尼古丁贴剂(力克雷)

OTC（甲类）外用药物

英文名：Nicotine Patch
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：尼古丁贴剂
  商品名称：力克雷
  英文名称：Nicotine Patch
  汉语拼音：Ni Gu Ding Tie Ji

• 【成份】

  本品活性成份为尼古丁，化学名称：3-(1-甲基-2-吡咯烷基)吡啶。 本品10毫克/16小时每片含有尼古丁16.6毫克，16小时释放尼古丁10毫克。 辅料为米色薄膜(色素、铝和聚酯)，聚异丁烯，聚丁烯，聚酯，防护膜(硅化处理的聚酯)。

• 【性状】

  本品为长方形浅棕色多层贴剂，上层为割开的透明塑料衬垫，中层为银白色粘着层。

• 【适应症】

  用于治疗烟草依赖，可以减轻尼古丁渴望和戒断症状，从而辅助意愿戒烟的吸烟者戒烟。

• 【用法用量】

  儿童和青少年
  18岁以下人群只有在经由医生处方的情况下才可以使用本品。目前还没有使用尼古丁透皮贴剂治疗18岁以下年轻人群的经验。
  成年人和老年人
  治疗应以每日一片15毫克/16小时透皮贴剂开始。疗程应个体化。通常治疗应持续12周。然后使用10毫克/16小时透皮贴剂逐渐降低剂量2周，再用5毫克/16小时贴剂治疗2周。
  治疗时间不推荐超过6个月。然而某些戒烟者为了避免复吸可能需要治疗更长的时间。
  透皮贴剂每日早上贴敷，睡前揭去。透皮贴剂应该贴敷于干净、干爽、没有毛皮和完好没有破损的躯干部，臂部或者臀部皮肤。使用时揭去割开的透明塑料衬垫并在皮肤上按压贴剂10-15分钟。
  为了减少局部刺激性的风险，尼古丁透皮贴剂每次应在不同部位贴敷。
  贴敷尼古丁透皮贴剂后应仔细洗手，以避免手指沾染的尼古丁刺激眼睛。
  劝导和支持可以增加成功的机会。

• 【不良反应】

  本品可能导致的不良反应与通过其他途径给与尼古丁时的表现类似，并在很大程度上为剂量依赖，治疗第一周大约20%的病人出现不良反应，通常为局部轻度皮肤反应。 常见(发生率1/100)： 中枢神经系统：眩晕，头痛。 胃肠道：恶心。 皮肤：刺激性，红斑，肿胀。 其他：下颌关节疼痛，口腔或咽喉痛。 少见(发生率1/100-1/1000)： 心血管：心悸。 罕见(发生率1/1000)： 心血管：心房纤维性颤动。 某些症状如眩晕，头痛和失眠可能是戒烟后的戒断症状。停止吸烟后口腔溃疡的发生频率可能会增加

• 【禁忌】

  对尼古丁或者本品中的任何辅料过敏，近期的心肌梗死(最近3个月)，不稳定或者进展期心绞痛，变异性心绞痛，严重心律失常，急性卒中，慢性全身性皮肤疾病。

• 【注意事项】

  有严重心血管疾病的病人（例如闭塞性外周血管疾病，脑血管疾病，稳定性心绞痛和失代偿性心力衰竭），血管痉挛，未能控制的高血压，中重度肝脏疾病，严重肾脏疾病，十二指肠和胃溃疡，以上病人慎重使用本品。然而，持续吸烟比使用尼古丁透皮贴剂会导致更为严重的危害。 来自尼古丁类药物和烟草的尼古丁都会引起肾上腺髓质释放儿茶酚胺，因此，患有甲状腺机能亢进症和嗜铬细胞瘤的患者应该慎重使用本品。 糖尿病患者戒烟后可能需要更低的胰岛素剂量。 尼古丁依赖可能会持续，但会在一个较低的水平。然而，使用纯尼古丁比烟草的危害要小得多。

• 【药物相互作用】

  吸烟(并非尼古丁)与CYP1A2的活性增加有关，戒烟后，通过CYP1A2代谢的一些药物的清除可能会降低，这会导致这些药物的血浆浓度的升高。对治疗窗窄的药物，例如茶碱，他可林，氯氮平或者ropinirol，这种血药浓度的升高可能会有显著的临床意义。 部分经由CYP1A2代谢的药物，例如丙咪嗪，奥氮平，氯丙咪嗪和氟伏沙明，戒烟后血药浓度也可能升高。虽然没有数据支持这种情况，然而，对这些药物血浆浓度的影响的临床意义还不清楚。 有限的数据提示，吸烟也可能诱导氟卡尼和喷他佐辛的代谢。

• 【药理作用】

  在长期使用后，突然停止使用烟草产品则会导致戒断综合症，包括下列中四个或多个症状，烦躁不安或抑郁情绪、失眠、激惹、挫折或发愁、焦虑、注意力不集中、不安或急躁、心率减缓、食欲或体重增加，渴望吸烟，被确认为临床相关症状，也是尼古丁戒断过程中戒断综合症的一个重要组成部分。临床研究显示尼古丁替代产品能帮助吸烟者放弃吸烟。

• 【贮藏】

  存放在不超过25℃处，贴剂使用后应将解除皮肤面朝内折叠并置于儿童不能触及之处。有效期36个月。

• 【规格】

  5毫克/16小时

• 【包装规格】

  本品为多层贴剂，上层为割开的透明塑料衬垫，中层为银白色粘着层。7片/盒。

• 【批准文号】

  H20090629

医师专业问答：

问：尼古丁贴剂的用法用量是什么

答：尼古丁贴剂通常是指尼古丁透皮贴剂，其用法用量需要根据患者的具体情况进行判断，通常包括吸烟者、吸烟者在戒烟过程中的补充剂和辅助治疗等。1、吸烟者如果患者使用尼古丁透皮贴剂进行治疗，需要根据患者的具体情况判断使用剂量。如果患者使用尼古丁透皮贴剂进行治疗时，仅使用1次，则可以将尼古丁透皮贴剂贴于胸部、后背部，第2天去除，则可以完成治疗周期。如果患者使用尼古丁透皮贴剂进行治疗时，需要2次或更多次，则需要在医生指导下使用合适剂量的尼古丁透皮贴剂进行治疗。2、吸烟者如果患者使用尼古丁透皮贴剂进行治疗，需要在医生指导下根据吸烟者的具体情况判断使用剂量。如果患者使用尼古丁贴剂进行治疗时，仅使用1次，则可以将尼古丁透皮贴剂贴于胸部、后背部，第2天去除，则可以完成治疗周期。如果患者使用尼古丁透皮贴剂进行治疗时，需要2次或更多次，则需要在医生指导下使用合适剂量的尼古丁透皮贴剂进行治疗。此外，尼古丁可通过胎盘屏障，也可经乳汁分泌，所以孕妇、哺乳期妇女应慎用。

问：力克雷(尼古丁贴剂)该怎样使用？

答：　　自从1996年食品药品管理局(FDA)允许尼古丁替代疗法(NRT)药物作为非处方类药物以来，这种药物的使用量比以前作为处方药时增加了152%。力雷克已在57个国家获批为OTC药物，致力于无烟环境的创建。　　力克雷(尼古丁贴剂)主要成分为尼古丁。力克雷(尼古丁贴剂)为圆型具衬垫的贴剂，衬垫为方型，两面具光泽，除去衬垫，可见均匀的近于无色的粘性表面，此表面下为淡黄色活性物质层，力克雷(尼古丁贴剂)的规格为10MG/16小时。力克雷(尼古丁贴剂)适应症为：有助于戒除吸烟，减轻尼古丁依赖性吸烟着的成瘾行为和各种戒断症状。疗程应不超过3个月。　　力克雷(尼古丁贴剂)通过向您的体内持续释放一定剂量的尼古丁帮助缓解烟瘾和各种戒断症状。尼古丁持续释放16小时。相比吸烟,使用贴剂可以有效减缓尼古丁的吸收速度,因此,等待尼古丁进入体内的时间会更久。　　力克雷(尼古丁贴剂)的使用方法：　　1.早晨贴上，晚上睡觉前除去本品，沐浴时无需除去本品。将本品贴于清洁，干爽，完好及最好没有毛发的皮肤上。如上臂或臀部。　　2.沿线剪开小袋。除去保护膜。　　3.将贴剂贴在皮肤上，按压约10秒钟。应变换使用部位，如在左上臂及右上臂之间轮流使用。　　4.使用贴剂后仔细洗手，以防局部污染眼睛。在大约使用16小时后，于睡觉前除去贴剂。将用过的贴剂从粘面对折，并弃置于儿童不易拿到处。　　5.如果贴剂脱落，应立刻在不同的皮肤部位换上一片新的贴剂，并保持到睡觉前。　　6.第二天使用一片新的贴剂，并重复步骤1-6。

问：力克雷(尼古丁贴剂)有毒吗？

答：　　公共卫生署健康及公共事业处于2006年6月公布的对烟草吸食及依赖的治疗临床应用指导方针指出：除特殊情况外，应鼓励所有有主动意愿戒烟的患者应用有效的药物疗法戒烟。其中，尼古丁贴片是有效的戒烟治疗方法，应鼓励患者采用。　　力克雷(尼古丁贴剂)主要成分为尼古丁。力克雷(尼古丁贴剂)为圆型具衬垫的贴剂，衬垫为方型，两面具光泽，除去衬垫，可见均匀的近于无色的粘性表面，此表面下为淡黄色活性物质层，力克雷(尼古丁贴剂)的规格为10MG/16小时。力克雷(尼古丁贴剂)适应症为：有助于戒除吸烟，减轻尼古丁依赖性吸烟着的成瘾行为和各种戒断症状。疗程应不超过3个月。　　但是力克雷(尼古丁贴剂)主要成分为尼古丁。作为烟草的成份之一尼古丁的毒性已被广泛地证明。最常见的尼古丁过量症状是恶心和呕吐。严重急性中毒的症状有：脉搏弱及不规则，呼吸困难，全身抽搐。暂时未见尼古丁引起遗传毒性的证据。烟草致癌性主要与烟草高温分解产生的物质相关，而在尼古丁制剂中不会发生。

问：一日最多可以使用多少力克雷(尼古丁贴剂

答：　　力克雷(尼古丁贴剂)主要成分为尼古丁。力克雷(尼古丁贴剂)适应症为：有助于戒除吸烟，减轻尼古丁依赖性吸烟着的成瘾行为和各种戒断症状。疗程应不超过3个月。力克雷(尼古丁贴剂)通过向人的体内持续释放一定剂量的尼古丁帮助缓解烟瘾和各种戒断症状。　　尼古丁从力克雷(尼古丁贴剂)中缓慢释放并通过皮肤持续吸收。释放速度由药物在贴剂中的扩散控制。为了使其作用与吸烟时尼古丁的作用时间相似，力克雷(尼古丁贴剂)宜在清醒期间(约16小时)使用。　　力克雷(尼古丁贴剂)帮助戒烟是，应以每日一片15毫克/16小时贴剂开始。疗程应个体化。通常治疗应持续8周。然后使用10毫克/16小时贴剂逐渐降低剂量2周,再用5毫克/16小时贴剂治疗2周。治疗时间不推荐超过6个月。然而,某些戒烟者为了避免复吸可能需要治疗更长的时间。

上一个：奥硝唑分散片(固特)

下一个：盐酸左旋咪唑片(福瑞堂)