药品说明书：
【药品名称】
通用名称：醋氯芬酸肠溶片
商品名称：爱芬
英文名称：Aceclofenac Enteric-Coated Tablets
汉语拼音：Culvfensuan Changrong Pian【成份】
本品主要成份为醋氯芬酸。化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 化学结构式为: 分子式:C16H13Cl2NO4 分子量:354.19
【性状】
本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色。
【适应症】
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
【用法用量】
本品为肠溶衣片，应吞服，亦可与食物同服。成人每日推荐最大剂量为200毫克（4片），早、晚各1次，每次2片。
【不良反应】
根据文献报道，本品的不良反应主要为胃肠道不良反应，包括消化不良（7.5%）、腹痛(6.2%)、恶心和腹泻。 1.常见不良反应（大于百分之一）：主要有胃肠道系统失调，恶心、腹泻、腹痛、消化不良；肝胆方面：转氨酶升高。 2.偶见不良反应（百分之一至千分之一之间）：一般为头晕；胃肠道方面有胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎；皮肤方面有瘙痒、皮疹和皮炎；代谢和营养方面有：尿素氮和肌酐升高。 3.罕见（小于千分之一）：一般症状有头痛、疲倦、面部浮肿、过敏症状、体重增加；血液方面有贫血、粒细胞减少、血小板减少、
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7.病人服用与本品作用机制相似的非甾体抗炎药如阿司匹林、双氯芬酸等引起支气管痉挛、急性鼻炎者。 8.患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡者。 9.其他出血或凝血功能障碍患者。 10.患有肝肾功能不全者。 11.妊娠后3个月期间的孕妇。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状。也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎、克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
抗炎药可能会阻滞子宫收缩和延迟分娩。它们可能引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药也可能降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，从而引起羊水过少和新生儿无尿症。故孕妇在妊娠后三个月禁用本品。本品是否会分泌到母乳中尚不清楚，故哺乳期妇女不应使用本品，除非医生认为必要。
老人注意事项：
一般无须降低剂量。但因老年患者较成年人更容易出现不良反应，使用时应倍加慎重。在治疗期间，有些患者并无前期症状或明显的病史，但结果出现严重的胃肠出血或穿孔。老年患者也更可能造成肾、肝和心血管功能损害。【药物相互作用】
1.使用本品时应避免与以下药物合用 非甾体消炎药会抑制甲氨喋呤在肾小管的分泌，可能具有轻微的代谢相互作用，从而导致甲氨喋呤清除率降低，故在高剂量甲氨喋呤治疗期间，应始终避免服用非甾体抗炎药物。 某些非甾体抗炎药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程，使血中锂浓度升高，应避免与锂盐合用，若必须合用，应保证血清中锂水平可以经常测定。 非甾体抗炎药可抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜，可增加抗凝药物的活性，从而导致抗凝药用者胃肠道出血的倾向。应避免本品与香豆素类口服抗凝药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素等合用。 2.本品与以下药物联合用药需调整剂量或倍加注意 在使用本品时，即使使用低剂量甲氨喋呤，也应注意它们间可能产生药物相互作用，特别是肾功能不全的患者，如果在24小时内同时使用这两种药，更应警惕，因为甲氨喋呤血药浓度可能会增加而导致毒性增加。 非甾体抗炎药与环孢菌素或他克利一起使用，因前者会降低肾脏前列腺素的合成，肾毒性风险增加，故联合治疗时应密切监测肾功能。 同时服用本品和阿斯匹林或其它非甾体抗炎药物会增加副作用发生率，应予警惕。 非甾体抗炎药会削弱某些利尿药如呋喃苯胺酸、丁苯氨酸等的利尿作用，也会降低噻嗪利尿药的降压作用，与保钾利尿药同时使用会升高血钾水平，故应监测血钾；非甾体抗炎药和ACE（血管紧张素转化酶）抑制剂同时使用，会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。 本品与苄氟噻嗪（利尿降压药）联合用药未发现对血压控制的影响，但也不能就此排除本品与其它抗高血压药如β-受体拮抗剂的联合使用时的相互作用。 有报道指出，本品可能会引起低血糖，使用时应考虑调整降糖药物的剂量。 3.本品主要通过细胞色素P4502C9代谢，因此可能有与苯妥英钠、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑等发生药物相互作用的风险。 4.由于本品与血浆蛋白几乎完全结合，那些与蛋白高结合率的药物可能被本品置换，故应注意，需监测之。
【药理作用】
1.药理作用： 本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛作用。其作用机理是可能主要是通过抑制环加氧酶活性，从而使前列腺素合成减少。 2.毒理研究： (1)重复给药毒性：Wistar大鼠连续经口给药1个月，剂量15.50和100毫克/kg/日。结果仅100毫克/kg/日组出现动物死亡，并伴有大便潜血，组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激反应。与其它非甾体类抗炎药类似的是，试验动物对本品的耐受性较差。另外，动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断。但在大鼠（能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸）和猴（有一部分为未代谢的原型药）最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示，本品未见有非甾体类抗炎药常见毒性以外的其它毒性作用。 (2)遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。 (3)生殖毒性：据报道，抗炎药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性，能抑制子宫收缩，从而导致分娩延迟。可引起子宫内胎儿动脉导管狭窄或闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药还能抑制胎儿血小板功能并影响其肾功能，导致羊水过少和新生儿无尿症。因此，在妊娠最后3个月禁止使用抗炎药。但有文献报道，在妊娠的中、早期本品同样会影响胎儿发育。目前尚不清楚本品是否经人的乳汁排泄，因此，除非医生认为必要时，哺乳期妇女不应使用本品。 (4)致癌性：在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见本品有致癌作用。
【贮藏】
避光，密闭保存。
【规格】
50mg
【包装规格】
50mg*32片/盒，50mg*16片/盒，50mg*24s/盒
【有效期】
暂定18个月
【执行标准】
YBH11212004
【批准文号】
国药准字H20050272
【说明书修订日期】
核准日期：2006年08月30日修改日期：2011年07月13日
【生产企业】
企业名称：江苏吉贝尔药业股份有限公司
企业简称：日新喜医药
医师专业问答：
问：醋氯芬酸肠溶片消炎吗
答：醋氯芬酸肠溶片具有消炎作用，可用于缓解轻至中度疼痛和炎症。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶的活性，减少前列腺素的合成，从而发挥消炎作用。在炎症反应中，前列腺素的产生与白细胞聚集、血管扩张和组织损伤有关，醋氯芬酸通过抑制其合成来减轻这些反应。该药物适用于缓解轻至中度疼痛和炎症，如类风湿关节炎、骨关节炎等。但长期使用或过量可能导致胃肠道不适、肝肾功能损害等副作用。在使用醋氯芬酸肠溶片时应遵医嘱，并注意观察身体反应。对于有胃溃疡、出血倾向或严重肝肾功能不全的患者应慎用。
问：醋氯芬酸肠溶片是激素药吗
答：醋氯芬酸肠溶片不是激素药。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，不是激素类药物。醋氯芬酸肠溶片是非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和炎症，与激素类药物的作用机制不同。醋氯芬酸肠溶片可能导致胃肠道不适，如胃痛、恶心等，长期使用还可能增加溃疡风险。对于有胃溃疡、十二指肠溃疡或胃出血病史的患者，应特别谨慎使用。在使用醋氯芬酸肠溶片期间，应注意观察身体反应，特别是胃肠道症状。如有严重不适，应及时就医。同时，避免与其他非甾体抗炎药或糖皮质激素同时使用，以减少潜在的风险。
问：醋氯芬酸肠溶片能喝酒吗
答：服用醋氯芬酸肠溶片期间不能喝酒。醋氯芬酸肠溶片为非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗风湿的作用，能抑制环氧化酶，减少花生四烯酸向前列腺素转化，从而降低体温，减轻炎症反应。而酒精可增强中枢抑制，两者同时摄入可能引起中枢抑制过度，导致嗜睡、昏迷等不良后果。除了上述提到的药物外，还有布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等也属于非甾体类消炎止痛药，在服用这些药物时也不能饮酒。在服用醋氯芬酸肠溶片治疗疾病的过程中，患者应注意观察身体变化，若出现胃肠道不适症状或皮肤瘙痒等情况，应立即停药并向医生咨询。
问：醋氯芬酸肠溶片能喝酒吗
答：通常情况下，服用醋氯芬酸肠溶片后不建议喝酒，以免影响药物效果、加重不适症状、损伤肝脏、产生药物不良反应。醋氯芬酸肠溶片为非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛的作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛症状。患者服用醋氯芬酸肠溶片后可能会刺激胃肠道黏膜，出现恶心、呕吐、腹痛等不适症状。而喝酒也会刺激胃肠道黏膜，引起上述不适症状。如果患者在服用醋氯芬酸肠溶片后喝酒，可能会加重上述不适症状，还可能会影响药物效果。此外，酒精还会损伤肝脏，如果患者在服用药物期间喝酒，可能会导致药物成分与酒精发生反应，从而加重肝脏损伤的情况。因此，不建议患者在服用醋氯芬酸肠溶片后喝酒。如果患者需要使用醋氯芬酸肠溶片治疗疾病，建议在医生的指导下进行，避免私自用药，以免因用药不当引起不适症状。另外，如果患者在服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：醋氯芬酸肠溶片是消炎药吗
答：消炎药是指抗生素。醋氯芬酸肠溶片一般属于非甾体抗炎药，不属于抗生素。该药物具有抗炎、解热、镇痛的作用，患者需要在医生的指导下合理用药。醋氯芬酸肠溶片的主要成分是醋氯芬酸，具有抗炎、解热、镇痛的作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病，也可以用于治疗急性疼痛，如手术后、创伤后、劳损后等。另外，对于非关节性的疼痛，如牙痛、头痛、神经痛等，也有一定的治疗作用。在服用该药物期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效的发挥。如果患者在用药期间出现不适症状，如恶心、呕吐等，建议及时停药并前往医院就诊。需要注意的是，对其他非甾体抗炎药过敏者禁用该药物，以免引起过敏反应。另外，在服用该药物期间，患者不可饮酒或饮用含有酒精的饮料，以免增加胃出血的风险。如果患者服用该药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：醋氯芬酸肠溶片多久见效
答：醋氯芬酸肠溶片一般在服用后1-2小时见效，患者在服用药物时需要在医生的指导下遵医嘱用药。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛的作用，临床上通常用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病，还可以用于治疗急性痛风性关节炎等。如果患者出现上述情况，可以在医生指导下服用醋氯芬酸肠溶片进行治疗。一般在服用药物后1-2小时见效，患者可以缓解疼痛的症状。如果患者对药物吸收能力较差，可能会在服用药物后的1-2小时，甚至更长时间才会见效。患者在服用药物期间需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：醋氯芬酸肠溶片能长期服用吗
答：醋氯芬酸肠溶片一般不能长期服用，以免产生副作用，对身体健康造成不利影响，在服用药物时需要遵从医嘱按照剂量服用。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药物，主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病，还可以用于治疗急性痛风性关节炎、软组织风湿病等。患者在服用醋氯芬酸肠溶片时，不可以长期服用，以免导致身体对药物产生依赖性，还可能会导致病情加重。如果患者长期服用醋氯芬酸肠溶片，可能会导致胃肠道出现不良反应，比如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。而且如果患者长期服用醋氯芬酸肠溶片，可能还会导致肝脏和肾脏出现损伤，严重时可能会引起肝衰竭以及肾衰竭等。建议患者在服用醋氯芬酸肠溶片时，需要注意患有胃肠道疾病的患者要禁止服用，以免导致病情加重。如果在服用本药物时需要和其他药物一同服用，需要提前咨询医生，以免产生药物相互作用。如果患者在服用药物期间出现了不良反应，应及时停药，并到医院检查就诊。
问：醋氯芬酸肠溶片是什么药
答：醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。醋氯芬酸肠溶片的主要成分是醋氯芬酸，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理为通过抑制环氧化酶，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。而前列腺素是一种炎症介质，能引起局部毛细血管的扩张，通透性增加，使血浆渗出，导致炎症肿胀和疼痛的减轻。因此，醋氯芬酸肠溶片可以减轻由于关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎等疾病引起的疼痛和炎症。此外，醋氯芬酸肠溶片还可以用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎等。对于急性的轻、中度疼痛，如手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等，也可以使用醋氯芬酸肠溶片进行治疗。患者服用醋氯芬酸肠溶片时需要注意，对其所含成分过敏者禁用，以免出现不良反应，比如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。此外，服用该药物后可能会出现胃肠道不适的症状，比如腹痛、腹泻等，如果出现上述症状，建议患者及时停药。如果患者服用该药物两周后，症状没有得到缓解，应及时去医院就医，以免贻误病情。
问：醋氯芬酸肠溶片副作用大吗
答：通常情况下，醋氯芬酸肠溶片的副作用并不是很大。醋氯芬酸肠溶片属于非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热的作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛症状，也可以用于治疗急性痛风性关节炎等疾病。该药物的耐受性比较好，部分患者服用后可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道不适的症状，但一般不会对人体造成太大的影响，停药后即可缓解。需要注意的是，对该药物过敏的人群不建议服用，以免出现过敏反应。此外，孕妇以及哺乳期女性也不建议服用该药物，以免影响胎儿的生长发育或者影响乳汁的分泌。在服用药物期间，患者还需要注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，以免影响药物的治疗效果。如果服用药物后出现明显的不适症状，建议患者及时就医治疗，以免延误病情。
问：醋氯芬酸肠溶片可以治腰痛吗
答：通常情况下，醋氯芬酸肠溶片一般可以治疗腰痛，但建议患者严格在医生的指导下用药。醋氯芬酸肠溶片是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，在临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、炎症和肿胀等症状。对于腰痛的患者，可以在医生的指导下服用醋氯芬酸肠溶片进行治疗，可以缓解疼痛的症状。建议患者在服用药物期间，需要注意避免食用辛辣刺激性的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药物的治疗效果。同时，患者还要注意休息，避免过度劳累，以免加重病情。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情，损害身体健康。
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