二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)(双利)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ)
主治：糖尿病 2型糖尿病糖尿病足糖尿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
商品名称：双利
英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ)
汉语拼音：Geliebenniao Erjiashuanggua Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：每片含格列本脲1.25mg，盐酸二甲双胍250mg。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
1、用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药
【用法用量】
1 于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者，推荐开始剂量为1日1次，1次1片（格列本脲/二甲双胍：1.25mg/250mg），与饭同服。
2 对于基线HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次治疗病人，开始剂量为1日2次，1次1片（1.25mg/250mg），早晚饭时服。每隔两周，可增加本品的每日剂量，以达到最小的有效治疗剂量。
3 用于以前已服用过其它降糖药的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），与饭同服。对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人，推荐开始剂量为1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），与早晚饭同服。为避免低血糖，开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整，每次增加量不超过2片（2.5mg/500mg），直达到最小的有效治疗剂量。
4 建议最大日剂量不超过8片（10mg/2000mg）。
【不良反应】
1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味； 2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3 乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少（表现为咽痛、发热、感染）、血小板减少症（表现为出血、紫癜）等。 5 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】
以下患者禁用： 1 肾脏疾病或者肾功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常），由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2 需药物治疗的充血性心衰。 3 对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4 急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。 5 静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 6 Ι型糖尿病患者。
【注意事项】
1 低血糖本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。 2 服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。 3 慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物 4 避免过量饮酒 5 肝功能不全者不宜用 6 适量补充体内VitB12 7 2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病（特别是迷走神经疾病）应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类，血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
哺乳期妇女及孕妇。

老人注意事项：
尚不明确。
【药物相互作用】
噻嗪类和其它利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类、口服避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂，异烟肼可产生难以控制的高血糖，当病人同服本品和上述药物时，应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时，应注意观察是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂（如水杨酸盐、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等）对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高，比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。非甾体抗炎药，其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲降糖作用的报道。有咪康唑与降糖药同服可引起更为强烈低血糖反应的报道。二甲双胍和呋喃苯胺酸可互相影响对方的药动学参数，呋喃苯胺酸和二甲双胍可相互升高Cmax，AUC，对肾脏清除率影响不明显；硝苯地平可增强二甲双胍的吸收。二甲双胍对硝苯地平的影响较小。阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、三胺苯喋啶、TMP、万古霉素因竞争肾小管转换系统而增强二甲双胍的药理作用；口服西咪替丁可使二甲双胍血浆浓度和峰值及整个血药浓度都增加60%，血浆和全血AUC增加40%。单剂量的消除相半衰期没有变化。病人服用近曲小管分泌的阳离子药物时，应密切监测并调整本品的剂量。
【药理作用】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖元的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【规格】
盐酸二甲双胍250毫克，格列本脲1.25毫克
【包装规格】
24s/盒，30s/瓶，100s/瓶
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H20040558
【生产企业】
企业名称：青岛黄海制药有限责任公司
企业简称：黄海制药

医师专业问答：

问：二甲双胍格列本脲片怎么吃

答：二甲双胍格列本脲片为复方制剂，一般需要在早餐前服用，可以起到降低血糖的作用。二甲双胍格列本脲片的主要成分为二甲双胍和格列本脲，临床常用于治疗单纯饮食控制不佳的2型糖尿病，通常在早餐前服用，可以更好的发挥药物的药效，起到降低血糖的作用，而且该药物的副作用较小，安全性较高，所以临床上多数患者选择二甲双胍格列本脲片进行治疗。需要注意的是，在服用药物时需要严格遵医嘱按照剂量服用，避免私自盲目用药，以免用药不当对身体健康造成不利影响。如果在服用药物期间出现不适症状，应立即停药，并前往医院就诊。

问：二甲双胍格列本脲片有什么副作用

答：二甲双胍格列本脲片的副作用包括胃痛、低血糖反应、食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害、瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。二甲双胍格列本脲片，适用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可以做为二线治疗药物。本品为复方制剂，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或二甲双胍剂量，避免发生低血糖。

问：二甲双胍格列本脲片的作用与功效

答：二甲双胍格列本脲片的作用与功效是刺激胰岛细胞增加胰岛素分泌量、增加外周组织对葡萄糖利用、减少糖原分解、降低血糖。二甲双胍格列本脲片适用于对饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的二型糖尿病患者，常作为二线治疗药物。就餐时口服，以前服用过格列本脲或二甲双胍患者，本药首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或二甲双胍剂量，避免发生低血糖。剂量可以逐渐增加，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。

问：二甲双胍格列本脲胶囊怎么样

答：二甲双胍格列本脲胶囊效果较好。二甲双胍格列本尿胶囊属于复合制剂，临床常用于控制二型糖尿病空腹血糖和餐后血糖。既含有二甲双胍，又含有格列本脲，降糖效果非常强，单用二甲双胍格列本尿胶囊，会出现严重低血糖反应，出现心慌、头晕、出汗、手抖等。一旦出现上述症状，应立即测血糖，如血糖轻度下降可以进食含糖食物。如血糖降低较明显，使用50％葡萄糖注射液，静脉推注对症治疗，迅速纠正低血糖。

问：二甲双胍格列本脲胶囊怎么样

答：二甲双胍格列本脲胶囊一般效果比较好。二甲双胍和格列本脲胶囊是一种磺酰脲类药物，一般用于糖尿病的初发期，在糖尿病初发期能起到很好的降血糖作用。注意要避免盲目使用，导致低血糖，二甲双胍与格列本脲胶囊的比例相对固定，因此调整剂量并不特别方便，在使用过程中一般要监测血糖。

问：二甲双胍格列本脲胶囊作用及副作用

答：二甲双胍格列本脲胶囊具有降低血糖或治疗二型糖尿病等作用，有胃肠道的反应或乳酸酸中毒等副作用。二甲双胍格列本脲片能降低血糖，对饮食控制和锻炼有很好的效果。另外可用于治疗二型糖尿病，如不能控制血糖水平，可作为二线治疗药物，二甲双胍常见的副作用就是胃肠道的反应，肾功能不好或者老年人伴有严重的心脑血管疾病的，有可能会诱发乳酸酸中毒。建议患者出现不适及时就医，不要私自用药。

问：服用二甲双胍格列本脲片副作用

答：服用二甲双胍格列本脲片副作用可引起严重的低血糖反应。由于格列本脲属于磺脲类降糖药，其降糖作用非常强，老年人应慎用。此外，二甲双胍格列本脲片剂禁止用于心功能不全患者。口服二甲双胍格列本脲片剂也会引起胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹胀。一些患者也会因为这种药物而导致肝功能升高，此时，患者需要接受保肝药物治疗。

问：二甲双胍格列本脲片作用及副作用

答：二甲双胍格列本脲片具有降血糖的作用。主要用于单纯饮食控制或者运动疗法，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病患者。常见的不良反应为部分患者出现胃痛、恶心、乏力、头痛、皮疹等。较少患者会导致乳酸性酸中毒，表现为呕吐、胃痛、过深过快的呼吸、神志不清等症状。同时二甲双胍格列本脲片有可能会阻碍肠道吸收维生素B12，主要表现为吸收不良、头晕、乏力、运动后气短或心慌。

问：二甲双胍格列本脲胶囊的副作用

答：二甲双胍格列本脲胶囊的副作用包括低血糖、胃肠道不适、过敏反应等。1、低血糖格列本脲是一种降糖药物，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，从而达到降低血糖的作用。而格列本脲类降糖药物如果服用过量，可能会导致患者出现低血糖的情况，同时还会伴有乏力、头晕等不适症状。建议患者需要在医生指导下服用药物进行治疗，避免自行用药。2、胃肠道不适格列本脲属于降糖药物，如果患者服用过量，可能会刺激胃肠道黏膜，引起腹胀、腹痛、恶心等胃肠道不适症状。建议患者需要在医生指导下服用硫糖铝、枸橼酸铋钾等药物进行治疗。3、过敏反应如果患者对格列本脲过敏，服用后可能会诱发过敏反应，引起皮肤瘙痒、红肿、皮疹等不适症状。建议患者需要立即停止用药，并及时就医，可以在医生指导下使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗组胺药物进行治疗。除此之外，该药物还可能会引起肝功能损伤等副作用，建议患者需要在医生指导下服用药物进行治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。