药品说明书：
【药品名称】
通用名称：酮咯酸氨丁三醇胶囊
商品名称：尼松
英文名称：Ketorolac Tromethamine Capsules
汉语拼音：Tonggesuanandingsanchun Jiaonang【成份】
化学名称：（±）-5-苯甲酰-2、3-二氢-1H -吡咯嗪-1-羧酸与2-氨基-2-羟甲基-1、3-丙二醇盐（1：1）复合物。
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
1.用于中、重度疼痛（如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等）的止痛。2.本药滴眼液用于治疗眼科手术后的炎症、季节变应性结膜炎等（国外资料）。
【用法用量】
口服。本品仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗，且和静注或肌注的连续用药时间不超过5天。成人静注或肌注本品后改为口服治疗的推荐剂量如下：
65岁以下：肌注单次给药60mg、静注单次给药30mg或30mg多次给药后，口服首次2粒，后每4～6小时口服1粒，最大口服剂量不超过40mg/24小时。
65岁或以上、肾损伤或体重小于50kg（110磅）：肌注单次给药30mg、静注单次给药15mg或15mg多次给药后，口服首次1粒，后每4~6小时口服1粒，最大口服剂量不超过40mg/24小时。
缩短推荐给药间隔可能导致增加不良反应的程度和频率。【不良反应】
1、本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有：胃肠道溃疡、出血、穿孔，手术后出血，肾功能衰竭，过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2、临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下： ·发生率1%以上的： 全身性的：水肿（4%） 心血管：高血压 皮肤病：瘙痒、疹 胃肠道：恶心（12%），消化不良（12%），胃肠的疼痛（13%），腹泻（7%），便秘，胃气胀，胃肠胀痛，呕吐，口腔炎 血液和淋巴系统：紫癜 神经系统：头痛（17%），嗜睡（6%），头晕（7%），出汗 注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应 ·发生率1%或以下的： 全身性的：体重增加，发热，感染，无力 心血管：悸动，苍白，晕厥，血管扩张 皮肤病：风疹 胃肠道：胃炎，直肠出血，嗳气，食欲缺乏，食欲增强 血液和淋巴系统：鼻出血，贫血，嗜酸性粒细胞增多 神经系统：震颤，恶梦，幻觉，兴快感，椎体外系统症状，眩晕，感觉异常，抑郁，失眠，神经质，口干，异常思维，注意力无法集中，运动机能亢进，麻痹 呼吸系统：呼吸困难，肺水肿，鼻炎，咳嗽 特殊感觉：味觉异常，视觉异常，视力模糊，耳鸣，丧失听觉 泌尿生殖系统：血尿，蛋白尿，少尿，尿潴留，多尿，尿频 3、用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率。 4、上市后不良反应监测： 全身性的：过敏性反应，喉水肿，舌水肿，血管性水肿，肌痛 心血管系统：低血压，潮红 皮肤病：莱尔综合征（Lyell’s syndrome），史-约综合征（Stevens-Johnson syndrome）,脱落性皮肤炎，斑丘疹，风疹 胃肠道：消化性溃疡，胃肠道出血，胃肠道穿孔，黑粪，急性胰腺炎，呕血，食管炎。 血液和淋巴系统：术后伤口出血，血小板数减少，白细胞数减少 肝：肝炎，肝衰竭，胆汁郁积性黄疸 神经系统：惊厥，精神病，无菌性脑膜炎 呼吸系统：气喘，支气管痉挛 泌尿生殖系统：急性肾功能衰竭，肋痛（伴有或无血尿或氮质血症），间质性肾炎，低钠血症，高钾血症，溶血尿毒症综合征。 5、根据对约10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人进行上市后非随机跟踪研究，结果表明其存在胃肠道严重出血的危险性，程度与剂量有关（见下表），这种现象在日平均剂量超过60mg/日的老年病人中更为常见。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
不推荐本品用于2岁以下儿童。本品仅以单次静注或肌注给药方式用于儿童，肌注剂量不超过30mg，静注剂量不超过15mg。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过胎盘屏障，禁用于孕妇。本品可分泌进入乳汁，尽管其量极少，但哺乳期妇女仍须禁用。
老人注意事项：
老年人使用时需特别慎重或减少用量。【药物相互作用】
1、尚无研究资料明确证实本品和华法林、地高辛、水杨酸盐及肝素之间的相互作用，但对使用抗凝剂的病人给予本品时需极其慎重，并需对病人进行密切观察。2、本品口服制剂和丙璜舒联合用药能降低酮咯酸的清除率，并明显增加了酮咯酸的血浆浓度水平（总AUC从5.4µg/h/ml增至17.8µg/h/ml，约增高三倍），半衰期约延长2倍，从6.6小时延长至15.1小时，因此，本品禁与丙璜舒联合应用。3、对血量正常的健康受试者静注/肌注本品时，速尿的利尿效果降低约20%。4、有报道表明，同时给予氨甲喋呤和一些非甾体抗炎药将降低氨甲喋呤的清除率，使其毒性加大。但本品对氨甲喋呤清除率的影响尚未进行研究。5、有报道表明，前列腺素合成抑制药抑制肾脏中锂的清除，导致血浆中锂浓度的升高。目前，尚无本品对血浆锂的作用的研究资料，但使用酮咯酸氨丁三醇时出现血浆中锂浓度升高的事件已有报道。6、本品与非去极化肌肉松弛药可能发生相互作用，而导致呼吸暂停，但尚缺乏这方面的正式研究资料。7、本品和ACE抑制剂联合用药有增加肾功能损伤的可能性，尤其是对血容衰竭的病人这种危险性更大。8、本品和抗癫痫药物（苯妥英，卡马西平）联合用药时可能发生癫痫，但这种可能性极小。9、本品与神经系统药物（氟西汀、替沃噻吨、阿普唑仑）联合用药时，有使患者产生幻觉的可能性。10、本品与吗啡联合用药治疗术后疼痛未见不良相互作用；但勿将本品和吗啡混合在同一个注射器中注射。11、无动物或人体试验证明本品是否诱导或抑制肝酶，肝酶影响酮咯酸氨丁三醇或其他药物的代谢。
【药理作用】
酮咯酸氨丁三醇是一种非甾体类抗炎药，能抑制前列腺素生物合成，生物活性与其S-型有关。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有镇痛作用，无镇静或抗焦虑作用。
【贮藏】
避光，密闭保存。
【规格】
10毫克(按酮咯酸氨丁三醇计)
【包装规格】
铝塑包装，包装规格为24粒/盒、36粒/盒、48粒/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH40742005-2014Z
【批准文号】
国药准字H20052633
【生产企业】
企业名称：山东新时代药业有限公司
企业简称：山东新时代药业
医师专业问答：
问：优百芬右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊怎么样
答：优百芬右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊一般指的是右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊，一般比较好。右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊为非甾体类抗炎药，具有消除炎症、镇痛的作用，主要用于治疗各种急慢性风湿性疾病引起的疼痛、肿胀等症状，以及各种关节炎的急慢性疼痛症状。患者遵医嘱服用右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊后，一般能够抑制前列腺素的合成，从而起到抗炎、镇痛的作用。但患者需要注意在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不良后果。另外，如果患者对右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊过敏，则不建议服用，以免引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。同时，患者在服用期间需要注意避免与其他非甾体抗炎药同用，如布洛芬缓释胶囊、阿司匹林肠溶片等，以免加重胃肠道负担，引起腹痛、腹泻等不适症状。
问：吃酮酸氨丁三醇胶囊出现不良反应
答：吃酮酸氨丁三醇胶囊出现不良反应可能是药物过敏、胃肠道不适、神经系统异常、肝肾损伤、过敏反应等原因导致。1、药物过敏酮酸氨丁三醇胶囊是一种用于治疗痛风的药物，主要成分是酮酸氨丁三醇，如果患者对酮酸氨丁三醇过敏，服用后可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等，患者可以在医生的指导下服用氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等药物来治疗。2、胃肠道不适如果患者长期服用酮酸氨丁三醇胶囊，可能会对胃肠道造成一定的刺激，容易出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道不适的症状。患者可以在医生的指导下服用奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等药物来治疗。3、神经系统异常酮酸氨丁三醇胶囊具有一定的镇痛作用，如果患者长期服用，可能会导致神经系统受到一定的刺激，容易出现头晕、头痛等症状。患者可以遵医嘱使用甲钴胺片、维生素B1片等营养神经的药物进行治疗。4、肝肾损伤酮酸氨丁三醇胶囊需要通过肝肾进行代谢，如果患者长期服用酮酸氨丁三醇胶囊，可能会导致肝肾功能损伤，患者可能会出现肝肾功能异常的情况。建议患者在医生指导下使用药物，避免盲目使用药物。5、过敏反应如果患者属于过敏体质，并且对酮酸氨丁三醇胶囊过敏，服用后可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等，患者可以在医生的指导下服用氯雷他定片、盐酸西替利嗪片等药物来治疗。建议患者在服用药物期间，需要注意避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：酮咯酸氨丁三醇注射液准孕妇可以用吗
答：酮咯酸氨丁三醇注射液孕妇一般不建议使用。酮咯酸氨丁三醇注射液是一种非甾体类抗炎镇痛药物，具有较强的镇痛、消炎作用，在临床上主要用于治疗各种急慢性疾病引起的疼痛症状，对于孕妇来说，此药物属于禁用药物。因为使用后可能会导致胎儿出现异常情况，例如发育畸形、影响智力发育等，甚至可能会导致胎儿出现死胎的情况。因此，孕妇不建议使用酮咯酸氨丁三醇注射液。孕妇在怀孕期间如果身体出现不适症状，应及时到医院就诊，由医生判断病因后，再进行针对性治疗。此外，孕妇在怀孕期间应注意休息，避免劳累，同时还需保持良好的心态，避免情绪波动，有利于促进胎儿的正常发育。
问：酮咯酸氨丁三醇注射多能死亡吗
答：通常情况下，没有酮咯酸氨丁三醇注射多能死亡这种说法。酮咯酸氨丁三醇属于一种保胎药物，使用不当可能会导致孕妇流产。酮咯酸氨丁三醇是一种不含防腐剂的新型生物制剂，具有抑制胚胎发育的作用。常用于治疗先兆流产、习惯性流产等疾病。酮咯酸氨丁三醇可以通过抑制环磷酸鸟苷，从而达到抑制宫缩的作用，对孕妇有一定的保护作用。但孕妇使用该药物时，可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，还可能会出现头晕、乏力、胸闷、抑郁等症状，如果使用不当，可能会导致孕妇流产。因此，一般不建议孕妇使用酮咯酸氨丁三醇。孕妇在使用药物时，一定要在医生的指导下使用，不可盲目用药，不可私自增量或减量。孕妇平时要注意饮食健康，可以多吃富含维生素以及蛋白质的食物，但要避免食用辛辣、刺激性食物。此外，孕妇还要保持良好的生活习惯，避免熬夜、过度劳累。如果出现不适症状，建议孕妇及时就医治疗，以免延误病情。
问：酮咯酸氨丁三醇配多少溶液
答：酮咯酸氨丁三醇一般指的是酮咯酸氨丁三醇注射液。通常情况下，酮咯酸氨丁三醇注射液可以按照10毫升/小时的比例进行配制。酮咯酸氨丁三醇注射液属于一种促进排尿酸的药物，能够用于治疗痛风性关节炎引起的关节肿胀、疼痛等症状，也可以用于治疗高尿酸血症等疾病。该药物属于一种注射用药物，如果按照10毫升/小时的比例进行配制，一般不会出现明显的不适症状。但是如果患者的病情比较严重，此时可以在医生的指导下合理使用该药物进行治疗，从而使疾病得到改善。患者在使用药物期间，需要严格遵医嘱，避免自行选择药物。如果存在肾功能不全的情况，要谨慎使用，以免加重肾脏负担。如果对该药物中的成分过敏，也要禁止使用，以免引起过敏反应，出现皮肤瘙痒、皮疹等症状，影响身体健康。如果患者在用药期间出现了不适症状，建议立即停止用药并及时就医治疗。
问：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊的作用
答：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的作用。右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊主要成分为右旋酮洛芬、盐酸氨基葡萄糖、硬脂酸右旋酮洛芬酯，是一种非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎等作用，可以用于治疗关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的疼痛、肿胀等不适症状。患者在医生的指导下服用，可以在一定程度上缓解疼痛症状。需要注意的是对本品过敏的人、妊娠期女性、哺乳期女性等人群禁止服用，以免产生不良反应，损害身体健康。服用药物期间不要吃辣椒、大葱、大蒜等辛辣刺激性食物，以免降低药效，影响治疗效果。如果出现关节疼痛、肿胀等症状，可以到医院就诊治疗，以免延误病情，损害身体健康。在日常生活中，要注意安全，避免受伤。
问：优百芬右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊怎么样
答：优百芬右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊通常指的是右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊，该药物效果一般比较好，但是需要在医生的指导下合理使用。右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊属于非甾体抗炎药，具有镇痛的功效，也具有解热的作用，可以用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等各种疾病引起的疼痛。如果存在关节疼痛等不适症状，可以在医生的指导下，配合使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。虽然该药物的功效有很多，但是并不适合所有的患者使用，特别是对药物过敏者等。在日常生活中，一定要注意用药期间的护理，尽量多卧床休息，避免做比较剧烈的运动。另外，还要注意平时的饮食健康，尽量多吃钙元素含量偏高的食物，比如鸡蛋、大虾等。
问：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊吃多久
答：右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊一般可以服用五天左右。右旋酮洛芬氨丁三醇是非甾体类消炎镇痛药，广泛应用于各种轻中度疼痛、术后疼痛或者癌症疼痛的患者。临床上使用时可能会出现恶心、呕吐等副作用，不能与其他非甾体类消炎镇痛药物合用，会增加药物副作用的发生。服用该药期间要注意清淡饮食，避免食用辛辣、刺激性食物。
问：右酮洛芬氨丁三醇胶囊怎么样？
答：你上述所说的这种药物作用偏向于止疼的效果，一般针对于轻度和中度疼痛是比较明显，如骨关节疼痛，牙疼等情况这种药物的主要作用是止疼的作用，但是也是有消炎的作用，他的消炎机制同头孢类或者阿奇霉素的抗菌作用是不同的。不要过于纠结它具体属于那类药物，主要看是否对于你目前的病情有帮助。
问：酮咯酸氨丁三醇胶囊可以长期吃吗？
答：酮咯酸氨丁三醇胶囊一般不可以长期吃，患者需要在医生指导下服用。酮咯酸氨丁三醇胶囊属于一种保胎药物，在临床上主要用于治疗先兆流产、习惯性流产等疾病。该药物属于处方药，如果患者需要长期吃，可能会导致身体产生耐药性，也可能会导致肝肾功能负担加重，不利于身体健康。因此，酮咯酸氨丁三醇胶囊一般不可以长期吃。建议患者在医生的指导下服用该药物，不可以私自增加药量或者减少药量，以免影响药物的治疗效果。如果患者在用药期间出现了恶心、呕吐、腹泻等不良反应，需要及时停药，并到医院就医治疗。此外，对该药物成分过敏的患者也不可以服用，以免引起过敏反应，出现皮疹、瘙痒等不适症状。患者在日常生活中要注意多休息，保证充足的睡眠，避免熬夜，以免导致病情加重。
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