药品说明书：
【药品名称】
通用名称：奥美沙坦酯片
商品名称：百路达
英文名称：Olmesartan Medoxomil Tablets
汉语拼音：OlmesartanMedoxomilTablets【成份】
奥美沙坦酯。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于高血压的治疗。
【用法用量】
剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否，本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。儿童：还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人：奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成人和老年人（≥65岁）中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积；平均稳态药时曲线下面积（AUCss）在老年人中要高33％，相应的肾清除率（CLR）则减少30％。肝功能不全：中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度（Cmax）都增高，AUC增加了约60％。肾功能不全：严重肾功能损害（肌酐清除率小于20ml/分钟）的患者多次给药后的药时曲线下面积（AUC）大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。
【不良反应】
在多达3275例患者的对照临床试验中评价了奥美沙坦酯的安全性，其中约900例患者至少接受了6个月的治疗，525例以上患者接受了1年的治疗。结果显示，奥美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件发生率与安慰剂组相似。不良事件通常轻微且短暂，并与剂量、年龄、及种族差异无关。在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组（0.7％）和奥美沙坦酯组（0.9％）患者中相似。发生率与安慰剂组相似，低于1％大于0.5％的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水肿、眩晕、腹痛、消化不良、肠胃炎、恶心、心动过速、高胆固醇血症、高脂血症、高尿酸血症、关节疼痛、关节炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水肿等。上述不良事件是否与本品有关尚不明确。实验室检查结果：在临床对照试验中，具有临床意义的实验室参数的变化与奥美沙坦酯较少具有相关性。血红蛋白和血细胞比容:偶见血红蛋白和血细胞比容略有下降（分别下降了大约0.3g/dL和0.3体积百分比）。肝功能检查：偶见肝脏酶上升和/或血胆红素上升，但会自行正常。过往的市场经验：罕见有血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂引起横纹肌溶解症的报道。
【禁忌】
1.对本品所含成分过敏者禁用; 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.肾动脉狭窄; 2.肾功能损害; 在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中(如严重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氮质血症,急性肾功能衰竭和/或死亡(罕见),在此类患者中使用奥美沙坦酯治疗预期也可能出现类似的结果; 3.胎儿/新生儿发病和死亡;对D类妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期)，直接作用于RAS的药物与胎儿和新生儿的损伤有关。一旦发现妊娠，应当尽快停止使用本品。如果必须用药，应当告知这些孕妇关于药物对他们胎儿的潜在危害，并进行系列超声波检查来评估羊膜内的情况; 曾经在子宫内与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂接触过的婴儿应密切监测其血压过低，少尿和高血钾的情况，必要时做适当的治疗; 4.血容量不足或者低钠患者的低血压;血容量不足或者低钠患者(例如那些使用大剂量利尿剂治疗的患者)，在首次服用本品后可能会发生症状性低血压，必须在周密的医疗监护下使用该药治疗。如果发生低血压，患者应仰卧，必要时静脉注射生理盐水。一旦血压稳定，可继续用本品治疗; 5.肝，肾功能不全患者，中度至显著肾功能不全(肌酐清除率40ml/分钟)患者或者中度至显著肝功能不全患者无需调整剂量(见【药代动力学】之特殊人群);
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
临床试验中，没有观察到傲坦在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异，老年患者服用傲坦不需要调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。【药物相互作用】
奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用，合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。
【药理作用】
在血管紧张素转化酶（ACE，激酶Ⅱ）的催化下，血管紧张素I（ATⅠ）转化形成血管紧张素Ⅱ（ATⅡ）。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进肾脏对钠的重吸收。奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体（AT1）拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12，500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统（RAS）是许多治疗高血压药物的一个机制，但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解，而奥美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影响缓激肽，这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血管紧张素Ⅱ受体的阻断，抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌的负反馈调节机制。但是，由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
20mg
【包装规格】
20mg
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20110152
【生产企业】
企业名称：上海信谊百路达药业有限公司
医师专业问答：
问：兰沙奥美沙坦酯片可以长期吃吗
答：兰沙奥美沙坦酯片可以在医生指导下长期服用。兰沙奥美沙坦酯片是一种用于治疗高血压和改善心脏健康的药物，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物。如果患者的血压得到有效控制，没有其他禁忌症，可以长期服用。长期服用兰沙奥美沙坦酯片可能影响肾功能，尤其是对于有肾脏疾病或高龄患者，应定期检查肾功能指标。例如，若患者存在慢性肾病，长期服用可能导致肾功能进一步恶化。在使用兰沙奥美沙坦酯片时，应注意监测血压变化，避免低血压发生。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和戒烟限酒，有助于控制血压和改善心血管健康。
问：慢阻肺能否吃奥美沙坦酯
答：慢阻肺患者可以遵医嘱服用奥美沙坦酯。慢阻肺患者存在气道炎症和结构改变，引起气流受限，奥美沙坦酯通过阻断肾素-血管紧张素系统，具有扩张支气管的作用，因此可以缓解呼吸困难的症状。但是，奥美沙坦酯可能会引起咳嗽、头晕等不良反应，因此需要在医生的指导下使用。如果患者对奥美沙坦酯过敏，则不能服用该药；此外，肾功能不全或肝功能不全者需慎用此药物。对于慢阻肺患者来说，生活方式调整和戒烟是至关重要的。同时应避免接触已知诱发症状的环境因素，并定期进行肺功能监测以评估病情变化。
问：慢阻肺能否吃奥美沙坦酯片
答：慢阻肺患者可以遵医嘱服用奥美沙坦酯片。慢阻肺与高血压是两种不同的疾病，分别由不同的病因引起，因此针对不同的病理机制进行治疗。奥美沙坦酯片适用于高血压患者的降压治疗，而慢阻肺则需要针对其气道炎症和结构改变进行管理。基于上述理由，两种药物的联合使用需要谨慎评估，以减少潜在风险。在某些特定情况下，如存在肾功能损害或可能影响肾功能的疾病时，需调整奥美沙坦酯片的剂量。因为肾功能受损可能导致药物排泄减缓，增加不良反应发生的风险。对于慢阻肺患者，饮食中应避免高脂肪、高盐食物，以免加重呼吸困难症状。同时，建议定期监测肺功能变化，以便及时发现病情变化，并调整治疗方案。
问：慢阻肺能否吃奥美沙坦酯胶囊
答：慢阻肺患者可以遵医嘱服用奥美沙坦酯胶囊。慢阻肺患者通常会出现咳嗽、咳痰、气短等症状，此时服用奥美沙坦酯胶囊不会加重病情。但如果患者存在严重的肾功能不全，则需要慎用该药，以免引起不良反应。慢阻肺患者如果合并有严重的肾功能不全或双侧肾动脉狭窄，则需慎用奥美沙坦酯胶囊，以减少潜在的风险。对于慢阻肺患者而言，在药物使用方面应特别注意可能存在的相互作用以及副作用风险，并建议在医师指导下进行用药调整。同时，生活方式干预，如戒烟、适量运动等也是管理慢阻肺的重要手段。
问：奥美沙坦酯对吗？效果不怎么样
答：奥美沙坦酯对高血压患者具有一定的降压效果，但需要在医生指导下进行使用。奥美沙坦酯是一种血管紧张素II受体拮抗剂，通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，起到扩张血管、降低外周血管阻力、降血压的作用。奥美沙坦酯在临床上主要用于治疗轻、中度原发性高血压。奥美沙坦酯对高血压的治疗具有良好的效果，可以有效降低收缩压和舒张压，减少心血管并发症的发生。奥美沙坦酯降压作用持续24小时以上，而且不受食物影响，可以在一天中任何时间服用，不受进餐影响。需要注意的是，患者在服用奥美沙坦酯时，应注意其禁忌证，如对奥美沙坦酯过敏、低血压、高钾血症等。此外，患者在服用奥美沙坦酯时，也应注意其不良反应，常见的有头晕、头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等。如果患者出现上述不良反应，应及时停药，并及时到医院就诊。
问：奥美沙坦酯片能长期吃吗
答：奥美沙坦酯片一般是不能长期吃的，患者需要在医生的指导下合理用药。奥美沙坦酯片属于血管紧张素受体拮抗剂，可以用来改善高血压引起的头晕头痛、浑身乏力等症状，也可以用来辅助治疗心力衰竭引起的心慌心悸、心跳加快等症状。患者在用药期间需要严格遵循医嘱，避免自行选择药物，否则可能会出现一系列的不良反应，比如腹部疼痛、恶心呕吐等，还有可能会导致肝功能受损。因此，患者在用药期间需要时刻注意身体的变化情况，如果出现了明显的不适症状，需要立即告知医生，以免延误治疗的最佳时机。另外，患者在用药期间，也需要注意一日三餐的饮食规律，应多吃膳食纤维丰富的水果和蔬菜，比如苹果、菠菜等，补充体内所需要的营养物质。同时患者也需要时刻注意身体的变化情况，如果出现了明显的不适症状，需要立即告知医生，以免延误治疗的最佳时机，给身体带来不必要的损伤。
问：九合维生素丸能和奥美沙坦酯一起服用吗
答：通常情况下，九合维生素丸和奥美沙坦酯一般可以一起服用，但建议患者遵医嘱服用。九合维生素丸属于一种复方制剂，主要由维生素A、维生素B、维生素C、维生素D等成分组成，具有补充维生素的作用，常用于治疗维生素A缺乏症、维生素B1缺乏症、维生素C缺乏症等疾病。而奥美沙坦酯属于一种血管紧张素转化酶抑制剂，可以抑制血管紧张素的生成，常用于治疗高血压。由于两种药物的成分不同，作用机制不同，且不会相互影响，因此可以一起服用。但建议患者需要在医生指导下服用，以免因过量服用引起不适症状。建议患者在服用药物期间需要注意避免食用辛辣刺激、油腻等食物，如辣椒、肥肉等，以免影响药物的治疗效果。另外，患者还需要注意避免吸烟、饮酒，以免影响药物的不良反应。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。
问：奥美沙坦酯片可以一下吃二粒吗
答：奥美沙坦酯片一般不可以一下吃二粒，需要根据患者的病情遵医嘱用药。奥美沙坦酯片属于血管紧张素II受体拮抗剂，具有降低血压的作用，可以用于治疗原发性高血压。如果患者的血压控制不佳，可以遵医嘱适当增加药量，但不能一下吃两粒。如果患者的血压控制不佳，此时不建议患者一下吃两粒，因为此时患者的血压控制不佳，如果过量服用降压药，可能会导致血压过度降低，引起头晕、头痛、恶心、呕吐等不适症状。因此，建议患者根据医生的指导用药，不可自行盲目用药，以免对身体造成不必要的伤害。对该药物过敏的患者、严重肝功能不全的患者、妊娠期以及哺乳期的女性不宜服用此药物。服用药物期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效。如果出现不适症状，建议患者及时前往医院就诊治疗。
问：奥美沙坦酯副作用有哪些
答：奥美沙坦酯的副作用有头晕、头痛、恶心、腹泻、水肿等。奥美沙坦酯属于血管紧张素受体拮抗剂类的药物，可以用于治疗高血压，能够有效的抑制血管收缩和醛固酮的释放，从而达到降压的目的。但是该药物可能会对身体产生一定的副作用，患者在用药后可能会出现头晕、头痛、恶心、腹泻等症状，部分患者也可能会出现水肿的情况。如果副作用比较轻微，一般不需要过多担心，停止用药后能够自行恢复。如果副作用比较严重，需要立即停止用药，并及时告知医生，并采取有效的措施进行改善。在日常生活中要注意合理饮食，多吃新鲜的水果蔬菜，避免大量进食辛辣刺激性以及过于生冷的食物。用药期间要注意多休息，避免过度劳累，以免影响药物吸收。
问：奥美沙坦酯片的副作用
答：奥美沙坦酯片的副作用有水肿、头痛、胃肠道反应等。1、水肿奥美沙坦酯片是一种血管紧张素受体拮抗剂，主要是通过抑制血管收缩，达到降压的效果。服用药物后，可能会导致体内水钠潴留，从而出现水肿的情况。2、头痛奥美沙坦酯片对血管紧张素受体具有拮抗作用，服用后可能会导致血管扩张，导致血压下降，从而出现头痛的情况。3、胃肠道反应奥美沙坦酯片对胃肠道黏膜具有一定的刺激性，服用后可能会导致胃肠道蠕动减慢，出现恶心、呕吐、腹胀等症状。除此之外，还可能会出现面部潮红、心悸等副作用。建议患者严格遵医嘱用药，避免盲目用药，损害身体健康。
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