硫酸依替米星注射液(悉能)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Etimicin Sulfate Injection
主治：膀胱炎急性支气管炎慢性膀胱炎老年人吸入性肺炎类肺炎性胸腔积液肺部感染创伤

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：硫酸依替米星注射液
商品名称：悉能
英文名称：Etimicin Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Yitimixing Zhusheye
【成份】
本品主要成分为硫酸依替米星。化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D- 赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺·5/2硫酸。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效。呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。皮肤软组织和其他感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。
【用法用量】
静脉滴注。成人推荐剂量:对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一日2次,一次0.l～0.15g(每12小时1次),稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,静脉滴注,滴注1小时。疗程为5～10天。
【不良反应】
本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，个别患者电测听力下降，程度均较轻。其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。
【禁忌】
对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1肾功能受损的患者，不宜使用本品。必要时应调整剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种：①改变给药次数调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相关，因此，实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/100ml)乘以8；例如：一个体重60kg的患者，血清肌酐水平为3.0mg/100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为：每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg，二次间隔时间按血清肌酐水平3.0(mg/100ml)×8计算，即24小时。②改变治疗剂量在具有肾功能不全的严重全身感染者，可增加硫酸依替米星的给药次数，但应减少治疗剂量。对这类患者，应当测定血清硫酸依替米星浓度。推荐的方法是：在给予常规的首次剂量后，改为每8小时给药方法是：把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平；例如：一个体重60kg的患者，首次剂量120mg，血清肌酐浓度3.0mg/100ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为：一次剂量为(120÷3)即40mg，每8小时1次。如果已知肌酐清除率，则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式：维持剂量=[患者的CCr÷正常的CCr]×常规的维持剂量 CCr=肌酐清除率(ml/min/1.73m2) 上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中，肾功能随时可发生变化，因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。2在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第8对颅神经功能的变化，并尽可能进行血药浓度检测，尤其是已明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。3本品属氨基糖苷类抗生素，可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橼酸抗凝剂的血液患者应特别注意，一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品，静脉内给予钙盐进行治疗。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品属氨基糖苷类抗生素，儿童慎用。或遵医嘱。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。

老人注意事项：
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。或遵医嘱。
【药物相互作用】
本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多黏菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。
【药理作用】
本品系半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明：本品抗菌谱广,对多种病原菌有较好抗菌作用,其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎轩菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性,对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性,对部分庆大霉素、小诺霉素和头孢唑啉耐药的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和克雷伯氏肺炎杆菌,其体外MIC值仍在本品治疗剂量的血药浓度范围内。对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。本品的作用机制是抑制敏感菌正常的蛋白质合成。动物耳毒性试验结果可见本品肌内注射的耳毒性比其他氨基糖苷类抗生素偏低。与奈替米星相似。。
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【规格】
2毫升:100毫克(按C21H43N507计)
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H19991422
【说明书修订日期】
核准日期：2006年12月20日修改日期：2010年10月01日
【生产企业】
企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司

医师专业问答：

问：【癫痫病人能注射硫酸依替米星吗？】

答：【癫痫病人能注射硫酸依替米星吗？】癫痫患者不推荐使用硫酸依替米星。硫酸依替米星通过抑制细菌蛋白质合成来发挥作用，但同时也会干扰神经细胞的功能，可能导致癫痫发作的风险增加。对于患有癫痫的患者，使用该药物可能会诱发或加重癫痫症状，因此不宜使用。在考虑给癫痫患者用药时，应谨慎选择对神经系统影响较小的药物，并严格遵循医嘱进行使用。若硫酸依替米星与抗癫痫药物合用，则需调整两者剂量以减少潜在相互作用。另外，对于有癫痫病史者，应在严密监测下慎用。在治疗癫痫的同时，患者应遵医嘱规范服用抗癫痫药物，并避免可能诱发癫痫发作的因素，如睡眠不足、饮酒等。

问：硫酸依替米星氯化钠注射副作用

答：硫酸依替米星氯化钠注射液的副作用主要包括过敏反应、胃肠道不适、神经系统症状、血液系统症状、肝肾功能损伤等。1、过敏反应硫酸依替米星氯化钠注射液属于一种抗生素类药物，如果患者属于过敏体质，而且对该药物过敏，使用以后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮肤发红等，甚至还有可能会伴有胸闷气短的情况。2、胃肠道不适硫酸依替米星氯化钠注射液具有一定的刺激性，部分患者使用以后，还有可能会出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不适症状。3、神经系统症状如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使神经系统受到损伤，从而出现头晕、头痛等症状，甚至还会伴有精神萎靡的现象。4、血液系统症状部分患者使用硫酸依替米星氯化钠注射液以后，还可能会导致血液系统受到损伤，从而出现白细胞减少、血小板减少等情况。5、肝肾功能损伤硫酸依替米星氯化钠注射液需要经过肝肾代谢，如果患者长期使用硫酸依替米星氯化钠注射液，可能会加重肝肾负担，导致肝肾功能损伤。建议患者在医生指导下使用硫酸依替米星氯化钠注射液，以免引起不良反应。如果患者出现不适症状，需要及时就医治疗。在用药过程中，患者应避免熬夜、酗酒、吃辛辣刺激的食物，如辣椒、芥末等，以免影响药效。

问：硫酸依替米星注射多少钱一盒

答：硫酸依替米星注射一般指硫酸依替米星氯化钠注射液，硫酸依替米星氯化钠注射液一般一盒的价格在35-55元，由于地区不同、医院不同，药物的价格也会有所不同。硫酸依替米星氯化钠注射液是一种广谱抗菌药物，对许多菌属的大部分菌株具有良好的抗菌作用。在临床上主要用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，如急性支气管炎、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎、中耳炎、败血症等。硫酸依替米星氯化钠注射液的价格在不同的地区和医院之间会有所不同，具体的价格也会受到药物的供应情况、硫酸依替米星的规格类型、生产厂家、运输成本、医院定价等因素的影响而有所不同，一般在35-55元。硫酸依替米星氯化钠注射液属于处方药，患者需要在医生的指导下使用，避免自行用药，以免出现不良反应，对身体造成影响。如果患者在使用硫酸依替米星氯化钠注射液后出现不良反应，如皮疹、瘙痒、发热等，需要及时到医院就诊。

问：硫酸依替米星注射副作用

答：硫酸依替米星注射液的使用可能引发耳毒性、肾毒性、神经肌肉阻滞、电解质紊乱等副作用，还可能出现过敏反应。1.耳毒性耳毒性的发生是由于药物通过血液循环进入内耳，导致听觉器官受损。患者可能出现听力下降、耳鸣等现象，严重时甚至会导致永久性耳聋。2.肾毒性肾毒性是因为硫酸依替米星经过肾脏代谢，对肾小管上皮细胞造成损伤。可引起急性肾衰竭，表现为尿量减少、水肿等症状，需紧急处理以防止进一步损害。3.神经肌肉阻滞神经肌肉阻滞是由于硫酸依替米星影响神经传导和肌肉收缩所引起的。可能导致呼吸困难、肌肉无力等问题，需要密切监测并采取相应措施。4.电解质紊乱电解质紊乱是由于长期使用依替米星引起低血钾症或低血钙症。会引起心律失常、抽搐等严重并发症，应立即停药并纠正电解质平衡。5.过敏反应过敏反应是由个体对依替米星产生免疫应答，释放组胺等介质导致的。可能引发荨麻疹、瘙痒等症状，严重者会出现呼吸困难、血压下降等情况。在使用硫酸依替米星进行治疗期间，应注意监测任何异常症状，并及时报告给医生。同时，确保充足的水分摄入，有助于降低潜在的不良反应风险。

问：硫酸依替米星氯化钠注射功效与作用副作用

答：硫酸依替米星氯化钠注射液，具有治疗敏感细菌等功效与作用。具有肾盂肾炎、尿道炎、膀胱炎等副作用。硫酸依替米星氯化钠注射液属于氨基糖苷类抗生素，本品主要功效与作用就是用于治疗敏感细菌引起的感染性疾病。可以用于治疗大肠杆菌、变形杆菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌等引起的感染性疾病。

问：硫酸依替米星氯化钠注射液的效果如何？

答：硫酸依替米星氯化钠注射液的有效性因人而异。它通常用于治疗敏感菌感染，但具体效果需根据病原体及患者个体差异来评估。硫酸依替米星氯化钠注射液是一种氨基糖苷类抗生素，主要用于敏感菌引起的感染。本品适用于多种细菌感染，如呼吸道、泌尿道和皮肤软组织等部位的感染。由于其具有广谱抗菌作用，能够有效地抑制敏感菌的生长繁殖，从而缓解感染症状。但需注意的是，长期使用可能引起耳毒性和肾毒性。使用硫酸依替米星氯化钠注射液时应监测肾功能和听力变化，避免与其他有耳毒性的药物同时使用。建议患者保持良好的饮食习惯，例如增加蔬菜和水果摄入量，以增强免疫力，预防感染的发生。

问：药店硫酸依替米星氯化钠注射液

答：此药物适应症为敏感的大肠埃希杆菌，克雷伯氏肺炎杆菌，沙雷氏杆菌，肠杆菌属等等引起的各种感染。质量药的副作用主要是为耳，肾的不良反应，发生率和严重程度奈替米星相似。个别病例可见尿素氮转氨酶等肝肾功能指标轻度升高，停药后可恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者。表现为眩晕耳鸣等个别患者听力下降程度均较轻。其他罕见的有恶心，皮疹，静脉炎，心悸，胸闷等。