药品说明书：
【药品名称】
通用名称：缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
商品名称：降三高尊享套装
英文名称：Valsartan and Amlodipine Tablets(Ⅰ)
汉语拼音：JiangSanGaoZunXiangTaoZhuang【成份】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg。雅培—辅理善瞬感传感器：该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软件(软件版本:2.1),电源适配器和USB电缆;传感器套装包含传感器组件包和传感器敷贴器;辅理善瞬感软件(软件版本:1.0)。扫描式葡萄糖监测系统——扫描检测仪：该产品由扫描检测仪套装、传感器套装和辅理善瞬感软件组成。扫描检测仪套装包含扫描检测仪(内置血糖血酮检测模块)及其操作软
【性状】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【适应症】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。雅培—辅理善瞬感传感器：该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查看、分析和评估由扫描式葡萄糖监测系统
【用法用量】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。雅培—辅理善瞬感传感器：1.敷贴传感器。辅理善瞬感传感器是通过一个一次性敷贴器敷贴在上臂背侧，当敷贴传感器时，一根细小的柔性探头植入皮下，用粘贴片固定在敷贴部位。2.扫描传感器。只需使用扫描检测仪轻轻一扫传感器，即可获得葡萄糖读数。扫描可以让您获得更多的葡萄糖变化信息，无
【不良反应】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：5项对照临床试验评价了本品的安全性，共5175例病人参加试验，其中，2613例联合使用缬沙坦和氨氯地平。已经在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价；其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗，超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂，只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性，且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中，缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药，安慰剂组中此患者比例为2.1%。最常见的停药原因为外周水肿（0.4%）和眩晕（0.2%）。安慰剂对照的临床试验中，至少2%的接受本品治疗的患者发生不良反应，并且在缬沙坦氨氯地平片组（n=1437）中的发生率高于安慰剂组（n=337）的不良反应有：外周水肿（5.4%比3.0%）、鼻咽炎（4.3%比1.8%）、上呼吸道感染（2.9%比2.1%）和头晕（2.1%比0.9%）。不到1%的患者发生体位性事件（直立性低血压和体位性头晕）。安慰剂对照的临床试验中，缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应（≥0.2%）列于下文。不能确定这些不良反应是否由本品引起。(详见包装内部说明书)
【禁忌】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：对本品活性成份或者任何一种赋形剂过敏者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。目前尚无重度肾功能损伤（肌酐清除率10ml/min）患者的用药数据。遗传性血管水肿患者及服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗早期即发展成血管性水肿的患者应禁用本品。
【注意事项】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：1.低血压：在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有0.4%出现过度低血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足的患者）接受血管紧张素II受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用本品前纠正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。在心力衰竭或最近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦治疗的患者低血压发生率为5.5%，安慰剂组为1.8%。在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT）中，心肌梗塞后患者由于低血压引起永久停药的比例在缬沙坦治疗组中为1.4%，在卡托普利治疗组中为0.8%。2.心肌梗塞或心绞痛增加的风险：在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制尚不清楚。3.肝功能损伤。4.氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。5.缬沙坦的研究：缬沙坦主要由胆汁清除，轻中度慢性肝病患者，包括有胆道阻塞疾病的患者，缬沙坦暴露量（以AUC值计）平均为健康志愿者（年龄、性别和体重匹配）的两倍。肝病患者或胆道阻塞疾病患者应慎用本品。(详见包装内部说明书)扫描式葡萄糖监测系统——扫描检测仪：辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平。同仁堂三七粉：1、孕期妇女禁止使用：女性在怀孕期间，禁止服用三七粉。这和孕妇不能服用很多西药一样的道理。2、感冒期间：风寒感冒期间不能服用三七花，因为三七花性微凉，会加重风寒感冒，三七粉性温，风寒感冒期间可以服用。而患风热感冒则不宜服三七粉。3、三七粉建议坚持常服：长期服用三七粉可活血通络、软化血管、降血压、降血脂、治疗肝纤维化等。4、请勿过量：一般正常体质的人，服用三七粉的一日总量在10克左右，分2次服用。5、早上服用：早上起来服用三七粉3克左右，用温开水送服。有增强免疫力、抗衰老等功能。6、晚上服用：服用三七粉最好在饭前服用，有助于改善睡眠。如果在饭后服用请少量，最好不超过3克，晚上过量服用，有兴奋作用。最好不要在睡前服用三七粉，因为服用三七粉容易口渴。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
妊娠与哺乳期注意事项：
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：育龄妇女：作为直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）的药物，准备妊娠的妇女应禁用Exforge。医疗机构专业人员处方中涉及作用于RAAS的药物时，应告诉育龄妇女妊娠期间服用这些药物的可能危害。妊娠期：作为直接作用于RAAS的药物，孕妇（【禁忌】）应禁用本品。鉴于血管紧张素Ⅱ拮抗剂的作用机制，不能排除其对胎儿的危害。已经有报告表明：在妊娠第2个和第3个3个月时，子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂（作用于RAAS的一种特定类别的药物）会给发育中的胎儿带来损伤，或者导致胎儿死亡。此
老人注意事项：
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：在对照临床研究中，323（22.5%）接受本品治疗的高血压患者年龄≥65岁，79（5.5%）名患者年龄≥75周岁。未观察到本品在此患者人群中的有效性和安全性具有总体差异，但不排除某些老年患者对药物更敏感。氨氯地平：苯磺酸氨氯地平片研究中，年龄在65周岁及以上的受试者人数不足，不能确定他们的药物反应是否与年轻受试者有所不同。其他临床经验中没有发现老年患者和年轻患者之间有不同的反应。通常来说，需谨慎选择老年患者中用药的剂量，一般从最低剂量开始，老年患者的肝、肾和心脏功能降低的发生率较高【药物相互作用】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：氨氯地平：氨氯地平可以与噻嗪类利尿药、α-受体拮抗剂、β-受体拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗生素和口服降血糖药物合用。钙通道阻滞剂可干扰茶碱和麦角胺的细胞色素P450依赖性代谢。由于目前没有获得氨氯地平与茶碱或麦角胺合用的体内或体外相互作用研究的数据，因此建议在开始合用时，定期监测茶碱或麦角胺的血药浓度。对人血浆进行的体外研究表明，氨氯地平不会影响地高辛、苯妥英、香豆素、华法林和吲哚美辛的血浆蛋白结合率。辛伐他汀：多
【药理作用】
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)：本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份，这两种成份在控制血压方面作用机制互补；氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。(详见包装内部说明书)
【贮藏】
密封。
【规格】
每片含缬沙坦80毫克、氨氯地平5毫克
【包装规格】
(80mg+5mg)*7s*5盒+2个+1套+1g*20袋*2盒/套。
【有效期】
36月
【批准文号】
H20100734
【生产企业】
企业名称：Novartis Farmaceutica S.A.
企业简称：Novartis Farmaceutica S.A.
医师专业问答：
问：苯磺酸氨氯地平片多久见效
答：原研药苯磺酸氨氯地平片作为一种长效降压药物，在治疗高血压和冠心病时具有良好的效果，患者服用后通常会在4到8小时内开始起效。这是因为原研药具有更高的生物利用度和更稳定的药代动力学特性，能够确保药物在体内持续、稳定地释放，从而提供更加持久和平稳的降压效果。与仿制药相比，原研药的生产工艺和质量控制更为严格，能够确保药物的纯度和稳定性，减少不良反应的发生。除了降压外，它还具有以下的优势：1.扩张冠状动脉：苯磺酸氨氯地平片能够直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子进入细胞内，从而松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉。这种扩张作用增加了心肌的血液供应，有效缓解心肌缺血的情况，进而降低心绞痛的发生频率和严重程度。2.增加心肌血液供应：随着冠状动脉的扩张，心肌细胞能够得到更多的氧气和营养物质，这有助于维持心肌细胞的正常功能和代谢。3.降低心脏负荷：原研药苯磺酸氨氯地平片通过扩张外周血管，降低外周阻力，从而减轻心脏的负担。降低心脏负荷有助于减少心肌耗氧量，进一步改善心肌的供血和供氧情况，降低心血管疾病的风险。
问：苯磺酸氨氯地平片的作用
答：作为原研药，苯磺酸氨氯地平片的研发和生产过程严格遵循国际标准和规范，其疗效和安全性得到了广泛的验证和认可。其作用主要体现在以下几个方面：1.平稳降压控压：相比于其他降压药物，苯磺酸氨氯地平片具有更加平稳的降压控压效果。降压稳定，起效和缓，有助于减少血压急剧下降带来的不良影响，如头晕、头痛、心悸等。日常控压稳定，可将血压长久维持在正常范围内，减少心脑血管血管事件发生的概率。2、长效持久：由于其半衰期长达30-50小时，药物能够在体内持续释放，保持稳定的血药浓度，从而持续发挥降压作用。3.安全性好：苯磺酸氨氯地平片的安全性较高，其副作用相对较少且多数较为轻微。在临床试验中，该药物显示出良好的耐受性，大多数患者能够耐受其治疗并达到预期的治疗效果。此外，该药物对肝肾功能的影响较小，适用于各种类型的高血压患者。苯磺酸氨氯地平片的剂量调整较为灵活，医生可以根据患者的具体情况和反应调整药物剂量，以达到更佳的治疗效果。这种灵活的剂量调整有助于更好地满足患者的个体化治疗需求。
问：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片好吗
答：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片需谨慎，在医生指导下进行，并定期监测相关指标。长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能对血压控制有积极作用，但需考虑个体差异。对于某些患者，如存在肾功能不全或心力衰竭等并发症时，长期使用可能导致不良反应，如水肿、低血压等。对于高血压患者，长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能有助于稳定血压。但需定期监测肾功能和电解质水平，以避免潜在的副作用。在使用过程中应定期检查血压、心率和电解质水平，并根据医生建议调整剂量。
问：盐酸哌唑嗪能和苯磺酸氨氯地平片合用吗
答：盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片可以合用，但需在医生指导下进行，并密切监测患者的血压和心率。盐酸哌唑嗪和苯磺酸氨氯地平片合用时，可能会产生药物相互作用。盐酸哌唑嗪是一种α1受体阻滞剂，而苯磺酸氨氯地平是一种钙通道阻滞剂。两者都具有降低血压的作用，但作用机制不同。合用时可能增加降压效果，但也可能导致血压过低的风险。对于某些患者，如高血压或心力衰竭患者，合用可能有益于控制血压。然而，对于某些特殊人群如老年人或有心脏疾病史的患者，则需谨慎使用。在使用这两种药物时，应遵循医生的建议，并定期监测血压和心率。如果出现任何不适或副作用，应立即告知医生。
问：体位性高血压用苯磺酸氨氯地平片可以吗
答：苯磺酸氨氯地平片可能对部分体位性高血压患者有效，但其作用有限。体位性高血压是由于站立或坐立时，血液从下肢回流到心脏和大脑减少，导致血压升高。苯磺酸氨氯地平片通过扩张血管降低血压，但其作用机制可能不足以有效控制体位性高血压。苯磺酸氨氯地平片可能对某些体位性高血压患者有效，但其作用可能较弱。对于严重的体位性高血压，可能需要其他类型的降压药物或联合治疗。对于体位性高血压患者，建议定期监测血压变化，并在医生指导下调整药物治疗方案。
问：糖尿病人可以吃苯磺酸氨氯地平片吗
答：在医生的指导下，糖尿病患者可以考虑使用苯磺酸氨氯地平片来控制血压。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂，主要用于治疗高血压和心绞痛。糖尿病患者常伴有高血压，因此在医生指导下，可以考虑使用该药物来控制血压。但需要注意的是，糖尿病患者可能存在肾功能受损的情况，此时应谨慎使用，并监测肾功能指标。对于糖尿病合并高血压的患者，在使用苯磺酸氨氯地平片时，应定期检查血糖和肾功能。此外，还应注意饮食控制和生活方式的改善，以辅助药物治疗。建议糖尿病患者在医生指导下使用苯磺酸氨氯地平片，并定期进行血糖、血压和肾功能检查。同时，注意饮食控制、适量运动和保持良好的生活习惯。
问：冠心病吃苯磺酸氨氯地平片好使吗
答：苯磺酸氨氯地平片对部分冠心病患者有降压作用，并能减轻心脏负担。苯磺酸氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂，通过降低心脏的收缩力和心率来降低血压。冠心病患者由于冠状动脉供血不足，容易出现心绞痛、心肌梗死等症状，而高血压会加重心脏负担，导致病情恶化。因此，苯磺酸氨氯地平片可以控制血压，减少心脏负担，对冠心病患者有益。但苯磺酸氨氯地平片并非所有冠心病患者都适用。对于无症状的轻度高血压或无高血压的冠心病患者，可能不需要使用该药物。此外，在使用过程中需注意可能出现的副作用如头痛、水肿等。对于冠心病患者，除了药物治疗外，还应遵循健康的生活方式，如合理饮食、适量运动、戒烟限酒等。
问：服用缬沙坦氨氯地平片会导致肌酐上升吗
答：服用缬沙坦氨氯地平片可能会导致肌酐上升，但通常在正常剂量下影响较小。服用缬沙坦氨氯地平片可能导致肌酐上升，主要是因为缬沙坦和氨氯地平都可能对肾脏产生一定的负担，长期使用或过量使用可能导致肾功能受损，从而导致肌酐水平升高。但这种影响在正常剂量下通常较小，且个体差异较大。对于肾功能不全的患者，应特别注意药物的使用剂量和频率。定期监测肾功能指标，特别是肌酐水平。对于有肾脏疾病史或肾功能受损的患者，在医生指导下调整药物剂量或更换其他治疗方案。
问：吃颉沙坦氨氯地平片经常盗汗正常吗
答：吃颉沙坦氨氯地平片经常盗汗可能是正常的药物副作用之一，但如果影响较大，应咨询医生是否需要调整药物或治疗方案。吃颉沙坦氨氯地平片经常盗汗可能与药物的副作用有关。颉沙坦氨氯地平片是一种降压药，其主要作用是扩张血管，降低血压。而盗汗可能是由于药物引起的交感神经兴奋，导致出汗增多。盗汗可能影响患者的舒适度和生活质量，但并不一定意味着药物使用不当或不正常。如果盗汗严重影响日常生活，建议咨询医生是否需要调整药物剂量或更换其他降压药。患者可以尝试调整生活习惯，如避免辛辣食物、保持室内通风等，以减少盗汗的发生。
问：苯磺酸佐氨氯地平片对血压低压有功效吗
答：苯磺酸佐氨氯地平片对低压有显著的降压功效，适用于轻至中度高血压患者，特别是低压偏高者。苯磺酸佐氨氯地平片通过阻断钙离子进入心肌和血管平滑肌细胞，从而松弛血管平滑肌，降低外周血管阻力，进而降低血压。低压是指舒张压，是心脏舒张时血液对血管壁的压力。苯磺酸佐氨氯地平片对低压有显著的降压作用。该药物主要适用于轻至中度的高血压患者，特别是那些低压偏高的人群。长期使用可以稳定控制血压，但需注意个体差异和可能出现的副作用。对于血压偏低的人群，不建议使用苯磺酸佐氨氯地平片。对于其他高血压患者，在医生指导下合理使用该药物，并定期监测血压变化。
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