。患者可能会出现皮肤瘙痒、红肿、呼吸困难等症状。当怀疑与过敏有关的症状时，可能需要进行血常规、肝功能检查以及过敏原检测。这些检查可以帮助确定是否存在过敏反应及其程度。对于严重的过敏反应，氢化可的松琥珀酸钠通常作为急救用药之一。医生会根据患者的病情和体征决定是否使用此药，并控制剂量和给药方式。如果患者对某种物质过敏，在接触后应立即远离过敏原并寻求医疗帮助。同时，保持良好的生活习惯，避免过度劳累和压力，有助于增强身体免疫力，预防过敏反应的发生。

问：氢化和甲泼尼龙琥珀酸钠的区别

答：氢化和甲泼尼龙琥珀酸钠在成分、适应症和给药方式上存在区别。1.成分氢化为天然的糖皮质激素经氢化作用后得到的衍生物；而甲泼尼龙琥珀酸钠是人工合成的强效糖皮质激素。2.适应症氢化适用于多种自身免疫性疾病、过敏反应及炎症性疾病的治疗；而甲泼尼龙琥珀酸钠则广泛应用于严重感染、休克等危重情况以及各种类型的自身免疫性疾病。3.给药方式氢化通常口服或注射使用；而甲泼尼龙琥珀酸钠主要通过静脉输液给予。两种药物虽然都属于糖皮质激素类药物，但其结构、作用机制和适用范围存在差异。在选择和使用时应严格遵循医嘱，避免自行调整剂量或更换药品，以确保安全有效。

问：命得生甲泼尼龙琥珀酸钠作用

答：命得生甲泼尼龙琥珀酸钠具有免疫抑制、抗炎、解热功效和作用。1.免疫抑制甲泼尼龙琥珀酸钠通过抑制免疫细胞活性和减少炎症介质释放来发挥免疫抑制作用。该药物可用于治疗自身免疫性疾病如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等，以减轻症状并控制疾病进展。长期使用需注意可能引发感染或降低机体对疫苗的反应。2.抗炎甲泼尼龙琥珀酸钠具有强大的抗炎效果，能够迅速缓解由各种原因引起的局部或全身性炎症。在临床上常用于治疗急性严重哮喘发作、严重的过敏反应及某些非特异性炎症性疾病。使用时应避免长时间大剂量使用，以免引起不良反应。3.解热甲泼尼龙琥珀酸钠能有效降低体温中枢的敏感度，从而起到退烧的效果。适用于高热不退、持续发热等情况，可快速缓解患者的不适症状。对于低热患者，不宜使用本药进行降温处理。甲泼尼龙琥珀酸钠具有广泛的临床应用价值，但其副作用包括易导致感染、糖代谢紊乱等。因此，在使用过程中应严格遵循医嘱，并定期监测相关指标，确保用药安全有效。

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