药品说明书:
【药品名称】
通用名称:瑞格列奈片
商品名称:孚来迪
英文名称:Repaglinide Tablets
汉语拼音:Ruigelienai Pian【成份】
瑞格列奈。其化学名称为:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。
【性状】
本品为白色或类白色药片。
【适应症】
用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
【用法用量】
1 瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。
2 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg(1片),以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5mg(1片)。
3 最大的推荐单次剂量为4mg(8片),进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg(32片)。
对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。【不良反应】
1.低血糖这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。 2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4.肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5.过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。
【禁忌】
1 已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。 2 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM)。 3 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4 妊娠或哺乳妇女。 5 8岁以下儿童。 6 严重肾功能或肝功能不全的患者。 7 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。
【注意事项】
1.肾功能不良患者慎用,营养不良患者应调整剂量。 2.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。 3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不宜继续用口服降糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。 4.在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现显著高血糖。 5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。 6.患者必须慎用,不进餐不服药,同时避免开车时发生低血糖。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
瑞格列奈尚未在18岁以下患者中进行研究。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项:
瑞格列奈尚未在75岁以上的患者中进行研究。【药物相互作用】
1 下列药物可增强瑞格列奈片的降血糖作用:单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β受体阻滞剂,ACE抑制剂,非甾体抗炎药,水杨酸盐,奥曲肽,酒精以及促合成代谢的激素。β受体阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可能会加重或延长由瑞格列奈片所致的低血糖症状。 2 下列药物可减弱瑞格列奈片的降血糖作用:口服避孕药,噻嗪类药,皮质激素,达那唑,甲状腺激素和拟交感神经药。 3 瑞格列奈片不影响地高辛、茶碱和法华令的药代动力学特性,西米替西丁也不影响瑞格列奈片的药代动力学特性。 4 体外研究结果显示瑞格列奈片主要由P450(CYP3A4)诱导剂代谢。所以,CYP3A4抑制剂如酮康唑,伊曲康唑、红霉素、氟康唑、米比法地尔可能升高瑞格列奈片血浆水平。而能诱导CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血浆水平。因不了解其诱导或抑止的程度,应禁忌上述药物与瑞格列奈片合并使用。
【药理作用】
非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合,使钾通道关闭,β细胞去极化,钙通道开放,钙离子内流,促进胰岛素分泌,其作用快于磺酰脲类,故餐后降血糖作用较快。
【贮藏】
避光,室温下密闭保存。
【规格】
0.5毫克
【包装规格】
0.5mg*30片
【有效期】
60个月。
【执行标准】
《中圈药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20000362
【说明书修订日期】
核准日期:2007年01月24日修改日期:2009年07月01日 2009年09月21日 2010年10月01日
【生产企业】
企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
企业简称:龙恩生物
医师专业问答:
问:瑞格列奈能长期吃吗
答:瑞格列奈不能长期吃。长期服用瑞格列奈片比较常见的危害是引起患者低血糖反应,但通常反应相对轻微。该药还易引起胃肠道刺激症状,导致恶心呕吐、食欲不振等症状。此外,该药物还可能会增加患者患急性冠状动脉综合征的风险,但临床研究暂时还没有证明有明确的因果关系。患者要注意在专业医生的指导下合理用药,避免长期服用,从而对身体造成负担。在用药期间要定时测量血糖,还可以定期到医院进行肝肾功能的复查。在用药期间,患者饮食要注意清淡易消化,尽量避免服用过于油腻或者高盐等食物。
问:瑞格列奈片饭前多长时间吃合适
答:瑞格列奈片应在饭前15分钟服用。瑞格列奈片是降糖药,其主要作用是促进胰岛素分泌,是短效胰岛素促泌剂,通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。瑞格列奈片通常在饭前15分钟服用,如果饭前15分钟忘记服用,也可以在饭前立即服用。此外,瑞格列奈也可与二甲双胍联合使用。服用瑞格列奈期间,要注意监测血糖,防止低血糖。
问:瑞格列奈片有什副作用
答:瑞格列奈片一般会出现低血糖、过敏等副作用。低血糖,是比较常见的不良反应,在使用之后部分患者可能会出现大汗、心率加快或其他的低血糖症状。过敏症状,服用瑞格列奈片的患者会出现皮肤瘙痒、荨麻疹等皮肤类疾病。建议患者在使用瑞格列奈片时,一定要规律饮食、规律运动,并且要按照医嘱或说明书推荐的用法、用量服用。
问:瑞格列奈片的功效
答:瑞格列奈片一般指的是瑞格列奈片,其具有促进胰岛素释放的功效,主要用于治疗2型糖尿病,但具体用药还需在医生指导下根据患者自身病情决定,患者切勿自行用药,以免出现不良反应。瑞格列奈片属于一种降糖药物,主要作用是通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,从而达到降低血糖的作用。2型糖尿病患者通常会出现胰岛素抵抗的情况,导致胰岛素的作用效果减弱,而瑞格列奈片可以通过增加胰岛素的敏感性,促进胰岛素的代谢,达到降低血糖的效果。此外,瑞格列奈片还可以改善糖耐量,有助于控制血糖。但需要注意的是,此药物需在医生指导下使用,以免引起低血糖等不适症状。对此药物过敏者、严重肾功能不全者、妊娠期妇女等人群禁止使用此药物。另外,此药物不可嚼碎服用,以免影响药效。患者在服用瑞格列奈片期间,应定期到医院进行血糖监测,必要时可调整用药方案。如果患者服药后出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:老年人2型糖尿病可以吃瑞格列奈片吗
答:你好,根据你描述的情况,建议你就是要去医院去就诊的。去医院根据你的情况进行药物治疗的。以及要遵医嘱使用药物治疗的。以及平时生活中还是要严格的控制饮食的。以及平时生活中还是要多注意的。还有就是不要暴饮暴食的。建议你每天要坚持运动的。希望能够帮助到你的。
问:瑞格列奈片怎么服用?
答:根据患者的问题来分析,对于这种情况平常要实用一些降糖药物进行治疗,患者所说的这类药物能够控制血糖,具体服用时一天三次,每次一毫克,同时要追好自己的血糖,希望患者能够长期坚持治疗,少吃一些含糖类的食物。
问:二甲双胍和瑞格列奈片谁好
答:临床上没有二甲双胍和瑞格列奈片哪个好的说法。二甲双胍和瑞格列奈片谁好,应根据患者的患病类型、对其副作用的考量进行分析。瑞格列奈片和二甲双胍的功效都是降低血糖。1、适应症区别二甲双胍片适用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重的效果,对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用时,较分别单用的效果更好,亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。瑞格列奈适用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病患者。它通过与不同受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道。它使β细胞去极化,打开钙通道,使钙的流入增加,诱导β细胞分泌胰岛素。2、副作用区别二甲双胍的主要作用机制是抑制肝脏葡萄糖的输出,改善外周组织对胰岛素的敏感性,增加对葡萄糖的摄取和利用,二甲双胍可以单用或者是联合其他药物,在1型糖尿病患者中,也可以与胰岛素联合应用。部分病人口服二甲双胍后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。瑞格列奈片是非磺脲类的促胰岛素的分泌剂,具有吸收快、起效快和作用时间短的特点,主要用于控制餐后的高血糖,也有一定降低空腹血糖的作用,一般是在餐前或者是进餐时口服,它是比较适合于2型糖尿病早期餐后高血糖,或者是以餐后高血糖为主的老年糖尿病患者。常见的不良反应是有导致低血糖的风险和可导致体重增加。二甲双胍和瑞格列奈片谁好,应根据医生的建议,对症治疗,不可随意使用药物,以免不良症状的发生。
问:瑞格列奈与那格列奈有何区别
答:糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。严重高血糖时出现典型的“三多一少”症状。糖尿病的诊断一般不难,空腹血糖大于或等于7.0毫摩尔/升,和/或餐后两小时血糖大于或等于11.1毫摩尔/升即可确诊。建议完善空腹和餐后两小时血糖以及糖化血红蛋白检查。需要应用胰岛素治疗。严密监测,逐渐增加剂量。
问:吃降糖药瑞格列奈片有什么负作用
答:吃降糖药瑞格列奈片可能会导致低血糖、过敏、胃肠道不适等副作用。1、低血糖瑞格列奈片是一种口服降糖药物,适用于2型糖尿病患者改善血糖控制,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,达到降低血糖的效果。如果患者过量服用瑞格列奈片,可能会导致体内血糖水平降低,引起低血糖的情况。建议患者需要在医生指导下服用药物进行治疗,不可以自行盲目用药,以免因用药不当引起不适症状。2、过敏如果患者对瑞格列奈片过敏,服用后可能会诱发过敏反应,引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。建议患者需要立即停止用药,以免加重过敏反应。必要时,患者也可以遵医嘱使用抗过敏药物进行治疗,如氯雷他定、盐酸西替利嗪等。3、胃肠道不适如果患者服用瑞格列奈片期间,同时服用其他药物,可能会加重胃肠道负担,引起腹胀、腹痛等胃肠道不适症状。建议患者可以在医生指导下通过腹部按摩的方式,促进胃肠道蠕动,改善不适症状。除此之外,服用该药物后还可能会引起血压升高、蛋白尿等副作用。如患者出现上述不适症状,建议及时就医,以免延误病情。
问:瑞格列奈片的适宜人群有哪些怎么样机使用
答:瑞格列奈片的治疗患者一般有高血压、糖尿病患者等,一般可以在医生指导下口服使用。瑞格列奈是新型的非磺脲类短效口服促胰岛素分泌的降糖药,是餐时调节剂,快进快出,刺激胰腺释放胰岛素,使血糖水平快速降低。瑞格列奈也称之为餐食调节剂,半衰期短,主要作用是降低餐后血糖。一般不容易发生低血糖,副作用小,基本没有不良反应。
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