注射用盐酸伊达比星(善唯达)

处方药物

英文名：Ephedrine Hydrochloride Tablets
主治：白血病  急性白血病  急性淋巴细胞性白血病

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：注射用盐酸伊达比星
  商品名称：善唯达
  英文名称：Ephedrine Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Yidabixing

• 【性状】

  本药注射剂为无热原、橙红色瓶装冻干粉，除活性成分外，尚含有少量乳糖。

• 【适应症】

  成人急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解，复发，难治病人的诱导缓解。成人和儿童急性淋巴细胞性白血病的二线治疗，还可用于综合化疗方案。

• 【用法用量】

  1 急性非淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日，疗程为3日，与阿糖胞苷联合使用；另一用法是单独或联合用药：8mg/m2/日，静脉注射，疗程为5日；
  2 急性淋巴细胞性白血病成人12mg/m2/日，疗程3日。儿童10mg/m2/日，疗程3日。静脉注射。在推荐剂量的基础上，用药2个疗程后的量可达到60-80mg/m2。虽然没有最高限量，但对癌症病人来说，避免发生心脏性的平均剂量为93 mg/m2。

• 【不良反应】

  严惩骨髓抑制和心脏毒性，致死性的感染。可逆性脱发，胃肠道反应如恶心、呕吐、粘膜炎，尤其是口腔粘膜炎，出现于治疗后3-10日，食道炎、腹泻，发热，寒战，皮疹。有酶和胆红素增高。使用本药1-2天后尿液呈现红色。

• 【注意事项】

  严惩肝肾功能不全，感染未得到控制，曾接受药物或放射治疗引起骨髓抑制，心脏病患者。妊娠及哺乳妇女。老年人、高尿酸摁症患者及全身性感染病人慎用。治疗过程中或药几周内，可能发生心毒性反应，即潜在性、致肌病，表现为持续性的QRS低电压，收缩新时期延长（PEP/LVET），左心室射血分数减低。出现这些反应时可用洋地黄、利尿剂、制钠盐及臣床休息等措施。治疗过程中应注意监测心脏功能。纵隔心包区有过治疗，用过潜在性心脏毒性药物。伴有其它疾病（如贫血、骨髓抑制、感染、心肌炎）者。心脏毒性反应则更大。本药是骨髓抑制剂，除非大

• 【药物相互作用】

  与其它有骨髓抑制作用的药物合用可加重骨髓抑制。与碱性溶液将降解。与肝素合用会产生沉淀，故不要与其它药物使用。

• 【药理作用】

  本药为蒽环类抗生素，有抗有丝分裂和细胞毒作用。 本药为蒽环类抗生素，有抗有丝分裂和细胞毒作用。其作用机制为作用于拓扑异构酶II，抑制核酸全盛。蒽环结构4位的改变使该化合物具有新脂性，提高了细胞对经物的摄入。

• 【贮藏】

  密闭，在阴凉处保存。

• 【规格】

  5毫克

• 【批准文号】

  国药准字H20040582

• 【生产企业】

  企业名称：辉瑞制药(无锡)有限公司
  企业简称：辉瑞制药

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