重组人干扰素β1a注射液(利比)

处方药物

英文名：Recombinant Human Interferon Beta 1a Solution for Injection
主治：白血病  带状疱疹  肝炎  尖锐湿疣  湿疣  疱疹  硬化  湿疣

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：重组人干扰素β1a注射液
  商品名称：利比
  英文名称：Recombinant Human Interferon Beta 1a Solution for Injection
  汉语拼音：ChongZuRenGanRaoSuβ1aZhuSheYe

• 【适应症】

  用于急性、慢性及复发性病毒感染性疾病，以及神经系统炎性免疫性疾病，缓解复发型多发性硬化疾病，如：1.妇科、泌尿科疾病：生殖器疱疹、乳头瘤病毒感染、扁平和尖锐湿疣。2.皮肤科疾病：阴唇疱疹、生殖器疱疹、带状疱疹(局部或全身性)、乳头瘤(HPV)病毒感染、扁平疣和尖锐湿疣。3.肝脏病：血清学检查表明有病毒复制的成人慢性活动性乙型肝炎，丙型及戊型肝炎，病毒活力有短期下降，转氨酶升高，无肝脏损害的成人患者。4.肿瘤：宫颈上皮内肿瘤、肿瘤性胸腔积液、毛细胞性白血病(Hairycellleukaemia)、用于将接受激素治疗的乳腺肿瘤或子宫内膜肿瘤患者的甾体激素受体诱导。5.多发性硬化：本品适用于患有多发性硬化症(MS)，且在过去2年内至少有2次复发的患者(缓解复发型多发性硬化)。对不处于复发期的继发进展型多发性硬化症患者，其有效性还未得到证实。

• 【用法用量】

  本品的推荐剂量为：皮下注射44g(12MIU)，每周3次。对专家认为不能耐受高剂量的患者，推荐剂量为：皮下注射：22g(6MIU)，每周3次。

• 【不良反应】

  　　在使用本品期间应严密检测患者的电解质平衡和血象。如果白细胞，血小板和血红蛋白计数达到临界值，应每周查血象1-2次。如果出现凝血酶原时间延长，则应每天监控此参数。 　　胃肠外用药时，可能会出现心血管和中枢神经系统方面的副作用。胃肠外使用人干扰素β，尤其日剂量高时，可能会引起体温升高、无力、肌肉痛，并偶尔会出现头痛、恶心、呕吐。 　　据报道，延长治疗时间可能出现下列症状 ：白细胞减少、血小板数目下降、贫血、凝血酶原时间延长、转氨酶一过性升高、心动过速、食欲不振、骨及关节疼痛、嗜睡、失眠、腹泻、低血压、呼吸困难和脱发。但是，这些副作用即便是继续进行长期治疗也是可逆的。 　　如果出现高热 ( 高于40°C )伴长时间寒战、呕吐以及血压不稳应暂停用药或适当减量。

• 【注意事项】

  　　应告知患者与使用本品有关的最常见的不良反应，包括假流感综合症的症状(见不良反应部分)。这些症状在治疗初期最明显，随着治疗的进行其发生率及严重程度均会降低。 　　有抑郁症状的患者慎用本品。已知多发性硬化患者中抑郁和自杀倾向的发生率较高且与干扰素的使用有关。使用本品的患者出现抑郁和/或自杀倾向症状时应立即通知主治医生，对这些患者应严密监测并给予适当的治疗，同时考虑停用本品(见禁忌及不良反应部分)。有癫痫发作史的患者应慎用本品。没有癫痫病史但在本品治疗过程中癫痫发作的患者，在重新开始βla干扰素治疗之前必须确定病因并给予适当的抗惊厥治疗。 　　心脏疾病，如心纹痛、充血性心力衰竭或心律失常的患者在开始本品治疗时若临床症状恶化，必须进行密切的监测。与本品治疗相关的假流感综合症状可能对心脏病患者造成困扰。

• 【药物相互作用】

  　　尚未进行本品与其它药物在人体中相互作用情况的研究。 　　对于干扰素在人和动物中降低肝脏细胞色素P-450依赖酶活性已有报道。当本品和治疗指数狭窄并在很大程度上依赖肝脏细胞色素P-450系统清除的药物(如抗癫痫药或某些类型的抗抑郁药)联合应用时须谨慎。 　　对本品与皮质类固醇或促肾上腺皮质激素的相互作用尚未进行过系统研究。临床研究表明，多发性硬化患者在复发期可使用本品和皮质类固醇或促肾上腺皮质激素治疗。 　　尚未在妊娠妇女中进行过本品的研究。在猴子中，使用其它大剂量干扰素可引起流产(见药理毒理部分)。这种作用在人类中不能排除。 　　接受本品治疗的育龄妇女必须采取适当的避孕措施。对打算妊娠或已妊娠患者应告诉她本品对胎儿可能造成的危害并中止本品治疗。 　　尚不清楚本品是否能够进入母乳。由于哺乳可能导致严重的不良反应，因此必须停止哺乳或中止本品治疗。

• 【药理作用】

  　　干扰素(IFNs)是一组内源性的糖蛋白，具有免疫调节、抗病毒及抗增生作用。 　　本品由人干扰素β天然氨基酸序列组成。它由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生，因而糖基化方式与天然蛋白相似。 　　本品对多发性硬化的明确作用机制仍在研究中。 　　本品的安全性和有效性已通过下述治疗方案在复发缓解型多发性硬化患者中进行了评价，即：剂量范围11-44μg(3MIU-12MIU)，皮下注射，每周3次。按照批准的剂量，本品已被证明可以降低临床复发率(两年内降低约30%)及发病的严重程度。患者残疾进展(如定义的那样3个月后在EDSS方面至少有一个点的提高)的比例从39%(安慰剂组)降至30%(22μg治疗组)及27%(44μg治疗组)。经过4年的治疗，22μg治疗组患者平均恶化率降低22%。44μg治疗组患者平均恶化率降低29%(与用安慰剂治疗2年后分别以本品22μg或44μg治疗相比。 　　对继发进展型多发性硬化患者进行的3年临床试验表明，本品对残疾进展无显著疗效，但复发率降低约30%。如果将患者分为两组(入组前2年复发或未复方)，本品对未复发的残疾患者无效，但对复发患者，研究结束时残疾进展的比例从70%(安慰组)降低到57%(22μg与44μg联合使用组)。若后一组患者出现这种结果，应给予谨慎的分析。 　　由于本品尚未在原发进展型多性硬化患者中进行研究，所以不得用于此类患者。 　　猴6个月大及大鼠3个月的毒理试验表明，本品除一过性发热外尚未发现其它明显毒性。 　　本品即无致突变性也不会导致基因断裂。尚未进行致癌研究。 　　在猴中进行的胚胎/胎儿毒性研究表明本品无生死毒性。基于其它干扰素a和β的研究，不能排除流产危险性增加的可能性。尚无干扰素βla对男性生育能力有作用的资料。

• 【规格】

  132微克(36MIU)

• 【批准文号】

  S20120045

• 【生产企业】

  企业名称：默克雪兰诺公司意大利药厂
  企业简称：默克雪兰诺

医师专业问答：

问：辛复宁重组人干扰素价格

答：辛复宁重组人干扰素的价格通常在1000-3000元之间，具体价格可能因个体差异、病情严重程度而异。辛复宁重组人干扰素是一种用于治疗病毒感染的药物，其价格受多种因素影响，其中病理因素包括感染类型及严重程度。如果患者存在轻度病毒感染或特定类型的感染，在治疗过程中不需要使用大量药物时，该药的价格可能会相对较低。对于多重耐药菌株引起的复杂感染或长期慢性感染病例，由于需要更高剂量或更长时间的治疗，辛复宁重组人干扰素的价格会相应提高。在考虑购买辛复宁重组人干扰素时，应关注产品质量以及市场价格波动，并确保在正规渠道获取。

问：有炎症可以用重组人干扰素吗

答：有炎症时，在明确病因的前提下，在医生指导下使用重组人干扰素可能有一定的辅助作用，但并非所有类型的炎症都适用。重组人干扰素是一种免疫调节剂，通过增强免疫细胞的功能来对抗病毒感染。对于某些炎症，如慢性乙型肝炎、尖锐湿疣等，重组人干扰素可能有一定的治疗效果。然而，炎症的病因多种多样，单纯使用重组人干扰素可能无法根治炎症。对于非病毒感染引起的炎症，如细菌感染或自身免疫性疾病，重组人干扰素可能无效甚至有害。因此，在使用前应明确炎症的类型和原因，并在医生指导下进行治疗。对于炎症患者，应根据具体病因进行针对性治疗。在医生指导下使用抗炎药物或抗生素等治疗方法更为适宜。

问：用重组人干扰素可以带套同房吗

答：用重组人干扰素期间应避免带套同房，以减少感染风险，并在治疗结束后等待一段时间再进行性行为。重组人干扰素是一种免疫调节剂，通过增强免疫细胞的功能来对抗病毒和肿瘤。在使用期间，患者的免疫系统处于高度激活状态，此时进行性行为可能会增加感染的风险，特别是对于某些病毒如疱疹病毒。此外，带套同房并不能完全避免感染传播，因为某些病毒可能存在于皮肤表面或黏膜分泌物中。因此，在使用重组人干扰素期间，建议避免性行为或采取安全措施以减少感染风险。如果必须进行性行为，则应使用双重保护措施，并在治疗结束后等待一段时间以确保免疫系统恢复正常再进行性行为。同时，患者应定期监测身体状况，并遵循医生的指导和建议。

问：用重组人干扰素a2b泡腾片可以同房吗

答：在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间应避免同房，以减少病毒传播风险和保护自身健康。重组人干扰素a2b泡腾片主要用于治疗病毒感染和免疫调节，使用期间应避免性生活，因为性生活可能增加病毒传播的风险，影响药物疗效。此外，同房时可能会对阴道黏膜造成刺激，加重炎症反应。对于患有生殖系统感染或处于治疗中的患者，同房可能会加重病情或影响治疗效果。因此，在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间应避免性生活，并遵循医生的建议进行治疗和护理。在使用重组人干扰素a2b泡腾片期间，应避免性生活，并保持良好的个人卫生习惯。同时，定期复查以监测病情变化，并根据医生的指导调整治疗方案。

问：用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗

答：在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房，以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物，其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间，同房可能会增加感染的风险，影响治疗效果。此外，同房时可能会刺激阴道黏膜，加重炎症反应，不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性，同房时可能会导致阴道黏膜受损，增加感染的风险。同时，使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活，并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。

问：「重组人干扰素a2b阴泡腾片治疗什么病？」

答：「重组人干扰素a2b阴泡腾片治疗什么病？」重组人干扰素α2b阴泡腾片可以用于治疗单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒感染引起的疾病，也可以用于治疗尖锐湿疣。但药物需要在医生的指导下使用。1.单纯疱疹病毒感染：如口唇疱疹等，患者可出现簇集性水疱，破溃后形成糜烂面或溃疡，并伴有明显的疼痛感。此时可以在医生的指导下使用重组人干扰素α2b阴泡腾片进行治疗，能够起到抗病毒的作用，促进病情恢复。2.带状疱疹病毒感染：如肋间神经炎等，患者常表现为沿神经分布的成群疱疹和皮损，局部有灼热及瘙痒感。而重组人干扰素α2b阴泡腾片具有广谱的抗病毒作用，因此也可遵医嘱使用该药来改善不适症状。3.其他情况：如果存在生殖器疱疹、尖锐湿疣等情况，则不建议使用此药物，因为没有明显的效果。此时患者应前往医院就诊，在医生的指导下选择阿昔洛韦乳膏、咪喹莫特乳膏等药物进行治疗。另外，部分人群对该药物过敏者禁用，孕妇以及哺乳期妇女慎用。若用药期间出现不良反应，比如头晕、头痛等症状，建议及时停药并到医院就医处理。

问：【重组人干扰素a2b咪喹莫特能一起用吗？】

答：【重组人干扰素a2b咪喹莫特能一起用吗？】重组人干扰素a2b和咪喹莫特可以联合使用。重组人干扰素a2b具有广谱抗病毒、抗增殖和免疫调节活性，咪喹莫特是一种局部使用的免疫调节剂，主要通过调节局部免疫微环境发挥作用。两药联合应用可发挥协同效应，在感染性皮肤病的治疗中可能起到更好的效果。但是，由于两种药物的作用机制不同，可能存在潜在的相互作用，因此在联合使用时需要密切监测患者的病情变化以及可能出现的不良反应。除了上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用他克莫司软膏、吡美莫司乳膏等钙调磷酸酶抑制剂来辅助治疗。在使用重组人干扰素a2b和咪喹莫特时需注意观察皮肤反应，并遵循医生指导调整用药方案以确保安全有效。同时，保持良好的个人卫生习惯也有助于促进疾病的恢复。

问：【重组人干扰素a2b凝胶和咪喹莫特软膏去疣？】

答：【重组人干扰素a2b凝胶和咪喹莫特软膏去疣？】问题疾病尖锐湿疣可以采取重组人干扰素a2b凝胶、咪喹莫特软膏、激光疗法、冷冻治疗、电灼术等治疗方法。1.重组人干扰素a2b凝胶重组人干扰素a2b凝胶通过刺激机体免疫反应来对抗病毒感染，通常外涂于皮肤受损处。此药适用于扁平疣、寻常疣等皮肤疾病。使用时需注意观察局部是否有过敏反应。2.咪喹莫特软膏咪喹莫特软膏能激活蛋白酶SAP，促进细胞因子释放，诱导局部产生多种促炎症细胞因子，从而发挥抗病毒作用。对于扁平疣、尖锐湿疣等皮肤赘生物具有一定的治疗效果。在使用过程中应监测可能出现的不良反应。3.激光疗法激光疗法利用特定波长的光束直接作用于病变组织，破坏异常生长的毛细血管及表皮角质层，达到去除疣体的目的。该方法适合各种类型的疣体，如寻常疣、跖疣等。治疗后要注意防晒，并按医嘱涂抹防瘢药膏。4.冷冻治疗冷冻治疗通过将液态氮或其它冷冻剂直接作用于疣体表面，快速冷冻并使其坏死脱落。该方法常用于小型、扁平状疣体的处理。治疗后可能会有短暂疼痛或红肿，但一般可自行缓解。5.电灼术电灼术是利用高频电流产生的高温对疣体进行烧灼，以达到去除的目的。主要用于较小且较深的疣体。术后要保持伤口干燥清洁，防止感染。患者在接受上述治疗前，应咨询专业医生，了解每种治疗方法的风险和可能的副作用。同时，个人卫生习惯也是预防疣的重要手段，建议定期更换衣物，避免共用毛巾等个人用品。

问：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】

答：【咪喹莫特和重组人干扰素2b？】咪喹莫特和重组人干扰素2b均需在医生指导下使用。使用咪喹莫特时应注意可能出现的皮肤反应，使用重组人干扰素2b时应注意可能影响免疫功能和肝功能。咪喹莫特用于治疗成人外生殖器和肛周部位的外生殖器疣，通过局部用药，具有免疫调节作用。重组人干扰素2b适用于治疗病毒感染性疾病，具有抗病毒、抗增殖和免疫调节作用。外生殖器和肛周部位的外生殖器疣是由人乳头瘤病毒感染引起的，而重组人干扰素2b可以抑制病毒复制，从而起到治疗作用。患者可以在医生指导下使用咪喹莫特进行治疗，也可以遵医嘱使用重组人干扰素2b进行治疗。患者在使用上述药物时应严格遵循医嘱，不可随意更改剂量或停药时间。同时，注意观察身体变化，如出现异常应及时就医。

问：【重组人干扰素与咪喹莫特能同用吗？】

答：【重组人干扰素与咪喹莫特能同用吗？】重组人干扰素与咪喹莫特可以联合使用。重组人干扰素对多种病毒感染有抑制作用，可间接提高机体免疫力；咪喹莫特能够诱导细胞因子产生，增强机体抗肿瘤活性。两种药物联合使用具有协同效应，有利于增强机体抗病毒能力和免疫调节功能。除上述两种药物外，患者还可以遵医嘱使用阿昔洛韦、伐昔洛韦等药物来治疗疾病。需要注意的是，以上药物均需在医生指导下合理应用。在使用重组人干扰素时应注意观察可能出现的不良反应，并按推荐剂量使用以减少风险。使用咪喹莫特时应避免日晒，并注意监测皮肤变化。

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