药品说明书:
【药品名称】
通用名称:洛索洛芬钠胶囊
商品名称:轻松鸟
英文名称:LoxoprofenSodiumCapsules
汉语拼音:Luosuoluofenna Jiaonang【成份】
洛索洛芬钠。化学名称:2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
【适应症】
类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征,以及手术后、外伤后和拔牙后的镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛。
【用法用量】
饭后服用。慢性炎症疼痛:成人一次60mg(1粒),一日三次。急性炎症疼痛:顿服60~120mg(1~2粒)。可根据年龄、症状适当增减,一日最大剂量不超过180mg(3粒)。
【不良反应】
洛索洛芬钠是一前体药物,在吸收入血前对胃肠道无刺激,也没有明显的治疗作用,只有吸收入血后转化成活性代谢物才发挥作用,因此,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性好,不良反应低。消化系统不适较多见,如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等,有时会出现皮疹、瘙痒、水肿、困倦、头痛、心悸等,偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肺炎以及贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。
【禁忌】
以下患者禁用。 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、严重肝、肾功能损害者。 8、妊娠晚期及哺乳期妇女。 9、严重血液学异常患者。
【注意事项】
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也不论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎、克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。8、要注意用消炎镇痛药治疗是对症治疗。9、慢性疾病,手术后及外伤时应避免同一种药物长期使用。10、如长期用药,要定期进行尿液、血液学及肝、肾功能等临床检查,如发现异常应采取减量、停药等适当措施。11、应用于因感染而引起的炎症时,要合用适当的抗菌药物,并仔细观察,慎重给药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
关于小儿给药的安全性尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
1、关于妊娠期给药的安全性还没有明确,因此在对妊娠或可能妊娠的妇女进行治疗时,仅限于治疗有利性超过危险性时才给药。 2、动物实验有关于延迟分娩及向乳汁移行、导致胚胎动脉管收缩的报道,因此妊娠晚期及哺乳期不要给药。
老人注意事项:
本品老年人服用安全性较高,但仍应从小剂量开始用药,并密切观察患者的状态,慎重给药。【药物相互作用】
1、本品与香豆素类抗凝血药、磺酰脲类降血糖药同时应用时,会增加这些药物的作用,这些药物应减量使用。2、与新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)合用有时会引起痉挛。3、与磺脲类降血糖药合用时,能增强这些药物的降血糖作用,应注意减量。4、与噻嗪类利尿剂合用时,能减弱这些药物的利尿剂降血压作用。5、与锂制剂合用时,可能增加血液中锂浓度而导致锂中毒,合用时应减量。
【药理作用】
药理作用 洛索洛芬钠为前体药物,经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物,其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 毒理研究 生殖毒性:当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时,出现黄体数、植入着床数减少,死胎率增加,胎儿死亡率增加。体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并可通过其乳汁分泌。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
以C15H17NaO3计60毫克
【包装规格】
铝塑泡罩包装。6粒/板、9粒/板、10粒/板、12粒/板;1板/盒、2板/盒或3板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH06332005-2014Z
【批准文号】
国药准字H20148001
【生产企业】
企业名称:珠海金鸿药业股份有限公司
企业简称:金鸿
医师专业问答:
问:孕早期服用洛索洛芬钠片对胎儿有影响吗
答:孕早期服用洛索洛芬钠片可能对胎儿产生不良影响,应谨慎使用并遵循医嘱。洛索洛芬钠片通过抑制前列腺素的合成,起到镇痛、抗炎作用。在孕早期,胎儿的器官和组织正在快速发育,而前列腺素在胎儿发育中起重要作用。过量或不当使用非甾体抗炎药可能干扰前列腺素的正常作用,导致胎儿发育异常或流产的风险增加。具体影响因个体差异而异,建议在医生指导下使用,并密切监测孕妇和胎儿的情况。若孕妇需要缓解疼痛或炎症,可考虑使用其他非药物方法如热敷、冷敷等物理疗法。
问:腰椎手术后吃洛索洛芬钠片会有影响吗
答:腰椎手术后适量服用洛索洛芬钠片可以缓解疼痛和炎症反应,但需注意个体差异和可能的药物相互作用风险。洛索洛芬钠片是一种非甾体抗炎药,主要通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和炎症。腰椎手术后,患者可能会出现局部疼痛和炎症反应。此时,服用洛索洛芬钠片可以有效缓解这些症状。但是,如果患者有胃溃疡、胃出血等消化系统疾病史,或者正在服用其他抗凝药物,如华法林等,则可能增加消化道出血的风险。因此,在决定是否使用洛索洛芬钠片时,应考虑患者的个体差异和既往病史,并在医生的指导下进行。如果患者有消化系统疾病或正在服用其他药物,则应告知医生以避免潜在的药物相互作用。此外,患者还应注意饮食调理,避免辛辣、油腻食物,并保持良好的作息习惯,避免过度劳累。
问:酒后几小时能吃洛索洛芬钠片吗
答:酒后至少24小时才能服用洛索洛芬钠片,以减少药物与酒精的相互作用,并确保药物的有效性和安全性。洛索洛芬钠片是一种非甾体抗炎药,主要用于缓解轻至中度的疼痛和发热。酒后服用可能会影响药物的吸收和代谢,导致药物效果降低或出现不良反应。此外,酒精与非甾体抗炎药可能存在相互作用,增加胃肠道出血的风险。由于个体差异和酒精摄入量的不同,建议在饮酒后至少等待24小时再服用洛索洛芬钠片。如果必须同时使用这两种药物,请务必咨询医生或药师的意见。避免饮酒与服药同时进行,并在用药期间避免饮酒。注意观察身体反应,如出现不适症状及时就医。
问:复方氨酚烷胺片和洛索洛芬钠片能否一起服用
答:复方氨酚烷胺片和洛索洛芬钠片可以一起服用,但需注意可能增加胃肠道不适的风险,并建议在饭后服用,并注意观察身体反应。复方氨酚烷胺片主要用于缓解感冒症状,而洛索洛芬钠片则用于缓解轻至中度的疼痛和发热。两者作用机制不同,没有明显的药物相互作用。但同时服用可能会增加胃肠道不适的风险。对于特定人群,如存在胃溃疡或胃炎病史的患者,同时服用这两种药物可能加重胃部不适。因此,在使用时应谨慎考虑并咨询医生。对于需要同时使用这两种药物的患者,建议在饭后服用,并避免空腹时服用。如果出现胃部不适或其他不良反应,应立即停止使用并咨询医生。
问:耳朵疼能吃洛索洛芬钠片吗
答:耳朵疼是否能吃洛索洛芬钠片需根据具体病因判断。洛索洛芬钠片通过抑制前列腺素的合成,起到镇痛和抗炎作用。对于耳朵疼痛,特别是由中耳炎、外耳道炎等炎症引起的疼痛,该药物可能有效。但若疼痛由其他原因如耳垢堵塞、耳膜穿孔等非炎症因素导致,则该药物可能无效甚至有害。在使用洛索洛芬钠片前,应明确耳朵疼痛的原因。若为非炎症性疼痛,应避免使用此药,并及时就医寻求专业治疗。此外,对非甾体抗炎药过敏者或有胃溃疡、出血倾向者应慎用。在确定耳朵疼痛原因后,在医生指导下使用洛索洛芬钠片或其他适合的药物治疗。同时,保持耳部清洁干燥,避免水进入耳道,并注意休息和调整饮食以增强免疫力。
问:哺乳期吃洛索洛芬钠片可以喂奶吗
答:哺乳期女性在服用洛索洛芬钠片后应暂停哺乳,以避免药物对婴儿产生不良影响。洛索洛芬钠片通过抑制前列腺素的合成,起到镇痛和抗炎作用。在哺乳期使用,药物成分可能通过乳汁传递给婴儿,影响其消化道和免疫系统发育。长期或大量使用可能导致婴儿出现胃肠道不适、过敏反应等不良反应。如果必须使用,应在医生指导下进行,并密切观察婴儿的反应。
问:关节麻木可以使用洛索洛芬钠贴剂么
答:关节麻木可以使用洛索洛芬钠贴剂,但需在医生指导下使用。洛索洛芬钠贴剂是一种非甾体抗炎药,通过抑制前列腺素的合成来减轻炎症和疼痛。洛索洛芬钠贴剂可缓解轻至中度的疼痛和炎症,对麻木症状有一定缓解作用。如果关节麻木是由其他原因引起的,如神经受压或血液循环不良,使用洛索洛芬钠贴剂可能无效甚至有害。例如,坐骨神经痛可能导致下肢麻木,此时使用洛索洛芬钠贴剂可能加重症状。在使用洛索洛芬钠贴剂前,应咨询医生以确定是否适合个人情况。同时,应注意皮肤过敏反应,如有不适及时停用并就医。
问:洛索洛芬钠分散片的作用和功效
答:洛索洛芬钠分散片具有镇痛、消炎、解热功效和作用。1.镇痛洛索洛芬钠通过抑制前列腺素合成来减少疼痛信号传导,从而缓解各种原因引起的轻至中度疼痛。2.消炎该药物能够抑制白细胞介素-1β等炎症介质的产生,减轻组织发炎反应,适用于治疗关节炎、肌肉骨骼疾病等导致的局部肿胀和疼痛。3.解热洛索洛芬钠能降低中枢神经系统的敏感性,从而起到退烧作用,对于发热症状有一定的缓解效果。使用洛索洛芬钠分散片时应注意可能存在的胃肠道不适反应,如消化不良、恶心、呕吐等,并避免与其他非甾体抗炎药同时使用以减少潜在的风险。在出现严重或持续的胃部不适时应立即停用并咨询医生。
问:洛索洛芬钠凝胶贴膏多少钱一盒
答:洛索洛芬钠凝胶贴膏的价格在几十元到几百元不等。价格差异可能源于个体需求和治疗需求的不同。洛索洛芬钠凝胶贴膏是一种非甾体抗炎药,通过抑制前列腺素合成来缓解炎症和疼痛。如果患者的病情较轻,且对药物敏感性较高,则可能会选择较小剂量的药物,从而降低费用。若患者存在严重的关节炎或其他慢性疼痛,或者需要长时间持续用药以控制症状时,价格可能会相应提高。在购买洛索洛芬钠凝胶贴膏时,应考虑个人的实际需求和医生的建议,并注意观察是否有过敏反应或其他不良反应出现。
问:洛索洛芬钠胶囊的功效与副作用
答:洛索洛芬钠胶囊具有抗炎、镇痛的作用,但长期使用可能会导致胃肠道不适、肝肾功能损害等不良反应。洛索洛芬钠胶囊是一种非甾体类抗炎药,其主要成分为洛索洛芬钠。该药物通过抑制前列腺素合成来发挥其作用,从而起到解热、镇痛及抗风湿的效果。对于由多种原因引起的轻至中度疼痛症状如关节痛、肌肉酸痛、头痛、偏头痛、牙痛、手术后和急性损伤性疼痛以及妇科疾病引起的下腹部疼痛有较好的缓解效果。然而,由于本品属于非甾体抗炎药的一种,在治疗过程中可能对消化道黏膜产生刺激作用,引起恶心、呕吐、腹胀、腹泻等症状,并且长期大量服用还可能导致肝肾功能受损,出现转氨酶升高或血尿等情况发生。因此在用药期间应注意观察身体变化,如有异常应及时停药并就医处理。建议患者在医生指导下合理使用此药物进行治疗,以免因盲目用药而影响身体健康。日常生活中还要注意保暖,避免受凉,以免加重病情。
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