酮康唑片(里素劳)

处方药物

英文名：Ketoconazole Tablets
主治：脑膜炎  组织胞浆菌病  杜波组织胞浆菌病  荚膜组织胞浆菌病  甲癣  真菌感染  指（趾）骨梗死  指（趾）麻木  甲周炎  免疫力降低

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：酮康唑片
  商品名称：里素劳
  英文名称：Ketoconazole Tablets
  汉语拼音：Tongkangzuo Pian

• 【成份】

  酮康唑。

• 【性状】

  本品为白色至微红色片。

• 【适应症】

  1.系统真菌感染，如系统性念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病和芽生菌病。2.由皮肤癣菌和（或）酵母菌引起的皮肤、毛发和指（趾）甲的感染（皮肤癣病、甲癣、念珠菌性甲周炎、花斑癣、干性糠疹、马拉色菌毛囊炎、慢性皮肤粘膜念珠菌病等）。当局部治疗无效或由于感染部位、面积及深度等因素不宜外用治疗时，可用本品治疗。3.胃肠道酵母菌感染。4.局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。5.尚可用于预防治疗因免疫机能降低（遗传性及由疾病或药物引起的）而易发生机会性真菌感染的患者。本品对中枢神经系统穿透性差，不宜用于治疗真菌性脑膜炎。

• 【用法用量】

  本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服，以达最大吸收。
  1. 成人：
  皮肤、胃肠道及深部感染：口服，一次0.2g(1片)，一日1次。必要时，可增至一次0.4g(2片)，一日1次，或一次0.2g(1片)，一日2次。阴道念珠菌病：口服，一次0.4g(2片) ，一日1次。
  2. 儿童：
  体重15-30公斤的儿童，一次0.1g(半片)，一日1次，或遵医嘱。
  体重30公斤以上的儿童，同成人量。
  3. 免疫缺陷病人的预防性治疗：
  成人：一日0.4g(2 片)。
  儿童(体重大于15公斤)：一次0.1g 至0.2g( 每公斤体重4-8mg)，一日1次。
  4. 使用本品通常的疗程如下：
  阴道念珠菌病：连续5 天；由皮肤癣菌引起的皮肤感染：约4周；花斑癣：10天；由念珠菌引起的口腔和皮肤念珠菌病：2-3 周；毛发感染：1-2个月；指( 趾) 甲感染：6-12 个月，同时取决于指( 趾) 甲的生长速度，且需要等病甲完全长出；系统性念珠菌病：1-2 个月；副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病：适宜疗程为3-6个月。
  一般而言，使用本品的疗程应在症状消失且真菌学检查转阴后持续至少1周。

• 【不良反应】

  根据以下惯例：很常见(1/10)；常见(1/100， 1/10)；少见(1/ 1，000；1/100)； 罕见(1/10，000； 1/1，000)；极罕见(1/10，000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序： 在本品的临床试验中，主要的不良反应有： 1.胃肠道、肝胆系统：常见反应有恶心、呕吐、腹痛；少见反应有腹泻、消化不良、可逆性肝酶升高； 2.皮肤及皮下组织：常见反应为瘙痒；皮疹、脱发少见； 3.神经系统：少见头痛、头晕、畏光；罕见感觉异常； 4.生殖系统及乳腺：少见可逆性男性乳房增大(在每日

• 【禁忌】

  根据以下惯例：很常见(1/10)；常见(1/100, 1/10)；少见(1/ 1,000;1/100)； 罕见(1/10,000; 1/1,000)； 极罕见(1/10,000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序： 在本品的临床试验中，主要的不良反应有： 1. 胃肠道、肝胆系统：常见反应有恶心、呕吐、腹痛;少见反应有腹泻、消化不良、可逆性肝酶升高； 2. 皮肤及皮下组织：常见反应为瘙痒；皮疹、脱发少见； 3. 神经系统：少见头痛、头晕、畏光;罕见感觉异常； 4. 生殖系统及乳腺：少见可逆性男性乳房增大(在每日剂量为0.2g 或0.4g 时，高于推荐剂量)；罕见阳痿； 5. 血液及淋巴系统：罕见血小板减少症。 根据上市后经验，以下不良反应也有报告： 1. 免疫系统：极罕见过敏反应，包括个别过敏性休克的病例； 2. 神经系统：极罕见可逆性颅内压升高(如：视神经乳头状水肿、婴儿囟门突出)； 3. 肝胆系统：极罕见严重肝毒性(包括黄疸、肝炎、活体组织检查证实的肝坏死)、包括导致肝移植或死亡在内的肝衰竭； 4. 皮肤及皮下组织：极罕见荨麻疹； 5. 生殖系统及乳腺：极罕见月经异常、精子减少(在每日剂量为0.2g 或0.4g 时，高于推荐剂量)、男性乳房增大;按一次0.2g，一日1 次的剂量服用时，可能出现血浆睾酮浓度的一过性减少，但血浆睾酮浓度会在服药后24小时之内恢复正常。按此剂量进行长期治疗时，睾酮量与对照组无显著性差异。本品禁用于以下情况： 1. 已知对酮康唑或本品任一成份过敏者； 2. 患急慢性肝病的患者； 3. 由于本品与经CYP3A4 代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT 间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与下列药物合用： 特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特； 4. 由于合用多潘立酮可能会导致QT 间期延长，因此本品禁止与多潘立酮合用； 5. 禁止与三唑仑和咪达唑仑口服制剂合用； 6. 禁止与经CYP3A4 酶代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀合用。

• 【注意事项】

  肝毒性与肝功能监测 极罕见包括致命性或需要进行肝移植在内的严重肝毒性病例，其中有少数患者没有明显的肝病危险因素。少许病例出现于开始治疗的一个月内，个别病例出现于开始治疗的一周内。 接受本品治疗的患者应考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深在内的有关肝炎的体征和症状。对于出现这些症状的患者，应立即停药， 并进行肝功能检查。对于肝酶升高、患有活动性肝病或受到过其它药物肝毒性损伤的患者不应使用本品，除非利益超过对肝脏损害的风险。对这些病例应进行肝功能监测。 在

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品用于体重低于15kg 的儿童的资料有限，因此不建议小儿使用本品。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  对孕妇尚无研究资料，因此，在孕期不应使用本品，除非可能的利益大于对胎儿潜在的危险。 本品可从母乳中排出，因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年患者慎用。

• 【药物相互作用】

  1. 影响酮康唑代谢的药物 酶诱导药物，如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼和苯妥英，会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。 影响胃酸的药物：参见[ 注意事项] 。利托那韦会增加酮康唑的生物利用度，因此二者合用时，应酌减酮康唑的用量。 2. 受酮康唑影响的药物 一些药物通过肝脏P450酶特别是CYP3A4 族酶代谢。酮康唑可抑制这些药物的代谢，而导致这些药物的作用( 包括副作用) 增强和/ 或时间延长。例如： （1）在使用酮康唑的同时，禁止合用的药物有： 由于本品与经CYP3A4 代谢的药物合用会增加这些药物的血浆浓度，而可能导致QT 间期延长和个别出现尖端扭转型室速，因此本品禁止与下列药物合用：特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特； 由于合用多潘立酮可能会导致QT 间期延长，因此本品禁止与多潘立酮合用；禁止与三唑仑和咪达唑仑口服制剂合用； （2）如与酮康唑合用，应酌减剂量，且需监测血浆浓度、作用或副作用的药物： 口服抗凝血药物 HIV 蛋白酶抑制剂，如茚地那韦、沙奎那韦 一些抗肿瘤药物，如长春花碱、白消安、多烯紫杉醇 经CYP3A4 代谢的钙通道阻滞剂，如二氢吡啶和维拉帕米(可能) 一些免疫抑制剂：环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素 其它：地高辛、卡马西平、丁螺环酮、阿芬太尼、西地那非、阿普唑仑、溴替唑仑、静脉用咪达唑仑、利福布丁、甲基强的松龙、三甲曲沙、伊巴斯汀、瑞波西汀； 3. 偶有病例报道本品有类似戒酒硫样反应，表现为面部潮红、皮疹、外周水肿、恶心和头痛，这些症状在数小时内可完全消失。

• 【药理作用】

  酮康唑为合成的咪唑二噁烷衍生物，对皮肤癣菌、酵母菌( 念珠菌属、马拉色菌属、球拟酵母菌属和隐球菌属)、双相真菌和部分霉菌具有抑菌和杀菌活性。酮康唑对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌较不敏感，但对虫霉属例外。 酮康唑通过抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其它脂类化合物的组成发挥抗菌作用。 临床药理学和药物相互作用研究资料显示，口服酮康唑一日2次，一次200mg ，持续3-7天， 会导致QT 间期的轻微延长：在酮康唑血浆浓度达峰时( 约为服药后1-4小时) ，平均最大延长为6-12毫秒，但此QT间期的轻微延长不具有临床意义。

• 【贮藏】

  15～30℃ 干燥处保存。

• 【规格】

  0.2克

• 【包装规格】

  10 片/盒，铝塑板包装。

• 【有效期】

  60个月。

• 【执行标准】

  WS1-(X-515)-2003Z

• 【批准文号】

  国药准字H10930212

• 【说明书修订日期】

  核准日期:2007年02月16日修改日期:2007年07月21日 2008年03月11日 2008年04月30日 2009年06月18日

• 【生产企业】

  企业名称：西安杨森制药有限公司

医师专业问答：

问：酮康唑洗剂和洗发水先用哪个

答：酮康唑洗剂通常需要在使用洗发水后使用。由于个体差异，建议患者在医生指导下进行选择。1、洗发水：洗发水中含有较多水分，在清洗头发时可以起到清洁作用，并且能够去除头皮上的油脂以及污垢等物质，从而达到改善头发出油多的效果。但需要注意的是，部分人群可能会对洗发水中的某些成分过敏，如出现红肿、瘙痒等症状，则不建议继续使用该产品。2、酮康唑洗剂：此药物为广谱抗真菌药，可用于治疗由皮肤癣菌引起的感染性疾病，包括体股癣、手足癣及花斑糠疹等。一般情况下，患者可以在使用完洗发水之后再涂抹本品于患处，以增强疗效。但是要注意避免接触眼睛和其他黏膜部位，以免引起刺激或损伤。若患者存在上述不适症状，应及时就医检查并接受相应处理。同时应注意保持良好的个人卫生习惯，勤换衣物，定期清洗床单被罩等物品，有助于减少病原体滋生和传播的风险。

问：长痘痘可以涂复方酮康唑软膏吗

答：长痘痘一般不建议使用复方酮康唑软膏。复方酮康唑软膏主要用于治疗真菌感染，对于痤疮等皮肤问题可能无效。复方酮康唑软膏是一种广谱抗真菌药，含有酮康唑、丙酸氯倍他索两种成分，适用于由真菌引起的头皮屑增多及相关的炎症性皮肤病，如头癣、脂溢性皮炎等。而痘痘通常是由多种因素导致毛囊周围细胞角化异常和炎症反应加剧所致，并非由真菌引起，因此不宜盲目使用该药物进行治疗。如果患者对复方酮康唑软膏中的任何一种成分过敏，则应避免使用此产品，以免引发严重的过敏反应。此外，在使用过程中应注意观察是否有不良反应发生，如有不适症状应及时停药并咨询医生。

问：复方酮康唑软膏能治龟头炎吗

答：复方酮康唑软膏可用于治疗由真菌引起的龟头炎。复方酮康唑软膏是一种外用抗真菌药，主要用于治疗皮肤真菌感染。它含有酮康唑和丙酸氯倍他索两种成分，前者具有抗真菌作用，后者则有抗炎效果。复方酮康唑软膏中的抗真菌成分可有效对抗真菌性龟头炎。对于细菌性龟头炎或其他非真菌性炎症，复方酮康唑软膏可能无效，甚至可能加重病情。因为该药物中的抗真菌成分可能会抑制细菌生长，而细菌性龟头炎通常需要使用抗生素类药物进行治疗。在使用复方酮康唑软膏前，应咨询医生以确定是否适合个人情况。同时，避免与他人共用药物，以免传播疾病。在治疗期间，保持局部清洁干燥，避免性行为，以促进愈合。

问：复方酮康唑软膏能治疗龟头炎吗

答：复方酮康唑软膏可以治疗由真菌引起的龟头炎。复方酮康唑软膏是一种外用抗真菌药，主要用于治疗由真菌感染引起的皮肤疾病。复方酮康唑软膏中的酮康唑对真菌有效，可用于治疗真菌性龟头炎。若为细菌感染导致的龟头炎，该药可能无效，需遵医嘱选用合适的抗生素治疗。例如，常见的细菌性龟头炎可使用红霉素、克林霉素等抗生素进行治疗。在使用复方酮康唑软膏时，应避免与其他药物同时使用，特别是含有酒精的产品，以免影响药效。此外，保持局部清洁干燥也是治疗龟头炎的重要措施之一。

问：脸上痒复方酮康唑软膏管用吗

答：脸上痒使用复方酮康唑软膏可能有一定的效果，但具体是否有效需要根据病因来判断。如果是由真菌感染引起的皮肤瘙痒，则该药物可以起到一定的治疗作用；但如果由其原因导致，则可能无效。复方酮康唑软膏是一种抗真菌药，适用于头癣、体癣、股癣以及花斑癣等疾病。当患者出现上述不适症状时，在医生指导下涂抹此药物能够抑制真菌细胞膜合成，从而达到杀灭或抑制真菌生长的目的，缓解因真菌感染所致的脸部发痒的症状。此外，还可以配合口服盐酸特比萘芬片、氟康唑胶囊等进行联合用药治疗。若患者的脸部瘙痒是由于过敏性皮炎等原因引起，则不建议盲目使用复方酮康唑软膏，以免加重病情。此时应遵医嘱服用氯雷定片、西替利嗪片等抗组胺类药物进行止痒，并且还要注意保持局部清洁干燥，避免搔抓和刺激。在日常生活中，要注意个人卫生习惯，勤换衣物，同时也要做好防晒措施，外出可佩戴遮阳帽或者打太阳伞，以减少紫外线对皮肤造成的损伤。另外，还需要合理饮食，多吃新鲜水果蔬菜，如苹果、菠菜等，补充维生素C，有助于增强免疫力。

问：【咪喹莫特乳膏和酮康唑乳膏一样吗？】

答：【咪喹莫特乳膏和酮康唑乳膏一样吗？】咪喹莫特乳膏和酮康唑乳膏不一样，前者是免疫调节剂，后者为抗真菌药。咪喹莫特乳膏适用于外生殖器疣等皮肤疾病的治疗，具有局部免疫调节的作用；而酮康唑乳膏主要用于真菌感染性疾病，具有抗真菌效果。由于两者的功效及作用机制存在差异，所以它们是不同的药物。在使用上述两种药物时需注意可能出现的副作用，如瘙痒、红肿等，必要时可遵医嘱更换药物。患者需要谨慎对待这两种药物的区别，并按医嘱正确使用以确保疗效与安全性。同时还要关注可能发生的不良反应，及时向医生咨询或报告。

问：【咪喹莫特酮康唑？】

答：【咪喹莫特酮康唑？】咪喹莫特是一种局部免疫调节剂，而酮康唑是一种广谱抗真菌药物，二者通过不同的作用机制发挥作用。咪喹莫特能够刺激机体产生细胞介导的免疫应答，如干扰素等，从而抑制病毒复制。酮康唑则能抑制真菌细胞膜上麦角甾醇的合成，破坏其完整性与稳定性，进而达到抗菌效果。使用咪喹莫特后可能会出现丘疹样改变、鳞状斑块形成等症状；而使用酮康唑可减轻由真菌感染引起的瘙痒、红斑等皮肤不适。为了评估这两种药物的效果和安全性，可能需要进行的实验室检查包括全血细胞计数、肝功能测试和人类乳头瘤病毒检测。此外，对于接受咪喹莫特治疗的患者，还可以考虑进行基线和定期的皮肤镜检查以监测潜在的皮肤癌变。针对咪喹莫特引发的不良反应，可以遵医嘱使用糖皮质激素类药膏进行局部治疗，如氢化可的松乳膏、糠酸莫米松乳膏等。若为酮康唑所致，则需停用该药物并咨询医生给予适当的口服抗真菌药物，例如氟康唑片、伊曲康唑胶囊等。患者在使用咪喹莫特期间应注意观察皮肤变化，避免过度日晒，并保持良好的个人卫生习惯。使用酮康唑时要遵循医嘱，不可随意增减剂量，并注意可能出现的过敏反应。

问：二硫化硒和酮康唑能一起用吗

答：二硫化硒和酮康唑可以一起使用。二硫化硒是一种含有硒元素的有机化合物，具有抗真菌、抗菌和止痒的作用，常用于治疗头皮屑和某些皮肤疾病。而酮康唑是一种广谱抗真菌药，主要用于治疗真菌感染。两种药物合用可能增强抗真菌效果，但需在医生指导下进行，以避免不良反应。如果患者对二硫化硒或酮康唑中的任何一种成分过敏，则不应同时使用这两种药物，以免引发过敏反应。例如，对二硫化硒中的硒过敏的患者可能会出现皮疹、瘙痒等症状。在使用二硫化硒和酮康唑时，应注意观察是否有过敏反应或其他不良反应。如果出现红肿、瘙痒等不适症状，应及时停药并咨询医生。此外，应按照医生的建议正确使用药物，不要自行增减剂量或改变用药方式。

问：显克欣复方酮康唑软膏功效与作用

答：显克欣复方酮康唑软膏具有抗真菌、止痒、促进角质层修复功效和作用。1.抗真菌该药膏中的主要成分酮康唑是一种广谱抗真菌药物，通过干扰真菌细胞膜的合成来发挥杀菌作用。对于由真菌感染引起的皮肤疾病如花斑癣、体股癣等，使用显克欣复方酮康唑软膏可以有效抑制和消除病原体，缓解症状。但长期或不当使用可能导致耐药性产生，并可能引起其他不良反应。2.止痒此外，本品中还含有氢化可的松这一类皮质激素，具有较强的抗炎和镇静作用，能够减轻炎症反应和瘙痒感。因此，对于一些过敏性皮肤病如湿疹、神经性皮炎等，使用显克欣复方酮康唑软膏也能起到一定的止痒效果。但是，长期使用皮质激素可能会导致皮肤萎缩、色素沉着等问题，需谨慎使用。3.促进角质层修复而维生素E则有助于维持皮肤健康，促进角质层的修复和再生。因此，在治疗某些角质层受损的皮肤问题时，如银屑病、鱼鳞病等，使用显克欣复方酮康唑软膏也有助于改善皮肤状况。但对维甲酸或其他含维甲酸物质过敏者禁用。在使用显克欣复方酮康唑软膏期间，应注意避免接触眼睛和其他黏膜部位，以免造成刺激。同时，应遵循医生的建议，按时按量使用，不要自行增减剂量或改变用药方式。若出现不适或疑似过敏反应，应及时停用并咨询医生。

问：萘替芬酮康唑乳膏含有激素么

答：萘替芬酮康唑乳膏不含激素。萘替芬酮康唑乳膏是一种外用抗真菌药，其中萘替芬为抗真菌剂，而酮康唑则具有抗真菌和抗炎作用。该乳膏不含类固醇激素，因为其主要成分为抗真菌成分萘替芬和酮康唑。长期或过度使用萘替芬酮康唑乳膏可能影响皮肤屏障功能，如出现红斑、瘙痒等不适症状，应立即停用并咨询医生。例如，对于湿疹患者，使用含有激素的外用药可能会加重病情。使用萘替芬酮康唑乳膏时，应避免接触眼睛和其他黏膜，如口腔、鼻腔等。同时，应注意保持患处清洁干燥，避免与他人共用毛巾、衣物等个人物品，以减少感染风险。

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