药品说明书：
【药品名称】
通用名称：异福胶囊
英文名称：Rifampin and Isoniazid Capsules
汉语拼音：Yifu Jiaonang【成份】
本品为复方制剂，其组份为利福平(C43H58N4O12)0.15克，异烟肼(C6H7N3O)0.075克。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为橙红色至暗红色粉末。
【适应症】
适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【用法用量】
饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次4粒，每日一次，连续用药到细菌转阴，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。
【不良反应】
国外临床研究资料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间歇服用可能发生的不良反应有： 1.轻微、自限性的皮肤反应，典型表现为皮肤发红、瘙痒伴有或不伴皮疹，较严重的皮肤过敏反应并不常见。 2.胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。 3.利福平可引起肝炎，应监测肝功能。 4.可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关。如有紫癜发生，立即停药，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。 嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。 下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关： 1.流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作。常见于间歇治疗后的3-6个月，发生频率不一，若利福平剂量＜25mg/kg，每周给药一次者的间歇发生率可达50%。 2.气短和喘鸣。 3.血压降低和休克。 4.急性溶血性贫血。 5.急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。 接受含利福平抗结核药长期治疗的妇女偶有月经紊乱的报道。 利福平可致尿、汗液、痰和眼泪呈红色，应预先告诉病人。隐形眼镜片可永久染色。 异烟肼：异烟肼治疗可发生严重有时甚至是致死性肝炎。异烟肼相关性多发性神经炎表现有感觉异常、肌无力、腱反射消失等。但上述反应在用异福胶囊推荐日剂量时不太会发生。各种血液学异常包括嗜酸性粒细胞增多、粒细胞缺乏症、血小板减少和贫血等在异烟肼治疗期间也有发生。胃肠道反应恶心、呕吐和上腹痛等。大剂量异烟肼可引起惊厥。其它神经毒性反应有中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆缺损和中毒性神经病等。在常规剂量时不常见。应牢记，癫痫患者用此药有增加癫痫发作频率的可能性。
【禁忌】
对利福平和异烟肼有过敏史者。
【注意事项】
1.本品任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。 利福平：肝功能受损患者仅在必须时才服用本品，且应在严密医学监测下谨慎用药，密切监测肝功能特别是SGPT和SGOT。在治疗前应检查肝功能，然后，治疗期间每隔2-4周复查一次，如有肝细胞受损征象出现，应立即停用利福平。 某些病例在利福平治疗早期，由于利福平和胆红素在肝细胞水平上竞争排泄通道，可发生高胆红素血症。个别报道认为胆红素和/或转氨酶中度增高本身并不是中断治疗的指征。然而，重复检测仍增高者。应结合病人临床情况考虑停药。 因为利福平间歇治疗(每周给药少于2-3次)有发生免疫反应的可能性(见不良反应)，应密切监测，并告诫病人注意避免间断服药。 利福平有诱导肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治疗发生卟啉症恶化的个案报道。 异烟肼：慢性肝病或严重肾功能不全患者服用异烟肼应注意监测肝、肾功能，有时异烟肼治疗可发生严重甚至是致死性药物性肝炎、在治疗几个月后也可发生。发生肝炎的危险性与年龄相关，因此，应监测肝炎的前驱症状如疲乏无力、全身不适、食欲不振、恶心和呕吐等。如有上述症状出现或检测到肝细胞受损的征象，应立即停药，因继续用药可引起更严重的肝损害。 2.有精神病或癫痫病史者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项：
利福平:在啮齿类动物实验中，大剂量应用利福平有致畸胎作用，在妊娠妇女中，尚未用利福平作设计良好的对照试验。妊娠最后几周服用本品，可致产后母婴出血，用Vit K可纠正。 异烟肼:有报道在大鼠和兔的动物实验中，如在妊娠期服用异烟肼，可影响胚胎发育，虽然在哺乳动物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未发现异烟肼相关的先天性发育异常。 利福平/异烟肼的合剂异福胶囊:除非认为用药对患者利益明显大于可能对胎儿带来的危险性时，才用于妊娠期妇女，因利福平和异烟肼可通过胎盘，可进入乳汁，因此，接受本品治疗的妇女应停止哺乳。除非医生认为对病人的益处，大于潜在的对婴儿的危险。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】
利福平：有诱导肝脏酶的特性，可降低药物包括抗凝血药、肾上腺皮质激素、环胞菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药和止痛药等药物的活性。利福平可降低同时服用的美沙酮、巴比妥、安定、异博定、β受体阻滞剂、祛脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。如上述药物与利福平同服，可能需调整这些药物的剂量。在利福平治疗期间，建议采用口服避孕药的妇女改用其他非激素节育法。此外，抗酸剂影响利福平的吸收。 曾报道，氟烷(Halothane)与利福平同服会增加二药的肝毒性；酮康唑与本品同服，可降低二者的血药浓度，如患者有用药指征时，应根据情况调整剂量。 利福平治疗剂量抑制血清叶酸和VitB12的标准微生物学测定，BSP和血清胆红素的一过性增高也曾有报道，因此，应在清晨口服利福平前作上述实验室检查。 异烟肼：可减少苯妥英钠的排泄，从而增强其效应，应适当调整抗惊厥药的剂量，异烟肼相关性药物性肝炎的较高发病率可能与酗酒(每天喝酒)有关，老年人或营养不良患者用异烟肼治疗时应注意需补充VitB6。
【药理作用】
药理作用： 本品为抗结核药，是由利福平和异烟肼组成的复方制剂。已有研究证实，异烟肼和利福平在治疗水平上，对细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均有抗菌活性。 作用机理：利福平通过抑制敏感的结核分枝杆菌的RNA聚合酶，尤其是通过与细菌的RNA聚合酶的相互作用达到抗菌作用，但是对哺乳类动物无抑制作用。异烟肼通过抑制结核杆菌的结核环脂酸的生物合成，从而影响结核分枝杆菌细胞壁的合成。 毒理研究： 目前尚无异烟肼和利福平复方的遗传、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。 利福平： 遗传毒性：在细菌、果蝇或鼠的研究中，未发现本品有致突变作用；人淋巴细胞的染色体畸变试验结果阴性，但在进行本品的全血细胞培养时，发现染色体断裂增多。 生殖毒性：啮齿类动物试验发现，本品在大剂量时有致畸胎作用。 致癌性：目前尚无有关本品人长期应用具有潜在致癌性的报道，临床报道有几例患者服用本品后肺癌生长加快，但是其与药物的相关性尚未确定，以人日用平均2-10倍的剂量给予小鼠60周，可观察到雌性动物肝癌发生率增加，但在雄性小鼠和其它品系的小鼠或兔中未发现致癌作用。 其他：多项研究提示，本品对家兔、大鼠、小鼠、豚鼠和人体有潜在免疫抑制作用。 异烟肼： 遗传毒性：尚无研究报道。 生殖毒性：在妊娠大鼠和兔的试验中发现，本品可引起胚胎死亡。 致癌性：已有报道，异烟肼可诱发多种小鼠肺部肿瘤。
【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。
【规格】
每粒含利福平150mg,异烟肼75mg
【包装规格】
30粒/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20073077
【说明书修订日期】
2010年06月03日
【生产企业】
企业名称：浙江南洋药业有限公司
企业简称：浙江南洋药业
医师专业问答：
问：吃异福胶囊多久能转阴
答：吃异福胶囊多久能转阴，并没有具体的时间，因为每个人的病情严重程度不同，对药物的敏感性也不同，所以具体的时间也会有所差异。异福胶囊是一种中成药，主要是由半枝莲、黄芪、甘草等中药组成，具有清热解毒、益气养阴的功效，主要用于治疗肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌等疾病。如果患者病情比较轻微，而且对药物的敏感性比较高，可能服用异福胶囊后1个月左右就能转阴。如果患者病情比较严重，而且对药物的敏感性比较差，可能服用异福胶囊后2个月左右才能转阴。如果患者连续服用异福胶囊超过1个月，疾病仍没有得到有效的治疗，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。在服用异福胶囊时，患者需要在医生的指导下严格用药，避免私自盲目服用。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：异福胶囊和利福平一样吗
答：异福胶囊一般指异福片，利福平一般指利福平胶囊。两种药物不一样，属于不同种类的抗生素。异福片属于利福平的一种，利福平胶囊属于利福霉素类抗生素。利福平胶囊对多种病原微生物均有抗菌活性，如葡萄球菌、结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌等，可用于治疗结核病、沙眼衣原体引起的尿道炎、宫颈炎等疾病。利福平胶囊的主要成分为利福平，患者用药后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，还可能会出现头痛、眩晕、皮肤瘙痒等不良反应。对利福平胶囊过敏者、严重肝功能不全者、孕妇等人群禁止使用该药物。建议患者在医生指导下使用上述药物，不可自行盲目用药，以免引起不良反应。如果患者服用异福片或利福平胶囊后出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。
问：异福胶囊不能和什么一起吃
答：通常情况下，异福胶囊一般不能与滋补性的中药一起吃，也不能与辛辣刺激性的食物、油腻的食物、生冷的食物、含有酒精的饮品等一起吃。1、滋补性的中药异福胶囊是一种中成药，主要成分是异福叶酸钠，具有抗炎、抗病毒、免疫调节的作用。如果在服用该药物期间同时服用滋补性的中药，如黄芪、白术、人参等，会影响药效的发挥，不利于病情的恢复。2、辛辣刺激性的食物常见的主要有辣椒、生姜、大蒜、芥末等，如果在服用该药物期间吃辛辣刺激性的食物，可能会刺激胃肠道，从而出现腹痛、腹泻等不良反应，也会影响药效的发挥。3、油腻的食物比如炸鸡、炸串等，在服用该药物期间吃油腻的食物，可能会影响胃肠道对药物的吸收，甚至还会影响药物在体内的代谢。4、生冷的食物常见的主要有冰激凌、冰块等，如果在服用该药物期间吃生冷的食物，可能会使胃肠道受到刺激，也有可能会影响药效的吸收。5、含有酒精的饮品比如啤酒、红酒等。由于酒精属于一种刺激性的饮品，如果在服用该药物期间喝酒，可能会使胃肠道受到刺激，甚至还会使肝脏受到损伤，从而出现酒精中毒的情况，也会降低药效。除此之外，建议患者在服用该药物时需要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物。如果患者服用该药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：异福胶囊副作用多久能好
答：异福胶囊的副作用通常在停药后24-48小时能好。异福胶囊是一种中成药，主要由半枝莲、败酱草、仙鹤草、白花蛇舌草等药材组成，具有清热利湿、解毒化瘀的功效。临床上主要用于治疗慢性乙型肝炎，属湿热瘀毒蕴结症，症见胁下痞块、口苦口黏、尿黄、舌红苔黄腻等。部分患者在服用异福胶囊后，可能会出现恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、嗜睡等副作用，通常在停药后24-48小时能好。如果患者的上述症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后1-2天就能好。如果患者的上述症状比较严重，则需要及时停药，并到医院咨询医生，以免延误病情。需要注意的是，孕妇和对异福胶囊过敏者禁用该药物，以免引起不良反应。另外，患者在服用该药物期间，应避免食用辛辣、刺激的食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效。如果服用异福胶囊后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：异福胶囊副作用大吗
答：异福胶囊的副作用一般不大，但是患者在服用药物时，需要在医生的指导下遵医嘱用药。异福胶囊是一种中成药，主要是由半枝莲、败酱草、仙鹤草、甘草等中药材组成。具有清热利湿、解毒杀虫的功效，可用于治疗肺结核、肺炎、慢性支气管炎、膀胱炎、肾炎等疾病。当患者出现药物适应症时，可在医生指导下遵医嘱按时按剂量服用药物治疗。通常情况下，异福胶囊的副作用不算大，但是部分患者在用药后可能会出现恶心、呕吐、腹泻、皮肤瘙痒、头晕、头痛以及胸闷等不良反应，如果患者在用药后出现了不适症状，应及时停药去医院就诊。如果患者在用药期间需要与其他药物同时服用，需要咨询专业的医生，以免药物之间发生相互作用，影响药效。同时在治疗期间还要避免吃辛辣刺激性的食物，比如辣椒、生姜以及大蒜等，同时还需要禁止吸烟喝酒，以免影响身体恢复。
问：吃了异福胶囊去检查肝肾功能需要检查什么
答：吃了异福胶囊后去检查肝肾功能，一般需要检查血常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖等。1、血常规异福胶囊是一种中成药，主要成分是异福叶、甘草等，具有清热解毒、利湿化痰的功效。如果患者长期服用异福胶囊，可能会导致肝肾功能受到损伤，此时可以在医生的指导下进行血常规检查，能够了解血液中的成分是否存在异常，是否存在贫血、白细胞减少或者血小板减少等情况。2、肝功能异福胶囊主要成分是异福叶，具有一定的肝毒性，如果患者长期服用，可能会导致肝功能受到损伤，此时可以进行肝功能检查，能够了解肝功能是否存在异常。3、肾功能服用异福胶囊后可能会对肾脏造成损伤，导致肾功能不全，此时可以进行肾功能检查，能够了解肾功能是否存在异常。4、血脂异福胶囊中含有的甘草酸二铵会影响脂肪代谢，可能会导致血脂升高，因此，建议患者在服用异福胶囊期间监测血脂，以免出现高脂血症。5、血糖异福胶囊中含有的甘草酸二铵会影响糖代谢，可能会导致血糖升高，因此，建议患者在服用异福胶囊期间监测血糖，以免出现高血糖的情况。如果患者在服用异福胶囊后出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。在日常生活中，患者需要注意多休息，避免过度劳累，同时也要避免进行剧烈运动。患者还要注意饮食健康，尽量吃清淡类的食物，也可以吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、菠菜、芹菜等，从而为身体补充所需要的营养，也可以增强自身的免疫力。
问：【服用异福胶囊出现紫癜？】
答：【服用异福胶囊出现紫癜？】紫癜就是指皮肤黏膜的毛细血管破裂出血以后，直径范围在3-5Mm之内的紫色斑块。在临床上，紫癜性疾病常见的有过敏性紫癜、血小板减少性紫癜以及单纯性紫癜。患病期间要注意休息，避免劳累，不要吃辛辣食物。患病期间要注意休息，避免劳累，不要吃辛辣食物。患病期间要注意休息，避免劳累，不要吃辛辣食物。
问：服用异福胶囊出现紫癜
答：紫癜又称紫斑，是孩子普遍的出血性疾病之一。常伴随鼻出血和牙龈出血，甚至呕血、是掺杂大便而下和血尿。其临床特点是血液溢出皮肤和粘膜下，有瘀斑和瘀斑，按压时不衰退。消化道型过敏性紫癜应掌握饮食，重要病症者应加用激素医治。
问：异福胶囊副作用需要停药吗
答：患者服用异福胶囊出现副作用，需要停药。异福片是常用的抗结核药物，为复合制剂，包括异烟肼以及利福平等药物。其副作用可能会导致肝、肾功能损害，尤其是肝功能损害，患者需要定期复查。还可能会引起胃肠道反应，引起腹痛、腹泻、上腹部不适等症状。所以异福片的副作用很大，患者需要停药观察，定期随访。
问：异福胶囊吃了会不会变黑
答：服用利福平异烟肼胶囊一般不会变黑。异福胶囊是复方制剂，其主要成分为利福平和异烟肼，两种药物是治疗结核病的常用药物，因此异福胶囊可以主要用于治疗结核病。异福胶囊在使用中常见的副作用是消化道的反应，服药后可能引起恶心或呕吐或腹泻。此外，还有一定程度的肝毒性，一般患者在服药后可能出现血清转氨酶升高或黄疸，因此在服药期间要定期监测肝功能。
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