药品说明书：
【药品名称】
通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片
英文名称：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Leibeilazuona ChangrongPian【成份】
2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。化学结构式：分子式：C18
【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于以下治疗：1活动性十二指肠溃疡；2良性活动性胃溃疡；3伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）；4与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
【用法用量】
本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。1成年人/老年患者的用药A、活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg（2片），1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2%的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg（1片）片剂，1次/日的治疗量即有反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有9%的患者还需继续用药六周才可达痊愈。B．侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，疗程为4～8周。C．胃-食管返流征的长期治疗方案（GORD）的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者对10mg（1片）/日的维持治疗量即有反应。D．幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2肝肾功能不全患者的用药：肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见不良反应及注意事项。
【不良反应】
据国外文献报道：1严重副作用：(1)休克：有报道本品有发生过敏、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。(2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。(3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。52%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AIP、γGTP、LDH总胆红素上升。6有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。
【禁忌】
1对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。2孕妇和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。2服本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。3肝功能损伤的患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对于儿童的安全性尚不明确。（没有临床经验）。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇和哺乳期妇女禁用 。
老人注意事项：
本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。【药物相互作用】
雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂（PPI）类化合物中的一员，通过细胞色素P450（CYP450）肝脏药物代谢系统代谢，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中，同时服用抗酸药物和本品，在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。
【药理作用】
药理作用：雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+-K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性：在口服雷贝拉唑钠20mg后一小时内发挥药效，在2～4小时内血药浓度达峰值，在初次用雷贝拉唑钠23小时后可抑制基础胃酸量和由食物刺激产生的胃酸量，抑制率分别为69%和82%，且时间可长达48小时，此作用时间明显长于药代动力学中的半衰期（约1小时）。作用机制为抑制H+-K+-ATP酶。雷贝拉唑钠对胃酸分泌的抑制作用随剂量增加可轻微增强，但在三天后可达稳定水平。即使在停药后，此稳定水平也可保持2～3天。毒理研究：（1）对大鼠以5mg/kg剂量进行2年的口服毒性试验，在雌性大鼠胃部发现类癌瘤。（2）动物实验（大鼠口服25mg/kg以上），发现甲状腺重量及血中甲状腺素增加，因此服用时要注意甲状腺功能。对血清胃泌素的影响：临床实验中，患者接受雷贝拉唑钠10mg或20mg，1次/日，疗程为24个月的治疗。血清胃泌素水平在用药2～8周内升高。通常在停药后一到两周内血清胃泌素值可恢复到治疗前的水平。
【贮藏】
避光、密闭阴凉处保存
【规格】
10毫克
【有效期】
24个月。
【执行标准】
WS1-(X-117)-2006Z
【批准文号】
国药准字H20050227
【说明书修订日期】
核准日期：2006年12月05日修改日期：2010年11月12日
【生产企业】
企业名称：海南中化联合制药工业股份有限公司
企业简称：联合
医师专业问答：
问：雷贝拉唑钠肠溶片能解酒吗
答：雷贝拉唑钠肠溶片不能解酒，但对因饮酒导致的胃黏膜损伤可能有保护作用。雷贝拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂，主要作用于胃壁细胞，减少胃酸分泌。而解酒主要是通过促进酒精代谢和保护肝脏来实现的。因此，雷贝拉唑钠肠溶片并不能直接解酒。酒精主要在肝脏中代谢，而雷贝拉唑钠肠溶片对肝脏没有直接作用。此外，长期大量饮酒会对胃黏膜造成损伤，此时使用雷贝拉唑钠肠溶片可能有助于保护胃黏膜。对于饮酒过量的人群，可以考虑饮用适量的温水或含糖饮料来缓解不适症状。同时，避免空腹饮酒，并注意保持良好的作息和饮食习惯。
问：十二指胃溃疡吃雷贝拉唑钠肠溶片管用吗
答：雷贝拉唑钠肠溶片对十二指胃溃疡管用。雷贝拉唑钠肠溶片是一种质子泵抑制剂，通过减少胃酸分泌来治疗胃溃疡。雷贝拉唑钠肠溶片通过减少胃酸分泌，促进溃疡愈合，适用于十二指胃溃疡的治疗。雷贝拉唑钠肠溶片需要在医生指导下使用，同时应避免与某些药物如华法林等发生相互作用。如果患者有肝肾功能不全或过敏史，应在医生评估后使用。在使用雷贝拉唑钠肠溶片期间，应注意饮食调整，避免辛辣、油腻食物，保持规律作息，避免过度劳累，以促进溃疡愈合。
问：雷贝拉唑钠肠溶片作用
答：雷贝拉唑钠肠溶片具有抑制胃酸分泌、促进溃疡愈合、缓解反流症状功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞中氢离子和钾离子的交换，从而降低胃酸的产生。2.促进溃疡愈合由于该药物能够有效抑制胃酸分泌，减少对胃黏膜的刺激，有助于促进溃疡面的修复和愈合。3.缓解反流症状雷贝拉唑钠可以减少胃酸的分泌，减轻食管下括约肌的压力，从而缓解因胃酸逆流引起的烧心、嗳气等症状。使用雷贝拉唑钠肠溶片时应注意可能存在的不良反应，如头痛、腹泻、便秘等，并遵循医嘱进行治疗。此外，在服用期间应避免饮酒和摄入高脂肪食物，以减少胃肠道不适的发生风险。
问：雷贝拉唑钠肠溶片的功效与作用
答：雷贝拉唑钠肠溶片具有抑制胃酸分泌、缓解胃痛、促进溃疡愈合功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞中氢离子和钾离子的交换，从而降低胃酸的产生。2.缓解胃痛胃酸过多可能导致胃黏膜受损，引发疼痛。雷贝拉唑钠可以减轻胃酸对胃黏膜的刺激，从而缓解胃痛症状。3.促进溃疡愈合对于由于胃酸过多导致的消化性溃疡，雷贝拉唑钠能够有效抑制胃酸分泌，为溃疡创面提供一个相对温和的环境，有助于其愈合。使用雷贝拉唑钠时应注意个体差异，避免与其他可能影响胃酸分泌或胃肠动力的药物同时使用，并遵循医嘱进行治疗。在服用期间，应定期监测肝功能指标，以评估肝脏是否受到潜在的影响。
问：雷贝拉唑钠肠溶片的作用和功效
答：雷贝拉唑钠肠溶片具有抑制胃酸分泌、缓解胃痛、促进溃疡愈合功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃酸的产生，从而降低胃酸对胃黏膜的刺激。2.缓解胃痛该药物能够减轻由胃酸过多引起的疼痛症状，改善患者的不适感。3.促进溃疡愈合由于其抗酸作用，可以减少胃酸对溃疡面的侵蚀，有助于溃疡的愈合。雷贝拉唑钠肠溶片适用于治疗胃炎、消化性溃疡等疾病，但使用时应遵循医嘱，并注意可能出现的不良反应如头痛、腹泻等。在服用期间，避免同时摄入含镁或铝的抗酸剂，以免影响药效。
问：雷贝拉唑钠肠溶胶囊怎么吃
答：雷贝拉唑钠肠溶胶囊一般可以空腹口服，也可以餐后服用。但具体用药剂量和时间应遵医嘱。雷贝拉唑钠肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂类药物，主要成分为雷贝拉唑钠，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病。该药通常建议在饭前30分钟至1小时内进行口服，此时胃酸分泌较多，有利于药物更好地发挥作用。如果患者存在严重的肝肾功能不全或对本品过敏，则不宜使用此药物。需要注意的是，在服药期间应注意观察是否有不良反应发生，并及时就医处理。此外，还应避免与抗凝血药如华法林等同时使用，以免影响血液凝固机制。日常生活中还要注意保持良好的生活习惯，规律作息，适当运动，以增强身体素质，促进病情恢复。
问：雷贝拉唑钠肠溶片的功效
答：雷贝拉唑钠肠溶片具有抑制胃酸分泌、促进胃黏膜修复、缓解胃溃疡症状功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞中氢离子和钾离子的交换，从而降低胃酸的产生。2.促进胃黏膜修复该药物能够增加胃黏膜血流量，促进受损组织的愈合，并有助于恢复胃黏膜屏障功能。3.缓解胃溃疡症状由于其强大的抑制胃酸分泌作用，可以减轻胃酸对胃黏膜的刺激，进而缓解由胃酸过多引起的疼痛和其他不适症状。雷贝拉唑钠肠溶片适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。在使用时应遵循医嘱，避免空腹服用，以免影响药效。同时，应注意观察是否有不良反应发生，如头痛、失眠、便秘或腹泻等。
问：雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效与作用
答：雷贝拉唑钠肠溶胶囊具有抑制胃酸分泌、促进溃疡愈合、缓解反流症状功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞中氢离子和钾离子的交换，从而降低胃酸的产生。2.促进溃疡愈合该药物能够减少胃酸对受损组织的刺激，为溃疡面提供一个相对温和的环境，有助于加速溃疡的愈合过程。3.缓解反流症状由于其抗酸作用，雷贝拉唑钠可以减轻食管下括约肌的压力下降引起的反流症状，如烧心和胸痛。雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。在使用时应注意可能出现的头痛、失眠、便秘、腹泻等不良反应，并避免与其他可能影响胃酸分泌或消化道黏膜保护的药物同时使用。
问：雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效和作用
答：雷贝拉唑钠肠溶胶囊具有抑制胃酸分泌、促进溃疡愈合、缓解反流症状功效和作用。1.抑制胃酸分泌雷贝拉唑钠通过阻断质子泵来减少胃壁细胞中氢离子-钾离子-ATP酶的活性，从而降低胃酸的产生。2.促进溃疡愈合由于该药物能够有效抑制胃酸分泌，减少对胃黏膜的刺激，有助于促进溃疡面的修复和愈合。3.缓解反流症状雷贝拉唑钠可以减少胃酸的分泌，减轻食管下括约肌的压力，从而缓解因胃酸逆流引起的烧心、嗳气等症状。雷贝拉唑钠肠溶胶囊适用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。在使用时应注意可能出现的不良反应，如头痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐等，并遵循医嘱进行用药。
问：雷贝拉唑钠肠溶胶囊的副作用
答：雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能出现头痛、腹泻、便秘、恶心呕吐以及腹痛等不良反应。1.头痛头痛是由于脑部神经受到刺激或压迫引起的疼痛感，可能与雷贝拉唑钠肠溶胶囊对中枢神经系统产生影响有关。患者可能会感到头部不适，严重时可伴有头晕和眩晕等症状。2.腹泻腹泻是指排便次数增多且粪便量增加，通常还伴随有稀薄水样便的情况发生。可能是由于药物作用于胃肠道黏膜，导致其分泌功能增强所致。此时会导致水分无法被充分吸收而随大便排出体外，从而引起腹泻的发生。3.便秘便秘指排便困难、费力，伴排便时间延长和/或粪质干硬，多由多种因素共同作用造成。长期使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊可能导致胃肠蠕动减慢，进而引发便秘的症状出现。4.恶心呕吐恶心呕吐是一种反射性保护机制，当胃内食物过多或者存在异物时会引起这种现象。雷贝拉唑钠肠溶胶囊通过抑制胃酸分泌来达到治疗效果，在某些情况下也可能诱发恶心呕吐的感觉。5.腹痛腹痛是指腹部器官或组织受到损伤、炎症或其他病理状态时所表现出的一种症状，表现为腹部区域的疼痛感觉。雷贝拉唑钠肠溶胶囊在发挥作用的同时也有可能会对消化道黏膜产生一定的刺激作用，长时间服用该药则容易引发腹痛的现象。如果上述症状持续不缓解或加重，应立即停药并咨询医生进行相应处理。此外，建议定期监测肝肾功能指标，以评估是否存在潜在的肝脏或肾脏损害风险。
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