门冬胰岛素注射液

处方药物

英文名：Insulin Aspart Injection
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：门冬胰岛素注射液
  英文名称：Insulin Aspart Injection
  汉语拼音：Mendong yidaosu zhusheye

• 【成份】

  化学名称：门冬胰岛素(通过基因重组技术，利用酵母产生的)。1单位（1U）相当于6nmol，0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。分子式：C256H381N65O79S6，分子量：5826。本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂，每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。其他成份：甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(pH值调节剂)、注射用水。

• 【性状】

  本品为无色澄明液体。

• 【适应症】

  用于治疗糖尿病。

• 【用法用量】

  本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短。由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
  如有必要，可于餐后立即给药。
  本品剂量因人而异，应由医生根据患者病情决定。一般应与至少每日一次中效胰岛素或长效胰岛素合并使用。
  胰岛素需要量通常为每日每公斤体重0.5-1.0U。在和进餐相关的治疗中，50％-70％的胰岛素需要量由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。
  本品可在腹部、大腿、上臂三角肌或臀部做皮下注射。为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射点。
  腹部皮下注射后，10-20分钟内起效。最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。
  所有胰岛素的降糖作用持续时间均受多种因素影响，如：注射的胰岛素剂量、注射部位、血流速度、体温和体力活动的强度。所有胰岛素从腹部皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。但是，无论从任何部位进行注射，本品均比可溶性人胰岛素起效快。
  如有必要，可由受过专业训练的医务人员给患者静脉注射本品。
  本品可用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗（CSII），连续皮下胰岛素输注治疗应在腹壁进行，并轮换注射点。
  在使用胰岛素泵输注本品时，不能与其他胰岛素混合使用。
  接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者应得到详细的相关指导，包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储液器和管路。输注装置（管路和针头）必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。
  接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可替换的胰岛素，以防因胰岛素泵系统损坏而影响用药。
  使用和操作指南
  本品用于皮下注射或用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗。本品也可在医生的严重监察下进行静脉注射。
  胰岛素泵给药：管路内表面应由经鉴定符合胰岛素泵要求聚乙烯或聚烯烃制成。尽管一直保持稳定，仍会有不定剂量的胰岛素吸附于储液器上。
  静脉给药：用100U/ml的门冬胰岛素与0.9％氯化钠，5％或10％葡萄糖及40mmol/l氯化钾的聚丙烯输注包来配制浓度为0.05U/ml至1.0U/ml的输注用液体，在室温下可稳定保持24小时。在进行胰岛素输注时应同时监测患者血糖水平。
  本品应与诺和诺德胰岛素注射系统配合使用。
  如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗，应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统，每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。
  本品仅供一人专用。
  使用本品前
  Ø 检查本品标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。
  Ø 使用前请检查本品，包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏，或者橡皮活塞和白色条码带之间有间隙，则不可使用。请仔细阅读胰岛素注射系统说明书以获得更多指导。
  Ø 使用医用棉签给橡皮膜消毒。
  不能使用本品的情况
  Ø 如果本品或装有本品的器械发生坠落、损坏或遭到挤压，有可能使其毁坏并出现药液外漏。
  Ø 如果本品储藏不当或被冷冻。
  Ø 如果门冬胰岛素注射液不呈无色澄明液体。
  应在注射区域轮换注射点，避开肿块。最佳注射部位为腰的前部（腹部）；臀部；大腿前侧或上臂部。腹壁皮下给药起效较快。
  如何使用本药
  有关本品的注射技巧请遵医嘱。
  有关胰岛素泵输注系统
  本品不能与其他胰岛素混合进行胰岛素泵输注。
  请遵医嘱。
  在接受连续皮下胰岛素输注治疗之前，患者应得到详细的相关指导，包括：如何使用胰岛素泵，患其他疾病时和血糖过高或过低时的应对措施，以及胰岛素泵损坏时的应对措施。
  ·在插入针头之前，用肥皂和水清洗双手和将要注射的部位，以避免输注部位的感染。
  ·在灌注一个新的储液器时，确保不要在储液器或管路中留下大气泡。
  ·输注装置（管路和针头）必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。
  为了患者能够在胰岛素泵输注治疗中受益，并对胰岛素泵可能出现的故障进行监测，建议在进行胰岛素泵输注时定期检测患者血糖水平。
  胰岛素泵损环时的应对措施：
  接受连续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可供皮下注射的胰岛素，以防胰岛素泵系统损坏而影响用药。

• 【不良反应】

  患者使用本品时发生的不良反应主要是和剂量相关的和由于胰岛素药理作用引起的不良反应。患者用其他胰岛素制剂治疗发生的不良反应中，低血糖反应是最常见的。如果胰岛素使用剂量高于需要量，会发生低血糖反应。临床试验和上市后的经验表明，低血糖发生的频率随患者的人群和使用方法（注射次数/剂量）的不同变化，因此无法得出低血糖发生频率的数据。严重的低血糖反应可导致患者意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。在临床试验期间，本品与人胰岛素相比，低血糖反应的总体发生率近似。总结临床试验中发生的不良反应，经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下所列。不良反应发生的频率定义如下：少见报道的不良反应（大于1/1,000；小于1/100）罕见报道的不良反应（大于1/10,000；小于1/1,000），个别不良反应病例定义为非常罕见报道的不良反应（小于1/10,000-包括个别不良反应病例）免疫系统失调过敏反应-非常罕见报道的不良反应荨麻疹，红疹，出疹-少见报道的不良反应全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹、瘙痒、出汗、胃肠道不适、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。神经系统异常周围神经系统病变-罕见报道的不良反应快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变，这种症状通常是可逆的。视觉异常屈光不正-少见报道的不良反应胰岛素治疗的初始阶段，可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。糖尿病性视网膜病-少见报道的不良反应长期进行血糖水平控制可降低患者糖尿病性视网膜病的风险。但是因强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能发生暂时性的糖尿病视网膜病变恶化。皮肤和皮下组织异常脂肪萎缩-少见报道的不良反应注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射，未在注射区域内适当轮换注射点所致。局部过敏反应-少见报道的不良反应胰岛素治疗时，可能会发生注射点局部的过敏反应（如红、肿和瘙痒）。上述反应通常为暂时性的，在继续治疗的过程中会自行消失。全身不适和注射部位异常水肿-少见报道的不良反应胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

• 【禁忌】

  低血糖症。 对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。

• 【注意事项】

  胰岛素注射剂量不足或治疗中断时，可能引起高血糖症，特别是在1型糖尿病患者中易发生。通常在大约几个小时或几天内，高血糖症的首发症状逐渐出现。症状包括恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干尿频、口渴、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者来说，出现高血糖症若不予以治疗，最终可导致具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。血糖控制有显著改善的患者（如接受胰岛素强化治疗的患者），其低血糖症的先兆症状会有所改变，应提醒患者注意。如果发生低血糖症状，因胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，注射本品后发生低血糖症状的时间会比可溶性人胰岛素早。本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。本品起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否会延迟食物的吸收。伴发其他疾病时（特别是感染），通常患者的胰岛素需要量会增加。肾功能或肝功能不全时，通常患者的胰岛素需要量会减少。患者换用不同类型的胰岛素制剂时，发生低血糖的先兆症状与原来使用的胰岛素制剂相比可能不同或比较不明显。患者换用不同类型或品牌的胰岛素制剂的过程，必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变：药物浓度、品牌、类型、种类（动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物）和/或生产手艺。患者换用本品时如果需要调整剂量或用药次数，则应在首次给药时，或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。如果不进餐或进行无计划、高强度的体力活动，可导致低血糖。本品中含有间甲酚，在个别情况下可能引起过敏反应。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响低血糖症可能会损伤患者的注意力和反应能力。这些能力受损，会造成危险（如在驾驶汽车和操作机械的过程中）。应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖反应，尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖的患者。在上述情况下，应首先考虑患者能否安全操作。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  曾对本品在1型糖尿病儿童（6-12岁）和青少年（13-17岁）中的用药情况进行研究，结果显示本品在两组人群中都很快被吸收，达峰时间与成人相似。但最高血药浓度有年龄组间差异，因此应重视治疗个体化。 没有在6岁以下的儿童中进行研究。 儿童只有在与可溶性胰岛素相比快速起效更有利的情况下使用本品。 如：注射时间与进餐时间相关时。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品用于治疗妊娠妇女的临床经验有限。 动物生殖实验表明，本品与人胰岛素相比，在胚胎毒性和致畸性方面没有差异。 建议患有糖尿病的妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖监控的方式治疗。胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少；在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。 哺乳期妇女使用本品不受限制。哺乳期妇女用胰岛素治疗，不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量和哺乳期妇女的饮食可能需要作相应的调整。
  
  老人注意事项：
  请遵医嘱。

• 【药物相互作用】

  已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药(OHAs)，奥曲肽，单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)，非选择性β-肾上腺素能阻滞剂，血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，水杨酸盐，酒精，合成代谢类固醇和硫胺类制剂。可能会增加胰岛素需要量的药物：口服避孕药，噻嗪类利尿剂，糖皮质激素，甲状腺激素，交感神经兴奋剂和达那唑。β-阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可以加剧和延长胰岛素引起的低血糖。配伍禁忌一些化学物质加入到胰岛素中可能导致胰岛素的降解，如：含有巯基或亚硫酸盐的药品。

• 【药理作用】

  本品是速效胰岛素类似物。 门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖原释放来实现的。 注射本品后，在餐后4小时内，本品比可溶性人胰岛素起效快，是血糖浓度下降得更低，本品皮下注射后作用持续时间比可溶性人胰岛素短。 皮下注射后，10-20分钟内起效，最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。 在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明本品与可溶性人胰岛素相比，使餐后血糖下降得更低。分别在1070名和884名1型糖尿病患者中进行的两个长期的开放式试验显示，本品与可溶性人胰岛素相比，分别是糖化血红蛋白降低了0.12％[95％可信区间0.03；0.22]和0.15％[95％可信区间0.05；0.26]，这种差异的临床意义上尚不确定。 在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明，本品与可溶性人胰岛素相比，可降低夜间低血糖的发生，发生日间低血糖的风险没有显著性的增加。 本品的效价在摩尔基础上与可溶性人胰岛素是相等的。 临床前安全性资料 在体外试验中，包括结合胰岛素和胰岛素样生长因子受体，以及对细胞生长的影响，门冬胰岛素的表现与人胰岛素非常相似。研究也表明，门冬胰岛素与胰岛素受体的解体与人胰岛素是相等的。急毒试验，1个月和12个月的毒性试验表明本品没有于临床相关的毒性。

• 【贮藏】

  尚未使用的本品应冷藏于2-8 ℃冰箱中，不可冷冻。保存在原包装盒内以避光。正在使用的本品不要放于冰箱中，可在室温下（不超过30℃）存放4周。小心存放，避免儿童触及。包装盒和标签上注明了有效期，切勿使用过期药品。

• 【规格】

  3毫升:300单位(笔芯)

• 【包装规格】

  本品是内装有3毫升速效胰岛素类似物的笔芯。笔芯为装有3ml液体，带有一个橡胶活塞（溴丁基橡胶 ），并由橡胶膜（溴丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶）密封的玻璃（I型）小瓶。每盒1支。

• 【有效期】

  30个月

• 【执行标准】

  YBS00062015

• 【批准文号】

  国药准字S20153001

• 【生产企业】

  企业名称：诺和诺德(中国)制药有限公司
  企业简称：诺和诺德

医师专业问答：

问：门冬胰岛素注射器怎么换药

答：门冬胰岛素注射器换药时将胰岛素主体拧开，将药拿出来，把螺杆推回去，然后放入新的药，再将胰岛素主体拧紧。门冬胰岛素注射器是一种利用高压喷射原理将药物溶液快速渗透到皮肤中的新型药物输送方法，主要用于注射门冬胰岛素。门冬胰岛素是人体胰岛B蛋白细胞分泌的激素，是人体内唯一能降低血糖的激素。还可以促进全身组织的吸收，利用葡萄糖促进脂肪的合成和储存，并减少血液中游离脂肪酸的含量。建议如果患者的血糖升高且药物的应用无法控制，则需要使用门冬胰岛素进行治疗。

问：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药可以互换吗

答：门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30这两种药不可以互换。门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30虽然都含有门冬胰岛素，但是前者不含中效成分，而后者则含有中效成分甘精胰岛素。由于两者含有的成分不同，所以不建议随意替换。除了上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用赖脯胰岛素、地特胰岛素等药物控制血糖水平。在使用门冬胰岛素注射液或门冬胰岛素30之前，应咨询医生以确定最适合自己的治疗方案，并定期监测血糖水平以确保安全有效地管理糖尿病。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：胰岛素是一种短效胰岛素,起效比较快,将糖作用维持时间比较短,使用胰岛素治疗糖尿病,初期剂量和使用方法,一定要在专科医生的指导下,根据各时间段的血糖水平,选择合适的剂量门冬胰岛素注射液的价格,根据胰岛素的含量不同而有所区别,300单位的门冬胰岛素一般在80元左右

问：门冬胰岛素注射液怎么换药水？

答：你好，正规胰岛素类药物更换时可能需要看选择其生产厂家佩戴的器具，具体规格品种类型都有自身的要求，一般都有自身适合的品种，需要看具体生产厂家的要求。建议，此类药物都是专业医院才能选择应用，因此可能需要咨询经治医生，避免盲目选择更换，无法正常应用。希望我的回复对你有帮助。

问：胰岛素注射液“诺和锐”有几种？可通用吗？

答：胰岛素按照作用快慢和维持时间长短可分为四种，诺和锐R是短效胰岛素。诺和锐三零是预混胰岛素，可以按比例调整，不能通用。保持平和心态，强调糖尿病指导，饮食治疗，运动锻炼，药物治疗及监测等综合治疗措施，目标是改变不良的生活方式和代谢紊乱，防止各种并发症的发生，提高生活质量和保持良好的心理状态。

问：重组甘精胰岛素注射液价格

答：重组甘精胰岛素注射液的价格，一般在100-300元之间。重组甘精胰岛素注射液，是一种长效的胰岛素，主要用于糖尿病的治疗。由于该药物属于一种胰岛素类似物，因此在注射以后，可以有效的控制血糖，从而控制血糖的波动。该药物的价格在100-300元之间，但是由于不同的厂家、不同的规格、不同的包装，价格也会有所不同。除此之外，该药物还可以用于改善糖尿病并发症，比如视网膜病变、糖尿病肾病等。但需要注意的是，该药物需要在医生的指导下合理使用，避免盲目用药，损害身体健康。如果使用药物以后，出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：门冬胰岛素注射液售价是多少？

答：门冬胰岛素注射液售价是八十左右。是一种超短效胰岛素，起效时间比较短，但是相对于作用时间也是比较短的。这个药在饭后使用可以降低血糖，也可以选择皮下注射。适用饭后血糖高的患者。但是如果空腹血糖也比较高，就需要联合基础长效胰岛素共同应用。平时少食多餐，避免高糖量的食物。

问：门冬胰岛素注射多长时间后才能改为吃药

答：门冬胰岛素注射一般需要在餐前15分钟到30分钟内注射完毕，具体的时间还需要根据患者的具体情况进行分析。门冬胰岛素注射液属于一种速效胰岛素类似物，主要用来改善糖尿病引起的相关症状，比如多饮、多尿、多食等。如果患者的病情比较轻微，注射完30分钟左右就能够改为吃药，如果患者的病情比较严重，注射完30分钟后才能够改为吃药，具体的时间需要根据患者的自身情况进行分析。患者在注射完门冬胰岛素注射液之后，需要时刻注意身体的变化情况，如果出现了低血糖的情况，需要及时补充体内所需要的糖分，也需要学会调整自身的情绪，不要给自己太大的心理负担，以免影响血糖的控制。

问：精蛋白生物合成人胰岛素注射液有什么用？

答：这种速效成分是可以在注射后15分钟就起效的，所以可以吃东西那时直接打，或者忘记了可以在吃完饭后立即打。灵30含的是30%的短效成分，起效较慢，一般1小时候才起效，那样的话，注射胰岛素的话，必须要饭前30分钟就注射，那样吃东西那时，饭后血糖升高需要胰岛素的时候，才正好碰到胰岛素发挥作用的时候。

问：胰岛素注射液有什么用？

答：胰岛素注射液的主要作用是降低血糖。胰岛素注射液是一种降糖药物，主要成分为胰岛素，可以用于治疗糖尿病。糖尿病患者可能会出现多尿、多饮、多食、体重减轻等症状，还可能会出现视力模糊、皮肤瘙痒、四肢麻木等症状。患者可以在医生的指导下，服用格列本脲片、格列吡嗪片等药物治疗。如果治疗后效果不明显，还可以遵医嘱通过注射用门冬胰岛素、地特胰岛素注射液等药物治疗。需要注意的是注射胰岛素后不要立即进食，以免食物消化吸收，影响药效。如果出现饥饿感，可以吃鸡蛋、鱼肉、豆腐等高蛋白食物，补充身体所需要的营养物质，提高身体免疫力。平时要保持良好的饮食习惯，按时吃饭。

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