重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

处方药物

英文名：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)
主治：肝炎乙肝

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)
汉语拼音：Weikanjiyingongcheng Yiganyimiao
【成份】
本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成
【性状】
本品是一种乙型肝炎表面抗原亚单位疫苗，系采用现代生物技术将乙肝病毒表面抗原基因，克隆进入酵母菌中，通过培养这种重组酵母菌来获取乙型肝炎表面抗原。在电镜下可见到一个个22 nm大小的表面抗原颗粒。这种蛋白含有重要的抗原决定簇，有免疫原性，本制剂以氢氧化铝为佐料
【适应症】
乙肝易感者，包括婴幼儿、儿童和因职业关系可能接触乙肝病毒的成年人。接种对象应为乙肝病毒表面抗原阴性和转氨酶正常者。
【用法用量】
5 g/次，注射部位为上臂三角肌内，第一针注射后，于1个月和6个月后重复注射，总共3次。
【不良反应】
偶见注射部位红肿或疼痛、发热和头痛
【禁忌】
患有发热、急性或慢性严重疾病者及对酵母成分过敏者禁止使用
【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。 2应备有肾上腺素，在过敏反应时使用。 3用前摇匀，有摇不散的块状物不得使用。 4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成，每支10&mu；g，用法同本品。
【药物相互作用】
暂不明确
【药理作用】
1 基因工程疫苗能诱导抗体产生，通过主动免疫方式使人体获得对乙肝病毒的抵抗力。临床上证明本疫苗所产生的抗体几何平均滴度远高于有效保护水平（10 miu/mL）。 2 用每支5 μg的剂量，经三次接种，即可达到满意的免疫效果，保护率在95%以上，母婴阻断率达85%以上，能有效降低乙型肝炎的感染和病毒携带率，为控制乙肝传播的重要手段和预防肝细胞癌的有效方法之一。 3 基因工程疫苗完全不同于血源乙肝疫苗，不需要乙肝病毒携带者的血浆作为生产原料，因此更安全、高效。本品是一种乙型肝炎表面抗原亚单位疫苗，系采用现代生物技术将乙肝病毒表面抗原基因，克隆进入酵母菌中，通过培养这种重组酵母菌来获取乙型肝炎表面抗原。
【贮藏】
密封保存
【批准文号】
国药准字S19983018
【生产企业】
企业名称：深圳康泰生物制品股份有限公司

医师专业问答：

问：重组乙型肝炎疫苗和乙肝疫苗的区别

答：重组乙型肝炎疫苗和乙肝疫苗的区别可能是重组乙肝疫苗是指利用基因工程技术，生产乙肝表面抗原，然后用适当的佐剂制成乙肝疫苗，该疫苗的成分只有乙肝表面抗原成分，没有其他成分的乙肝病毒。普通乙肝疫苗，是一种血液相关疫苗。是从乙型肝炎患者身上提取的乙型肝炎病毒表面抗原，是在灭火后制成的，因为来自患者的血液，可能存在一些安全问题。然而，在常规防疫站注射的疫苗通常没有问题。

问：重组乙型肝炎疫苗cho和酿酒酵母的区别

答：重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗都是基因工程疫苗，两种疫苗的生产不同，但接种效果相同，可以安全使用。由酵母细胞产生的疫苗称为重组酵母疫苗，由哺乳动物细胞基因产生的疫苗称为重组CHO疫苗。临床试验结果表明，CHO和乙肝疫苗酵母疫苗对新生儿免疫和乙肝母婴阻断有较好的效果。

问：重组乙型肝炎疫苗有必要打吗

答：重组乙型肝炎疫苗是否有必要打，需要根据具体情况分析。重组乙型肝炎疫苗是预防乙型肝炎的疫苗，可以预防乙型肝炎病毒感染。如果患者没有乙型肝炎病毒感染史，且身体没有出现明显的不适症状，一般不需要接种乙型肝炎疫苗。如果患者有乙型肝炎病毒感染史，且自身免疫力比较低，建议接种重组乙型肝炎疫苗，可以预防乙型肝炎病毒感染，降低患有乙型肝炎的概率。接种重组乙型肝炎疫苗后要注意局部清洁卫生，避免沾水，还要注意观察身体变化，如果出现局部红肿、疼痛等不适症状，建议立即就医治疗。接种后还要注意饮食健康，可以多吃新鲜的水果和蔬菜，避免吃辛辣油腻食物。