对氨基水杨酸异烟肼片(核清)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Isoniazid Aminosalicylate Tablets
主治：肺结核结核病肺外结核脊椎结核寒性脓肿穿入空腔脏器脊椎结核并发截瘫

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：对氨基水杨酸异烟肼片
商品名称：核清
英文名称：Isoniazid Aminosalicylate Tablets
汉语拼音：Dui’anjishuiyangsuan Yiyanjing Pian
【成份】
对氨基水杨酸异烟肼
【性状】
本品为薄膜衣片。
【适应症】
与其他抗结核药联合，用于治疗各型肺结核、支气管内膜结核及肺外结核。并可作为与结核病相关手术的保护药，也可用于预防长期或大剂量皮质激素、免疫抑制治疗的结核感染及复发。
【用法用量】
口服。治疗与其他抗结核药合用，成人：一日按体重10～20mg/kg，小儿：视个别需要可增至一日按体重20～40mg/kg，顿服。预防一日按体重10～15mg/kg，顿服。
【不良反应】
偶有头晕、头痛、失眠、发热、皮疹、恶心、乏力、黄疸、周围神经炎、视神经炎及血细胞减少等不良反应发生。
【禁忌】
1 精神病及癫痫患者禁用。 2 严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】
1 力克菲蒺(对氨基水杨酸异烟肼片)至少应连续服用3个月，如无不良反应，中途不宜停药，经临床确诊痊愈后方可停药。 2 孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。 3 用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药，氨基转移酶可恢复正常。若继续升高，则应停药。 4 如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。 5 同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。 6 抗酸药，尤其是氢氧化铝，可抑制本品吸收，不宜同服。 7 力克菲蒺(对氨基水杨酸异烟肼片)可加强香豆素类抗凝血药，某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用，合用时需注意。孕妇及哺乳期妇女用药慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女用药慎用。

老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使细胞壁破裂。PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程。因此，本品可在血液中维持较高、较久的INH浓度，并且降低了对肝脏的毒性。临床分别服用等量的INH和本品后发现，12小时INH血浓度仅有0.03mg/L，本品仍有2.6mg/L，14小时INH血浓度已为0，本品仍高达2mg/L，为MIC的2倍。这不仅增强了药物的杀菌作用，同时也延迟了细菌耐药性的产生。临床证实，在与其他抗结核药联合治疗中，本品的抗结核疗效显著优于INH;而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞少等不良反应发生率显著低于INH。动物试验表明，对人工感染的小白·鼠，本晶抗结核效力约为INH的5倍，本晶每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
50片/瓶/盒，200盒/箱
【有效期】
暂定24个月
【批准文号】
国药准字H44024762
【生产企业】
企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
企业简称：黄太利德生物