药品说明书：
【药品名称】
通用名称：格列美脲片
商品名称：安尼平
英文名称：Glimepiride tablets
汉语拼音：Geliemeiniao Pian【成份】
本品主要成份为格列美脲。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
【用法用量】
遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg。通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的最大维持量是6mg每天一次。
【不良反应】
依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应： 1.免疫系统： 个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。极个别病例可出现过敏性血管炎。同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。 2.血液和淋巴系统： 在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。通常停药后即可恢复。 3.代谢系统： 在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。
【禁忌】
1.对本品任何成份过敏者。 2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害，对格列美脲、其他磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。 3.对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改用胰岛素治疗。 4.格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。
【注意事项】
1.格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。 2.用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖。低血糖可能的症状有：头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意、睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。 3.另外，还可出现肾上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。 4.严重低血糖发
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.妊娠： 妊娠期禁用格列美脲片。妊娠期病人应换成使用胰岛素。对计划怀孕的病人，应通知她们的医生。 2.哺乳： 由于磺脲类衍生物，如格列美脲可从乳汁中排出，哺乳妇女禁用。
老人注意事项：
没有特别指导，或遵医嘱。【药物相互作用】
1.如果格列美脲片和其它某些药物同时服用，可能会增强或者减弱格列美脲的降糖作用。因此，应在医生知情或者指导下服用其它药物。 2.格列美脲由细胞色素P450(CYP2C9)代谢。已知其代谢受同时使用的CYP2C9激动剂 (利福平) 或抑制剂 (氟康唑) 影响。 3.体内药物间相互作用的研究结果显示，同时使用氟康唑 (最强的CYP2C9抑制剂之一)，可使格列美脲的AUC增加约2倍。 4.根据使用格列美脲片和其它磺脲类药物的经验，需注意下列药物间相互作用： 服用下列潜在导致血糖下降的药物之一，在某些情况下会导致低血糖的发生，例如：保泰松、阿扎丙宗、羟布宗、胰岛素和口服降糖药物、二甲双胍、水杨酸、对氨基水杨酸、类固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素抗凝剂、芬氟拉明、氯贝特、ACE抑制剂、氟西汀、别嘌呤醇、抗交感神经药、环磷酰胺，异环磷酰胺、磺吡酮、长效磺胺类、四环素族、单胺氧化酶抑制剂、喹诺酮类抗生素、丙磺舒、咪康唑、己酮可可碱 (胃肠外高剂量给药)、曲托喹啉、氟康唑。 服用下列减弱降血糖的作用药物之一，可能会升高血糖水平，例如：雌激素和孕激素、噻嗪利尿药、促甲状腺激素、糖皮质激素、吩噻嚷及其衍生物、氯丙嗪、肾上腺素和其它拟交感神经药物、烟酸 (高剂量) 及其衍生物、轻泻药 (长期使用时)、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥类、利福平、乙酰唑胺。 5.H2受体拮抗剂、β-阻滞剂、可乐定和利血平可能会增强或减弱降血糖效果。 6.在抗交感神经药物如β-阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平的作用下，低血糖的肾上腺素能反向调节征象可能会减弱甚至消失。 7.饮酒可能增强或者减弱格列美脲片的降血糖作用，但是不可预料。 8.格列美脲可能增强或减弱香豆素衍生物的作用。
【药理作用】
格列美脲属口服磺脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用，这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外，格列美脲也有胰外降血糖作用。 1.胰岛素释放：格列美脲和其他磺脲类药物一样，通过关闭胰岛β细胞膜ATP敏感钾离子通道而调节胰岛素的分泌。格列美脲关闭钾离子通道诱发β细胞膜去极化，开放钙离子通道导致钙离子内流，促进胰岛素的释放。 2.胰外活性：胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性，并减少肝脏对葡萄糖的输出。外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖，格列美脲增加肌肉和脂肪细胞胞质膜葡萄糖转移分子的数量，从而刺激葡萄糖的摄取。葡萄糖摄取的增加激活糖基一磷脂酰肌醇一特异性磷脂酶C的活性，从而进一步刺激葡萄糖的代谢。 格列美脲通过增加细胞内2，6-二磷酸果糖的浓度，抑制肝脏葡萄糖的输出。 3.药效学特点：健康人的最小有效口服剂量约为0.6mg。格列美脲的效果是剂量依赖的和可重复的。在服用格列美脲的情况下，激烈运动时胰岛素的分泌减少这一生理反应仍然存在。 无论餐前30分钟或者餐前即刻用药，其治疗效果均无显著差异。每日给药一次即可很好地控制糖尿病患者24小时的代谢。 虽然格列美脲的羟基代谢产物引起健康受试者血清葡萄糖小幅度下降 (具有统计学意义)，但这只是药物总体效果的一小部分。 4.与胰岛素联合治疗：与胰岛素联合治疗的资料有限。当病人使用最大剂量的格列美脲仍不能有效地控制血糖时，可开始胰岛素的联合治疗。有两项研究证实，联合治疗可获得与胰岛素单独治疗相同的代谢控制;然而，联合治疗时需胰岛素的平均剂量更低。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
2毫克
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H20010577
【生产企业】
企业名称：天津敬一堂制药有限公司
医师专业问答：
问：格列美脲口腔崩解片和格列美脲片的区别
答：格列美脲口腔崩解片和格列美脲片的区别在于口服途径、吸收速度和起效时间。1.口服途径格列美脲口腔崩解片是通过口腔黏膜快速吸收，而格列美脲片则需要通过胃肠道消化吸收。2.吸收速度口腔崩解片的吸收速度更快，因为药物直接进入血液循环，而格列美脲片需要经过胃肠道的消化和吸收过程。3.起效时间由于吸收速度不同，格列美脲口腔崩解片的起效时间通常比格列美脲片更快，能够更快地控制血糖水平。在选择和使用这两种药物时，应根据个体情况和医生建议进行选择。对于需要快速控制血糖的患者或无法吞咽药物的患者，口腔崩解片可能更为适合。
问：格列本脲与格列美脲的区别
答：格列本脲与格列美脲在适应症、剂型和剂量范围等方面存在区别。1.适应症格列本脲适用于2型糖尿病患者，而格列美脲则适用于1型和2型糖尿病患者。2.剂型格列本脲主要以片剂形式存在，而格列美脲则有多种剂型，包括片剂、胶囊、缓释片等。3.剂量范围格列本脲的剂量范围较小，通常为在选择和使用这两种药物时，应根据患者的病情和医生的建议进行选择。同时，应注意监测血糖水平和可能出现的副作用。
问：打胰岛素还用吃格列美脲吗
答：打胰岛素和吃格列美脲可以同时进行，但需谨慎调整剂量以防低血糖。打胰岛素和吃格列美脲都能降低血糖，但作用机制不同。打胰岛素直接降低血糖，而格列美脲通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素。因此，同时使用这两种药物时需密切监测血糖变化，以防低血糖发生。如果患者存在肝肾功能不全，则在使用格列美脲片时需要调整用药量，因为肝肾功能不全是影响药物代谢和排泄的因素之一。对于糖尿病患者来说，药物治疗是控制血糖的重要手段。建议定期监测血糖水平，并按医嘱调整药物剂量以达到最佳控制效果。
问：肝功能异常可以用格列美脲吗
答：肝功能异常时应谨慎使用格列美脲，因为该药物可能加重肝脏负担，导致肝功能进一步受损。格列美脲通过刺激胰岛素分泌降低血糖，但长期使用可能导致肝脏负担增加，从而引发或加重肝功能异常。因此，在肝功能异常的情况下，应避免使用格列美脲，以免加重肝脏损伤。如果患者确诊为肝功能异常，应咨询医生，遵循医嘱进行治疗，同时注意饮食调整和生活习惯的改变，以保护肝脏健康。此外，对于某些特定人群，如老年人、肾功能不全者以及合并糖尿病并发症的患者，格列美脲可能存在更高的风险，需要特别注意。在诊断肝功能异常后，应避免自行使用格列美脲等降糖药，并及时就医接受专业治疗。日常生活中，应注意均衡饮食，减少高脂食物摄入，保持适度运动，有助于改善肝功能。
问：格列美脲片有什么副作用吗
答：格列美脲片可能引起低血糖反应，特别是对饮食不规律或运动量增加的人群。格列美脲片通过促进胰岛素分泌降低血糖，但过量分泌可能导致低血糖。低血糖症状包括出汗、心悸、颤抖等，严重时可危及生命。因此，在使用该药时应密切监测血糖变化，并注意饮食和运动的规律性，避免剧烈运动。若出现低血糖症状，应及时进食含糖食物或寻求医疗帮助。部分患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒等症状。对于对该药物成分过敏者，应避免使用。使用格列美脲片期间应注意观察血糖变化，定期检查肝肾功能。同时，保持良好的生活习惯，合理膳食，适量运动，有助于控制血糖水平。
问：二甲双胍和格列美脲一起服用吗
答：二甲双胍和格列美脲可以一起服用，因为它们具有协同降糖作用，且无明显药物相互作用。二甲双胍通过减少肝脏葡萄糖生成和增加肌肉对葡萄糖的利用来降低血糖，而格列美脲则通过刺激胰岛素分泌来控制高血糖。两种药物作用机制不同，但可以共同发挥降糖效果。此外，临床研究显示，二甲双胍和格列美脲联合使用可以改善血糖控制，且未发现明显的药物相互作用。然而，在使用时仍需注意个体差异和可能的副作用，并遵循医嘱进行调整。如果患者存在肾功能不全或严重肝损害，则应避免同时使用这两种药物，以免加重肾脏负担或引起肝功能异常。在治疗糖尿病过程中，应定期监测血糖水平、肾功能和肝功能指标，以确保安全有效地管理病情。如有不适或疑虑，应及时咨询医生。
问：「格列美脲会影响性功能吗？」
答：「格列美脲会影响性功能吗？」格列美脲是一种降糖药，常用于2型糖尿病患者的血糖控制。长期使用格列美脲有可能影响性功能，导致勃起功能障碍、性欲减退，也可能影响神经系统，导致女性性功能障碍，还可能引起肝肾功能损伤。1、勃起功能障碍：格列美脲可以抑制血管平滑肌细胞增殖，血管平滑肌细胞增殖可能导致血液流入，使阴茎海绵体无法充血、勃起，从而影响性功能;2、性欲减退：格列美脲可以通过抑制垂体的分泌，导致性欲下降，甚至出现性功能障碍;3、影响神经系统：格列美脲可以通过改变血流动力学、微血管系统，影响神经系统，导致出现焦虑、抑郁、性格改变、失眠等情况;4、女性性功能障碍：女性长期服用格列美脲，可能对卵巢功能有一定影响，导致性激素分泌减少，可能造成女性性功能障碍。此外，长期服用还可能导致生殖泌尿系统感染，比如尿道炎、阴道炎等，继而引起性功能障碍。格列美脲还可能引起肝肾功能损伤，比如引起肝酶升高、肾小球滤过率下降，甚至导致肝肾功能衰竭。糖尿病患者可以选择的降糖药物种类较多，而不同药物的副作用也不同，建议在医生指导下用药，避免自行服用药物。此外，在使用格列美脲时，应注意观察血糖变化，同时在饮食方面应注意减少碳水化合物的摄入，适当进行运动，有利于控制血糖。
问：「格列美脲会影响性功能吗？」
答：「格列美脲会影响性功能吗？」格列美脲是一种降糖药，常用于2型糖尿病患者的血糖控制。长期使用格列美脲有可能影响性功能，导致勃起功能障碍、性欲减退，也可能影响神经系统，导致女性性功能障碍，还可能引起肝肾功能损伤。1、勃起功能障碍：格列美脲可以抑制血管平滑肌细胞增殖，血管平滑肌细胞增殖可能导致血液流入，使阴茎海绵体无法充血、勃起，从而影响性功能;2、性欲减退：格列美脲可以通过抑制垂体的分泌，导致性欲下降，甚至出现性功能障碍;3、影响神经系统：格列美脲可以通过改变血流动力学、微血管系统，影响神经系统，导致出现焦虑、抑郁、性格改变、失眠等情况;4、女性性功能障碍：女性长期服用格列美脲，可能对卵巢功能有一定影响，导致性激素分泌减少，可能造成女性性功能障碍。此外，长期服用还可能导致生殖泌尿系统感染，比如尿道炎、阴道炎等，继而引起性功能障碍。格列美脲还可能引起肝肾功能损伤，比如引起肝酶升高、肾小球滤过率下降，甚至导致肝肾功能衰竭。糖尿病患者可以选择的降糖药物种类较多，而不同药物的副作用也不同，建议在医生指导下用药，避免自行服用药物。此外，在使用格列美脲时，应注意观察血糖变化，同时在饮食方面应注意减少碳水化合物的摄入，适当进行运动，有利于控制血糖。
问：佳和洛格列美脲和亚莫利格列美脲有什么区别
答：佳和洛格列美脲一般是指赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注射液，这两种药物的区别在于适用人群不同、降糖机制不同、药效发挥时间不同、不良反应不同等。1、适用人群不同赖脯胰岛素注射液主要适用于需要控制高血糖的糖尿病患者。而门冬胰岛素注射液主要适用于需要控制高血糖的糖尿病患者。2、降糖机制不同赖脯胰岛素注射液是通过皮下注射胰岛素，达到降糖的目的。而门冬胰岛素注射液是通过胰岛素注射的方式来达到降糖的目的。3、药效发挥时间不同赖脯胰岛素注射液起效较快，一般在15分钟左右起效，作用时间可持续4-6小时。而门冬胰岛素注射液起效较慢，一般在注射后2小时左右起效，作用时间可持续12小时。4、不良反应不同赖脯胰岛素注射液常见的不良反应有低血糖、过敏反应等。而门冬胰岛素注射液常见的不良反应有注射部位红肿、瘙痒、皮疹等。5、药物相互作用不同赖脯胰岛素注射液与其他降糖药物同时使用可能会导致血糖控制不佳。而门冬胰岛素注射液与其他降糖药物同时使用可能会导致血糖控制不佳。除此之外，建议患者在医生指导下使用药物，以免引起不良反应，损害身体健康。
问：格列美脲和倍他乐克，依那普利能同时服用吗
答：格列美脲一般是指格列美脲片，倍他乐克一般是指酒石酸美托洛尔片，这两种药物一般不能同时服用，以免产生副作用，对身体健康造成不利影响。格列美脲片是一种降血糖的药物，主要成分为格列美脲，临床上主要用于治疗2型糖尿病。而酒石酸美托洛尔片是一种β受体阻滞剂，主要成分为酒石酸美托洛尔，临床上主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层等。格列美脲片与酒石酸美托洛尔片都具有降血糖的作用，两种药物一般不能同时服用，以免导致患者出现低血糖的情况，引起头晕、乏力、大汗等不适症状。同时，还可能会导致药物的效果减弱，不利于患者控制血糖。建议患者在医生指导下使用药物，不可自行盲目用药，以免引起不良反应，对身体造成不利影响。另外，对药物成分过敏、患有心脏病等患者禁止服用上述药物，以免引起过敏反应，导致病情加重。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
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