球囊扩张系统(GUARDIAN守护者)

处方药物

英文名：Inflatable Bone Expander System
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：球囊扩张系统
  商品名称：GUARDIAN守护者
  英文名称：Inflatable Bone Expander System
  汉语拼音：QiuNangKuoZhangJiTong

• 【成份】

  该产品由球囊导管、压力泵和附件组成。球囊导管包括膨胀球囊、内/外管、标识、引导丝、端接管；压力泵包括压力泵体、压力泵头、活塞头、接头、活塞负荷、活塞负荷塞子、连接体、3通阀和连接线；附件包括起始套管、起始套管针、引导针、通路套管、通路套管针、骨水泥灌注管、骨水泥推棒和钻。该产品由热塑性聚氨酯、铂、304不锈钢、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯材料制成(各组件对应的材料牌号见附表)。灭菌包装。

• 【适应症】

  适用于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的治疗，恢复椎体高度，创建骨水泥注入空间。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/ROK 1685-2012《球囊扩张系统(商品名：GUARDIAN守护者)》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3101682号

医师专业问答：

问：肾系统分离输尿管扩张是否为肾积水

答：肾系统分离输尿管扩张与单纯的肾积水不同，并不直接相关。肾系统分离输尿管扩张和肾积水是两个不同的病理状态。肾系统分离是指肾脏和输尿管之间的连接异常，导致尿液无法正常流动。而肾积水则是指肾脏内积聚过多的尿液，通常是由于输尿管阻塞引起的。因此，肾系统分离不会直接导致肾积水。但两者之间可能存在一定的关联。如果肾系统分离导致尿液无法正常排出，可能会增加发生肾积水的风险。此外，某些情况下，输尿管扩张可能与某些疾病有关，如结石或肿瘤压迫等，这些疾病也可能导致肾积水。对于存在肾系统分离的患者，应定期进行泌尿系超声检查以监测肾脏和输尿管的情况。如果发现有输尿管扩张或阻塞的迹象，则应及时就医进行进一步评估和治疗。

问：左肾上极集合系统扩张严重吗

答：左肾上极集合系统扩张严重程度需结合专业医生评估，可能影响肾功能，建议及时就医并遵循医生建议进行治疗和管理。左肾上极集合系统扩张可能是由于尿路梗阻、结石、感染等原因导致的。扩张程度严重可能表明存在持续的尿液积聚，可能导致肾功能受损，需要及时就医进行进一步检查和治疗。扩张程度可以通过影像学检查如超声或CT来评估。如果扩张伴有疼痛、发热等症状，可能需要进行尿液分析和细菌培养以确定是否存在感染。患者应避免摄入过多的钠盐和水分，以减少肾脏负担。同时，定期复查肾功能和影像学检查以监测病情变化。

问：球囊扩张和支架区别

答：球囊扩张和支架的主要区别在于位置、治疗方式和操作方法。1.位置球囊扩张通常针对狭窄或闭塞的血管进行治疗，如冠状动脉、颈动脉等；而支架则是在扩张的基础上，通过植入金属网架来支撑并保持血管通畅。两者涉及的部位有所不同。2.治疗方式球囊扩张是利用高压气体或液体充盈球囊，使其膨胀至一定压力后释放，从而扩张狭窄或闭塞的血管；而支架则是将预先设计好的金属支架置入病变血管内，在球囊扩张的同时释放支架以维持血管通畅。两者的治疗原理和目的也存在差异。3.操作方法球囊扩张需要使用专门的器械，如导管、球囊等，通过介入手术的方式进入目标血管，然后对狭窄或闭塞处进行扩张；而支架植入则是在球囊扩张的基础上，再将支架置入血管内部，固定于适当的位置上。两者的操作过程和技术难度也有所差别。在选择治疗方法时应考虑患者的具体情况，包括病变部位、程度以及患者的整体健康状况。同时，术后需密切监测病情变化，遵循医嘱进行药物治疗和生活方式调整，以减少并发症的发生。

问：二尖瓣狭窄能做球囊扩张吗

答：二尖瓣狭窄可以考虑进行球囊扩张治疗，但具体操作需由专业医生评估病情后决定。二尖瓣狭窄可以通过球囊扩张来缓解症状，但该方法适用于轻度至中度的瓣膜狭窄。对于重度或钙化严重的二尖瓣狭窄，可能需要其手术治疗。因此，在决定是否进行球囊扩张前，应由专业医生进行全面评估。如果患者存在严重的心脏结构异常、心肌梗死或其心脏疾病，可能不适合进行球囊扩张。在选择治疗方法时，应综合考虑患者的个体差异和整体健康状况，并遵循医嘱进行定期随访和复查。

问：怀孕引产放宫颈扩张球囊疼吗

答：怀孕引产放置宫颈扩张球囊可能会引起轻至中度的疼痛，个体差异可能导致疼痛程度不同。怀孕期间子宫颈口闭合，放置宫颈扩张球囊是为了逐步扩大宫颈口。球囊扩张会刺激子宫收缩，从而产生疼痛感。个体差异、宫颈松弛等因素会影响疼痛程度，但通常为轻至中度。若患者对宫颈扩张球囊过敏或存在严重的宫颈炎症，则可能引发更强烈的疼痛反应，并伴有瘙痒、灼热等不适症状。这可能是由于过敏反应导致局部组织水肿和神经受压所致。在引产后，应密切关注身体恢复情况，避免过度劳累和性生活，以减少感染风险。同时保持良好的个人卫生习惯，每天更换内裤和清洗外阴区域，有助于预防感染的发生。

问：球囊扩张后血管还会堵吗

答：球囊扩张后血管仍然有堵塞的风险。球囊扩张虽然可以暂时扩张狭窄的血管，但并不能根除导致血管狭窄或堵塞的根本原因，如动脉粥样硬化斑块、血栓等。这些病因可能导致血管壁增厚、管腔狭窄，从而影响血液流通，引发堵塞。如果不采取进一步的治疗措施，如药物治疗或支架植入术，这些病因可能会继续存在并导致血管再次堵塞。球囊扩张后血管仍有可能发生再狭窄或阻塞，尤其是对于复杂的病变，如合并钙化或分叉处病变。术后患者需定期复查，监测血管状况，及时发现并处理可能发生的并发症。同时，应遵循医嘱进行生活方式干预和药物治疗，以减少血管再次堵塞的风险。

问：二尖瓣狭窄球囊扩张术效果好吗

答：二尖瓣狭窄球囊扩张术的效果因个体差异而异，通常取决于病变程度和患者的整体健康状况。对于轻度至中度的二尖瓣狭窄，通过经皮穿刺股静脉或股动脉进入心脏，在X光机引导下将导管插入左心房，并使用特殊设计的球囊扩张器对狭窄部位进行扩张。此过程可以迅速缓解症状，提高生活质量。然而，如果患者的病情较为严重，如重度狭窄、钙化等，则可能无法达到预期效果，甚至可能导致并发症的发生。术后应密切监测生命体征及呼吸情况，避免剧烈运动，保持充足的休息时间，同时注意观察是否有出血、感染或其他不适症状出现。饮食上建议低盐、高蛋白饮食，可适量摄入瘦肉、鸡蛋等食物，有利于身体恢复。定期复查超声心动图是必要的，以评估手术效果并及时发现任何新的问题。此外，还应注意预防感冒和其他呼吸道疾病，以减少肺部感染的风险。

问：心脏球囊扩张手术有风险吗

答：心脏球囊扩张手术有一定的风险，但通常可控。心脏球囊扩张手术是在X线透视下进行的微创手术，虽然存在出血、血管损伤等风险，但这些风险在经验丰富的医生操作下通常可以得到有效控制。对于存在心血管疾病的患者，术后可能需要长期服用抗血小板药物以预防再次发生狭窄或堵塞。如果患者术前合并高血压、高血脂、糖尿病等疾病，则会增加术后并发症的风险，如心绞痛、心肌梗死等。心脏球囊扩张手术是一种较为安全有效的治疗手段，但在实施过程中需密切监测患者生命体征，并做好紧急处理措施以备不时之需。

问：心脏介入球囊扩张术严重吗

答：心脏介入球囊扩张术是一种较为严重的医疗操作，但相较于传统开胸手术风险相对较低。心脏介入球囊扩张术是通过导管将球囊送至狭窄或阻塞的血管部位进行扩张，以恢复血流，减少心肌缺血。虽然该手术存在一定的风险，如血管破裂、血栓形成等，但相较于传统开胸手术，其创伤小、恢复快，因此风险相对较低。如果患者有凝血功能障碍或服用抗凝药物，则术后需严密监测出血风险。心脏介入球囊扩张术是一项复杂的医疗程序，在实施前应由心血管专家评估患者的个体风险，并制定相应的管理策略。

问：介入球囊扩张血管疼吗

答：介入球囊扩张术通常会引起轻微至中度的疼痛，因为扩张过程中会刺激局部组织和神经末梢。介入球囊扩张术是一种通过导管将球囊送至狭窄或阻塞的血管处进行扩张的手术，操作过程中会对周围组织产生一定的压力和摩擦，从而引发疼痛感。这种疼痛通常可以通过局部麻醉或全身麻醉来减轻或缓解。如果患者在术后出现剧烈疼痛、持续性疼痛等情况，则可能是由于血管破裂、血肿形成等原因导致的，需要及时就医处理。在接受介入球囊扩张术时，应告知医生是否存在任何可能影响术后疼痛感知的药物过敏史或其他疾病史，以确保使用适当的镇痛措施。

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