氢溴酸伏硫西汀片(心达悦)

英文名：VortioxetineHydrobromideTablets
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：氢溴酸伏硫西汀片
商品名称：心达悦
英文名称：VortioxetineHydrobromideTablets
汉语拼音：Qingxiusuan Fuliuxiting Pian
【成份】
本品活性成分为氢溴酸伏硫西汀化学名称：1-[2-（2，4-二甲基-苯硫基）苯基-哌嗪，氢溴酸盐化学结构式：分子式：C18H22N2S，HBr分子量：379．36本品含下辅料：（片芯）甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠（A型）、硬脂酸镁；（薄膜包衣）羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、氧化铁红(5mg)、氧化铁黄（10mg)。
【性状】
5mg：粉红色，杏仁状薄膜衣片。10mg：黄色，杏仁状薄膜衣片。
【适应症】
本品用于治疗成人抑郁症。
【用法用量】
本品应口服给药，可以与食物同服或空腹服用。本品初始剂量和推荐剂量均为10mg，每日1次。根据患者个体反应进行调整，最低可降低至5mg,每日一次。抑郁症状缓解后，建议继续接受本品治疗至少6个月，以巩固抗抑郁疗效。停止治疗接受本品治疗的患者停药时无需逐步减量（参见[药理毒理])。
【不良反应】
本品最常见的不良反应是恶心。不良反应通常为轻或中度，出现在开始治疗的前2周。这些不良反应通性反应，一般不会导致停药。胃肠道不良反应，如恶心，在女性中更常见。不良反应列表不良反应发生率表述为：十分常见（≥1/10）：常见（≥1／100至1/10〕；偶见（≥1/1000至1/100）；罕见（≥1/10000至1/1000）；十分罕见（1/10000）；未知（现有数据无法预估）。……
【禁忌】
对本品的活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）或选择性单胺氧化酶A(MAO-A)抑制剂联用（参见[药物相互作用]）。
【注意事项】
儿童尚未确定相关安全性和有效性，因此不建议将本品用于18岁下抑郁症患者的治疗（参见[儿童用药]）。在接受其他抗抑郁药治疗的儿童和青少年的临床研究中，与安慰剂组相比，治疗组更为频繁地观察到自杀相关行为（自杀企图和自杀想法）和敌对行为（主要是攻击、对抗行为、愤怒）。自杀/自杀想法或临床恶化抑郁症与自杀想法、自残和自杀（自杀相关事件）的风险升高有关。这一风险可持续至患者达到临床治愈。接受治疗的前几周或更长时间内可能无法达到改善，因此应对患者进行密切监测，直至上述临床症状改善。依照常规临床经验，自杀风险在治疗早期可能升高。己知发生过自杀相关事件的患者或者开始治疗前表现出明显自杀想法的患者出现自杀想法或自杀企图的风险较高，应在治疗期间予以密切监测。一项抗抑郁药与安慰剂对照，治疗精神疾病患者的临床研究荟萃分析显示，在25岁以下成人患者中与安慰剂相比，用药后发生自杀行为的风险升高。应在治疗过程中对患者进行密切监控，特别是对高风险患者及治疗早期和调整剂量后。应提醒患者（和患者照护者）需要监测临床恶化、自杀行为或想法以及行为的异常变化，如果出现这些症状应立即就医。……
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无任何数据确定本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性（参见[注意事项])。

妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期关于本品用于孕妇的数据有限。动物研究显示本品具有生殖毒性（参见[药理毒理]〕。孕产妇在妊娠晚期使用5-羟色胺类药物，新生儿可能发症呼发绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳定、喂食困难……

老人注意事项：
对于65岁及以上的患者，本品的初始剂量为最低有效剂量每日5mg，每日1次。
【药物相互作用】
本品在肝脏内广泛代谢，主要是由细胞色素CYP2D6介导。CYP3A4/5和CYP2C9也参与其代谢，但影响较小（参见[药代动力学]）。……
【药理作用】
药理作用氢溴酸伏硫西汀抗抑郁作用机制尚不完全明确，但被认为与抑制5-羟色胺(5-HT）再摄取导致的血清素活性增强有关。氢溴酸伏硫西汀还具有其他一些活性，包括5-HT3受体拮抗作用和5-HT1A受体激动作用，这些活性在氢溴酸伏硫西汀发挥抗抑郁效应中的作用尚未确定。毒理研究遗传毒性试验、人外周血淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。……
【贮藏】
不超过30℃密封保存。
【规格】
10mg*14片
【包装规格】
透明铝塑泡罩7片/盒；14片/盒：28片/盒；56片/盒
【有效期】
48个月。
【执行标准】
执行标准】JX20140377
【批准文号】
注册证号H20170383
【生产企业】
企业名称：H.Lundbeck A/S

医师专业问答：

问：支气管炎能吃氢溴酸右美沙芬分散片吗

答：支气管炎患者可以在医生指导下服用氢溴酸右美沙芬分散片。氢溴酸右美沙芬分散片能够通过中枢神经系统的镇咳作用，有效缓解支气管炎患者的咳嗽症状。但需注意剂量控制和潜在的副作用风险。对于合并有严重呼吸困难、哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者，应避免使用氢溴酸右美沙芬分散片，以免加重病情。支气管炎患者在服用氢溴酸右美沙芬分散片时，应密切关注自身症状变化，特别是咳嗽程度和频率。如果症状持续不改善或出现新的不适症状，应及时就医咨询。同时，保持良好的生活习惯，如戒烟限酒、适当锻炼等，有助于提高身体免疫力，减少疾病发作的风险。

问：氢溴酸右美沙芬颗粒三岁小孩能吃吗

答：氢溴酸右美沙芬颗粒三岁小孩一般能吃，但需要在医生指导下服用。氢溴酸右美沙芬颗粒是一种中枢性镇咳药物，主要成分是氢溴酸右美沙芬，性状为白色或类白色的颗粒，能够治疗上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎等疾病引起的咳嗽，缓解咳嗽的症状。如果三岁小孩出现了干咳的情况，可以在医生的指导下服用氢溴酸右美沙芬颗粒治疗，一般不会对身体造成太大的负担，并且该药物也不会对小孩的身体造成伤害，所以可以吃。氢溴酸右美沙芬颗粒需要遵医嘱按照疗程和剂量服用，不可以自己私自用药或者增加药量，以免对身体造成伤害。如果小孩属于过敏体质需要谨慎用药，避免发生过敏反应，患有精神病史的小孩需要禁用，以免导致病情加重。小孩在用药期间要避免吃辛辣刺激性的食物，比如辣椒、芥末等，也不可以喝含有酒精的饮品。

问：氢溴酸右美沙芬分散片儿童可以用吗

答：氢溴酸右美沙芬分散片儿童一般可以用，但是需要在医生指导下用药。氢溴酸右美沙芬分散片属于一种中枢性镇咳药物，主要是通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用，具有较强的镇咳作用，并且不具有成瘾性，所以儿童可以使用。氢溴酸右美沙芬分散片可以用于治疗上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎等疾病所引起的咳嗽症状，服用后能够起到较好的镇咳效果。但是在服用药物时需要严格遵医嘱，不可私自盲目用药，以免引起不良反应，并且还要注意服用药物的时间，不建议长期服用，如果服用药物3-7天后症状未缓解，需要及时就医更换药物。服用药物期间要注意饮食清淡，不建议吃辛辣刺激性食物，比如辣椒、辣条等，以免影响到药物药效，甚至还会影响到病情恢复。同时还要注意多休息，保证有足够的睡眠时间，尽量减少长时间熬夜。

问：氢溴酸右美沙芬片的作用儿童用量

答：氢溴酸右美沙芬片的作用主要是止咳，儿童用量需要在医生的指导下根据体重计算，无法直接确定准确用量。氢溴酸右美沙芬片属于中枢性镇咳药物，主要成分是氢溴酸右美沙芬，性状为白色药片，能够治疗上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎以及肺炎等疾病引起的咳嗽，改善上述疾病引起的咳嗽症状。氢溴酸右美沙芬片属于处方药，儿童用量必须在医生的指导下根据体重计算，无法直接确定准确用量。部分儿童在服用氢溴酸右美沙芬片后可能会出现头晕、嗜睡、食欲缺乏等不良反应，通常在停药后会自行缓解。如果儿童对氢溴酸右美沙芬过敏不能用药，以免发生过敏反应。如果儿童患有精神病史或者正处于妊娠期，也不可以服用，以免导致病情加重。儿童在用药期间要注意不可以喝含有酒精的饮品，也不可以吃辛辣的食物，比如辣椒、芥末等。如果儿童出现了肝肾功能不全的情况需要谨慎用药，以免增加身体的负担。

问：氢溴酸西酞普兰片什么时候吃

答：氢溴酸西酞普兰片可以在饭后服用，也可以在睡前服用，患者可根据自身情况进行选择。氢溴酸西酞普兰片是一种抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍等疾病。该药物的服用时间没有明确的规定，患者可在医生的指导下，根据自身情况进行服用。但由于该药物可能会对胃肠道造成刺激，部分患者服用后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，所以建议患者在饭后服用，以免加重不适症状。另外，由于该药物在服用后会有一定的副作用，所以建议患者在睡前服用，以免出现失眠的情况。患者在服用药物期间要注意避免饮酒，同时还要避免食用辛辣刺激性的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物的治疗效果。如果服用药物后出现不适症状，建议患者及时到正规医院就医治疗，以免延误病情。

问：氢溴酸右美沙芬糖浆是处方药吗

答：氢溴酸右美沙芬糖浆一般是处方药，需要在医生指导下进行使用。氢溴酸右美沙芬糖浆属于一种中枢性镇咳药物，主要用于治疗上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎等疾病引起的干咳症状，具有较强的镇咳作用。但氢溴酸右美沙芬糖浆属于处方药，患者需要在医生指导下进行使用，避免自行使用，以免引起不良反应，如头晕、嗜睡、便秘等。另外，对于患有精神病史的患者禁止使用，以免导致病情加重。另外，建议患者在使用氢溴酸右美沙芬糖浆期间需要注意避免与其他中枢性镇咳药物同时使用，以免导致患者出现不良反应，例如头晕、乏力等。如果患者出现上述不适症状，建议及时就医治疗。

问：氢溴酸西酞普兰片不能和什么药一起吃

答：氢溴酸西酞普兰片一般不能与阿司匹林肠溶片、盐酸舍曲林片、利尿剂、抗凝血药物、抗精神病药物等药物一起服用。氢溴酸西酞普兰片是一种抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症，也可以用于治疗焦虑症、惊恐障碍等疾病。1、阿司匹林肠溶片阿司匹林肠溶片属于非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用。如果患者同时服用氢溴酸西酞普兰片，可能会导致药物成分产生相互作用，从而引起胃肠道不适症状，如胃痛、恶心等。2、盐酸舍曲林片盐酸舍曲林片是一种抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症的相关症状，如兴趣减退、焦虑、注意力不集中等。如果患者同时服用氢溴酸西酞普兰片，可能会导致药物成分产生相互作用，从而引起头晕、头痛、嗜睡等不良反应。3、利尿剂利尿剂主要是通过利钠排水，降低细胞外容量，使血压下降，减轻心脏的前负荷。氢溴酸西酞普兰片与利尿剂同时服用，可能会导致氢溴酸西酞普兰片的药效降低，从而无法达到治疗疾病的效果。4、抗凝血药物抗凝血药物主要是通过抑制凝血因子的活性，从而达到抗凝血的效果。如果患者同时服用氢溴酸西酞普兰片和抗凝血药物，可能会导致氢溴酸西酞普兰片的药效降低，从而无法达到治疗疾病的效果。5、抗精神病药物抗精神病药物主要是通过影响大脑内多巴胺、5-羟色胺以及肾上腺素等神经递质来发挥治疗作用。如果患者同时服用氢溴酸西酞普兰片和抗精神病药物，可能会导致多巴胺的含量降低，从而无法达到治疗疾病的效果。建议患者在医生指导下使用氢溴酸西酞普兰片，避免自行服用，以免出现不良反应，导致病情加重。如果患者在服用氢溴酸西酞普兰片期间出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：氢溴酸右美沙芬片有什么副作用

答：氢溴酸右美沙芬片可能会出现头晕、嗜睡、恶心、皮肤过敏、支气管痉挛等副作用。氢溴酸右美沙芬片属于一种中枢性镇咳药，主要用于治疗上呼吸道感染、支气管炎等疾病引起的干咳症状。1、头晕：氢溴酸右美沙芬片具有抑制中枢神经的作用，服用后可能会导致患者出现头晕的症状，通常为轻度，一般不需要特殊处理。2、嗜睡：服用氢溴酸右美沙芬片后，患者可能会出现嗜睡的情况，主要是由于该药物具有一定的依赖性，如果患者长期服用，可能会导致药物的效果减弱。3、恶心：部分患者在服用氢溴酸右美沙芬片后，可能会刺激胃肠道，出现恶心、呕吐等不适症状。4、皮肤过敏：如果患者属于过敏体质，并且对该药物中的成分过敏，服用后可能会出现皮肤过敏反应，比如皮肤瘙痒、红肿等，严重时还可能会出现过敏性休克的情况。5、支气管痉挛：如果患者长期服用氢溴酸右美沙芬片，可能会导致支气管痉挛，从而引起呼吸困难的情况。建议患者在医生指导下服用氢溴酸右美沙芬片，避免自行服用，以免引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者服用该药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：氢溴酸西酞普兰片是激素药吗

答：氢溴酸西酞普兰片不是激素药。氢溴酸西酞普兰片属于抗抑郁药，不含有激素。氢溴酸西酞普兰片的主要成分是氢溴酸西酞普兰，是一种抗抑郁药，不含有激素。氢溴酸西酞普兰片可以治疗抑郁障碍，也可以治疗伴有或不伴有广场恐惧症的惊恐障碍，还能够治疗广泛性焦虑障碍。氢溴酸西酞普兰片一般在服用后1小时左右起效，抗抑郁作用可持续4-6小时，不建议患者长期服用，如果患者在服用药物后症状没有得到缓解，需要及时去医院就医，以免延误病情。部分患者在服用氢溴酸西酞普兰片后可能会出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛等不良反应，如果患者症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果患者症状比较严重，需要及时停药，并及时去医院就医，以免延误病情。此外，对氢溴酸西酞普兰片过敏的患者要禁止服用，以免出现过敏反应。如果患者在服用药物期间出现了不适症状，需要及时停药，并及时就医治疗。

问：氢溴酸右美沙芬口服液是抗生素吗

答：氢溴酸右美沙芬口服液不是抗生素，属于中枢性镇咳药。抗生素是指由微生物或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。氢溴酸右美沙芬口服液的主要成分是氢溴酸右美沙芬，属于中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生较强的镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强。其药物效果与氨茶碱相似，具有治疗量即可产生明显的镇咳效果，适用于上呼吸道感染、支气管炎等疾病引起的干咳。此外，该药物还具有一定抗炎、抗过敏、抗抑郁等作用，可用于治疗上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎等疾病引起的咳嗽症状。需要注意的是，对右美沙芬过敏者禁用此药物，孕妇及哺乳期妇女也应禁用此药物。部分患者在服用氢溴酸右美沙芬口服液后可能会出现头晕、嗜睡、嗳气等不良反应，通常在停药后可自行缓解。如果患者需要服用氢溴酸右美沙芬口服液，应在医生指导下进行，不可自行盲目服药，以免由于用药不当而出现不良反应。在服药期间，患者还应避免饮酒以及食用辛辣刺激性食物，如辣椒、芥末等，以免影响药效。

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