乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

处方药物

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药品说明书：

【药品名称】
通用名称：乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
汉语拼音：YiXingGanYanBingDuQianCOu/BCPOuTuBianJianCeShiJiHe(PCR-FanXiangDianZaJiaoFa)
【成份】
单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应管(未贴标签管)、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条;大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应液、HBVpreC/BCP突变酶系、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：PCR试剂保存于-20±5℃,应避免反复冻融,反向点杂交试剂保存于2-8℃,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
该产品用于定性检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896 (nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764 (nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。
【规格】
10人份/盒
【执行标准】
YZB/国 3058-2014
【批准文号】
国食药监械(准)字2014第3401085号