双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)(迪弗纳)

处方药物

英文名：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules(Ⅲ)
主治：骨关节炎  痛经  腱鞘炎  原发性痛经  风湿性关节炎  肌痛  肩痛  关节肿痛

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)
  商品名称：迪弗纳
  英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules(Ⅲ)
  汉语拼音：Shuɑnglüfensuɑn Huanshi Jiaonang

• 【成份】

  双氯芬酸钠的化学名为[邻-（2，6-二氯苯胺基）苯]乙酸钠。分子式为C14H10Cl2NNaO2，分子量为318.13。

• 【性状】

  本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。

• 【适应症】

  1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤，劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

• 【用法用量】

  口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵医嘱。

• 【不良反应】

  本品的不良反应较多。①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

• 【禁忌】

  活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

• 【注意事项】

  1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性．由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2.本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体，3.本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长．加重出血倾向，故血友病及其他出血

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  14岁以下儿童不推荐使用本品。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
  
  老人注意事项：
  本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔，慎用。

• 【药物相互作用】

  （1）与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。（2）与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。（3） 饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。（4） 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。（5）与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。（6）本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应、须调整降糖药物的剂量。（7）与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。（8）与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退（肌酐清除率下降、氮质血症）。（9）本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。（10）丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。（11）与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。（12）与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。（13）本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。（14）与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

• 【药理作用】

  本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为12mg/kg；小鼠经口LD50为50mg/kg。

• 【贮藏】

  遮光，密封保存。有效期暂定三年。

• 【规格】

  0.1克

• 【包装规格】

  0.1g*6s/盒，0.1g*10s/盒，0.1g*20s/盒

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  WS1-(X-082)-2006Z

• 【批准文号】

  国药准字H19980039

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年06月14日

• 【生产企业】

  企业名称：广州南新制药有限公司
  企业简称：南新制药

医师专业问答：

问：胃穿孔手术后可以吃双氯芬酸钠缓释片吗

答：胃穿孔手术后不建议随意使用双氯芬酸钠缓释片，应在医生指导下根据具体症状进行使用，并注意可能的副作用风险。胃穿孔手术后，患者可能经历胃壁的损伤和炎症反应。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和抗炎作用。在没有明确的疼痛或炎症的情况下，不应使用该药物。如果患者有疼痛或炎症症状，可以在医生指导下使用，但需注意可能的胃肠道刺激和出血风险。双氯芬酸钠缓释片可能会增加胃穿孔手术后患者的胃肠道不适和出血风险。因此，在使用前应评估患者的病情和药物相互作用，并密切监测患者的症状变化。在恢复期间，患者应遵循医生的饮食建议，并避免摄入可能刺激胃黏膜的食物和饮料。

问：腿骨折术后能吃双氯芬酸钠缓释胶囊吗

答：在医生指导下，腿骨折术后可以适量服用双氯芬酸钠缓释胶囊以缓解疼痛和炎症反应，但需注意药物副作用及个体差异。双氯芬酸钠缓释胶囊是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和消炎作用。在腿骨折术后，患者可能会经历疼痛和炎症反应。此时，服用双氯芬酸钠缓释胶囊可以缓解疼痛和减轻炎症，从而促进骨折的愈合过程。然而，在使用双氯芬酸钠缓释胶囊时，应遵循医生的建议，并注意可能的副作用如胃肠道不适、出血风险等。对于有胃溃疡、出血倾向或正在服用抗凝药物的患者，应特别谨慎使用。此外，患者还应注意饮食调理，避免摄入过多的高脂肪、高盐食物，并保持适当的运动量。

问：双氯芬酸钠缓释片治疗肌肉拉伤吗

答：双氯芬酸钠缓释片可以辅助治疗肌肉拉伤，但应在医生指导下使用，并结合其他治疗方法。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，通过抑制前列腺素的合成来缓解疼痛和减轻炎症。肌肉拉伤通常伴随局部炎症和疼痛，因此该药物可能对缓解症状有帮助。但肌肉拉伤的治疗应综合考虑，可能需要休息、冷敷、热敷等物理治疗措施。此外，长期使用非甾体抗炎药可能会对胃肠道产生不良影响。在使用双氯芬酸钠缓释片前，应咨询医生并遵循医嘱。对于肌肉拉伤，还应避免剧烈运动和过度活动受伤部位。

问：服用双氯芬酸钠缓释片后能否换布洛芬

答：服用双氯芬酸钠缓释片后是否可以换布洛芬需根据具体情况而定，不应自行更换药物。双氯芬酸钠缓释片和布洛芬都是非甾体抗炎药，都具有镇痛、抗炎作用。但它们的化学结构、作用机制、适应症和副作用等方面存在差异。因此，服用双氯芬酸钠缓释片后是否可以换布洛芬需要根据患者的具体情况和需求来决定。在考虑药物替换时，应考虑患者的病情、既往用药史、过敏史等因素。如果患者对双氯芬酸钠或布洛芬过敏，则不能进行替换。此外，两种药物的剂量和使用频率也需匹配。在未经医生允许的情况下，不应随意更换药物。如果需要更换药物，应咨询医生并按照医嘱进行。

问：吃双氯芬酸钠缓释片和布洛芬会导致脸肿吗

答：吃双氯芬酸钠缓释片和布洛芬可能会导致部分人群出现脸肿的情况，特别是对药物过敏或有肾功能不全的人群。双氯芬酸钠缓释片和布洛芬都是非甾体抗炎药，具有抑制前列腺素合成的作用。脸肿可能是由于这两种药物的副作用导致的，特别是对于对这些药物过敏或有肾功能不全的患者。脸肿可能还与其他因素有关，如过敏反应、水肿等。如果脸肿伴随其他症状，如呼吸困难、皮疹等，应立即就医。在服用双氯芬酸钠缓释片和布洛芬期间，应密切观察身体反应。如果出现脸肿或其他不适症状，应停止服用并咨询医生。

问：双氯芬酸钠缓释片能治强直性脊柱炎吗

答：双氯芬酸钠缓释片对强直性脊柱炎的治疗作用有限。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度疼痛和发热。强直性脊柱炎主要由免疫调节剂或生物制剂治疗，而双氯芬酸钠缓释片主要用于缓解疼痛和发热。对于强直性脊柱炎患者，除了使用双氯芬酸钠缓释片外，还可能需要进行物理治疗、康复训练等综合治疗措施。例如，物理治疗可以改善关节功能，减轻疼痛和僵硬感。强直性脊柱炎患者应定期复查，监测病情变化，并遵循医生的建议进行治疗。同时，保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食和充足休息，有助于控制疾病进展。

问：胆囊炎可以吃双氯芬酸钠缓释胶囊吗

答：胆囊炎患者可以遵医嘱服用双氯芬酸钠缓释胶囊，但应在医生指导下进行，并注意观察病情变化。双氯芬酸钠缓释胶囊是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎等作用，适用于治疗胆囊炎引起的不适症状。但考虑到其可能的副作用及与其他药物的相互作用，必须在医师指导下使用。如果患者对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏，则不能使用双氯芬酸钠缓释胶囊。此外，肝肾功能不全者需慎用。对于胆囊炎患者而言，饮食调整与药物治疗同样重要。日常生活中应避免高脂肪食物，以免诱发或加重胆囊炎的症状。

问：双氯芬酸钠缓释片可以跟感冒药同吃吗

答：双氯芬酸钠缓释片与感冒药不宜同时服用，可能会增加不良反应。双氯芬酸钠缓释片和感冒药都属于非甾体抗炎药，具有相似的止痛和退烧作用。同时服用可能导致胃肠道不适、出血风险增加等不良反应。因此，在使用双氯芬酸钠缓释片时，应避免与其他可能引起胃肠损伤的药物同时使用，并注意观察身体状况，如有异常应及时就医。如果患者有特殊需求或需要同时治疗多种疾病，应在医生指导下谨慎考虑是否同时使用双氯芬酸钠缓释片和感冒药。此外，某些特定人群（如孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者）在使用这些药物时需特别小心，以减少潜在的风险。建议在使用双氯芬酸钠缓释片前咨询医生的意见，确保安全有效。同时，应注意饮食调整，避免辛辣刺激性食物，保持良好的作息习惯，有助于缓解症状并促进康复。

问：拔牙后疼痛可以吃双氯芬酸钠缓释片吗

答：拔牙后疼痛可以遵医嘱服用双氯芬酸钠缓释片。双氯芬酸钠缓释片是一种非甾体抗炎药，具有止痛作用，适用于缓解轻至中度的疼痛，如拔牙后的疼痛。但该药物不建议长期使用，且存在个体差异，因此用药前应咨询医生。如果患者对双氯芬酸钠过敏，则不能服用该药物以避免发生严重的不良反应。在拔牙术后，患者应注意口腔卫生，避免刷牙时触碰伤口，并遵循医嘱进食软食，以免影响伤口愈合。

问：三叉神经痛双氯芬酸钠缓释片

答：三叉神经痛患者服用双氯芬酸钠缓释片，通常可以起到止痛的作用。但建议患者在医生指导下用药，不可自行盲目用药，以免引起不良反应。三叉神经痛是一种常见的脑神经疾病，主要是由于颅内血管压迫到三叉神经所引起的，主要表现为一侧面部出现阵发性剧痛，疼痛多为针刺样、刀割样或电击样剧痛，可伴有流泪、流涎等症状。双氯芬酸钠缓释片属于非甾体抗炎药，具有解热、镇痛以及抗炎的作用，在临床上主要用于治疗各种关节炎、强直性脊椎炎、软组织风湿病等疾病引起的疼痛症状。因此，对于存在三叉神经痛的患者，可以在医生指导下服用双氯芬酸钠缓释片进行治疗，从而缓解疼痛的症状。需要注意的是，并非所有人群都适宜服用双氯芬酸钠缓释片，对药物成分过敏者禁用此药。另外，如果患者正处于怀孕期间，则需要慎用此药。如果患者在服用药物期间还需要与其他药物同时服用，则需要提前咨询医生，避免产生药物相互作用。

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