药品说明书：
【药品名称】
通用名称：盐酸贝凡洛尔片
商品名称：卡理稳
英文名称：Bevantolol Hydrochloride Tablets
汉语拼音：YanSuanBeiFanLuoErPian【成份】
化学名称：（±）-1-[3,4-二甲氧苯乙基]氨基-3-（间-甲苯氧基）-2-丙醇盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C20H27NO4・HCL 分子量：381.89
【性状】
50mg:为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
原发性高血压
【用法用量】
口服，成人常用剂量为50mg/次，每日二次。如降压效果不佳时，可将剂量增加至100mg/次，每日二次。可根据病人的症状调整剂量。
〈用法用量相关的使用注意事项〉对于嗜铬细胞瘤患者，因单药治疗时有使血压急剧上升的可能，应在用α阻滞剂进行初期治疗之后再服用本药品，并保持与α阻滞剂联合用药。【不良反应】
1.日本上市许可时及其后的不良反应统计结果：在日本取得上市许可时及其后的对4899例病例调查中，有344例（7.02%）包括临床检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为心动过缓、窦性心动过缓、心悸等心率、心律失常（1.43%），血清胆固醇上升、血中尿酸升高等代谢、营养障碍（1.35%）。（2006年6月再审查结束时）2.严重不良反应：（1）心力衰竭（不足0.1%）、房室阻滞（不足1%）、窦性功能不全（发生率不详）：因本品可诱发心力衰竭、房室阻滞、窦性功能不全（明显窦性心动过缓、窦房阻滞等），用药期间应对病人密切观察，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。（2）哮喘发作、呼吸困难（发生率不详）：因本品可诱发并恶化哮喘，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。3.一般不良反应：出现以下不良反应时，根据需要采取减量或停药等适当措施。（1）不良反应发生频率：0.1%～1%神经系统：头晕、头痛、头重感、嗜睡、失眠肾脏：BUN增高、Cr增高肝脏：肝功能异常（ALT（GPT）升高、AST（GOT）升高等）循环系统：心动过缓、窦性心动过缓、心悸、心胸比率增大、血压降低呼吸系统：咳嗽、呼吸困难消化系统：恶心、腹泻、便秘、口渴过敏症状（注）：出疹其它：尿酸升高、总胆固醇升高、浮肿、倦怠感、CK（CPK）升高、血钾升高（2）不良反应发生频率：＜0.1%神经系统：眩晕、不安感循环系统：胸痛、晕厥呼吸系统：喘鸣消化系统：恶心、腹胀、食欲不振、腹部不适感、呕吐、胃重压感、口腔刺激过敏症状（注）：湿疹、搔痒眼睛：闪光幻视样症状泌尿系统：排尿困难、尿频、少尿其它：易疲劳感、下肢无力、面部潮红（注）：如出现此类症状应停止用药4.同类药物出现的其它不良反应：有报道β阻滞剂可以引起泪液分泌减少等症状，若出现此类症状时应停止用药。
【禁忌】
下述患者禁用本品： （1）糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒的患者。 （有可能助长由酸中毒引发的心收缩力下降、末梢动脉扩张、血压下降等。） （2）心源性休克的患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （3）充血性心力衰竭的患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （4）肺动脉高压引起的右心衰患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （5）严重的窦性心动过缓、Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞或窦房阻滞的患者。 （本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。） （6）孕妇或可能已妊娠的妇女。 （在动物实验（大鼠）中有胎儿体重减少的报告。）（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】） （7）未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。（参照[用法用量相关的使用注意事项]）
【注意事项】
【注意事项】1.按照处方应用并遵医嘱。2.下列患者慎用：（1）疑有充血性心力衰竭的患者。（因本品可诱发心衰症状，应对病人进行密切的观察，与洋地黄联合用药等应慎重给药）（2）疑有支气管哮喘或支气管痉挛的患者。（因本品也有β2受体阻滞作用，可诱发支气管哮喘、支气管痉挛的症状）（3）原发性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或处于禁食状态的患者，应注意血糖变化。（因易引发低血糖，易掩盖心动过速等低血糖症状，故用药期间应注意定期监测血糖水平）（4）严重肾功能不全患者。（盐酸贝凡洛尔血浓度会上升，所以推荐从小剂量起开始给药）（5）严重肝功能不全患者。（因药物代谢延缓，使本品的作用增强）（6）老年人（老年患者一般多有肾功能等生理功能降低的情况，且不宜过度降压，故建议从低剂量开始给药）（参照【老年用药】）（7）儿童（缺乏儿童用药的经验，安全性尚未确立）（参照【儿童用药】）3.重要注意事项：（1）长期用药时应定期检查心功能（脉搏、血压、心电图、X线等）。发现心动过缓或低血压症状时应减量或停止给药。必要时应使用硫酸阿托品。同时应注意监测肝功能、肾功能及血象。（2）有报道心绞痛患者突然停用同类药物（盐酸普萘洛尔），可能会导致症状恶化或心肌梗死，因此如需停药应逐渐减量，并且要密切观察病情。病人未经医生许可应注意不得擅自停药。老年人尤其应注意上述事项。（3）手术前48小时内建议不使用本品。（4）因本品可能引起头晕或步态不稳等症状，服用本品的患者（特别是服药初期），应避免从事驾驶车辆等有危险的机械作业。（5）出现不良反应时，根据需要采取减量或停药等措施。出现心力衰竭时应立即停药。4.使用时注意事项：发药时应指导患者将PTP铝箔包装的药片从铝箔板中取出服用。（曾有因误服铝箔板的报告。铝箔板的硬角穿入食管粘膜，引起穿孔，导致纵隔窦炎等严重并发症）。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对儿童的安全性尚未确立。（无用药经验）
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇和可能怀孕的妇女禁用本品。（有高剂量动物试验（大鼠）中胎儿体重减少的报告。） 2.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳。（在动物实验（大鼠）中有向母乳转移的报告。）
老人注意事项：
老年患者使用本品时应注意从低剂量（根据症状，如50mg/天）开始给药，用药期间密切观 察并建议慎重给药。 （参照[注意事项2.下列患者慎用]） 1.老年患者一般多有肾功能等生理机能降低的情况，不宜过度降压。 2.停药时应逐渐减量。（参照[注意事项3.重要注意事项]）【药物相互作用】
药品名称：抑制交感神经系统的其它药物（利血平等）临床症状/处置方法：过度的交感神经抑制可导致心动过缓或低血压等症状，因此应减少剂量等，慎重给药。机理/危险因子：有增强相互间交感神经抑制作用的可能性。药品名称：降血糖药（包括胰岛素、甲苯磺丁脲等）临床症状/处置方法：可增强降血糖作用，遮盖心动过速等低血糖征象，因此应注意血糖值，慎重给药。机理/危险因子：由于β阻滞作用可推迟从低血糖状态的恢复，同时，可遮盖伴随低血糖的交感神经系统的症状。药品名称：钙拮抗剂（包括盐酸维拉帕米）临床症状/处置方法：与β受体阻滞剂联合用药可导致相互作用效果增强，出现血压过度降低或心功能抑制，因此应慎重给药。机理/危险因子：可增强相互间负性变时的降压作用。药品名称：可乐定临床症状/处置方法：有加重可乐定停用后的反弹现象的可能，因此停用可乐定时应注意先暂时停用本品。机理/危险因子：可乐定的停用可使血中去甲肾上腺素上升。与β受体阻滞剂的联合用药可使β受体作用(血管扩张)被阻断，α 受体作用(血管收缩)变强，引起急剧的血压上升药品名称：抗心律失常药（包括丙吡胺、普鲁卡因酰胺、阿义马林等）临床症状/处置方法：可过度抑制心功能，因此应减少剂量等，慎重给药。机理/危险因子：有增强相互间心功能抑制作用的可能性。
【药理作用】
盐酸贝凡洛尔片（卡理稳®）是选择性β1受体阻滞剂，同时具有轻度α1受体阻滞作用和轻度钙离子拮抗作用。本品对β1受体的阻滞作用约为α1受体的14倍；对α1受体的阻滞作用约为钙离子拮抗作用的4倍。本品降压疗效稳定，与其它β受体阻滞剂相比，对心脏抑制作用较弱。 本品无内源性拟交感活性，对脂质代谢亦无不利的影响，同时具有膜稳定性。 在动物实验中，本品对异丙肾上腺素的拮抗作用较阿替洛尔和盐酸拉贝洛尔强；对β1受体的阻滞作用为β2受体的11.5-32倍。自发性高血压大鼠、肾性高血压大鼠和DOCA食盐高血压大鼠服用本品后可产生稳定的降压作用。
【贮藏】
常温下保存。
【规格】
50毫克:每片含盐酸贝凡洛尔50毫克
【包装规格】
内包装材质：铝箔、聚氯乙烯 包装规格：14片/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
JX20140095
【批准文号】
进口药品注册证号：H20140870 分包装批准文号：国药准字J20150138
【生产企业】
企业名称：Tsukuba Factory，Nihon Pharmaceutical Industry Co.，Ltd.
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