药品说明书：
【药品名称】
通用名称：人凝血因子Ⅷ
商品名称：康斯平
英文名称：Human Coagulation Factor Ⅷ
汉语拼音：Ben Ningxueyinzi Ⅷ【成份】
主要组成成分：人凝血因子Ⅷ。
【适应症】
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
【用法用量】
本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以25～37℃灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到25～37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品完全溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品溶解后应立即使用，并在1小时内输完，不得放置。用量：给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量：所需因子Ⅷ单位（IU）/次＝0.5患者体重（kg）需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的%）例：所需因子Ⅷ单位（IU）/次＝0.550（kg）30（%）＝750IU一般推荐剂量如下：1 轻度至中度出血：单一剂量10～15IU/kg体重，将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20～30%。2 较严重出血或小手术：需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30～50%，通常首次剂量15～25IU/kg体重。如需要，每隔8～12小时给予维持剂量10～15IU/kg体重。3 大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿道及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后，骼腰肌附近的出血：首次剂量40IU/kg体重，然后每隔8～12小时给予维持剂量20～25IU/kg体重。疗程需由医生决定。4 手术：只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时，方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常水平的60～120%。通常在术前按30～40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60%，接下去的4天减至40%。5 获得性因子Ⅷ抑制物增多症：应给予大剂量的凝血因子Ⅷ，一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。
【不良反应】
不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。
【禁忌】
尚不清楚。
【注意事项】
1大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应，溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。 2本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器必须带有滤网装置，但如发现有大块不溶物时，则不可使用。 3本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。 4本品不得用于静脉外的注射途径。 5本品一旦被溶解后应立即使用。未用完部分必须弃去。
【药物相互作用】
应单独输注，不可与其他药物合用。
【药理作用】
在内源性血凝过程中，凝血因子Ⅷ作为一辅因子，在Ca2+和磷脂存在下，与激活的凝血因子Ⅸ参与凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原，形成凝血酶，从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ，可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%～2.5%。
【贮藏】
严格置 8℃以下避光保存。
【规格】
100IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ100IU,复溶后体积10ml
【批准文号】
国药准字S20003005
【生产企业】
企业名称：华兰生物工程股份有限公司
医师专业问答：
问：遗传性凝血因子Ⅹ缺乏的症状是什么
答：遗传性凝血因子Ⅹ缺乏的症状包括出血倾向、关节痛、肌肉痛。1.出血倾向遗传性凝血因子Ⅹ缺乏是由于凝血因子Ⅹ基因突变导致凝血因子Ⅹ合成减少或功能异常，使血液凝固过程受阻，从而增加出血的风险。该症状主要表现为皮肤、黏膜等部位的自发性出血，严重时可导致内脏出血。2.关节痛由于凝血因子Ⅹ缺乏导致凝血功能障碍，使得血液中的纤维蛋白原无法转化为纤维蛋白，从而影响了血液的凝固和止血。当关节受到损伤时，由于无法有效止血，可能会导致关节腔内积血，引起疼痛。该症状通常发生在受伤或运动后，主要影响关节部位，如膝关节、踝关节等。3.肌肉痛肌肉痛可能与遗传性凝血因子Ⅹ缺乏引起的凝血功能障碍有关。当肌肉受到损伤时，由于无法有效止血，可能会导致肌肉内积血，引起疼痛。该症状可能在运动或受伤后出现，主要影响肌肉组织，如大腿、手臂等。针对遗传性凝血因子Ⅹ缺乏的症状，建议进行凝血功能检查、基因检测等实验室检查。治疗措施包括替代治疗和基因治疗。患者应避免剧烈运动和外伤，并在医生指导下进行适当的活动和康复训练。
问：肝病导致凝血因子异常怎么办
答：肝病导致凝血因子异常可采取补充凝血因子、血浆置换、肝移植治疗。1.补充凝血因子针对凝血因子缺乏的情况，可以使用新鲜冰冻血浆、冷沉淀等血液制品来补充缺失的凝血因子。这些血液制品中含有正常的凝血因子，通过输注可以快速恢复患者的凝血功能。适用于因肝病引起的凝血因子减少导致出血症状的患者。2.血浆置换血浆置换是将患者的血液分离出血浆后丢弃，再输入正常人的血浆或血浆代用品。通常每小时置换一次，每次置换量为患者体重的5%-10%。此方法可迅速清除体内的有害物质和致病因子，改善肝脏功能，从而纠正凝血因子异常。适用于急性肝衰竭或其他严重肝病导致的凝血障碍。3.肝移植肝移植是将健康供体的肝脏移入患者体内，以替代受损的肝脏。手术前需评估供体和受体的匹配度，术后需要长期服用免疫抑制剂如他克莫司、环孢素A等。新肝脏能生产足够的凝血因子，解决凝血因子异常的问题。适用于慢性肝病晚期或无法通过其他手段控制的凝血因子异常。在治疗过程中，应密切监测凝血指标的变化，避免过度干预导致新的凝血问题。同时，注意饮食调整，避免摄入可能影响凝血的食物，如大量饮酒、高脂肪食物等。
问：凝血因子缺乏性疾病是什么原因
答：凝血因子缺乏性疾病可能是由遗传因素、维生素K缺乏、药物影响等引起的。1.遗传因素凝血因子缺乏性疾病通常由基因突变引起，这些突变可能通过家族遗传传递给后代。对于有家族史的人群，建议进行基因检测以评估风险并采取预防措施。例如，携带相关突变的人群可以定期监测血液凝血功能，及时发现异常情况。2.维生素K缺乏维生素K是合成某些凝血因子的关键物质，其缺乏可能导致凝血因子合成不足，从而引发出血倾向。补充维生素K是治疗维生素K缺乏的主要手段，如口服含有天然或合成维生素K的食物或药物，如菠菜、猪肝等食物或维生素K1片剂。3.药物影响一些药物如抗凝药华法林，可干扰凝血过程，导致凝血因子减少，增加出血风险。停用或调整药物剂量是处理此类药物影响的方法，如患者服用华法林时出现凝血因子缺乏，应立即咨询医生是否需要降低华法林剂量或暂停使用。凝血因子缺乏性疾病患者应注意避免剧烈运动和外伤，以免加重出血症状。此外，定期复查凝血功能，包括PT、APTT等指标，以及必要时进行基因检测，有助于早期诊断和管理。
问：严重肝病引起获得性凝血因子异怎么办
答：严重肝病引起获得性凝血因子异常可采取输注新鲜冷冻血浆、冷沉淀物、凝血酶原复合物等治疗措施。1.输注新鲜冷冻血浆输注新鲜冷冻血浆是通过静脉注射的方式将血浆输入患者体内。血浆中含有多种凝血因子，可以补充患者的缺乏。此方法能够迅速提高血液中的凝血因子水平，从而改善凝血功能障碍。适用于因严重肝病导致的凝血因子减少的情况。当患者存在严重的凝血因子缺乏时，可以通过输注新鲜冷冻血浆来快速恢复凝血能力。2.冷沉淀物冷沉淀物是指从全血中分离出含有大量纤维蛋白原、Ⅷ因子等成分的冻存制品。通常采用低温离心法提取并保存。冷沉淀物富含多种凝血因子，可有效提升凝血功能。对于严重肝病引起的凝血因子异常，冷沉淀物能提供必要的补给。当患者由于严重肝病导致凝血因子显著降低时，使用冷沉淀物可以作为辅助手段来纠正凝血障碍。3.凝血酶原复合物凝血酶原复合物是从人血浆中分离纯化得到的一种浓缩制剂，主要成分为凝血酶原、因子VII、因子X及因子XI。该制剂通过补充缺失的凝血因子，促进凝血过程。针对严重肝病所致的凝血因子缺乏，凝血酶原复合物能有效改善凝血状态。当患者因为严重肝病而出现凝血因子缺乏时，可通过输注凝血酶原复合物来纠正凝血缺陷。在接受上述治疗的同时，应密切监测患者的凝血指标变化，以确保治疗效果和安全性。此外，建议患者遵循医生的饮食指导，如限制摄入高脂肪食物，以减轻肝脏负担，有利于疾病的康复。
问：严重肝病引起获得性凝血因子异怎样治
答：严重肝病引起的获得性凝血因子异常，可采取新鲜冰冻血浆、冷沉淀物、重组活化Ⅶ因子等治疗措施。1.新鲜冰冻血浆新鲜冰冻血浆是通过采集健康个体的血液并分离出血浆后迅速冷冻而成。常用于补充患者因疾病导致的凝血因子缺乏。其主要作用是提供凝血因子，帮助恢复正常的凝血功能。由于新鲜冰冻血浆中含有多种凝血因子，因此对于各种原因引起的凝血障碍都有一定的疗效。适用于严重肝病导致的凝血因子缺乏，以及某些手术前需要提高凝血水平的情况。2.冷沉淀物冷沉淀物是从新鲜冰冻血浆中提取的一种浓缩制品，含有大量的纤维蛋白原、因子Ⅷ等凝血因子。通常采用低温离心法从血浆中分离得到。冷沉淀物富含纤维蛋白原和因子Ⅷ，可以快速改善患者的出血症状。这些物质能够促进伤口愈合和止血，从而缓解凝血异常。适用于严重肝病引发的纤维蛋白原减少或因子Ⅷ缺乏所造成的出血情况，如消化道出血、颅内出血等。3.重组活化Ⅶ因子重组活化Ⅶ因子是一种人工合成的凝血因子，主要用于治疗遗传性凝血因子Ⅶ缺乏症。它通过静脉注射给药，剂量根据患者的具体情况而定。重组活化Ⅶ因子能直接激活外源性凝血途径，加速凝血过程。对于严重肝病导致的凝血因子缺乏，尤其是因子Ⅶ缺乏，此药物具有显著效果。适用于严重肝病引起的获得性凝血因子Ⅶ缺乏，以预防和治疗相关出血并发症。在接受上述治疗时，应密切监测患者的凝血指标和病情变化，确保治疗的有效性和安全性。同时，建议患者遵循医生的饮食指导，限制高脂肪食物摄入，保持良好的生活习惯，有助于肝脏健康和凝血功能的恢复。
问：严重肝病引起获得性凝血因子异如何治
答：严重肝病引起的获得性凝血因子异常可采取输注新鲜冷冻血浆、冷沉淀物、凝血因子浓缩物等治疗措施。1.输注新鲜冷冻血浆输注新鲜冷冻血浆是通过静脉注射的方式将处理后的血液制品输入患者体内。常用于补充缺乏的凝血因子。新鲜冷冻血浆中含有多种凝血因子，可帮助纠正因肝病导致的凝血因子减少，从而改善出血症状。适用于严重肝病引起的凝血因子异常，如维生素K依赖性凝血因子缺乏等。2.冷沉淀物冷沉淀物治疗是将患者的血液分离后，在低温下提取出富含纤维蛋白原、Ⅷ因子等凝血因子的物质，然后将其回输给患者。冷沉淀物中的凝血因子浓度较高，能够快速提高患者的凝血功能，有助于止血。适用于需要迅速提升凝血因子水平的情况，如大量失血或手术时的出血控制。3.凝血因子浓缩物凝血因子浓缩物治疗是直接给予患者含有特定凝血因子的制剂，以补充其体内的缺乏。这些浓缩物中包含高纯度的凝血因子，可以针对性地解决患者因肝病导致的凝血因子不足问题。适用于针对特定凝血因子缺乏的治疗，如遗传性凝血因子VIII缺乏症。在接受上述治疗期间，应密切监测患者的凝血指标和病情变化，同时注意预防感染和其他并发症的发生。此外，建议患者遵循医生的饮食指导，限制摄入可能影响肝脏功能的食物，如酒精类饮品，以促进康复。
问：严重肝病引起获得性凝血因子异如何调理
答：严重肝病引起获得性凝血因子异常可采取补充凝血因子、血小板输注、维生素K治疗。1.补充凝血因子对于严重的肝病导致的凝血因子缺乏，可以通过静脉注射新鲜冰冻血浆、冷沉淀等方法来补充缺失的凝血因子。这些血液制品中含有丰富的凝血因子，可以迅速提高患者的凝血功能。通过输入这些物质，能够帮助患者恢复正常的凝血过程。适用于因严重肝病引起的凝血因子减少，如肝硬化晚期、急性肝衰竭等情况。2.血小板输注当患者存在血小板数量减少时，可通过输注血小板悬液来增加体内的血小板计数。血小板是参与止血的重要细胞，其数量不足会导致出血风险增加。输注血小板悬液可快速提升血小板水平，降低出血风险。适用于因严重肝病导致的血小板减少，如重型肝炎、肝硬化失代偿期等情况下出现的皮肤黏膜出血。3.维生素K维生素K缺乏也会导致凝血障碍，此时可通过口服或静脉注射维生素K来纠正。维生素K是合成某些凝血因子的关键物质，缺乏时会影响凝血过程。补充维生素K后，凝血因子的合成会恢复正常，从而改善凝血状态。适用于因维生素K缺乏引起的凝血因子异常，如长期使用抗生素、抗凝药等导致的维生素K缺乏症。此外，在日常生活中，应避免饮酒和摄入高脂肪食物，保持良好的作息习惯，以减轻肝脏负担。同时，定期复查肝功能指标，及时调整治疗方案，有助于控制病情进展。
问：遗传性凝血因子Ⅺ缺乏有什么好的治疗方法
答：遗传性凝血因子Ⅺ缺乏可以通过替代疗法、凝血因子Ⅺ浓缩物、血小板输注等方法进行治疗。1.替代疗法替代疗法包括使用新鲜冰冻血浆、冷沉淀等血液制品来补充缺失的凝血因子。例如，患者可能需要定期接受新鲜冰冻血浆输注。这些血液制品中含有足够的凝血因子Ⅺ，可以暂时缓解出血症状，但无法根治疾病。适用于急性出血或手术前预防出血时。2.凝血因子Ⅺ浓缩物凝血因子Ⅺ浓缩物是通过分离正常人血液中的凝血因子Ⅺ制成的产品，可用于直接补充患者的体内缺乏的凝血因子。此产品含有高浓度的凝血因子Ⅺ，能够快速提高患者的凝血功能，减少出血风险。适用于慢性出血、手术前后以及长期管理。3.血小板输注血小板输注是指将健康个体的血小板输入到患者体内，以增加其数量并改善止血能力。如当患者存在严重出血时，可紧急输注血小板。血小板具有黏附、聚集和释放等功能，能促进受损血管修复，从而达到止血的目的。适用于因凝血因子Ⅺ缺乏导致的严重出血情况，尤其是急性出血或手术后出血。对于遗传性凝血因子Ⅺ缺乏的患者，在日常生活中应避免剧烈运动和受伤，以降低出血的风险。同时，建议定期监测凝血指标，及时发现并处理异常情况。
问：遗传性凝血因子Ⅺ缺乏怎么治
答：遗传性凝血因子Ⅺ缺乏可以通过替代治疗、凝血因子Ⅺ浓缩物、血小板输注等方法进行治疗。1.替代治疗替代治疗包括使用新鲜冰冻血浆、冷沉淀等血液制品来补充缺失的凝血因子。例如，患者可能需要定期接受新鲜冰冻血浆输注。这些血液制品中含有正常的凝血因子，可以暂时弥补患者的缺陷，维持正常凝血功能。适用于急性出血或手术前预防性治疗，以减少出血风险。2.凝血因子Ⅺ浓缩物凝血因子Ⅺ浓缩物是通过分离血液中的凝血因子并纯化制成的产品，直接注射给患者。这种治疗方式是将患者体内缺少的凝血因子补充回来，从而达到止血的目的。适用于遗传性凝血因子Ⅺ缺乏导致的严重出血症状，如关节出血、肌肉内出血等。3.血小板输注血小板输注是指将健康个体的血小板输给患者，通常用于治疗血小板减少症。血小板具有黏附、聚集和释放等功能，在凝血过程中发挥重要作用。因此，输注血小板可以帮助患者恢复正常的凝血机制。适用于遗传性凝血因子Ⅺ缺乏引起的血小板减少导致的易出血情况，如皮肤瘀斑、鼻出血等。对于遗传性凝血因子Ⅺ缺乏的患者，应避免剧烈运动和外伤，以免加重出血风险。同时，建议定期监测凝血指标，以便及时发现并处理异常情况。
问：凝血因子低是什么原因引起的
答：凝血因子低可能是由遗传因素、维生素K缺乏、肝脏疾病等引起的。1.遗传因素凝血因子是血液中一组负责凝血过程的蛋白质，其基因突变或缺失可能导致凝血因子水平降低。对于由遗传因素导致的凝血因子低，通常需要进行家族史调查和基因检测。若确诊为遗传性凝血因子缺陷，可能需定期输注凝血因子浓缩物以维持正常凝血功能。2.维生素K缺乏维生素K是合成某些凝血因子所必需的物质，缺乏时会影响这些凝血因子的产生，从而导致凝血因子水平下降。补充维生素K可以改善因缺乏引起的凝血因子低。例如，在医生指导下使用含有天然或合成维生素K的药物，如维生素K1注射液、维生素K3片等。3.肝脏疾病肝脏是合成凝血因子的主要器官，当肝功能受损时，凝血因子的合成减少，会导致凝血因子水平下降。针对肝脏疾病的凝血因子低，应首先治疗原发性疾病。例如，通过保肝药如水飞蓟宾胶囊、复方甘草酸苷片来保护肝脏，促进凝血因子的合成。凝血因子低可能会增加出血风险，因此患者应避免剧烈运动和外伤，以免加重病情。建议定期监测凝血指标，必要时可进行凝血酶原时间测定或其他相关实验室检查，以便及时发现并处理凝血异常情况。
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