盐酸二甲双胍肠溶片(天安)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
主治：糖尿病  低血糖  2型糖尿病  肥胖  糖尿

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片
  商品名称：天安
  英文名称：Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
  汉语拼音：Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Chɑnɡronɡ Pian

• 【成份】

  化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐

• 【性状】

  本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色

• 【适应症】

  1本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

• 【用法用量】

  糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始使用，根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g，每日二次,餐前服用。约一周后，如病情控制不满意，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用。
  儿童患者的起始剂量一般为0.25g，每天二次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高剂量可为每天1.13g，分次服用。

• 【不良反应】

  本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

• 【禁忌】

  1;肾脏疾病或下列情况禁用:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。2;需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。3;严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等4;已知对盐酸二甲双胍过敏。5;急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。6;酗酒者。<

• 【注意事项】

  1口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂时停止口服本品。2肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。3应激状态:在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。4对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8g.不推荐10岁以下儿童使用本品。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  禁用。
  
  老人注意事项：
  老年患者（>65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒， 宜慎用。

• 【药物相互作用】

  1单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2二甲双胍与呋塞米(速尿)合用，二甲双胍的AUC增加，但肾清除无变化；同时呋塞米的Cmax和AUC均下降，终末半衰期缩短，肾清除无改变。3经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统，发生相互作用，因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。6&nb

• 【药理作用】

  药理作用:盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对8型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除特殊情况-见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。毒理研究遗传毒性:本品Ames

• 【贮藏】

  密闭保存。24个月。

• 【规格】

  0.5g（以盐酸二甲双胍计）

• 【包装规格】

  0.5g*30s/盒，0.5g*60s/盒，0.5g*20s/瓶

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H20073382

• 【生产企业】

  企业名称：贵州天安药业股份有限公司
  企业简称：贵州天安药业

医师专业问答：

问：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片有用吗

答：正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片可能有一定的辅助作用，但具体效果需根据个体情况而定。正常肥胖人吃盐酸二甲双胍缓释片的效果因人而异。该药物主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来改善症状。对于肥胖但未达到糖尿病诊断标准的人群，可能有一定的辅助作用，但不能作为主要治疗手段。盐酸二甲双胍缓释片对正常肥胖人的作用主要体现在其对胰岛素敏感性的改善上。对于轻度至中度的胰岛素抵抗，该药物可能有效。然而，对于重度胰岛素抵抗或已经发展为糖尿病的患者，可能需要其他药物或生活方式改变。对于正常肥胖人群，建议通过合理饮食和适量运动来控制体重和血糖水平。如果出现高血糖或其他糖尿病症状，应及时就医并遵循医生的治疗建议。

问：盐酸二甲双胍片可以减肥吗

答：盐酸二甲双胍片可以辅助减肥，但主要控制血糖。盐酸二甲双胍片是一种口服降糖药，通过减少肝脏葡萄糖的产生和增加肌肉对葡萄糖的利用来降低血糖。该药物通过改善胰岛素敏感性降低血糖，可能间接导致体重减轻。非糖尿病人群使用此药不能减肥，因为其主要作用是降低血糖，而非直接促进脂肪分解。对于健康人来说，长期使用可能会导致低血糖和其他副作用。在使用盐酸二甲双胍片时，应遵循医生的建议，避免自行增减剂量或改变用药方式。同时，应注意饮食控制和适量运动，以达到更好的减肥效果。

问：盐酸二甲双胍片对孕妇有影响吗

答：盐酸二甲双胍片对孕妇有影响，不建议在孕期使用。盐酸二甲双胍片是一种口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病。由于盐酸二甲双胍片可能对胎儿产生影响，因此不建议在孕期使用。如果孕妇确诊为妊娠期糖尿病，可以在医生指导下使用胰岛素进行治疗。胰岛素是天然激素，不会对胎儿造成不良影响。对于孕妇来说，血糖控制非常重要，但任何药物都应在医生的指导下使用。孕妇应定期进行产检，监测血糖水平，以确保母婴健康。

问：盐酸二甲双胍缓释片月经期间能吃吗

答：盐酸二甲双胍缓释片在月经期间可以服用。盐酸二甲双胍缓释片是一种口服降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病。该药物通过调节血糖水平，不会影响月经周期或引起不适，因此在月经期间可以服用。如果患者对盐酸二甲双胍或其他成分过敏，则应避免使用。此外，如果患者有严重的肾功能不全或肝功能异常，应在医生指导下谨慎使用。建议定期监测血糖水平，遵循医嘱调整剂量。同时，保持均衡饮食和适量运动有助于控制血糖。

问：盐酸二甲双胍片的功效

答：盐酸二甲双胍片具有降低血糖、改善胰岛素抵抗、减轻体重功效和作用。1.降低血糖盐酸二甲双胍通过抑制肝脏葡萄糖输出和增加肌肉对葡萄糖的摄取来降低血糖水平。2.改善胰岛素抵抗该药物能够提高机体对胰岛素敏感性，从而减少胰岛素抵抗，有助于控制糖尿病患者的高血糖状态。3.减轻体重盐酸二甲双胍可以减少肠道对葡萄糖的吸收，并促进脂肪分解，达到减轻体重的目的。服用盐酸二甲双胍时应监测血糖变化，避免低血糖发生；同时注意观察是否有胃肠道不适症状，如腹泻、恶心等，必要时可调整剂量或停药。

问：单纯性肥胖可以吃盐酸二甲双胍吗有效果吗

答：单纯性肥胖患者可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍。单纯性肥胖患者体内脂肪堆积超过正常范围，但没有其他代谢异常，因此可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍。该药能够提高胰岛细胞对葡萄糖的敏感性，从而达到减重的目的。但在使用前需评估是否存在禁忌证，并定期监测血糖水平。如果患者存在肾功能不全、糖尿病酮症酸中毒等，则不宜使用盐酸二甲双胍。因为上述疾病状态可能加重肾脏负担或引起代谢紊乱。对于单纯性肥胖者来说，饮食控制与适量运动相结合是基础治疗手段。同时，应注意避免过度节食导致营养不良，保持均衡饮食和规律作息有助于体重管理。

问：单纯性肥胖可以吃盐酸二甲双胍吗

答：单纯性肥胖患者可以在医生指导下使用盐酸二甲双胍进行治疗。单纯性肥胖患者体内脂肪堆积超过正常范围，但不会对胰岛β细胞造成损伤，因此不会引起胰岛素抵抗。而盐酸二甲双胍是一种降糖药物，通过改善胰岛素敏感性降低血糖水平，因此单纯性肥胖患者使用该药一般不会引起不良反应。但是，单纯性肥胖患者使用盐酸二甲双胍时应注意监测血糖水平，以免出现低血糖等不良反应。单纯性肥胖患者在医生指导下可服用盐酸二甲双胍。因为该药能够减少肝脏葡萄糖输出、提高外周组织对胰岛素的敏感性，从而降低血糖水平。对于单纯性肥胖患者，饮食调整和适量运动仍是基础管理措施，必要时可在医师指导下使用盐酸二甲双胍以改善代谢状态。长期使用盐酸二甲双胍者应定期评估肾功能，并注意观察是否存在乳酸中毒风险。

问：肥胖可以吃盐酸二甲双胍片吗

答：肥胖患者可以遵医嘱服用盐酸二甲双胍片。肥胖患者体内脂肪堆积过多，导致机体代谢紊乱，此时需要通过药物治疗来控制体重和血糖。盐酸二甲双胍片能够减少肝脏葡萄糖输出，提高外周组织对胰岛素的敏感性，从而降低血糖水平。因此，肥胖患者在医生指导下使用盐酸二甲双胍片是安全有效的。如果肥胖患者存在急性感染、严重腹泻等情况，则不建议使用盐酸二甲双胍片。因为这些情况下身体处于应激状态，新陈代谢加快，可能会影响药物效果或加重病情。对于肥胖患者而言，饮食调整与运动结合是基础管理措施。同时需定期监测体重变化以及空腹血糖水平，以便及时发现异常情况并调整治疗方案。

问：盐酸二甲双胍肠溶片能减肥吗

答：盐酸二甲双胍肠溶片可以辅助减肥。该药物通过抑制肝脏葡萄糖输出、改善胰岛β细胞功能来降低血糖水平，进而达到控制食欲的目的，因此具有一定的减肥效果。在使用盐酸二甲双胍肠溶片期间，应注意监测体重变化以及可能出现的不良反应，如低血糖等。若需要长期服用此药以达到减肥目的，则应定期评估身体状况，并遵循医生指导调整剂量或更换方案。

问：盐酸二甲双胍片能长期服用吗

答：盐酸二甲双胍片可以遵医嘱长期服用。盐酸二甲双胍片是一种降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病，能够改善糖代谢异常。长期用药有助于控制血糖水平，减少并发症的发生风险。但需注意监测肝肾功能，避免潜在的风险。患者在使用盐酸二甲双胍片时，应注意观察自身症状变化，定期复查，并且要遵循医嘱调整剂量或停药。由于个体差异较大，因此，在使用盐酸二甲双胍片期间应严格遵守医生指导，并随时留意身体反应，一旦出现不适须及时就医处理。

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