药品说明书:
【药品名称】
通用名称:头孢克肟胶囊
商品名称:再握
英文名称:Cefixime Capsules
汉语拼音:Toubaokewo Jiaonang【成份】
头孢克肟
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为类白色颗粒或粉末。
【适应症】
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌﹑淋球菌﹑卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属﹑沙雷菌属﹑变形杆菌属﹑流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。●慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;●肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑淋球菌性尿道炎;●急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎﹑胆管炎);●猩红热;●中耳炎﹑鼻窦炎。
【用法用量】
口服。
成人及体重30公斤以上的儿童用量:
口服,一次100mg(2粒),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次200mg(4粒),一日二次。
儿童:
口服,按一次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。【不良反应】
总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。(1)严重不良反应:①休克:由于引起休克(0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;⑤肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置;⑥结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置;⑦间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;(2)其他不良反应:不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见。过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿;血液:常见(0.1~5%)嗜酸细胞增多,少见粒细胞减少;肝脏:常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高,谷草转氨酶(AST/GOT)升高、少见黄疸;肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其他:头痛、头晕。
【禁忌】
对本品或其它头孢类抗生素过敏者。
【注意事项】
(1)为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。(2)对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(3)下列患者慎重给药:①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者④经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。(4)由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。(6)对临床检验结果的影响:①除试纸反应以处,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,须权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。
老人注意事项:
1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。 2.肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60 ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75% (标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。【药物相互作用】
卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
【药理作用】
本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β—内酰胺酶具有较强的稳定性。毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、生育和生殖能力也未发现异常。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】
50mg(按C16H15N5O7S2计算)
【包装规格】
铝塑泡罩包装,每盒6粒、10粒或12粒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20041528
【说明书修订日期】
核准日期:2006年11月01日修改日期:2011年01月25日
【生产企业】
企业名称:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
企业简称:金陵药业南京金陵制药厂
医师专业问答:
问:孕妇可以吃头孢克肟胶囊吗
答:孕妇在必要时可以在医生指导下使用头孢克肟胶囊,但必须严格遵循医嘱,并密切监测胎儿健康状况。孕妇在某些情况下可以使用头孢克肟胶囊,因为该药物主要用于治疗敏感菌引起的感染。然而,孕妇在使用任何药物前都需要咨询医生,因为头孢克肟胶囊可能对胎儿产生影响。头孢克肟胶囊属于第三代头孢菌素类抗生素,虽然对孕妇相对安全,但长期或大量使用可能会导致胎儿发育异常或增加早产的风险。因此,在孕期出现感染时,应权衡利弊并严格遵循医生的建议。如果孕妇需要使用头孢克肟胶囊,应确保在医生指导下进行,并定期进行孕期检查以监测胎儿健康状况。
问:用过头孢仙力素还可以吃头孢克肟吗
答:用过头孢仙力素后不建议立即使用头孢克肟,因为两者在化学结构、抗菌谱等方面存在差异。头孢克肟和头孢仙力素虽然都属于头孢菌素类抗生素,但它们的化学结构、抗菌谱、适应症和禁忌症存在差异。因此,用过头孢仙力素后,不建议立即使用头孢克肟,以免药物之间产生相互作用或导致耐药性。由于两种药物的抗菌谱不同,如果感染是由对头孢克肟敏感的细菌引起,则可以考虑使用。但需要注意的是,在使用前应进行细菌培养和药敏试验,以确保选择正确的抗生素。在治疗期间,应遵循医生的建议和处方剂量,并注意观察症状变化。同时,保持良好的个人卫生习惯也是预防感染的重要措施。
问:牙疼可以吃头孢克肟胶囊吗
答:牙疼是否可以吃头孢克肟胶囊取决于其具体原因。牙疼可能由多种原因引起,如龋齿、牙髓炎或牙周炎等。头孢克肟胶囊是一种抗生素,主要用于治疗细菌感染。如果牙疼是由细菌感染引起的,则可以使用头孢克肟胶囊进行治疗;但如果是其他原因导致的牙疼,则头孢克肟胶囊可能无效,甚至可能加重病情。在使用头孢克肟胶囊前,应咨询医生以确定是否适合个人情况。此外,非细菌性牙痛如牙齿敏感或脱敏等,不应使用抗生素治疗。对于不明原因的牙疼,应避免自行用药,并及时就医寻求专业诊断和治疗。
问:牙疼可以吃头孢拉定胶囊吗
答:头孢拉定胶囊可以治疗由细菌感染引起的牙疼,但对非细菌感染的牙疼无效,并且应在医生指导下使用。牙疼可能由多种原因引起,如龋齿、牙髓炎、牙周炎等。头孢拉定胶囊是一种抗生素,主要针对细菌感染。如果牙疼是由细菌感染引起的,则可以使用头孢拉定胶囊进行治疗;但如果是其他原因导致的牙疼,则头孢拉定胶囊可能无效,甚至可能加重病情。在使用头孢拉定胶囊前,应咨询医生以确定是否适合个人情况。此外,对于非细菌感染引起的牙疼,如牙齿敏感或牙齿磨损等,应寻求专业口腔医生的建议和治疗。对于不明原因的牙疼,应避免自行使用抗生素。同时,在日常生活中应注意口腔卫生和定期进行口腔检查。
问:小孩发烧可以吃头孢克肟颗粒吗
答:小孩发烧是否可以吃头孢克肟颗粒需根据具体病因来判断。小孩发烧可能由多种原因引起,如细菌感染或病毒感染。头孢克肟颗粒是一种抗生素,主要用于治疗细菌感染。如果发烧是由细菌感染引起的,那么可以考虑使用头孢克肟颗粒。但如果是病毒感染,则头孢克肟颗粒无效,甚至可能加重病情。在确定病因之前,不建议自行使用抗生素。家长应带孩子去医院进行检查,以确定病因并获得正确的治疗方案。此外,在使用头孢克肟颗粒时,应按照医生的建议和说明书上的剂量给孩子服用。家长应密切观察孩子的体温变化,并及时采取退烧措施。同时,保持室内空气流通、避免过度包裹等也有助于降低体温。
问:细菌感染可以吃头孢克肟吗
答:细菌感染可以吃头孢克肟,但需在医生指导下进行,并注意可能发生的不良反应。头孢克肟是一种广谱抗生素,可以有效抑制多种细菌的生长和繁殖,因此对于细菌感染的治疗是有帮助的。但是,具体是否适合使用头孢克肟还需考虑感染的类型和患者的个体差异。在使用头孢克肟前,应进行细菌培养和药敏试验,以确定感染菌种对头孢克肟的敏感性。此外,患者在使用期间应避免饮酒,以免发生双硫仑样反应。如果患者对头孢类药物过敏,则不应使用头孢克肟。同时,在治疗过程中应注意观察是否有过敏反应发生。
问:头孢拉定胶囊是消炎药吗
答:头孢拉定胶囊是消炎药的一种,主要用于敏感菌引起的感染。头孢拉定胶囊是一种广谱抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成来发挥其消炎作用。它主要针对敏感菌株,如链球菌、肺炎球菌等,对于由这些细菌引起的感染有较好的治疗效果。头孢拉定胶囊对某些特定的细菌或感染可能无效,使用时应根据医生建议进行。此外,长期或滥用头孢类药物可能导致耐药性问题。在使用头孢拉定胶囊时,应遵循医嘱,并注意观察症状变化。同时,在治疗期间应避免饮酒,以免出现双硫仑样反应。
问:头孢拉定胶囊可以治牙疼吗
答:头孢拉定胶囊可以治疗由敏感菌引起的牙疼,但需先确定疼痛的原因,并在医生指导下使用。头孢拉定胶囊是一种广谱抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的感染。牙疼可能由多种原因引起,如龋齿、牙髓炎、牙周炎等。如果是由于细菌感染导致的牙疼,头孢拉定胶囊可能有效。但如果是其他原因引起的牙疼,如牙齿过敏或牙齿损伤,则头孢拉定胶囊可能无效。在使用头孢拉定胶囊治疗牙疼前,应先确定疼痛的原因。如果是由细菌感染引起的,则可以考虑使用头孢拉定胶囊。但如果是其他原因,如牙齿磨损或神经痛,则不应使用抗生素来治疗。对于不明原因的牙疼,建议及时就医进行专业诊断和治疗。同时,在日常生活中应注意口腔卫生,定期进行口腔检查和清洁。
问:头孢克肟治前列腺炎吗
答:头孢克肟对某些类型的细菌性前列腺炎可能有效,但对非细菌性前列腺炎无效,并且长期使用需谨慎以避免耐药性的产生。头孢克肟是一种广谱抗生素,主要针对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌。前列腺炎的病因可能包括细菌感染,但也有非细菌性前列腺炎的情况。因此,头孢克肟是否适用于治疗前列腺炎取决于其具体病因。对于非细菌性前列腺炎或无明确病原体的患者,使用头孢克肟可能无效。此外,长期或滥用抗生素可能导致耐药性的增加。对于疑似或确诊的细菌性前列腺炎,建议进行尿液和前列腺液培养以确定病原体,并根据结果选择合适的抗生素治疗。
问:头孢克肟治疗咽喉炎吗
答:头孢克肟可以用于治疗某些类型的细菌性咽喉炎,但需在医生指导下使用,并排除其他病因和过敏反应。头孢克肟是一种广谱抗生素,主要针对革兰氏阴性菌和阳性菌的感染。咽喉炎通常由细菌感染引起,特别是链球菌和葡萄球菌。因此,头孢克肟可以用于治疗某些类型的咽喉炎。然而,并非所有的咽喉炎都是由细菌引起的,部分可能是由病毒或过敏反应导致的。在这种情况下,使用头孢克肟可能无效甚至有害。此外,对头孢类药物过敏的人群应避免使用。在确定病因后,患者应遵循医生的建议进行治疗。对于细菌性咽喉炎,可能需要使用抗生素如头孢克肟;而对于其他类型的咽喉炎,则可能需要其他治疗方法。
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