药品说明书:
【药品名称】
通用名称:头孢克肟咀嚼片
商品名称:诺百优
英文名称:Cefixime Chewable Tablets
汉语拼音:Toubaokewo Jujue Pian【成份】
本品主要成份是头孢克肟,化学名称为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。化学结构式为:分子式:C16H15N5O7S2·3H2O分子量:507.50
【性状】
本品为类白色至淡黄色片。
【适应症】
本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、肺炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)、肾盂肾炎、膀胱炎、猩红热、脑膜炎等。
【用法用量】
1.成人和体重30公斤以上的儿童:口服,每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。2.小儿:口服,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg(效价)/kg(体重),一日二次。儿童一日二次,每次按下列剂量口服:6个月至1岁每次14-20mg;1岁至2岁每次20-25mg;2岁至4岁每次25-33mg;4岁至6岁每次33-40mg;6岁至9岁每次40-50mg;9岁至14岁每次50-66mg;14岁至18岁每次66-100mg。
【不良反应】
临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常[包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)]等。具体如下: 1.严重不良反应: 1.休克:有引起休克﹙<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。 2.过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)﹙<0.1%﹚的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。 3.皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(stevens-Johnson症候群,<0.1%),中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。 4.血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血﹙<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状﹚、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)等的可能性,且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。 5.肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。 6.结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。 7.有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状)及PIE症侯群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。 2.其他不良反应:
【禁忌】
对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。 2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照【药代动力学】数据)。 4.下列患者慎重给药: (1)对青霉素类有过敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 (3)严重的肾功能障碍患者(参照【药代动力学】数据)。 (4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症 状,应注意观察)。 5.对临床检验结果的影响: (1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。 (2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。 6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7.其他 在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。 关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,需权衡利弊,当利大于弊时方可用药。 未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。 头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。
老人注意事项:
本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。 肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。 肌酐清除率为21~60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
1.药理作用: 本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为杀菌性的。 本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性,对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。 本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有较高亲和性。 2.毒理研究 1.急性毒性(LD50mg/kg) 2.亚急性、慢性毒性 对于成年SD大白鼠以100、320及1,000mg/kg口服给药13周,成年犬以100、200及400mg/kg口服给药5周,所有的实验均未发现异常。 对于成年的SD族大白鼠以100、320及1,000mg/kg口服给药53周的实验中,血常规、血液化学(包括肝肾功能)与对照组比较无明显改变,病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。1000mg/kg剂量组雌鼠体重增加受抑制,肾脏重量增加,盲肠的重量亦见显著增加。 3.对生殖系统的影响 对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响,结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。 3.对肾的影响 一次给兔子口服1000mg/kg该药,观察其对肾脏的影响,没有发现异常。 SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药速尿合用,连续2周没有出现用药后的异常情况,亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。 4.抗原性 本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性,亦不与头孢氨苄、 头孢克罗及头孢噻肟呈免疫交叉性。
【贮藏】
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。
【规格】
50mg(按C16H15N5O7S2计算)
【包装规格】
铝塑包装,每板6片,每盒1板,50mg*12s/盒,50mg*18s/盒
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH13092004
【批准文号】
国药准字H20051729
【说明书修订日期】
核准日期:2007年02月05日
【生产企业】
企业名称:山东海山药业有限公司
企业简称:山东海山药业
医师专业问答:
问:嗓子疼能吃头孢克肟咀嚼片吗
答:嗓子疼是否能吃头孢克肟咀嚼片需根据具体病因判断。头孢克肟咀嚼片属于头孢菌素类抗生素,适用于由敏感菌引起的上呼吸道感染。如果嗓子疼是由于细菌感染所致,如扁桃体炎或咽炎等,在医生指导下使用头孢克肟咀嚼片可能有效。但如果是由病毒感染或其非细菌性感染引起,或者对该药物过敏,则不应使用,以免加重病情或引发不良反应。因此,针对嗓子疼的情况,应先明确病因,再决定是否使用头孢克肟咀嚼片,并在专业医师指导下进行治疗。若患者对头孢克肟咀嚼片中的成分过敏,可能会出现皮疹、瘙痒等症状,此时不宜服用此药。建议患者在出现嗓子疼痛时,避免食用辛辣刺激的食物,多喝水,保持室内空气湿润,以缓解症状。同时,注意休息,避免过度用嗓,必要时可咨询医生开具适当的止痛药物或抗病毒药物来缓解不适。
问:头孢克洛咀嚼片孕妇可以吃吗
答:通常情况下,头孢克洛咀嚼片孕妇可以吃,但需在医生指导下服用。头孢克洛咀嚼片属于头孢菌素类抗生素药物,主要成分是头孢克洛,具有抗菌、消炎的作用,主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等疾病。如果孕妇在怀孕期间出现上述疾病,可以在医生指导下服用头孢克洛咀嚼片进行治疗,一般不会对胎儿造成不良影响。但需要注意的是,如果孕妇对头孢克洛咀嚼片过敏,则不可以服用,以免引起过敏反应,出现皮疹、瘙痒等不适症状。此外,建议孕妇在怀孕期间注意饮食清淡,可以多吃膳食纤维丰富的水果和蔬菜,如柚子、丝瓜、茄子等,保证睡眠,减少熬夜。同时,少吃辛辣刺激油腻的食物,如辣椒、炸鸡、烤鸭等。若服用上述药物后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:头孢克洛咀嚼片和头孢克肟一样吗
答:头孢克洛咀嚼片和头孢克肟不一样,虽然都属于抗生素类药物,但二者的抗菌谱不同、抗菌活性不同、不良反应不同、使用方法不同,患者需要在医生指导下用药。1、抗菌谱不同头孢克洛咀嚼片属于第二代头孢菌素类抗生素,主要对革兰氏阳性菌有较好的抗菌作用,而头孢克肟属于第三代头孢菌素类抗生素,对革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用。2、抗菌活性不同头孢克洛咀嚼片的抗菌活性比头孢克肟要强一些,而且对β-内酰胺酶的稳定性也比较强。3、不良反应不同头孢克洛咀嚼片的不良反应比头孢克肟要轻一些。4、使用方法不同头孢克洛咀嚼片在使用时需要将药物咀嚼后咽下,而头孢克肟在使用时需要使用温水送服。5、其他头孢克洛咀嚼片在临床上主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿系统感染等疾病。而头孢克肟除了可以治疗敏感菌引起的上述疾病外,还可以用于治疗肺炎、胆囊炎、中耳炎等疾病。建议患者在医生指导下使用上述药物,避免自行用药,以免因用药不当引起不良反应,如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:头孢克洛咀嚼片消炎效果好吗
答:头孢克洛咀嚼片消炎效果一般比较好,但是具体的用药效果因人而异,和患者的病情轻重有一定的关系。头孢克洛咀嚼片是一种头孢菌素类药物,主要成分是头孢克洛,是一种薄膜衣片,能够治疗敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤软组织感染以及泌尿系统感染等疾病,比如支气管炎、肺炎、中耳炎、扁桃体炎等。头孢克洛咀嚼片属于处方药,患者需要在医生的指导下用药,具体的用药剂量也需要根据病情轻重选择,患者不可以私自用药,以免用药不当影响病情的恢复。如果患者对头孢克洛过敏不可以用药,以免发生过敏反应,患有肾功能减退以及肝功能损害的患者需要慎用,以免导致病情加重。患者在用药期间要注意不可以喝酒,也不可以吃辛辣刺激性的食物,比如辣椒、生姜等,可能会影响药物的药效。同时患者也要注意不可以擅自和其他的药物同用,避免药物之间发生相互作用。
问:孟鲁司特钠咀嚼片可以和头孢克肟一起吃吗
答:头孢克肟一般指头孢克肟颗粒,孟鲁司特钠咀嚼片一般可以和头孢克肟颗粒一起吃,因为这两种药物所含的药物成分之间没有什么明显的冲突,一起吃一般不会引起身体不适,具体如下。头孢克肟颗粒属于抗生素类药物,主要用于治疗敏感菌引起的支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎等疾病,需注意对头孢克肟颗粒或者头孢克肟颗粒中的成分过敏者禁用。孟鲁司特钠咀嚼片属于白三烯受体拮抗剂,主要用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病,需注意对孟鲁司特钠咀嚼片过敏者禁用。这两种药物一起吃一般不会出现药物相互作用,也不会引起身体不适,所以孟鲁司特钠咀嚼片一般可以和头孢克肟颗粒一起吃。但临床上在使用药物时应遵循医生指导,避免因自行用药引起身体不适。日常生活中患者应注意饮食清淡,避免食用辛辣刺激性的食物,注意休息,避免劳累,患者服用药物后如果出现不适症状,应及时就诊,以免延误病情。
问:头孢克洛咀嚼片和红霉素软膏起冲突吗
答:通常情况下,头孢克洛咀嚼片和红霉素软膏一般不会起冲突,但患者需要在医生指导下进行用药治疗,不可以自行用药,以免因用药不当引起不良后果。头孢克洛咀嚼片属于头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成,使细菌的细胞壁缺损,从而达到抗菌的效果,在临床上主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、皮肤和软组织感染等疾病。红霉素软膏属于大环内酯类抗生素,具有抗炎、抗感染的作用,在临床上主要用于治疗脓疱疮等化脓性皮肤病、溃疡面的感染和寻常痤疮等疾病。两种药物一般没有明显的配伍禁忌,一起使用也不会产生明显的不良反应,因此一般不会起冲突。但患者需要注意在医生指导下进行用药治疗,以免因用药不当引起不良后果。建议患者在使用上述药物时,需要注意严格按照医嘱用药,不可以自行盲目用药,以免因用药不当引起不良后果。同时,在用药期间饮食上还需要注意避免食用辛辣刺激性食物,如辣椒、花椒等,以免影响药物疗效。若期间出现明显不适,还需及时就医诊治,以免延误病情。
问:头孢小儿吃的咀嚼片可以用水稀释了喝吗
答:头孢小儿吃的咀嚼片可以用水稀释了喝,但不建议用水直接喝,因为头孢小儿身体各个器官发育还不是很完善,直接喝药可能会对身体造成不良影响。头孢小儿吃的咀嚼片是一种抗生素类药物,主要用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、急性中耳炎、肺炎等疾病。头孢小儿吃的咀嚼片可以用水稀释,但不建议用水直接喝,因为头孢小儿的身体各个器官发育还不是很完善,直接喝药可能会导致药物成分通过胃肠道黏膜吸收,并且还可能会出现胃肠道不适症状,比如恶心呕吐、腹部疼痛、腹泻等,严重时还可能会出现过敏反应,导致皮肤出现瘙痒、红肿、皮疹等,会对身体造成不良影响。建议家长在给小儿服用头孢时,一定要在医生的指导下按照剂量服用,避免私自服用药物,以免对身体造成不利影响。同时,在服用头孢期间,避免食用辛辣刺激性食物,以免影响药物疗效。
问:吃了头孢羟氨咀嚼片能喝酒吗
答:吃了头孢羟氨苄咀嚼片一般不能喝酒,可能会引起双硫仑样反应,影响身体健康。头孢羟氨苄咀嚼片属于头孢菌素类抗生素药物,主要用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等疾病,能够起到抗炎、抗感染的作用。而酒中含有大量的酒精,属于辛辣刺激性的饮品,如果在服用头孢羟氨苄咀嚼片期间喝酒,可能会导致酒精与药物中的成分发生反应,从而引起双硫仑样反应,导致患者出现头晕、头痛、恶心、呕吐等不适症状,严重时还可能会引起休克,甚至会危及生命。所以吃了头孢羟氨苄咀嚼片一般不能喝酒。建议患者在服用头孢羟氨苄咀嚼片时需要注意,对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁止使用,以免出现过敏反应。同时,患者在服用药物期间也要避免喝咖啡、浓茶、碳酸饮料等饮品,以免影响药物的治疗效果。如果患者在服用头孢羟氨苄咀嚼片后出现不适症状,建议及时就医,以免延误病情。
问:吃了头孢克肟咀嚼片又吃了瑞士卷会不会有事
答:头孢克肟咀嚼片一般是指头孢克肟片,服用头孢克肟片又吃了瑞士卷一般不会有事,但需要间隔一段时间后再吃。头孢克肟片属于头孢菌素类抗生素药物,主要是通过抑制细菌细胞壁的合成,使细菌的细胞壁缺损,从而使细菌失去细胞壁的保护,导致菌体膨胀裂解,起到杀菌的作用。而瑞士卷主要是由面粉、食用油、白砂糖、黄油等成分组成,其中并不含有可以与头孢克肟片发生相互作用的成分,所以服用头孢克肟片又吃了瑞士卷,一般不会有事。但需要注意的是,应避免同时吃这两种食物,建议患者可以在用药后间隔一段时间再吃,以免引起恶心、呕吐、腹泻等不适症状。另外,建议患者在使用头孢克肟片时需要注意严格按照医嘱使用,不可自行盲目用药,以免因用药不当引起不良后果。同时,在用药期间还应注意避免喝酒,以免引起双硫仑样反应,不利于患者身体健康。
问:一岁半宝宝可以吃头孢克肟咀嚼片吗
答:头孢克肟咀嚼片一般指头孢克肟颗粒。如果一岁半宝宝对头孢类药物不过敏,且存在细菌感染的情况,可以在医生指导下吃头孢克肟颗粒,但要注意严格控制药物剂量,避免盲目用药。头孢克肟颗粒属于头孢菌素类抗生素,可通过抑制细菌细胞壁的合成,起到杀菌作用,主要用于治疗对头孢克肟敏感的链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、大肠杆菌等菌属引起的细菌感染性疾病。如果一岁半宝宝存在上述情况,就可以在医生指导下吃头孢克肟颗粒,但要注意严格控制药物剂量,避免盲目用药。如果不慎过量吃,可能会引起一岁半宝宝出现头晕、腹泻等不适症状。如果一岁半宝宝对头孢类药物过敏,则不可以吃头孢克肟颗粒,以免诱发皮疹、瘙痒、喉头水肿等过敏反应,影响身体健康。此外,在吃头孢克肟颗粒期间,需要注意避免吃辛辣刺激性食物,比如辣椒、芥末等,以免影响药物疗效。如果在吃该药物期间出现不适症状,需要及时到医院小儿内科就诊,遵医嘱进行处理。
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