药品说明书:
【药品名称】
通用名称:醋氯芬酸分散片
商品名称:莱亿芬
英文名称:Aceclofenac Dispersible Tablets
汉语拼音:Culvfensuan Fensanpian【成份】
醋氯芬酸 化学名称:2-[(2.6—二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 其结构式为: 分子式:C16H13Cl2NO4 分子量:354.19
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。
【用法用量】
直接口服,用至少半杯水送下,或用温水分散后口服,可与食物同服。1.成年人每日推荐最大剂量0.2g(2片),分两次服用,每次0.1g(1片),早晚各一次。2.老年人一般无须降低剂量,但须慎用,严密观察可能出现的不良反应。3.肝功能不全病人具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天0.1g。4.肾功能不全病人轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎重。
【不良反应】
据国外研究资料报道: 主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1.常见(>1/100) 胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。 肝和胆:肝酶升高。 2.偶见(1/100-1/1000) 一般:头晕。胃腑道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。 皮肤:瘙痒、皮疹和皮炎。 代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。 3.罕见(<1/1000) 一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。 血液:贫血、粒细胞减少、血
【禁忌】
1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠进出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停}。老年患者使用非甾体
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药用药的安全性和有效性尚未确定,故不推荐儿童使用。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.已有数例抗炎药物影响胎儿的报道,可能是通过抑制前列腺素合成造成的。 抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩。它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能,结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。 在孕期后三个月禁用抗炎药。 2.醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期间不应使用醋氯芬酸,除非医生认为必需。
老人注意事项:
一般无须降低剂量,但需注意以下情况: 老年患者一般更容易出现副作用,应慎用。在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。【药物相互作用】
1.应避免与以下药物合用: NSAIDs抑制甲氨蝶呤在肾小管分泌,可能具有轻微的代谢相互作用,从而导致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高剂量甲氨蝶呤治疗期间,应始终避免服用NSAIDs药物。 某些NSAIDs药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程,结果导致血清锂浓度升高,除非血清锂水平可以经常进行测定,应避免与锂盐合用。 NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜,可增加抗凝药物的活性,增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险。除非可以进行密切的监测,醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝血药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素合用。 2.以下联合用药需要调整剂量或注意: 当使用低剂量甲氨蝶呤时,也应注意NSAIDs与甲氨蝶呤之间产生药物相互作用的可能,特别是肾功能不全的患者。如果在24小时内同时使用NSAIDs与甲氨蝶呤,应警惕,因为甲氨蝶呤血药浓度可能增加从而导致毒性增加。 NSAIDs与环孢霉素或他克利一起使用,由于降低肾脏前列腺素合成,肾毒性风险增加,因此在联合治疗时应密切监测肾功能。 同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物会增加副作用发生率,应予警惕。 非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸(利尿药)和丁苯氧酸(布美他尼,利尿药)的利尿作用,可能的作用机理是抑制前列腺素合成。同样它们也会降低噻嗪类药物(利尿剂)的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平,因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂,会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。 尽管不能排除与其它抗高血压药物,如β-受体拮抗剂的相互作用,但醋氯芬酸与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现影响其对血压的控制作用, 3.其它可能的相互作用 分别有关于降血糖和升血糖作用的报道,醋氯芬酸可能会引起低血糖,使用时应考虑调整降糖药物的剂量。 轻、中度肾功能不全患者单剂量服药后,药代动力学未观察到临床意义上的差异。 4.醋氯芬酸主要通过细胞色素P450 2C9代谢,因此可能有与苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。 5.同NSAIDs类的其它药品一样,与通过肾排泄消除的药物,如甲胺蝶呤和锂盐,也存在药物相互作用的风险。醋氯芬酸实际上完全与血浆蛋白结合,随之会与其它高蛋白结合药物发生置换作用,必须注意。
【药理作用】
1.药理作用: 本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛作用。其作用机理可能主要是通过抑制环加氧酶活性,从而使前列腺素合成减少。 2.毒理研究: 1)重复给药毒性:Wistar大鼠连续经口给药1个月,剂量15.50和100毫克/kg/日,结果仅100毫克/kg/日组出现动物死亡,并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激反应。与其他非甾体类抗炎药类似的是,试验动物对本品的耐受性较差。另外,动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断,但大鼠(能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸)和猴(有一部分为未代谢的原型药)最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示,本品未见非甾体类抗炎药常见毒性以外的其他毒性作用。 2)遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。 3)生殖毒性:据报道,抗炎药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性。能抑制子宫收缩,从而导致分娩延迟;可引起子宫内胎儿动脉血导管狭窄或关闭,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药还能抑制胎儿血小板功能并影响其肾功能,导致羊水过少和新生儿无尿症,因此,在妊娠最后3个月禁止使用抗炎药。但有文献报道,在妊娠的中、早期,本品同样会影响胎儿发育。目前尚不清楚本品是否经人的乳汁排泄,因此,除非医生认为必要时,哺乳期妇女不应使用本品。 4)致癌性:在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见本品有致癌作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
0.1g
【包装规格】
药用复合膜包装,每板6片,每盒2板,铝塑包装,每盒装18片,铝塑包装,每盒装6片,0.1g*12s+1000mg*30s/套,0.1g*12s+4.6g*10s/套
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标注你(试行)YBH02832005
【批准文号】
国药准字H20050253
【说明书修订日期】
核准日期:2007年10月16日修改日期:2008年10月10日
【生产企业】
企业名称:濮阳市仲亿药业有限公司
医师专业问答:
问:右旋糖酐铁分散片和宫血停能一起服用吗
答:右旋糖酐铁分散片和宫血停不宜同时服用,应在医生指导下进行用药。右旋糖酐铁分散片主要用于治疗缺铁性贫血,其主要成分为右旋糖酐铁,通过补充铁元素来纠正贫血。而宫血停是一种中药制剂,主要成分有断血流、三七、地稔等,具有止血、活血化瘀的作用。两者作用机制不同,同时服用可能会导致药物相互作用,影响药效。在特殊情况下,如患者同时存在缺铁性贫血和出血性疾病时,在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但需要注意观察可能出现的不良反应或药物相互作用。在服用任何药物前,应咨询医生或药师的意见,并告知所有正在使用的药物和任何可能影响健康的因素。
问:银杏酮酯分散片与维脑路通能一起吃吗
答:银杏酮酯分散片与维脑路通可以一起使用,但需在医生指导下进行,并密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。银杏酮酯分散片和维脑路通都是用于改善脑循环的药物,两者作用机制不同。银杏酮酯分散片主要通过扩张血管、增加血流量来改善脑部供血,而维脑路通则能降低血液黏稠度,减少血栓形成。因此,从作用机制来看,两者可以同时使用以增强治疗效果。但需要注意的是,在使用过程中应密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。由于个体差异较大,建议在医生指导下使用,并根据患者的具体情况调整剂量。对于存在高血压、糖尿病等基础疾病的患者,在服用这两种药物时应特别注意血压和血糖的控制。
问:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能喝酒吗
答:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能存在相互作用,因此在使用该药物期间应避免饮酒。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与酒精可能会产生相互作用。酒精可能影响药物的吸收和代谢,降低药物疗效,同时增加不良反应的风险。酒精可能干扰药物的正常作用机制,导致治疗效果减弱或延长病程。此外,长期饮酒还可能对肝脏造成负担,影响药物的代谢和排泄。在使用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片期间应避免饮酒。同时,患者应遵循医生的建议和处方用药,并注意观察身体反应。
问:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片能否治疗胆囊炎
答:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能对某些类型的细菌性胆囊炎有效,但并非所有类型的胆囊炎都适用。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是一种广谱抗生素,主要针对革兰阳性菌和某些厌氧菌。而胆囊炎通常由细菌感染引起,尤其是大肠杆菌、链球菌等。因此,该药物可能对某些类型的胆囊炎有效。然而,对于非细菌性胆囊炎或由其他原因引起的胆囊炎,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片可能无效。此外,在使用抗生素治疗时,应考虑药物的耐药性问题。对于胆囊炎患者,除了使用抗生素外,还应遵循医生的建议进行饮食调整和生活方式改变。
问:盐酸克林分散片和万应胶囊能一起吃吗
答:盐酸克林分散片和万应胶囊可能存在药物相互作用,不建议自行同时使用。盐酸克林分散片主要成分为盐酸克林霉素,具有抗菌作用,而万应胶囊含有多种中药成分,具有消炎、止痛等功效。两者同时使用可能会产生药物相互作用,导致不良反应或影响药效。具体是否可以同时使用需考虑患者的具体情况和病情需要。对于存在胃肠道问题或对其中任一药物过敏的患者,应避免同时使用。在使用前应咨询医生或药师的意见,并严格按照医嘱进行用药。如果出现任何不适症状,应及时停药并就医。
问:头孢克肟分散片治疗肠炎吗
答:头孢克肟分散片可以用于某些细菌引起的肠炎治疗,但需在医生指导下使用,并排除其他原因导致的肠炎。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肠炎通常由细菌感染引起,如大肠杆菌、沙门氏菌等。因此,头孢克肟分散片可以用于治疗某些类型的肠炎。然而,肠炎也可能是由病毒、寄生虫或非感染因素引起的。对于这些原因导致的肠炎,头孢克肟分散片可能无效甚至有害。在使用前应进行病原体检测,并根据医生建议选择合适的抗生素。对于肠炎患者,除了药物治疗外,还应注意饮食卫生和调整饮食结构,避免辛辣、油腻食物,增加膳食纤维摄入。
问:头孢克肟分散片可以治扁桃体发炎吗
答:头孢克肟分散片可以治疗由细菌引起的扁桃体发炎,但在使用前应考虑病因,并遵循医生的指导。头孢克肟分散片是一种广谱抗生素,适用于多种细菌感染,包括扁桃体炎。扁桃体发炎通常由细菌感染引起,头孢克肟分散片中的头孢克肟成分可以有效抑制和杀灭这些细菌。但需要注意的是,扁桃体发炎也可能是由病毒引起的,此时使用头孢克肟分散片可能无效。此外,在使用头孢克肟分散片时,应遵循医生的建议和处方剂量。如果症状持续或加重,应及时就医并接受专业诊断和治疗。
问:头孢克洛分散片和痛风药物能一起吃吗
答:头孢克洛分散片和痛风药物一般可以一起使用,但需注意可能的相互作用和对肾功能的影响,在医生指导下进行。头孢克洛分散片是一种广谱抗生素,主要用于治疗细菌感染。而痛风药物通常包括降尿酸药物,如别嘌醇或非布司他,用于控制高尿酸血症和痛风发作。两种药物作用机制不同,一般情况下可以同时使用。但需要注意的是,头孢克洛可能影响尿酸的排泄,导致血尿酸升高,从而加重痛风症状。在特定情况下,如患者同时存在肾功能不全或高尿酸血症时,应谨慎使用头孢克洛分散片和痛风药物,并在医生指导下调整剂量或监测肾功能和血尿酸水平。对于合并有痛风的患者,在使用头孢克洛分散片期间应密切监测肾功能和血尿酸水平,并根据医生建议调整用药方案。
问:头孢地尼分散片是抗生素类药物吗
答:头孢地尼分散片是抗生素类药物,主要用于治疗敏感菌引起的感染。头孢地尼分散片是一种抗生素类药物,其主要成分为头孢地尼,属于第三代头孢菌素。该药物通过抑制细菌细胞壁的合成,从而起到杀菌作用。头孢地尼分散片适用于敏感菌引起的多种感染,如上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染等。但使用时需注意可能的过敏反应和与其他药物的相互作用。在使用头孢地尼分散片时,应按照医生的处方剂量和时间进行服用,并注意可能出现的不良反应。同时,避免与酒精等刺激性物质同时摄入。
问:嗓子干痒咳嗽吃盐酸氨溴索分散片可以缓解吗
答:盐酸氨溴索分散片可能对某些类型的嗓子干痒咳嗽有缓解作用,但具体效果需根据病因确定。嗓子干痒咳嗽可能是由于上呼吸道感染、慢性咽炎等疾病引起的症状。盐酸氨溴索分散片是一种黏液溶解剂,可以增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液的黏稠度,从而缓解咳嗽和痰液排出不畅的症状。对于单纯性干咳或无痰咳嗽的患者,盐酸氨溴索分散片可能效果有限。如果咳嗽伴有大量黄绿色痰或发热等症状,应考虑其他病因,并及时就医。保持室内空气湿润,避免吸烟和接触有害气体。多喝水有助于缓解喉咙干燥。
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