抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)

处方药物

英文名：ANA Detect
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)
英文名称：ANA Detect
汉语拼音：KangHeKangTi(ANA)CeDingShiJiHe(MeiLianMianYiFa)
【成份】
检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
本产品用于体外定性检测人血清样本中的总IgG类抗核抗体(ANA)，可检测的项目包括：肖格伦A 52(SS-A-52 ,即Ro-52)，肖格伦A 60(SS-A-60 ，即Ro-60)，肖格伦B(SS-B ，即La)，核糖核蛋白/史密斯抗原(RNP/Sm)，核糖核蛋白70( RNP-70)，核糖核蛋白A( RNP-A)，核糖核蛋白C( RNP-C)，史密斯BB抗原(Sm-BB)，史密斯D抗原(Sm-D)，史密斯E抗原(Sm-E)，史密斯F抗原(Sm-F)，史密斯G抗原 (Sm-G)，拓扑异构酶l-70( Scl-70)，tRNA合成酶( Jo-1)，双链DNA(dsDNA)，单链DNA(ssDNA)，多聚核小体，单体核小体，组蛋白复合物，组蛋白 H1，组蛋白H2A，组蛋白H2B，组蛋白 3，组蛋白H4，多发性肌炎硬皮病抗原(Pm-Scl-100 )和着丝粒 B。
【规格】
24人份/盒
【执行标准】
YZB/GER 3553-2014
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第2403198号