噻奈普汀钠片(达体朗)

噻奈普汀钠片(达体朗)

处方药物

英文名:Tianeptine Sodium Tablets
主治:焦虑症  抑郁症  焦虑  抑郁  单次发作抑郁症  酒精依赖  单次发作抑郁症

药品说明书:

  • 【药品名称】

    通用名称:噻奈普汀钠片
    商品名称:达体朗
    英文名称:Tianeptine Sodium Tablets
    汉语拼音:Sainaiputingna Pian

  • 【成份】

    主要成分为噻奈普汀(钠盐)。分子式为C21H24CIN2NaO4S。分量为458.9。

  • 【性状】

    本药为白色薄膜包衣片。

  • 【适应症】

    推荐用于治疗轻、中或重度抑郁症,神经源性和反应性抑郁症,躯体特别是胃肠道不适的焦虑抑郁症,酒精依赖病人在戒断过程中出现的焦虑抑郁症。

  • 【用法用量】

    推荐剂量是每日3次,在早、中、晚主餐前口服12.5 mg/次。慢性酒精中毒者,无论是否有肝硬化,均不需调整剂量。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人,剂量限至每日2片。 停止治疗并密切监护,立即洗胃,进行心肺,代谢和肾功能监测,针对可能出现的异常对症治疗,特别注意通气,纠正代谢和肾功能异常。

  • 【不良反应】

    罕见,通常是轻度上腹不适、腹痛、口干、厌食、恶心、呕吐、便秘、气胀;失眠、瞌睡、恶梦、无力;心动过速、期前收缩、胸骨后疼痛;眩晕、头痛、晕厥、震颤、发热脸红;呼吸困难、咽部发痒;肌痛、腰痛。

  • 【禁忌】

    15岁以下的儿童禁用。

  • 【注意事项】

    1.5岁以下的儿童禁用。由于存在抑郁症所具的自杀危险性,必须密切监护病人,特别在治疗开始阶段。如欲进行全身麻醉,必须告知麻醉师,病人正在服用本药,并在手术前24或48小时停药。如欲进行急诊手术,虽未事先停药,仍可进行手术,需术中密切监护。与所有精神病方面的药物一样,在停药之前7-14天应逐渐减少剂量。对驾车或操纵机器能力的影响少数病人会出现警觉力下降,由于服用本药易出现瞌睡的危险性,司机或机器操纵者需特别留意。对妊娠和哺乳妇女的影响在动物研究中,并未发现本品对生殖功能有任何作用,极少量能够通过胎盘并无胎儿

  • 【特殊人群用药】

    儿童注意事项:
    详见【禁忌】

    妊娠与哺乳期注意事项:
    妊娠期 -在动物,研究发现本药对生殖功能无不良影响,仅有极少量的药物通过胎盘,未见胎儿体内蓄积作用。 -因在人类尚无有关的临床研究资料,可能发生的危险尚未获悉,因此妊娠期间避免服用本药。 哺乳期 三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁,因此建议哺乳期妇女禁用。

    老人注意事项:
    详见【用法用量】

  • 【药物相互作用】

    避免与非选择性MAOI合用,因为有出现休克或阵发性高血压、高温、惊厥、死亡的危险性。使用MAOI的病人必须停药2周后方能服用噻奈普汀 ;而停用噻奈普汀24小时后,即可使用MAOI。水杨酸可以降低本药的蛋白结合率,故同时服用高剂量水杨酸时,推荐减少本药的用量。

  • 【药理作用】

    噻奈普汀是一种抗抑郁药。对动物具有如下作用特点:增加海马区锥状细胞的自发性活动,加速功能抑制后的恢复,加快大脑皮质和海马区神经元摄取5-羟色胺的速度。噻奈普汀对人体具有如下作用特点:对心境紊乱的作用,在镇静性和兴奋性抗抑郁药的二种分类之中,本药作用介于二者之中。对躯体不适症状具有显著作用,特别是对与焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状。对酒精依赖病人在戒断过程中出现的性格和行为异常有缓解作用。

  • 【贮藏】

    低于30℃贮藏。

  • 【规格】

    12.5毫克

  • 【有效期】

    36个月

  • 【执行标准】

    YBH06682003

  • 【批准文号】

    国药准字H20033738

  • 【说明书修订日期】

    核准日期:2006-12-26

  • 【生产企业】

    企业名称:施维雅(天津)制药有限公司
    企业简称:施维雅

医师专业问答:

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