二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)(爽能)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ)
主治：糖尿病 2型糖尿病糖尿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
商品名称：爽能
英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ)
汉语拼音：ErJiaShuangGuaGeLieBenNiaoPian(Ⅰ)(ShuangNeng)
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含格列本脲2.5mg，盐酸二甲双胍500mg。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。
【用法用量】
口服，就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗：推荐开始剂量为一日两次，一次一片(2.5mg／500mg)。但是，对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量应逐渐增加，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过四片(10mg／2000mg)。
【不良反应】
1．低血糖反应，本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2．胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3．皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4．血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。5．其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
对以下患者禁用：1．已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2．胰岛素依赖型糖尿病人。3．糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。4．哺乳期妇女及孕妇。
【注意事项】
1．本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。2．据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。3．在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。4．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。5．限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。6．发生皮疹等过敏反应时应停药。7，在服药期间应避免饮酒。8．老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。9．与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。10．在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。11．手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。12．服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。13．长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童禁用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕期及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：
肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。
【药物相互作用】
1．与磺胺类药物同服会产生低血糖。2．格列本脲与环丙沙星之间有相互作用，可引起低血糖；与咪康唑合用时可导致严重低血糖。3．与酒精同服时，可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。4．与β受体阻滞剂同用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高。5．氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用，可加强降血糖作用。6．肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平，与本类药同用时，可能增加本类药的用量。
【药理作用】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg／kg／天(以mg／㎡计，约为人最大日推荐剂量的150倍)，或服用二甲双胍600mg／kg／天(以mg／㎡计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍)。未发现有致畸作用。最近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg／kg／天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg／kg／天和1500mg／kg／天(以mg／㎡计，均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍)的致癌试验，未发现致癌性。900mg／kg／天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。
【贮藏】
密封。
【规格】
每片含盐酸二甲双胍0.25g、格列本脲1.25mg
【包装规格】
10s*3板/盒，10s*2板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH12492008
【批准文号】
国药准字H20080697
【说明书修订日期】
核准日期：2008年10月20日修改日期：
【生产企业】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
企业简称：成都恒瑞制药

医师专业问答：

问：二甲双胍格列本脲片怎么吃

答：二甲双胍格列本脲片为复方制剂，一般需要在早餐前服用，可以起到降低血糖的作用。二甲双胍格列本脲片的主要成分为二甲双胍和格列本脲，临床常用于治疗单纯饮食控制不佳的2型糖尿病，通常在早餐前服用，可以更好的发挥药物的药效，起到降低血糖的作用，而且该药物的副作用较小，安全性较高，所以临床上多数患者选择二甲双胍格列本脲片进行治疗。需要注意的是，在服用药物时需要严格遵医嘱按照剂量服用，避免私自盲目用药，以免用药不当对身体健康造成不利影响。如果在服用药物期间出现不适症状，应立即停药，并前往医院就诊。

问：二甲双胍格列本脲片有什么副作用

答：二甲双胍格列本脲片的副作用包括胃痛、低血糖反应、食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害、瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。二甲双胍格列本脲片，适用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可以做为二线治疗药物。本品为复方制剂，为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或二甲双胍剂量，避免发生低血糖。

问：二甲双胍格列本脲片的作用与功效

答：二甲双胍格列本脲片的作用与功效是刺激胰岛细胞增加胰岛素分泌量、增加外周组织对葡萄糖利用、减少糖原分解、降低血糖。二甲双胍格列本脲片适用于对饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的二型糖尿病患者，常作为二线治疗药物。就餐时口服，以前服用过格列本脲或二甲双胍患者，本药首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或二甲双胍剂量，避免发生低血糖。剂量可以逐渐增加，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。

问：二甲双胍格列本脲胶囊怎么样

答：二甲双胍格列本脲胶囊效果较好。二甲双胍格列本尿胶囊属于复合制剂，临床常用于控制二型糖尿病空腹血糖和餐后血糖。既含有二甲双胍，又含有格列本脲，降糖效果非常强，单用二甲双胍格列本尿胶囊，会出现严重低血糖反应，出现心慌、头晕、出汗、手抖等。一旦出现上述症状，应立即测血糖，如血糖轻度下降可以进食含糖食物。如血糖降低较明显，使用50％葡萄糖注射液，静脉推注对症治疗，迅速纠正低血糖。

问：二甲双胍格列本脲胶囊怎么样

答：二甲双胍格列本脲胶囊一般效果比较好。二甲双胍和格列本脲胶囊是一种磺酰脲类药物，一般用于糖尿病的初发期，在糖尿病初发期能起到很好的降血糖作用。注意要避免盲目使用，导致低血糖，二甲双胍与格列本脲胶囊的比例相对固定，因此调整剂量并不特别方便，在使用过程中一般要监测血糖。

问：二甲双胍格列本脲胶囊作用及副作用

答：二甲双胍格列本脲胶囊具有降低血糖或治疗二型糖尿病等作用，有胃肠道的反应或乳酸酸中毒等副作用。二甲双胍格列本脲片能降低血糖，对饮食控制和锻炼有很好的效果。另外可用于治疗二型糖尿病，如不能控制血糖水平，可作为二线治疗药物，二甲双胍常见的副作用就是胃肠道的反应，肾功能不好或者老年人伴有严重的心脑血管疾病的，有可能会诱发乳酸酸中毒。建议患者出现不适及时就医，不要私自用药。

问：服用二甲双胍格列本脲片副作用

答：服用二甲双胍格列本脲片副作用可引起严重的低血糖反应。由于格列本脲属于磺脲类降糖药，其降糖作用非常强，老年人应慎用。此外，二甲双胍格列本脲片剂禁止用于心功能不全患者。口服二甲双胍格列本脲片剂也会引起胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹胀。一些患者也会因为这种药物而导致肝功能升高，此时，患者需要接受保肝药物治疗。

问：二甲双胍格列本脲片作用及副作用

答：二甲双胍格列本脲片具有降血糖的作用。主要用于单纯饮食控制或者运动疗法，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病患者。常见的不良反应为部分患者出现胃痛、恶心、乏力、头痛、皮疹等。较少患者会导致乳酸性酸中毒，表现为呕吐、胃痛、过深过快的呼吸、神志不清等症状。同时二甲双胍格列本脲片有可能会阻碍肠道吸收维生素B12，主要表现为吸收不良、头晕、乏力、运动后气短或心慌。

问：二甲双胍格列本脲胶囊的副作用

答：二甲双胍格列本脲胶囊的副作用包括低血糖、胃肠道不适、过敏反应等。1、低血糖格列本脲是一种降糖药物，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，从而达到降低血糖的作用。而格列本脲类降糖药物如果服用过量，可能会导致患者出现低血糖的情况，同时还会伴有乏力、头晕等不适症状。建议患者需要在医生指导下服用药物进行治疗，避免自行用药。2、胃肠道不适格列本脲属于降糖药物，如果患者服用过量，可能会刺激胃肠道黏膜，引起腹胀、腹痛、恶心等胃肠道不适症状。建议患者需要在医生指导下服用硫糖铝、枸橼酸铋钾等药物进行治疗。3、过敏反应如果患者对格列本脲过敏，服用后可能会诱发过敏反应，引起皮肤瘙痒、红肿、皮疹等不适症状。建议患者需要立即停止用药，并及时就医，可以在医生指导下使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗组胺药物进行治疗。除此之外，该药物还可能会引起肝功能损伤等副作用，建议患者需要在医生指导下服用药物进行治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。